ECR (Incidência)

Permite estabelecer a relação causal entre exposição e desfecho.

O que é um ECR? “... é um estudo que avalia o impacto de determinada intervenção em
um determinado grupo de pacientes”.

CARACTERÍSTICAS

1- È um estudo comparativo e experimental;

2- Ensaios clínicos bem conduzidos são o padrão-ouro entre os estudos para guiarem a
nossa prática clínica diária;

3- Prospectivo (acompanha-se o paciente ao longo do tempo).

4- Alocação aleatória da intervenção → randomização;

5- O resultado que se pode trazer com o Ensaio Clínico Randomizado é o Risco

Relativo. Lida com dados de incidência.

6- Equivale a fase III do teste de uma medicação.

7- Gera informações clínicas importantes para avaliar uma ou mais terapias em um

paciente.

+ Sobre ECR

Mede e Compara diferentes desfechos DEPOIS da intervenção.

Caracterizado como Estudo Experimental.

Importante!

Objetivo: Mede e Compara diferentes desfechos DEPOIS da intervenção.

Função:

1- Avaliar a eficácia/ efetividade de determinada medicação;

2 - Avaliar intervenções terapêuticas ou intervenções preventivas.

ECR Condições:

Conceito Resumo + Informações

Randomização Alocação aleatória do Alocação aleatória do fator de intervenção →

(alocação aleatória) fator de intervenção. ⟶ Fazer com que as variáveis que possam
Tornando os grupos influenciar no desfecho de um estudo sejam
Evita viés de Seleção.
comparáveis. distribuídas de forma homogênea. Tornando os
grupos comparáveis.

Randomização evita viés de seleção. Além de

reduzir

Placebo (tratamento Permitir a comparação Permitir a comparação entre tratamentos →

simulado) entre tratamentos . Tratamento simulado que não contém um
componente ativo. Sem o componente
terapêutico/ intervencionista..

Cegueira Ocultar informações O cegamento exclui a possibilidade de os

sobre o tratamento que resultados serem tendenciosos com relação a
está sendo intervenções testadas.
administrado.

Grupo Teste Testar a intervenção

(intervenção ou nova.
experimental)

Grupo Controle: Testar a intervenção Posteriormente você vai acompanhar esses

padrão ou tratamento grupos, observar como eles evoluíram ao longo
usual, ou o placebo. do tempo, e vai avaliar o desfecho que cada um
desses grupos teve e comparar um com o outro.

Possíveis Vieses de ECR

Viés de seleção: p/ evitar é importante que os pacientes sejam randomizados;

Viés de Performance: p/ evitar é importante que o paciente esteja “cego”.
Viés de Aferição: p/ evitar é importante que o avaliador também esteja “cego”.
Viés do Sobrevivente: perda de segmento por parte dos participantes (mudança de
cidade, morte...). Perda de segmento excessiva pode tornar o estudo interpretável.
 Viés de Publicação: estudos com resultados positivos ter uma chance maior de serem
publicados.

Vantagens ECR:

Alta credibilidade;
Avaliação de múltiplos desfechos diferentes;
Resultados de alta aplicabilidade clínica;
Estão dentre os estudos mais importantes da medicina baseada em evidências.

Limitações ECR:

Limitações éticas;
Validade Externa do Estudo (o quanto a evidência propiciada por aquele estudo é
aplicável no meu paciente da vida real);
Custo financeiro (valor muito alto).
Conflitos de interesse.