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Atividade Clínica
TECNOVIGILÂNCIA
• Trata-se do acompanhamento do uso
de produtos para saúde e
equipamentos médico-hospitalares,
quanto a sua eficácia, adequação, uso
e segurança.
COMPETÊNCIAS DA TECNOLOVIGILÂNCIA
– Monitorar, agregar e analisar as notificações de queixas
técnicas e ocorrência de eventos adversos com suspeita
de envolvimento de equipamentos, produtos de
diagnósticos de uso in vitro e produtos para saúde em
estabelecimentos sujeitos à vigilância sanitária;
– Fomentar estudos epidemiológicos que envolvam
equipamentos, produtos para diagnósticos de uso in vitro
e produtos para saúde e Identificar os equipamentos,
produtos para diagnósticos de uso in vitro e produtos
para saúde tecnologicamente obsoletos.
Estrutura Física
FARMÁCIA HOSPITALAR
LOCALIZAÇÃO
ASPECTOS IMPORTANTES
❖ Projeto adequado às atividades assistenciais prestadas.
❖ Funcionalidade da unidade
❖ Dimensões dos ambientes
❖ Instalações ordinárias e especiais adequadas
CENTRAL DE ABASTECIMENTO
FARMACÊUTICO - CAF
Ato de conferência em que se verifica se os
NTO medicamentos entregues estão em
I ME
RE CEB conformidade com a especificação, quantidade
e qualidade estabelecidas previamente no edital
•Os medicamentos só devem ser recebidos com
• Documentação fiscal documentação
• Quantidade •Não escrever nem rasurar os documentos –
• Prazos de entrega documento anexo - formulário padronizado
• Preços (unitário e total) •Com exceção de nota fiscal com problemas
• Especificações dos produtos •Toda documentação deve ser arquivada
• Registro sanitário do produto •Conferir todos os lotes (validade)
• Certificado de análise ou laudo de controle de •Cuidado ao atestar nota fiscal e documentos
qualidade •Qualquer determinação de recebimento superior deve
• Nome do responsável técnico nas vir com autorização por escrito
embalagens •Todas as ocorrências devem ser notificadas, datadas
• Embalagem e assinadas
• Lote/validade •Todos os procedimentos devem ser registrados por
• Transporte escrito
•Devolução de medicamentos
CENTRAL DE ABASTECIMENTO
FARMACÊUTICO(CAF)
• A área, a localização e a construção do CAF devem ser
adequadas para facilitar sua manutenção, limpeza e operação,
com espaço suficiente para estocagem racional dos
medicamentos.
• Deve ser restrita somente a este propósito.
• O interior deve apresentar superfícies lisas, sem rachaduras e
sem desprendimento de pó, facilitando a limpeza e não permitindo
a entrada de roedores, aves, insetos ou quaisquer outros animais.
Produtos impróprios Elaboração de normas e
Segurança
para uso procedimentos
• Localização
• Identificação Plano, claro e
Piso
resistente
externa e interna
Cor clara, tinta
• Dimensionamento Paredes lavável, sem • Empilhamento
infiltração
• Acesso • Não fumar
Evitar telhas de
Teto • Sinalização
• Comunicação amianto
Evitar adequada
• Condições Instalações extensões • Extintor de
elétricas elétricas e
ambientais internas adaptadores incêndio
• Higienização Instalações Sem contato
Sanitárias direto
• Segurança