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COORDENAO DE ESTGIO
PROFESSOR ORIENTADOR:
ESTAGIRIO(A): Gesiane G. Ferreira
TECNOLOGIA E DESENVOLVIMENTO DE FORMULAES FARMACUTICAS E
COSMTICOS
RELATRIO DE ESTGIO CURRICULAR
EMPRESA: FUPAC
SETOR: Controle de Qualidade em Alimentos
PERODO DE REALIZAO:
TOTAL DE DIAS: 10 dias
TOTAL DE HORAS: 50 horas
NOME DO(A) SUPERVISOR(A):
FUNO: Professora / Supervisora de estgio
Ipatinga - MG
2011
LISTA DE ABREVIATURAS
BHA - butilidroxianisol
BHT - butilidroxitolueno
EDTA - edetato dissdico
LCD - Liquor carbonis detergens
MEG - monoestearato de glicerila
PEG - polietilenoglicol
PVP-I - iodopovidona
qs - Quantidade suficiente
qsp - Quantidade suficiente para
A/O - Emulso gua-leo
O/A - Emulso leo-gua
GL - Gay Lussac
SUMRIO
1 INTRODUO ................................................................................................................ 4
1.1 Objetivo ......................................................................................................................... 5
2 APRESENTAO DA EMPRESA .............................................................................. 6
3 SNTESE DA CARGA HORRIA SEMANAL .......................................................... 7
4 RELATRIO DESCRITIVO ......................................................................................... 8
4.1 Atividades desenvolvidas .............................................................................................. 8
4.2 Descrio das atividades desenvolvidas ....................................................................... 8
Prtica 1 - Boas Prticas de Manipulao, Rotulagem e Desenvolvimento de Solues
............................................................................................................................................... 8
Preparao de cool 70 GL .............................................................................................. 9
PVPI Degermante (Povidone Degermante) ...................................................................... 10
Soluo Conservante ........................................................................................................... 11
Desenvolvimento de uma frmula medicamentosa de Dipirora Soluo Oral Gotas
500mg/mL............................................................................................................................. 12
Prtica 2 - Preparaes Extrativas e Xaropes .................................................................. 13
Tintura de Hortel............................................................................................................... 14
Extrato Gliclico de Erva Cidreira ................................................................................... 15
Formulao desafio: desenvolver um Xarope de Guaco a 2% ....................................... 16
Prtica 3 - leos; Xaropes e Suspenses ........................................................................... 16
leo para Contuses ........................................................................................................... 18
Xarope Anti-Anmico ........................................................................................................ 18
Xarope Diettico de Guaco ................................................................................................. 19
Suspenso Anticida............................................................................................................ 20
Prtica 4 - Gis e Pomadas ................................................................................................. 21
Gel Redutor .......................................................................................................................... 23
Gel para Peeling de cido Gliclico 5% ........................................................................... 25
Pomada Simples ................................................................................................................... 26
Pomada Iodex ...................................................................................................................... 27
Prtica 5 Cremes e Loes ............................................................................................... 28
Creme Hidratante para os olhos ........................................................................................ 28
Loo Lanette leo/gua ..................................................................................................... 30
Creme Condicionador com queratina gua/leo .............................................................. 31
Prtica 6 - Sabonetes e Xampus ........................................................................................ 32
Sabonete Lquido Cremoso................................................................................................. 32
Xampu para Cabelos Normais ........................................................................................... 33
Tnico Facial ........................................................................................................................ 34
Prtica 7 - Formas Farmacuticas Ps: Simples e Compostos ........................................ 35
P anti-cido efervescente ................................................................................................... 35
Talco desodorante para os ps ........................................................................................... 36
Excipiente Geral Para Cpsulas ........................................................................................ 37
Granulado Bsico de Gelatina............................................................................................ 38
Prtica 8 Tcnicas de Mistura e Encapsulamento ......................................................... 38
Cpsula de Paracetamol 300mg ......................................................................................... 38
Prtica 9 - Controle de Qualidade de Produtos Manipulados ........................................ 41
Determinao do Peso Mdio de Cpsulas Gelatinosas Duras ....................................... 41
Prtica 10 Desenvolvimento de Formulaes Cosmticas. ........................................... 44
Creme Oil Free .................................................................................................................... 44
Protetor Solar FPS 8 ........................................................................................................... 45
5 CONCLUSO .................................................................................................................. 46
REFERNCIAS .................................................................................................................. 47
1 INTRODUO
O estgio supervisionado em tecnologia e desenvolvimento de formulaes
farmacuticas e cosmticos importante para o aluno, uma vez que fortalece a relao teoria
e prtica baseado no princpio tericos ensinados em sala de aula. As informaes e
experincias adquiridas durante a prtica aumentam a capacidade do aluno em se tornar um
profissional de competncia, quer na vida acadmica ou profissional. Sendo assim, o estgio
constitui-se em importante instrumento de conhecimento e de integrao do aluno na
realidade do mercado de trabalho, social e econmica em sua rea profissional.
A atuao do farmacutico magistral de grande importncia, pois cabe este
profissional a responsabilidade em garantir tecnicamente a preparao dos produtos
farmacuticos com individualidade, priorizando que sejam manipulados com total qualidade e
segurana.
1.1 Objetivo
O objetivo do estgio em Tecnologia e Desenvolvimento de Formulaes
Farmacuticas e Cosmticos proporcionar conhecimentos prticos aos alunos na
complementao dos assuntos tericos abordados em sala de aula durante o curso de
graduao em Farmcia. Afim de, tornar o estudante apto aos procedimentos bsicos exigidos
na execuo de sua profisso.
2 APRESENTAO DA EMPRESA
O estgio de Tecnologia e Desenvolvimento de Formulaes Farmacuticas e
Cosmticos foi realizado no laboratrio 211 no segundo andar do prdio da Faculdade
Presidente Antnio Carlos, localizado na Rua Salermo, 299 Bairro Bethnia, Ipatinga. As
atividades foram instrudas e supervisionadas pela professora Danyella Moreira Domingues.
O laboratrio onde foram feitas as atividades do estgio amplo, disposto com bancadas,
cadeiras, lousa branca, armrios com equipamentos e materiais para o desenvolvimento das
formulaes diversas, pias, capela, estufa, centrfuga.
3 SNTESE DA CARGA HORRIA SEMANAL
Semana Nmero de dias Nmero de horas
25/10/11 e 26/10/11 02 10
31/10/11 e 01/11/11 02 10
07/11/11 e 08/11/11 02 10
21/11/11 e 22/11/11 02 10
28/11/11 e 29/11/11 02 10
4 RELATRIO DESCRITIVO
As atividades foram dividas parte terica, quando foram dadas as orientaes para o
procedimento das manipulaes das formulaes propostas e significado de utilizao para
cada um dos componentes que seriam usados; E em parte prtica, quando foram realizados os
procedimentos de clculos, pesagem das matrias-primas e preparao das formulaes.
A seguir, esto descritos os procedimentos das preparaes que foram manipuladas
durante todo o perodo de estgio em Tecnologia e Desenvolvimento de Formulaes
Farmacuticas e Cosmticos.
4.1 Atividades desenvolvidas
Boas Prticas de Manipulao, Rotulagem e Desenvolvimento de Solues.
Preparaes Extrativas e Xaropes.
leos; Xaropes e Suspenses.
Gis e Pomadas
Cremes e Loes.
Sabonetes e Xampus.
Formas Farmacuticas Ps: Simples e Compostos.
Tcnicas de Mistura e Encapsulamento.
Controle de Qualidade de Produtos Manipulados.
Desenvolvimento de Frmulas Cosmticas.
4.2 Descrio das atividades desenvolvidas
Boas Prticas de Manipulao, Rotulagem e Desenvolvimento de Solues.
De acordo com as Boas Prticas de Manipulao RDC 67 de outubro de 2007, as
informaes dadas na rotulagem devem ser as seguinte:
Nome do Produto / Concentrao
Composio: nome dos excipientes
USO ADULTO ou INFANTIL
USO ORAL / INTERNO OU EXTERNO
Data de Fabricao:
Data de Validade: 6 meses
Posologia:
Fabricante: Lab. De Farmacotcnica UIPAC
Responsveis:
Preparao de cool 70 GL
A preparao do lcool 70% pode ser feita com a utilizao do alcometro, com a
finalidade de se determinar a densidade da soluo hidroalcolica, ou seja, a relao da
quantidade de lcool em gua. Ou, esta preparao pode ser feita atravs da frmula a seguir:
Volume X de lcool = (Graduao desejada x Volume desejado) Graduao
Utilizada
Onde determinam-se volumetricamente as quantidades de lcool e de gua necessrias
para a obteno de uma soluo hidroalcolica 70%.
Materiais necessrios
Os materiais utilizados para este prtica foram o lcool absoluto, gua deionizada,
provetas, basto de vidro, balana analtica, embalagem, rtulo, calculadora, caneta e caderno
para as anotaes.
Clculos farmacotcnicos
Volume X de lcool = (Graduao desejada x Volume desejado) Graduao
Utilizada
VX = (70x50)100 = 35 mL de lcool
Na preparao de 50 mL de lcool 70%:
Volume de gua = 50 35 = 15 mL de gua.
Preparao
Aps os clculos farmacotcnicos, foram medidas as quantidades de gua e de lcool
absoluto. Logo, os dois lquidos foram misturados, a soluo foi ento envasada em recipiente
plstico e rotulada com as informaes necessrias.
PVPI Degermante (Povidone Degermante)
Esta frmula utilizada como antissptica, pois o iodo capaz de causar a lise da
membrana plasmtica das bactrias. O detergente de PVPI principlamente utilizado para a
assepsia de superfcies, locais cirrgicos e lavagem de mos antes dos procedimentos
cirrgicos.
Materiais necessrios
Os materiais utilizados para esta prtica foram o polivinilpirrolidona iodo, etanol,
lauril ter sulfato de sdio, alcalonamida de ac. graxo de coco (ou amida 90), corretivo de ph,
gua destilada, balana analtica, proveta, gral de vidro, pistilo de vidro, basto de vidro,
Becker, esptula de silicone, clice de vidro, calculadora, embalagem, rtulo, caneta e
caderno para anotaes.
Formulao
Polivinilpirrolidona Iodo (Princpio ativo- antissptico) 10%
Etanol (Co-solvente para o iodo) 5%
Lauril ter Sulfato de Sdio (Detergente, espumante) 20%
Alcalonamida de Ac. Graxo de Coco (ou Amida 90) (Estabilizante da espuma) 3%
Corretivo de pH (Para correo do pH) (5,5 a 6,5) qs
gua destilada (Veculo) qsp 100%
Prepararam-se para 30 mL
Clculos farmacotcnicos
Polivinilpirrolidona Iodo: (30 mL x 10%) 100% = 3 mL
Etanol: (30 mL x 5%) 100% = 1,5 mL
Lauril ter Sulfato de Sdio: (30 mL x 20%) 100% = 6 mL
Alcalonamida de Ac. Graxo de Coco: (30 mL x 3%) 100% = 0,9 mL
Corretivo de pH (5,5 a 6,5) qs
gua destilada (Veculo): 30 mL 3 mL 1,5 mL 6 mL 0,9 mL = 18,6 mL
Procedimento
Aps a realizao dos clculos farmacotcnicos, os compostos da formulao foram
pesados e medidos separadamente. Adicionou-se o iodo em gral de vidro e logo em seguida
adicionou-se o lcool. Triturou-se o iodo em lcool at a sua completa solubilizao.
Adicionou-se o Lauril ter Sulfato de Sdio, a amida 90 e homeogeneizou-se. Logo foram
acrescentados 50% da quantidade de gua e homeogeneizou-se. Esta mistura foi transferida
para um clice, onde completou-se com o restante de gua at o volume desejado. Verificou-
se o pH com fita indicadora de pH e finalmente foram adicionadas gotas do corretivo de pH
at atingir um nvel de 5,5 a 6,5. Esta soluo foi embalada e rotulada conforme as
especificaes.
Soluo Conservante
Esta soluo muito indicada para ser adicionada em outras preparaes, as quais
necessitam de conservao devido ao alto teor de gua. O meio aquoso facilita o crescimento
microbiano.
Os conservantes metilparabeno (indicado para a inibio de crescimento de bactrias)
e o propilparabeno (indicado para a inibio do crescimento de fungos) so muito difceis de
serem solubilizados em gua, por este motivo, prepara-se a soluo conservante com as
concentraes de cada um destes componentes em quantidades usuais, para facilitar a adio
dos conservantes nas prximas preparaes.
Materiais necessrios
Para a preparao da soluo conservante foram utilizados Metilparabeno,
Propilparabeno, Propilenoglico, calculadora, balana analtica, proveta, Becker, bico de
bursen basto de vidro, embalagem, rtulo, caderno e caneta para as anotaes.
Formulao
Metilparabeno (Conservante bacteriano) 0,15%
Propilparabeno (Conservante fungicida) 0,1%
Propilenoglico (Veculo) qsp 100%
Prepararam-se 30 mL
Clculos farmacotcnicos
Metilparabeno: (30mL x 0,15%) 100% = 0,045 g
Propilparabeno: (30mL x 0,1%) 100% = 0,03 g
Propilenoglico: 30 0,045 0,03 = 29,925 mL
Precedimento
Aps os clculos farmacotcnicos, pesaram-se e mediu-se separadamente todos os
componentes da formulao. Em um Becker adicionou-se o propilenoglicol, o metilparabeno
e o propilparabeno. Sob aquecimento, agitou-se a mistura at que os compostos slidos se
dissolvessem na soluo. Esfriou-se, embalou-se e rotulou-se devidamente a formulao.
Desenvolvimento de uma frmula medicamentosa de Dipirora Soluo Oral Gotas
500mg/mL.
Materiais necessrios
Para a preparao da soluo de dipirona foram utilizados Dipirona, Sorbitol ou
glicerina, Essncia, BHA, EDTA, Propilenoglicol, Soluo conservante, gua, balana
analtica, clice de vidro graduado, basto de vidro, bico de bursen, proveta, Becker,
embalagem, rtulo, calculadora, caderno e caneta para anotaes.
Formulao e clculos farmacotcnicos
Dipirona (Princpio ativo): (0,5 g x 20 mL) 1 = 10 g
Sorbitol ou glicerina (Edulcorante) 2 mL
Essncia (Flavorizante) qs
BHA (Antioxidante) 0,1% = (0,1% x 20 mL) 100% = 0,02 g
EDTA (Quelante) 0,05% = (0,05% x 20 mL) 100% = 0,01 g
Glicerina ou propilenoglicol (co-solventes e umectantes)* 5mL
Soluo conservante 0,4 mL
gua 5,0 mL
Preparam-se 20 mL
*Diminuem a sensao do sabor forte da dipirona, tambm tendo uma ao tensoativa.
Procedimento
Em um Becker acrescentaram-se o BHA, EDTA, gua e a soluo conservante.
Aqueceram-se em agitao at que os elementos slidos se dissolvessem. Esperou-se esfriar e
esta soluo transferiu-se para um clice de vidro. Acrescentou-se a dipirona e agitou-se at
que esta se dissolvesse completamente. Completou-se o volume com gua. Por ltimo
acrescentaram-se o flavorizante de abacaxi e o edulcorante. Homogeneizou-se, embalou-se e
rotulou-se com as informaes necessrias.
Preparaes Extrativas e Xaropes
Extrato o processo de retirada de princpios ativos a partir de vegetais.
Macerao: preserva componentes volteis.
Decoco: maior poder extrativo.
Infuso: maior extrao tambm com preservao de componentes volteis.
Conhecendo-se o processo pode-se determinar qual o mais adequado.
Os dois processos extrativos mais usados com finalidade medicamentosa so os
extratos fludos e tinturas.
O extrato fludo feito com a proporo de 1:1, ou seja, uma medida do solvente para
uma mesma medida da droga vegetal.
Para preparao de tinturas podem ser utilizados solventes como o ter, cetona ou
lcool.
Os extratos gliclicos so de grande utilizao em cosmticos, uma vez que so
utilizados solventes como gua e glicerina, propilenoglicol, glicerol, sorbitol. Alm disso, a
concentrao de princpio ativo menor e as solues gliclicas oferecem maior hidratao e
permeabilidade pele que as solues hidroalcolicas.
Tintura de Hortel
Materiais necessrios
Para a preparao da tintura de hortel foram utilizadas folhas de hortel, soluo
conservante, lcool 60GL, Becker, balana analtica, vidro de relgio, basto de vidro,
banho-maria, calculadora, caderno e caneta para anotaes.
Formulao
Folhas de Hortel (ativo) 6g
Soluo conservante 2%
lcool 60GL (agente extrator) 30mL
Clculos farmacotcnicos
Soluo conservante (2 x 30) 100 = 0,6mL
Processo de prepara por Digesto macerar em banho-maria 50C por 2 horas.
Nas tinturas a proporo padro sempre de 1: 5. Para obteno de 100g de tintura
usa-se 20g de planta.
Procedimento
As folhas de hortel foram lavadas e secadas. Pesaram-se as folhas aps secas,
picotaram-se e amassaram-se no Becker com pistilo de vidro. Acrescentou-se o lcool e
tampou-se o Becker com vidro de relgio. O Becker foi acondicionado em banho-maria por
duas horas. Aps o tempo, a tintura foi filtrada, embalada, rotulada com as informaes
necessria e conservada em geladeira.
Extrato Gliclico de Erva Cidreira
Materiais necessrios
Para a preparao do extrato de Erva Cidreira foram utilizados folhas de Erva
Cidreira, glicerina, gua destilada, balana analtica, Becker, pistilo de vidro, proveta, papel
alumnio, calculadora, caderno e caneta para as anotaes.
Formulao
Folhas de erva Cidreira (ativo) 5 g
Glicerina (agente extrator) 5 mL
gua destilada qsp 25 mL
Procedimento
As folhas de erva Cidreira foram lavadas e secas. Logo aps a secagem as folhas
foram pesadas e trituradas em Becker com pistilo de vidro. Logo aps foram acrescentadas a
glicerina e a gua. O Becker foi coberto com papel alumnio e reservado em geladeira por seis
dias.
Xarope Simples
Materiais necessrios
Acar, gua destilada, nipagim, balana analtica, Becker, basto de vidro, bico de
bursen, embalagem, rtulo, calculadora, caderno e caneta para anotaes.
Formulao
Acar 85g
gua destilada 100mL
Nipagim (conservante) 0,15%
Preparar 250 mL
Clculos farmacotcnicos
Acar: (250 x 85) 100 = 212,5 g
gua destilada: 250 mL
Nipagim: (250 x 0,15) 100 = 0,38g
Procedimento
Pearam-se o acar e o nipagim separadamente. Acrescentou-se o nipagim na gua e
aqueceu-se at sua completa solubilizao. Logo foi acrescentado o acar, mantido em
aquecimento e agitao at a completa solubilizao. Sempre prestando-se a ateno para que
no ocorresse a fervura da soluo e evitar-se a inverso do acar. Esfriou-se a soluo,
embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.
Formulao desafio: desenvolver um Xarope de Guaco a 2%.
Esta formulao indicada para sintomas de amigdalite.
Materiais necessrios
Para esta formulao foram utilizados Tintura de prpolis, Tintura de rom, Tintura de
hortel, Mentol, Sorbitol, Xarope simples, clice de vidro, basto de vidro, provetas, pipeta de
pasteur, embalagem, balana analtica, rtulo, calculadora, caderno e caneta para anotaes.
Formulao
Tintura de prpolis (ativo anti-inflamatrio) 4%
Tintura de rom (ativo cicatrizante) 4%
Tintura de hortel (ativo refrescante) 4%
Mentol (adjuvante farmacolgico) 1%
Sorbitol (umectante) 5%
Xarope simples (veculo) qsp 30mL
Clculos farmacotcnicos
Tintura de prpolis: (4 x30) 100 = 1,2ml
Tintura de rom: (4 x30) 100 = 1,2ml
Tintura de hortel: (4 x30) 100 = 1,2 ml
Mentol: (1 x30) 100 = 0,3 g
Sorbitol: (5 x30) 100 = 1,5ml
Xarope simples: 30 1,2 -1,2- 1,2 0,3 1,5 = 24,6 g
Procedimento
Todos os compostos da formulao foram medidos e pesados separadamente.
Triturou-se o mentol, adicionou-se o sorbitol para completa solubilizao. E logo, foram
acrescentados todos os outros componentes sob agitao para a homogeneizao. Adicionou-
se a essncia, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.
Prtica 3 - leos; Xaropes e Suspenses.
leo para Contuses
Os veculos oleosos so indicados para frmacos lipossolveis e que precisam ser
absorvidos pela pele. Os leos tambm facilitam a permeao dos frmacos destinados uma
ao imediata por causa dos fatores facilitadores da permeao cutnea.
Materiais necessrios
Para esta formulao foram utilizados o mentol, Cnfora, Salicilato de Metila, cido
Saliclico, Vaselina Lquida, balana analtica, clice de vidro, basto de vidro, gral,
embalagem, rtulo, calculadora, caderno e caneta para anotaes.
Formulao
Mentol 5%
Cnfora 5%
Salicilato de Metila 10%
cido Saliclico 1%
Vaselina Lquida qsp 100%
Preparar 50 mL
Clculos farmacotcnicos
Mentol: (50x5) 100 = 2,5 g
Cnfora: (50x5) 100 = 2,5 g
Salicilato de Metila: (50x10) 100 = 5,0 g
cido Saliclico: (50x1) 100 = 0,5 g
Vaselina Lquida: 50 2,5 2,5 5 0,5 = 39,5 mL
Procedimento
Todos os componentes da formulao foram pesados separadamente. A cnfora e o
mentol foram triturados em gral com pistilo. Logo foram acrescentados todos os outros
ingredientes sob homogeneizao. Embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.
Xarope Anti-Anmico
Os xaropes so veculos orais j edulcorados. A alta concentrao de acar gera um
meio hipertnico que dificulta o crescimento de microrganismos.
Mesmo assim, a utilizao de conservantes se faz mesmo que essas preparaes sejam
mais estveis comparadas outras solues aquosas.
Materiais necessrios
Para esta formulao foram utilizados Sulfato ferroso, cido Ctrico, Propilenoglicol,
Soluo Conservante, Falvorizante, Xarope Simples, gral, balana analtica, basto de vidro,
clice de vidro, pipeta de Pasteur, proveta, embalagem, rtulo, calculadora, caderno e caneta
para as anotaes.
Formulao
Sulfato ferroso (princpios ativo) 1,3%
cido Ctrico antioxidante preventivo 1%
Propilenoglicol 5%
Soluo Conservante 2%
Falvorizante qs
Xarope Simples (veculo) qsp 100%
Preparar 50 mL
Clculos farmacotcnicos
Sulfato ferroso: (50x 1,3) 100 = 0,65g
cido Ctrico: (50x 1) 100 = 0,5g
Propilenoglicol: (50x 5) 100 = 2,5mL
Soluo Conservante: (50x 2) 100 = 1mL
Xarope Simples: 50 0,65 0,5 2,5 2 = 45,35 mL
Procedimento
Todos os componentes da formulao foram pesados separadamente. O sulfato ferroso
foi triturado em gral com pistilo e adicionado o propilenoglicol. Homemogeneizou-se. Logo
acrescentaram-se os outros componentes, com exceo do xarope. Aps homogeneizar, estes
foram vertidos em clice de vidro onde seu volume foi completado com o xarope.
Homogeneizou-se e adicionou-se a essncia. Homogeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com
as informaes necessrias.
Xarope Diettico de Guaco
Materiais necessrios
Para esta formulao foram utilizados Tintura de Guaco, Carboximetilcelulose,
Sorbitol ou glicerina, Sacarina Sdica, Soluo conservante, gua destilada, balana
analtica, clice de vidro, basto de vidro, proveta, pipeta de Pasteur, embalagem, rtulo,
calculadora, caderno e caneta para as anotaes.
Formulao
Tintura de Guaco 4%
Carboximetilcelulose (CMC) (espessante) 0,7%
Sorbitol ou glicerina(educorante, umectante) 10%
Sacarina Sdica (educorante) 0,1%
Soluo conservante (conservate) 0,15%
gua destilada (veculo) qsp 100%
Preparar 50 mL
Clculos farmacotcnicos
Tintura de Guaco: (50 x 4)100 = 2 mL
Carboximetilcelulose: (50 x 0,7)100 = 0,35g
Sorbitol ou glicerina: (50 x 10)100 = 5 mL
Sacarina Sdica: (50 x 0,1)100 = 0,05 g
Soluo conservante: (50 x 0,15)100 = 0,075mL
gua destilada: 50 2 0,35 5 0,05 0,075 = 42,55 mL
Procedimento
Aps pesar e medir todos os componentes da formulao, todos foram adicionados em
clice de vidro e homogeneizados com metade da quantidade de gua. Quando todos os
componentes slidos se dissolveram, completou-se com o restante de gua, homogeneizou-se,
embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.
Suspenso Anticida
Um fator importante para manter a qualidade de uma formulao farmacutica em
suspenso garantir q distribuio do frmaco para se obter uma homogeneidade das doses.
Para isso, o frmaco slido precisa estar em grnulos de menor tamanho possvel (atravs da
triturao); retardar a decantao do frmaco com o aumento da viscosidade do veculo (com
a utilizao de agentes suspensores); os frmacos que no so molhados devido a sua
diferena de polaridade precisam de um agente tensoativo ou molhante, para garantir a
homogeneidade e ainda, o frmaco slido precisa ser de fcil redisperso, ou seja, suas
partculas no podem se aglomerar, utiliza-se ento o agente floculante que forma um
microfilme em volta das partculas isolando-as uma das outras.
O quelante, conservante e antioxidante no so to necessrios nestas formulaes
uma vez que o frmaco no est solubilizado no meio, por isso no ocorre o risco de
oxidao. Mas ainda assim so utilizadas essas substncias, quando se deseja uma
conservao por maior prazo.
Materiais necessrios
Para esta formulao foram utilizados Hidrxido de Alumnio, Hidrox. De Magnsio,
Carboximetilcelulose, Glicerina bidestilada, Sacarina Sdica, Metilparabeno, gua destilada,
balana analtica, proveta, pipeta de Pasteur, gral, clice de vidro, basto de vidro,
calculadora, embalagem, rtulo, caderno e caneta para as anotaes.
Formulao
Hidrxido de Alumnio (Princpio ativo) 4%
Hidrox. De Magnsio (Princpio ativo) 6%
Carboximetilcelulose (agente suspensor) 0,5%
Glicerina bidestilada (agente floculante 10%
Sacarina Sdica (educorante) 0,2%
Metilparabeno (conservante) 0,15%
Flavorizante qs
gua destilada (veculo) qsp 100%
Preparar 50 mL
Clculos farmacotcnicos
Hidrxido de Alumnio: (50 x 4)100 = 2g
Hidrox. De Magnsio: (50 x 6)100 = 3g
Carboximetilcelulose: (50 x 0,5)100 = 0,25g
Glicerina bidestilada: (50 x 10)100 = 5g
Sacarina Sdica: (50 x 0,15)100 = 0,075g
Metilparabeno: (50 x 0,15)100 = 0,075g
gua destilada: 50 2 3 0,25 5 0,075 0,075= 39,6mL
Procedimento
Todos os componentes da formulao foram pesados e medidos separadamente.
Todos os componentes em p foram adicionados ao gral para triturao e homogeneizao.
Esta a adio se deu de forma graduativa e intercalada, para facilitar e melhorar o
procedimento de homonegeizao. Acrescentou-se a glicerina e metade da gua e a soluo
conservante. Homogeneizou-se. Passou-se para o clice de vidro, completou o volume com o
restante da gua. Adicionou-se a sacarina, homogeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com as
informaes necessrias.
Prtica 4 - Gis e Pomadas
Os gis so polmeros que formam solues colidais, ou seja, um polmero insolvel
que dispersa na gua. Sua molcula tem um coeficiente de dilatao to grande que j no
mais possvel observar duas fases no solvente onde o a carboximetilcelulose (CMC) foi
adicionado. Isto faz aumentar a consistncia do meio. E quando se ajusta o pH da soluo, os
polmeros alcanam seu mximo de dilatao.
O natrosol no exige correo do pH da soluo uma vez que denominado como
polmero no inico.
O carbopol mais utilizado para cosmticos e o gel de natrosol mais indicado para
medicamentos, exatamente por no ter nenhum grau de ionizao e com isso, no possui
chances de interferir com o frmaco da formulao impedindo a sua absoro.
A hidroximetilcelulose a mais indicada para formulaes de via oral, pois sua
molcula menor, quando comparada aos outros polmeros e isto facilita a sua excreo pelo
organismo.
Gel Redutor
Para esta formulao utilizam-se substncias capazes de acelerar o metabolismo ou
que diminuem o acmulo de gordura. O extrato de ch verde antioxidante, a hamamellis
cicatrizante e acelera o metabolismo e a centella tambm tem as propriedades de cicatrizao,
acelerao do metabolismo e ainda termognica.
Os adjuvantes farmacolgicos no apresentam ao farmacolgica direta, mas
potencializam a atividade farmacolgica de outros princpios da formulao. Sem eles, a ao
farmacolgica pode fica comprometida.
A cnfora e o mentol volatilizam-se muito rapidamente e para isso h uma troca de
calor com a pele dando a sensao de resfriamento. Para no permitir que ocorra uma
hipotermia local, o organismo reage aumentando a circulao sangunea.
Materiais necessrios
Para preparar o gel redutor foram utilizados Hamamellis, Centella asitica, Carbopol
940, EDTA, Propilenoglicol, Metilparabeno, Mentol, Cnfora, Extrato Gliclico de Ch
Verde, lcool Etlico, gua destilada, balana analtica, clice de vidro, proveta, pipeta de
Pasteur, calculadora, embalagem, rtulo, caderno e caneta para as anotaes.
Formulao
Hamamellis (princpio ativo) 3%
Centella asiatica (princpio ativo) 3%
Carbopol 940 (polmero geleificante) 1%
AMP 95 (aminometilpropanol) (pH 6 a 7) qs
EDTA (quelante) 0,1%
Propilenoglicol (umectante) 3%
Metilparabeno (umectante) 0,15%
Mentol (adjuvantes farmacolgico) 1%
Cnfora (adjuvantes farmacolgico) 0,5%
Extrato Gliclico de Ch Verde (princpio ativo) 3%
lcool Etlico (co-solvente) 10%
gua destilada qsp 100%
Preparar 50 g
Clculos farmacotcnicos
Hamamellis: (50 x 3) 100 = 1,5mL
Centella asitica: (50 x 3) 100 =1,5 mL
Carbopol 940: (50 x 1) 100 = 0,5g
EDTA: (50 x 0,1) 100 = 0,05 g
Propilenoglicol: (50 x 3) 100 = 1,5 mL
Metilparabeno: (50 x 0,15) 100 = 0,075 mL
Mentol: (50 x 1) 100 = 0,5 g
Cnfora: (50 x 0,5) 100 = 0,25 g
Extrato Gliclico de Ch Verde: (50 x 3) 100 =1,5mL
lcool Etlico: (50 x 10) 100 = 5mL
gua destilada: 50 1,5 1,5 0,5 0,05 1,5 0,075 0,5 0,25 1,5 5 = 37,6mL
Procedimento
Pesaram-se todos os componentes da formulao separadamente. Em um Becker
adicionou-se o lcool para a solubilizao do EDTA e metilparabeno. Essa mistura foi
acrescentada ao gral contendo o gel de carbopol preparado previamente com 0,5g de carbopol
e 30 mL de gua
O mentol e a cnfora so eutticas, por isso triturar os dois em um gral de vidro e logo
aps adicionou-se todos os outros componentes da formulao. O cido saliclico foi
previamente solubilizado em gua antes de ser adicionado mistura.
O CMC foi adicionado em um Becker com pq de gua e dissolvido sob aquecimento.
Logo foi transferido para um clice e acrescentada a glicerina, a soluo conservante.
Homogeneizou-se. Completou-se com gua e ajustou-se o pH. Homogeneizou-se, embalou-se
e rotulou-se com as informaes necessrias.
Gel para Peeling de cido Gliclico 5%
Para esta formulao, o gel de carbopol no indicado pois se trata de uma
formulao de meio cido o que leva a incompatibilidade com o meio do gel que inico.
D-se ento, preferncia ao gel de natrosol, que neutro.
cido Gliclico a 70% (ativo) 5%
Gel de Natrosol qsp 30g
Usa-se o natrosol porque constitui um gel no inico.
Fc = Concentrao do cido puro / cocentrao do cido disponvel
Fc= 100% 70% = 1,43
Pesou-se o cido gliclico. O cido foi colocado em um clice de vidro e solubilizado
em 5 mL de propilenoglicol. Logo ento, adicionou-se o gel de base de natrosol.
Homogeneizou-se. Embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.
Formulao
Gel Base de Natrosol
Formulao
Natrosol (geleificante) 1,5%
Propilenoglicol (umectante) 5%
Metilparabeno 0,15%
gua destilada qsp 30g
Clculos farmacotcnicos
Natrosol: (30 x 1,5)100= 0,45 g
Propilenoglicol: (30 x 5)100= 1,5 ml
Metilparabeno: (30 x 0,15)100= 0,045 g
gua destilada: 30 0,45 1,5 0,045 = 28 mL
Procedimento
Em gral adicionar 10 mL de gua e o natrosol. Aquecer e homogeneizar.
Em outro becker adicionaram-se 10 mL de gua e o metilparabeno sob aquecimento e
homeogeneizando-se. Aps a solubilizao do metilparabeno, sua soluo foi vertida sobre o
gel de natrosol e homogeneizou-se. Adicionou-se o propilparabeno e homogeneizou-se.
Acrescentou-se ento, o restante da gua. Homogeneizou-se.
Pomada Simples
Na preparao da pomada simples, no h a necessidade de se acrescentar
conservante, quelante ou sequestrante uma vez que na formulao no contm gua.
Materiais necessrios
Para esta formulao foram utilizados lanolina, vaselina lquida, balana analtica, gral
de vidro, basto de vidro, proveta, calculadora, embalagem, rtulo, caderno e caneta para as
anotaes.
Formulao
Lanolina (animal) 30%
Vaselina lquida (vegetal) 70%
Preparar 25g
Clculos farmacotcnicos
Lanolina: (25 x 30)100 = 7,5g
Vaselina lquida: (25 x 70)100 = 17,5mL
Procedimento
Todos os ingredientes foram pesados separadamente e logo foram misturados at a
obteno de uma pomada com consistncia homognea.
Pomada Iodex
O iodo tem capacidade regeneradora e cicatrizante de tecidos vivos.
Materiais necessrios
Para esta formulao foram utilizados Iodo, Iodeto, Salicilato de Metila, Pomada
simples, balana analtica, gral de vidro, esptula de silicone, embalagem, rtulo, calculadora,
caderno e caneta para as anotaes.
Formulao
Iodo (princpio ativo) 0,5g
Iodeto (co-solvente) 1g
Salicilato de Metila 3mL
Pomada simples (veculo) 25g
Procedimento
Solubilizou-se o iodo triturando-o juntamente com o iodeto e o salicilato de metila em
um gral de vidro. Logo aps, acrescentou-se a pomada simples e homogeneizou-se. Embalou-
se e rotulou-se com as informaes necessrias.
Prtica 5 Cremes e Loes.
As emulses podem ser de gua em leo ou de leo em gua dependendo do fim que
se destina. A determinao das vias tambm importante para a escolha do tensoativo, que
o responsvel por manter a via interna em estabilidade com a via externa.
Creme Hidratante para os olhos
O Dmae tem a capacidade de aumentar a produo de colgeno e elastina favorecendo
a aparncia da pele ao redor dos olhos.
Formulao
Polawax (O) (emulsivo) 3%
Lanette N (O) (espessante) 8%
Miristato de Isopropila (O) (emoliente) 3%
Vaselina Lquida (O) (emoliente) 2%
BHT (O) (antioxidante) 0,05%
Propilparabeno (O) (conservante) 0,1%
Metilparabeno (A) (conservante) 0,15%
Propilenoglicol (A) (emoliente e hidratante) 10%
leo de Amndoas (O) 2%
gua Deionizada (veculo) qsp
Dmae
Vitamina C
100%
2%
5%
Preparar 30 g.
Clculos farmacotcnicos
Polawax: (30x 3)100 = 0,9g
Lanette N: (30x 8)100 = 2,4g
Miristato de Isopropila: (30x 3)100 = 0,9mL
Vaselina Lquida: (30x 2)100 = 0,6mL
BHT: (30x 0,05)100 =0,015g
Propilparabeno: (30x 0,1)100 =0,03g
Metilparabeno: (30x 0,15)100 = 0,045g
Propilenoglicol: (30x 10)100 = 3mL
leo de Amndoas: (30x 2)100 = 0,6 mL
gua Deionizada = 19,41mL
Dmae : (30x 2)100 = 0,6g
Vitamina C: (30x 5)100 = 1,5g
Procedimento
Todos os constituintes da formulao foram pesados separadamente. Logo, foram
aquecidos em um Becker todos os compostos oleosos e em outro Becker, todos os compostos
aquosos.
Assim que as fases foram dissolvidas sob calor, verteu-se a fase aquosa na fase oleosa
com constante agitao. Acrescentou-se o restante da gua e homeogeneizou-se. Quando a
preparao foi esfriada, adicionaram-se o Dmae e a vitamina C. Homeogeneizou-se, embalou-
se e rotulou-se com as informaes necessrias.
Loo Lanette leo/gua
Formulao
lcool cetoestearlico (O) (cera autoemulsiva) 3,5%
Lauril sulfato de sdio (A) (tensoativo) 0,3%
leo Mineral (O) (emoliente) 5%
BHT (O) (antioxidante) 0,05%
EDTA (A) (quelante) 0,1%
Propilparabeno (O) co-solvente e umectante 0,1%
Metilparabeno (A) 0,15%
Propilenoglicol (A) 10%
Uria (A) 2%
gua Deionizada qsp 100%
Preparar 50 g
Clculos farmacotcnicos
lcool cetoestearlico: (50 x 3,5)100 = 1,75g
Lauril sulfato de sdio: (50 x 0,3)100 = 0,15g
leo Mineral: (50 x 5)100 = 2,5mL
BHT: (50 x 0,05)100 = 0,025g
EDTA: (50 x 0,1)100 =0,05g
Soluo conservante: 1 mL
Propilenoglicol: (50 x 10)100 = 5mL
Uria: (50 x 2)100 = 1g
gua Deioniza = 38,5 mL
Procedimento
Todos os constituintes da formulao foram pesados separadamente. Logo, todos os
compostos oleosos foram aquecidos em Becker. Da mesma forma, todos os compostos
aquosos. Assim que houve a completa dissoluo dos compostos e o aquecimento chegou ao
ponto de pr-ebolio, a fase aquosa foi vertida na fase oleosa sob agitao. Acrescentou-se o
restante de gua. Homogeneizou-se. Adicionou-se o Dmae e a vitamina C em substituio da
uria. Homogeneizou-se, embaou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.
Creme Condicionador com queratina gua/leo
O condicionador deve neutralizar as cargas eltricas deixadas pelo shampoo (carga
negativa) que possui um pH alcalino. Assim, o condicionador deve apresentar um meio mais
cido (pH 4,5 5,5) de carga positiva fornecendo emolincia e condicionamento aos cabelos,
pois as cargas negativas deixam os fios entrelaados e embaralados.
Formulao
Cloreto de Cetiltrimetilamnio (A) (tensoativo) 4%
lcool cetoestearlico (O) (emoliente) 3,5%
Propilparabeno (O) 0,1%
Metilparabeno (A) 0,15%
Lanolina (O) (emoliente e hidratante) 0,2%
Queratina lquida 1%
cido Ctrico soluo 10% pH 4,5 a 5,5 qs
gua Deionizada qsp 100%
Preparar 50 g
Clculos farmacotcnicos
Cloreto de Cetiltrimetilamnio: (50 x 4)100 = 2g
lcool cetoestearlico: (50 x 3,5 )100 = 1,75g
Soluo conservante: 1 mL
Lanolina: (50 x 0,2 )100 = 0,1g
Queratina lquida: (50 x 1 )100 = 0,5mL
gua Deionizada = 44,6mL
Procedimento
Todos os componentes da formulao foram pesados separadamente. Para esta
formulao no houve a necessidade de aquecimento. Os elementos da formulao foram
homogeneizados. Deixando-se por ltimo a adio da queratina lquida e o cido ctrico para
a correo do pH. Homegeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com as informaes
necessrias.
Prtica 6 - Sabonetes e Xampus
Sabonete Lquido Cremoso
Formulao
Preparar 50 mL
Clculos farmacotcnicos
Lauril ter sulfato de sdio 30%
Dietanolamina de cido graxo de coco (consistncia espuma) 6%
Monoestearato de Glicerina (emoliente) 10%
Trietanolamina (tensoativo e estabilizador de pH) 0,8%
cido Esterico (espessante) 8%
Soluo Conservante 3%
gua qsp. 50 mL
NaCl soluo 25% qs
Essncia quosa qs
Lauril ter sulfato de sdio: (50 x 30 )100= 15g
Procedimento
No Becker acrescentar o cido esterico, trietanolamina, monoestearato de glicerina e
o conservante em 30 mL de gua. Dissolver estes componentes sob aquecimento.
Adicionaram-se os outros componentes deixando por ltimo o dietano e o Lauril ter.
Homogeneizar. Completar com gua. Homogeneizar. Corrigiu-se o pH, acrescentou-se a
essncia e gotejou-se a soluo de NaCl at a consistncia desejada. Homogeneizou-se,
embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.
Xampu para Cabelos Normais
Ao invs de acrescentar a soluo de NaCl, preparou-se um gel de CMC a 5%.
Dietanolamina de cido graxo de coco: (50 x 6)100= 3mL
Monoestearato de Glicerina: (50 x 10 )100= 5mL
Trietanolamina: (50 x 0,8)100= 0,4mL
cido Esterico: (50 x 8)100= 4g
Soluo Conservante: (50 x 3)100=1,5mL
gua = 21mL
Lauril ter sulfato de sdio 20%
Dietanolamina de cido graxo de coco 2%
cido Ctrico soluo 10% pH 4,5 a 5,5 10%
NaCl soluo 25% qs
Soluo Conservante 2%
gua qsp. 50 mL
Essncia quosa qs
Preparar 50 mL
Clculos farmacotcnicos
Procedimento
Cada constituinte da formulao foi pesado separadamente. Logo estes foram todos
adicionados em um clice de vidro. Adicionou-se o gel de CMC para a substituio da gua
na sua mesma quantidade. Homogeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com as informaes
necessrias.
Tnico Facial
Formulao
Prepararam-se 30mL
Lauril ter sulfato de sdio: (50 x 20)100 = 10mL
Dietanolamina de cido graxo de coco: (50 x 2)100= 1mL
Soluo Conservante: (50 x 2)100 = 1mL
gua= 38mL
Propilenoglicol 10 %
Extrato gliclico de camomila e hamamelis 3 %
Extrato gliclico de hamamelis 3%
Soluo Conservante 3%
EDTA 0,2 %
gua Qsp 50mL
Essncia qsp
Clculos farmacotcnicos
Procedimento
O EDTA foi dissolvido em qs de gua sob aquecimento. Logo, todos os outros
componentes foram adicionados no clice de vidro. homogeneizou-se. Adicionou-se a
essncia, homogeneizou-se, embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.
Prtica 7 - Formas Farmacuticas Ps: Simples e Compostos
P anti-cido efervescente
Formulao
Bicarbonato de sdio 5g
cido ctrico 5g
Carbonato de sdio 1g
Procedimento
Os compostos foram pesados separadamente. Logo em um gral, foram adicionados os
elementos da composio e trituraram-se at a reduo de suas partculas. A adio destes
elementos se deu gradualmente, com o acrscimo de parte de um logo aps com parte de
outro, sempre intercalados por triturao.
Propilenoglicol: (30 x 10 )100 = 3mL
Extrato gliclico de camomila e hamamelis: (30 x 3)100 = 0,9 mL
Extrato gliclico de hamamelis: (30 x 3 )100 = 0,9mL
Soluo Conservante: (30 x 3 )100 = 0,9mL
EDTA: (30 x 0,2)100 = 0,06g
gua= 44mL
A mistura dos ps foi embalada e rotulada com as informaes necessrias.
Talco desodorante para os ps
Formulao
Clculos farmacotcnicos
cido brico (princpio ativo) 10%
cido benico (princpio ativo) 5%
cido Saliclico (princpio ativo) 1,5
Mentol (refrescante) 0,5%
Cnfora (refrescante) 0,5%
Amido (veculo) 5%
xido de Zinco (antiperspirante) 5%
Talco (secante) qsp 30g
cido brico: (30 x 10)100 = 3g
cido benico: (30 x 5)100 = 1,5g
cido Saliclico: (30 x 1,5)100 = 0,45g
Mentol: (30 x 0,5)100 = 0,15g
Cnfora: (30 x 0,5)100 = 0,15g
Amido: (30 x 5)100 = 1,5g
xido de Zinco: (30 x 5)100 = 1,5g
Talco = 22g
Procedimento
Todos os constituintes da formulao foram pesados separadamente. Logo, cada um
foi adicionado ao gral para triturao e homogeneizao de forma intercalada. Ao final da
homogeneizao embalou-se e rotulou-se com as informaes necessrias.
Excipiente Geral Para Cpsulas
Formulao
Amido 50%
Lactose 30%
Aerosil 20%
Preparou-se 50g
Clculos farmacotcnicos
Amido: (50 x 50)100 = 25g
Lactose: (50 x 30)100 = 15g
Aerosil: (50 x 20)100 = 10g
Procedimento
Todos os constituintes da formulao foram pesados separadamente. Logo,
acrescentou-se cada um dos elementos em um gral para triturao e homogeneizao. A
adio foi feita de forma intercalada entre cada componente. Aps a homogeneizao e
triturao, a preparao foi utilizada para a preparao de cpsulas.
Granulado Bsico de Gelatina
Formulao
Amido de milho 50g
Soluo de gelatina a 5% 1/5 partes
Procedimento
Preparou-se 50mL da soluo de gelatina sob aquecimento. Verteu-se o amido pesado
em um recipiente. Logo aps, verteu-se a soluo de gelatina gradualmente incorporando com
as mo at a formao de uma massa mida. Granulou-se em tamis com abertura de malha de
1,4 a 2 mm. Secaram-se os grnulos 40C por 30 minutos.
Prtica 8 Tcnicas de Mistura e Encapsulamento.
Cpsula de Paracetamol 300mg
Formulao
Paracetamol ................................................ 300 mg
Excipiente padro ................................ qsp ........ 1 cps
Escolheu-se a dosagem do princpio ativo e os adjuvantes farmacotcnicos a serem
usados na formulao. Determinou-se a necessidade de reduo das partculas passando o
p em uma malha de 250 micras. Determinou-se a valor da densidade aparente (da) dos
componentes da formulao. Calculou-se o volume do componente 1 para escolha da
cpsula. O nmero da cpsula utilizada foi aquela que apresentar volume maior e mais
prximo ao calculado. Determinou-se a quantidade de diluente a ser utilizado (se
necessrio) partir do clculo:
Volume da Caps Volume dos Ps = Volume de Diluente
Volume de Diluente x dens aparente do Diluente = Massa de diluente para 1
cpsula
Calculou-se a quantidade de cada componente para 30 cpsula considerando um
excesso de 5%.
Pesou-se cada componente separadamente. Realizou-se a mistura seguindo a
tcnica de diluio geomtrica. Escolheram-se os componentes da encapsuladora de
acordo com o nmero da cpsula escolhida. Montou-se a encapsuladora e distribuir as
cpsulas vazias retirando as tampas. Distribuiu-se o p nas cpsulas (compactar se
necessrio) at que todo p seja utilizado. Tamparam-se as cpsulas e remover da
encapsuladora. Limpou-se o excesso de p, embalar e rotular.
Procedimento para determinao da Densidade Aparente (da)
1. Tarou-se uma proveta graduada de 100mL vazia em uma balana de preciso.
2.Tamisou-se a amostra (p) em um tamis de malha n20.
3.Introduziu-se cuidadosamente na proveta cerca de 50 mL da amostra (p).
4.Bateu-se 3 vezes a proveta contra uma superfcie de madeira dura de uma altura de
cerca de 2,5 cm em intervalos de 2 segundos entre as batidas.
5.Realizou-se a leitura do volume obtido aps as batidas(volume aparente).
6.Pesou-se a proveta cheia, subtraindo o valor obtido pelo valor do peso da proveta
vazia, o resultado correspondeu massa da amostra.
7.Para determinao da densidade aparente dividiu-se a massa da amostra em gramas
pelo volume aparente em mL, conforme a frmula descrita a seguir:
Clculo da densidade aparente:
Massa (g)
Dap = ---------------------------------------
Volume
N CP.
VOLUME (mL)
Parke Davis
VOLUME (mL)
Eli Lilly
PESO
(mg)
000 1,37 1,42 700 a 1000
00 0,95 0,92 500 a 700
0 0,68 0,70 300 a 500
1 0,50 0,50 200 a 300
2 0,37 0,40 100 a 200
3 0,30 0,37 50 a 100
4 0,21 0,21 25 a 50
5 0,13 0,12 10 a 25
Clculos farmacotcnicos para as cpsulas de paracetamol 300mg
Massa paracetamol = 8,577g
Densidade do paracetamol = 0,429 g/mL ou 428,85 mg/mL.
300 mg x mL
428,85mg 1 mL
X = 0,699 mL corresponde cpsula 00
0,95mL 0,699mL = 0,251mL de excipiente.
Massa do granulado = 3,93g
Densidade do granulado = 0,393 g/mL
1mL 0,393g
0,251mL xg
X= 0,0986g de granulado
Clculos farmacotcnicos para as cpsulas de guaran 50mg
Massa do guaran = 12,185g
Densidade do guaran = 0,609g/mL ou 609,25mg/mL
50mg x mL
609,25mg 1 mL
X = 0,082mL
Foi utilizada a Cpsula 2 = 0,37mL
0,37mL 0,082mL = 0,288mL com excipiente de lactose.
Massa da lactose = 6,54g
Densidade da lactose = 0,654g/mL
0,654g 1 mL
X 0,288mL
X= 0,188g de lactose.
Prtica 9 - Controle de Qualidade de Produtos Manipulados
Determinao do Peso Mdio de Cpsulas Gelatinosas Duras
Preparo da amostra
Pesaram-se 10 cpsulas cheias. Anotaram-se as massas. Esvaziaram-se as cpsulas e com o
auxlio de cotonete, removeu-se qualquer resduo de frmaco das cpsulas. Pesaram-se
novamente cada cpsula, desta vez vazias. Anotaram-se as massas. Os resultados foram
utilizados para a realizao dos clculos e comparaes. Onde, determinou-se o peso mdio;
determinou-se a faixa de variao aceitvel de acordo com o quadro abaixo estabelecido pela
Farmacopia Brasileira; Calcularam-se os limites de variao do peso mdio e verificaram-se
se todas as cpsulas se encontram dentro da variao permitida.
- calculou-se o coeficiente de variao das cpsulas segundo a frmula:
CV = (Peso de cada cpsula PM)
2
/ n - 1
Especificaes:
No mximo 2 cpsulas das 20 cpsulas, podem estar acima o abaixo da variao
permitida, porm nenhuma poder estar acima ou abaixo do dobro da especificao. Se 2 ou
mais estiver fora do limite testar + 20 unid.
O CV (coeficiente de variao) de ser no mximo 6.
Clculos farmacotcnicos
Cpsula de guaran:
Massa cpsula cheia massa cpsula vazia Massa de frmaco
589 122 467
540 121 419
514 126 388
494 124 370
512 124 388
575 125 450
523 125 398
521 123 400
582 121 461
551 122 429
Mdia da massa= 411,44mg
>20% = 493,73mg
>10% = 452,58mg
Mdia = 411,44mg
<10% = 401,44mg
<20% = 329,15mg
Desvio padro = 34,16 (farmacopeia 6)
Concluso: A distribuio do frmaco foi realizada de maneira muito desigual. Este lote deve
ser descartado.
Cpsula de paracetamol
Cpsula cheia Cpsula vazia Massa do frmaco
299 66 233
302 65 237
291 65 226
296 58 211
309 63 246
271 63 208
313 66 247
273 66 207
282 66 216
272 69 203
Mdia da massa = 223,4mg
>20% = 268,08mg
>10% = 245,74mg
Mdia = 223,4mg
<10% = 201,06mg
<20% = 178,72mg
Desvio padro = 16,42 (farmacopeia 6)
Concluso: A distribuio do frmaco foi realizada de maneira muito desigual. Este lote deve
ser descartado.
Prtica 10 Desenvolvimento de Formulaes Cosmticas.
Creme Oil Free
Formulao
lcool cetlico O 0,5%
cido Esterico O 2%
Monoestearato de glicerina O 3,5%
Polawax O 1%
leo de Silicone O 3%
Propilparabeno O 0,1%
Metilparabeno A 0,15%
Propilenoglicol A 10%
Trietanolamina ( adicionar aps formar a emulso) 0,2%
gua Deionizada qsp 100%
Preparar 50g
Clculos farmacotcnicos
lcool cetlico: (50 x 0,5 )100= 0,25g
cido Esterico: (50 x 2 )100= 1g
Monoestearato de glicerina: (50 x 3,5)100= 1,75 mL
Polawax: (50 x 1)100= 0,5g
leo de Silicone: (50 x 3)100= 1,5mL
Propilparabeno: (50 x 0,1)100= 0,05g
Soluo conservante: 1mL
Propilenoglicol: (50 x 10)100= 5mL
Trietanolamina: (50 x 0,2)100= 0,1mL
gua Deionizada= 39mL
Procedimento
Todos os componentes foram pesados e medidos separadamente. Os componentes oleosos
foram adicionados em um Becker e levados aquecimento. Da mesma forma foram os
componentes aquosos com metade da gua. Quando houve a dissoluo das partes slidas,
a fase aquosa foi vertida sobre a fazer oleosa. Homeogeneizou-se. Logo, acrescentou-se o
restante da gua. Esta formulao foi utilizada pra a preparao do protetor solar.
Protetor Solar FPS 8
Adicionou-se ao creme filtro solar UVA hidrossolvel 15%
FPS 25 16% do filtro.
5 CONCLUSO
O setor de controle de qualidade de medicamentos como qualquer outro setor de
controle da qualidade exige trabalhar-se com muita ateno e precauo, ou seja, a devida
seleo e o manuseio das amostras so determinantes para os resultados finais sobre a
qualificao do medicamento em que se analisa.
Na realizao dos mtodos observam-se a importncia da prtica e do bom
conhecimento prvio das metodologias e suas possveis consequncias para uma correta
interpretao dos resultados.
Atravs do estgio entende-se que o setor de controle da qualidade fundamental para
as indstrias de medicamentos e o farmacutico pode contribuir instruindo para a correta
realizao dos mtodos e utilizao dos equipamentos, tambm para uma determinao da
qualidade de forma eficiente e com resultados seguros.
REFERNCIAS
ALLEN, Lloyd; ANSEL, Howard C.; POPOVICH, Nicholas G. Formas farmacuticas e
sistemas de liberao de frmacos. 8. ed. So Paulo: Artmed, 2007.
AULTON, Michael E. Delineamento de formas farmacuticas. 2. ed. Porto Alegre: Artmed,
2005.
FARMACOPIA Brasileira: Volume I e Volume II. 5. ed, Braslia, 2010.
FERREIRA, Anderson de Oliveira. Guia prtico da farmcia magistral. volume 1. 4. ed. So
Paulo: Pharmabooks, 2010. 736 p.
FERREIRA, Anderson de Oliveira. Guia prtico da farmcia magistral. volume 2. 4. ed. So
Paulo: Pharmabooks, 2010. 673 p.