Behnk Elektronik - Thrombotimer - Option 2 - User Manual

Manual do Thrombotimer
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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
THROMBOTIMER 1 E 2 CANAIS
Somente para uso diagnóstico in vitro
Manual Simplificado do Thrombotimer

1
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Fabricante : BEHNK ELEKTRONIK GmbH & Co – Hans-Böckler-Ring 27

D-22851 Norderstedt, Alemanha
Distribuidor no Brasil : BIOMÉRIEUX BRASIL SA

ESTRADA DO MAPUÁ, 491 PARTE – JACAREPÁGUA/RJ
CEP 22710-261
CNPJ: 33.040.635/0001-71
Registro ANVISA/MS n°°:
Farmacêutico Responsável : Denise M. Kineippe Vieira

CRF/RJ - 4732
Atendimento ao consumidor Tel.: 0800 26 48 48

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ÍNDICE
Elementos funcionais do Thrombotimer..................................................... 04

Introdução....................................................................................................... 05
Funções do equipamento............................................................................... 05
Sistema de medição........................................................................................ 05
Característica Gerais ...................................................................................... 06
Inicialização .................................................................................................... 07
Parâmetros pré-programados........................................................................ 08
Trabalhando com os reagentes ..................................................................... 09
Elaboração dos testes básicos......................................................................... 09
Tempo de Protrombina - TP.......................................................................... 09
Curva de calibração........................................................................................ 10
Diluição do pool de plasma........................................................................... 10
Introdução da curva no equipamento........................................................... 11
Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada - TTPA.................................... 12
Como colocar o valor do normal para o teste de TTPA.............................. 13
Tempo de Trombina – TT ............................................................................. 14
Teste de Fibrinogênio..................................................................................... 15
Curva de Calibração....................................................................................... 16
Cálculo da concentração do fibrinogênio..................................................... 16
Introdução da curva no equipamento........................................................... 17
Teste de Fatores .............................................................................................. 18
Elaboração da curva de calibração ............................................................... 18
Dosagem das amostras .................................................................................. 18
Fatores que utilizam a Cefalina – Via Intrínsica ......................................... 19
Introdução da curva de Calibração – Via Intrínsica ................................... 20
Fatores que utilizam a Tromboplastina – Via Extrínsica............................. 21
Introdução da curva de Calibração – Via Extrínsica................................... 22
Conexão e uso em automóvel........................................................................ 23
Resolução de problemas................................................................................. 23
Mensagens de erros que podem aparecer durante a leitura....................... 24
Mensagens de erros durante a utilização do menu..................................... 24
Limpeza........................................................................................................... 24
Manutenção..................................................................................................... 24
Dados técnicos................................................................................................. 25
Acessórios do sistema..................................................................................... 25
Acessórios extras............................................................................................. 25
Precauções e Advertências............................................................................ 26
Termo de garantia........................................................................................... 27
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ELEMENTOS FUNCIONAIS DO THROMBOTIMER

Thrombotimer 1
Canal de Leitura
Led Controlador do tempo de incubação
Posição para incubação de amostras
Posição para incubação de reagentes
Display alfa-numérico para tempo de

leitura e resultados
Teclas para programação do

Thrombotimer
Thrombotimer 2
Canais de Leitura
Led Controlador do tempo de incubação
Posições para incubação de amostras
Posição para incubação de reagentes
Display alfa-numérico para tempo de

leitura e resultados
Teclas para programação do

Thrombotimer

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1 - INTRODUÇÃO
O TRT (Thrombotimer) é um novo conceituado coagulômetro operado

manualmente, baseado no método patenteado de medição ótico-mecânico. Todas as
suas funções são controladas por um microprocessador.
2 – FUNÇÕES DO EQUIPAMENTO
• Introdução de curvas de calibração;

• Introdução de dados específicos de reagentes;
• Introdução de tempos de incubação específicos dos reagentes;
• Início automático do tempo de incubação após a colocação da cubeta na posição;
• Disparo automático do cronômetro após pipetagem do reagente;
• Colocação dos valores da curva de calibração através de menu simples;
• Conexão com impressora;
• Cálculo da atividade da amostra e INR;
• Controle do procedimento da reação;
• Alarme de leituras críticas.
3 - O SISTEMA DE MEDIÇÃO
Uma bilha de metal é colocada dentro da cubeta e provoca um movimento pela

circulação de um ímã magnético abaixo da estação de leitura. O resultado da mistura
da amostra favorece a formação de uma rede de fibrina homogênea, quando a
coagulação inicia. A rotação rápida da bilha une os fios de fibrina, formando um
coágulo distinto.
Este método permite um sinal seguro de detecção, mesmo nos casos em que há baixa
concentração de fibrinogênio.
Monitoramento ótico da amostra é feito através do uso de um diodo foto-transmissor
e outro receptor. Este circuito é controlado e regulado por um processador. A
amostra é analisada por meio de um método de pulsos que são completamente
bloqueados da luz externa.
A intensidade da origem da luz é ajustada para igualar-se com a turbidez da
amostra, garantindo assim, uma leitura confiável.

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4 – CARACTERÍSTICAS GERAIS
1 - CANAIS DE LEITURA
Este é o lugar onde a amostra incubada é medida. O disparo do cronômetro
começa automaticamente com a adição do reagente e pára com o início da
formação do coágulo.
2 - LOCAIS DE INCUBAÇÃO DE REAGENTES

Os reagentes (até 2) são mantidos à 37ºC, devendo ser colocados para uma
incubação prévia por no mínimo 10 minutos antes do início do teste
3 - LOCAL DE INCUBAÇÃO DE AMOSTRAS

As amostras de plasma de pacientes podem ser incubadas à 37ºC. Estas possuem
um led de luz vermelha que será acionada pressionando-se a cubeta para baixo,
após a pipetagem da amostra. Com isso, o tempo de incubação será controlado
automaticamente, desligando-se após o término deste tempo.
4 - TECLA RESET
O uso desta tecla irá limpar o display. O equipamento irá mostrar a palavra
“Adjust”, indicando que o equipamento está ajustando o visor para zero. Esta
tecla, também é usada durante a colocação dos valores da curva de calibração,
como veremos adiante.
5 - TECLA TEST
Esta tecla permite o acesso da seleção do teste que se deseja executar e também é
usada durante a colocação dos valores da curva de calibração, como veremos
adiante. Ela também será utilizada para visualizarmos os valores: Quick %, INR,
mg/dl das amostras.
6 - DISPLAY
Display digital que mostra o tempo medido, e os outros dados (Determinação ou
Stop-Watch) em até 999,9 segundos.
7 - CONTROLE DE TEMPERATURA (37°°)

Assim que ligado, o equipamento mostrará a mensagem : “Temp Lo”. A mesma
desaparecerá assim que o equipamento tiver alcançado a temperatura de 37oC.
8 - INTERRUPTOR DE FORNECIMENTO DE POTÊNCIA

Liga e desliga o equipamento.

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5 - INICIALIZAÇÃO
Ligar o Thrombotimer apertando a tecla posicionada atrás do equipamento.

Aparecerá a seguinte mensagem: “Benk Elektronik Thrombotimer Version x.xx
LOAD DATA TEMP LO”. A mensagem “TEMP LO”aparecerá até o equipamento
alcançar a temperatura correta, que leva cerca de 5 minutos.
Após a temperatura correta ser alcançada, aparecerá no display “Adjust” e em
seguida o test PT (TP). Isto significa que o sistema foi ajustado corretamente e que
todos os valores da calibração e outras informações importantes ao sistema foram
introduzidas.
5.1 SELEÇÃO DO TESTE
A seleção do teste desejado é acionada, pressionando o botão TEST. Aparecerá

ADJUST no display por alguns segundos após o teste desejado ter sido selecionado.
5.2 RECONHECIMENTO CONSECUTIVO DOS TESTES
Os testes são numerado automaticamente de 1 a 999 após o instrumento ter sido

ligado. As determinações simples terão um número.
Todas as determinações em duplicata terão um único número.

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6 - PARÂMETROS PRÉ-PROGRAMADOS DO THROMBOTIMER

TP (PT) CURVA DE CALIBRAÇÃO (CALIBRATION
CURVES) - segundos e Atividade
100.0% 12,4 seg
50.0% 17,4 seg
33.0% 22,3 seg
25.0% 27,3 seg
TEMPO NORMAL (NORMAL TIME) = 100 % ISI
DETERMINAÇÃO = SIMPLICATA
INCUBAÇÃO (INCUBATION) - 2 minutos
TTPA(PTT) TEMPO NORMAL (NORMAL TIME) em Seg.
TEMPO NORMAL (NORMAL TIME) em
segundos
TT TEMPO NORMAL (NORMAL TIME) em Seg.
CURVA DE CALIBRAÇÃO (CALIBRATION
CURVES) - segundos e mg/dl
FIB DILUIÇÃO (DILUTION) = 1:10
UNIDADE (UNIT) - mg/dl
TEST A TEMPO NORMAL (NORMAL TIME) = 100 %
ISI
TEST B TEMPO NORMAL (NORMAL TIME) = 100 %
ISI
TEST C TEMPO NORMAL (NORMAL TIME) = 100 %
ISI
TEST D TEMPO NORMAL (NORMAL TIME) = 100 %
ISI
OBS: O equipamento traz algumas curvas de calibração como exemplo. Porém,

cada laboratório deve calibrar seu equipamento, fazendo sua própria curva.
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7- TRABALHANDO COM OS REAGENTES
7.1 GERAL
Preste atenção e leia atentamente todos os parâmetros e instruções dos fabricantes,

contidas nos kits dos reagentes que irá utilizar. Este equipamento permite o trabalho
com técnica reduzida a 50% do volume total do teste.
Ex. TP: volume de amostra 50µl e reagente de tromboplastina 100µl.
8 - ELABORAÇÃO DOS TESTES BÁSICOS
1) TESTE TP:
Ligar o equipamento, aparecerá a data. Esperar parar de piscar a palavra ADJUST no

Apertar a tecla TESTE display, em seguida, aparecerá PT Test
Para escolher outros testes apertar a tecla Na posição reservada para o reagente, colocar o
Test até aparecer o teste desejado. reagente de tromboplastina (Simplastin Excel ou
Esperar parar de piscar o display Simplastin Excel S) para aquecer por pelo menos
ADJUST. 10 minutos antes de iniciar o teste. Somente
colocar a quantidade suficiente para os testes,
após aquecimento, este não poderá ser
reutilizado.
Colocar as cubetas na posição de Acrescentar uma bilha em cada cubeta, com o
incubação (até 2 testes). auxílio do dispensador
Pipetar 100 µl do primeiro plasma na Com a cubeta na posição de incubação, apertá-la
cubeta. com o plasma até o fim e a luz vermelha se
acende, iniciando a cronometragem do tempo de
incubação.
Pipetar sucessivamente os outros Ao término do tempo, a luz vermelha pisca e
plasmas. apaga, indicando o final da incubação.
Colocar a cubeta na posição de leitura Em seguida, começará a cronometrar, apertar a
(no Centro do equipamento), apertá-la tecla RESET, aparece ADJUST e em seguida, o
até o Final. teste selecionado.
Pipetar 200µl da tromboplastina já O equipamento começará a cronometragem e, em
aquecida na cubeta com o plasma. seguida, mostrará o resultado em segundos e
Pipetar de forma firme, SEM introduzir depois da atividade (%).
a pipeta no orifício além de 10 mm.
Apertar repetidamente a tecla TEST para Continuar o processo até o término das amostras.
Obter os valores de INR. Para os valores
da atividade ( % ) é necessário antes a
introdução da curva de calibração.
Nota : Tempo de incubação para o teste de TP é de 2 Minutos.

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PARA O EQUIPAMENTO LIBERAR OS RESULTADOS DA ATIVIDADE E DO INR,

DEVE-SE ELABORAR UMA CURVA DE CALIBRAÇÃO, CONFORME MOSTRADO
ABAIXO:
1.1- ELABORAÇÃO DA CURVA DE CALIBRAÇÃO DO TEMPO DE

PROTROMBINA (TP):
DILUIÇÃO DAS AMOSTRAS
Preparar um pool de plasmas normais de pelo menos 5 doadores entre 20 e 40 anos.

Um exame preliminar deverá assegurar que os plasmas citratados forneçam valores
na faixa normal antes da mistura deles.
Caso não seja possível este pool, utilizar o plasma comercial Verify 1 (Organon
Teknika).
Preparar a seguinte diluição:
Tubo 1 - 100,0 % (pool dos plasmas puro)

Tubo 2 - 0,5 ml de solução fisiológica + 0,5 ml do Tubo 1 - 50,0%
Testar cada uma destas diluições (em duplicata) como se fossem amostras, seguindo
os itens do Procedimento do Teste. Anotar os resultados, conforme o exemplo
abaixo:
% do Normal (Quick) Tempo Encontrado(seg.)

100,0 12,4
50,0 17,4
33,3 22,3
25,0 27,3

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1.2 - INTRODUÇÃO DA CURVA DE CALIBRAÇÃO DO TP NO

EQUIPAMENTO
Apertar a tecla TEST até aparecer PT. Esperar parar de piscar a palavra ADJUST no
display, em seguida, aparecerá PT Test
Apertar simultaneamente as teclas Caso os valores estejam corretos e você deseja
RESET e TEST (ao mesmo tempo). verificá-los, apertar a tecla TEST, e o
Aparecerá rapidamente no display equipamento mostrará os valores memorizados.
CALIBRAT e em seguida o valor da O primeiro valor representa a atividade ( % ), e
primeira atividade. depois o valor é dado em segundos (seg).
Se os valores não estiverem corretos, ou Apertar então a tecla TEST para modificar o
no caso de uma nova calibração onde número até aparecer o número que se deseja
serão introduzidos outros valores, deve- introduzir (este vai aumentado de 1 em 1).
se apertar a tecla RESET até que o Depois apertar novamente a tecla RESET até
número que se deseja modificar esteja parar de piscar. Continuar o processo até
piscando. introduzir todos os valores de atividade e de
segundos.
Ao final, aparecerá os valores relativos ao Esta curva deverá ser alterada sempre que
tempo de normal (que deve ser igual ao houver mudança de lote.
100% da curva de calibração) e do ISI,
neste equipamento será usado o Foto-
mecânico, de acordo com a bula.
Tempo de Incubação = 2 minutos Ao final do procedimento, aparecerá
SAVEDATA indicando que os valores foram
memorizados no equipamento.

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2) TESTE TTPA:

Test até aparecer o teste desejado, neste reagente de Cloreto da Cálcio para aquecer por
caso o APTT. Esperar parar de piscar o pelo menos 10 minutos antes de iniciar o teste.
display ADJUST. Somente colocar a quantidade suficiente para os
testes, após aquecimento, este não poderá ser
reutilizado.
incubação.
Acrescentar 100µl de cefalina ativada Após a pipetagem do reagente, apertar a cubeta
(Platelin LS - Organon Teknika). com o plasma até o fim e a luz vermelha se
ativação. Ao término do tempo, a luz vermelha
pisca e apaga, indicando o final da ativação.
Colocar a cubeta na posição de leitura (no Em seguida, começará a cronometrar, apertar a
Centro do equipamento), apertá-la até o tecla RESET, aparece ADJUST e em seguida, o
Final. teste selecionado.
Pipetar 100µl do Cloreto de Cálcio, O equipamento começará a cronometragem e, em
Previamente aquecido na cubeta com o seguida, mostrará o resultado em segundos.
Plasma e a Cefalina. Pipetar de forma
Firme, SEM introduzir
Obter o valor do Ratio, para isso é
necessário antes a introdução do valor do
normal para o teste de TTPA.
Nota : Tempo de incubação para o teste de TTPA é de 3 Minutos.

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2.1 - COMO COLOCAR O VALOR DO NORMAL PARA O TESTE

DE TTPA:
Apertar a tecla TEST até aparecer APTT. Esperar parar de piscar a palavra ADJUST no
display, em seguida, aparecerá APTT Test
Apertar simultaneamente as teclas Caso o valor esteja correto e você deseja verificá-
RESET e TEST (ao mesmo tempo). lo, apertar a tecla TEST, e o equipamento
Aparecerá rapidamente no display mostrará o valore memorizado.
CALIBRAT e em seguida o valor da
primeira atividade.
Se o valores não estiver correto, ou no Apertar então a tecla TEST para modificar o
caso de uma nova calibração onde será número até aparecer o número que se deseja
introduzido o outro valor, deve-se apertar introduzir (este vai aumentado de 1 em 1).
a tecla RESET até que o número que se Depois apertar novamente a tecla RESET até
deseja modificar esteja piscando. parar de piscar.
Ao final, aparecerá o valor relativo ao Este valor deverá ser alterado sempre que
tempo do normal. houver mudança de lote.
Tempo de incubação = 3 minutos Ao final do procedimento, aparecerá
SAVEDATA indicando que o valor foi
memorizado no equipamento.

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3) TESTE TT:

Para escolher outros testes apertar a tecla Esperar parar de piscar o display ADJUST.
Test até aparecer o teste desejado. Neste
caso TT.
incubação.
centro do equipamento), apertá-la até o tecla RESET, aparece ADJUST e em seguida, o
final. teste selecionado.
Pipetar 200µl da trombina já aquecida na O equipamento começará a cronometragem e, em
cubeta com o plasma. Pipetar de forma seguida, mostrará o resultado em segundos.
firme, SEM introduzir a pipeta no
orifício além de 10 mm.
Continuar o processo até o término das amostras.
Nota : Tempo de incubação para o teste de TT é de 2 Minutos.

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4) TESTE FIB:
DETERMINAÇÃO DO FIBRINOGÊNIO DE ACORDO COM O MÉTODO DE CLAUSS
NOTA: Contrariamente às instruções estipuladas pelo fabricante de reagentes, o

fibrinogênio deve ser reconstituído com o reagente de KAOLIN BE 0,5 g/l, que pode
ser adquirido na Organon Teknika. Deve-se colocar o Kaolim em substituição da
água no volume recomendado. HOMOGENEIZAR BEM O FRASCO DO KAOLIM
SEMPRE ANTES DE UTILIZAR.
Ex: Fibriquick (Organon Teknika) - acrescentar 1 ml do Kaolim BE 0,5 g/l
As amostras a serem dosadas devem ser sempre diluídas 1/10 em Tampão Veronal (0,1 ml
de plasma + 0,9 ml de tampão). Se o tempo de coagulação não for conseguido, ou estiver fora
da linearidade (abaixo de 75 ou acima de 300 mg/dl), uma diluição maior (1:20) ou menor
(1:5) do plasma deverá ser usada. O resultado obtido deve então ser multiplicado por 2
(diluição 1:20) ou dividido por 2 (diluição 1:5).

Para escolher outros testes apertar a tecla Esperar parar de piscar o display ADJUST.
Test até aparecer o teste desejado, neste
caso FIB.
Pipetar 200 µl dos plasmas diluídos Com a cubeta na posição de incubação, apertá-la
previamente 1/10 em tampão com o plasma até o fim e a luz vermelha se
Veronal 0,1 ml de plasma + 0,9 ml de acende, iniciando a cronometragem do tempo de
tampão Veronal do Kit na cubeta. incubação.
centro do equipamento), apertá-la até o tecla RESET, aparece ADJUST e em seguida, o
final. teste selecionado.
Pipetar 100µl do reagente de fibrinogênio O equipamento começará a cronometragem e, em
à temperatura ambiente. seguida, mostrará o resultado em segundos.
Pipetar de forma firme, SEM introduzir
obter o valor da concentração em mg/dl.
Para isso é necessário antes a introdução
da curva de calibração.
Nota : Tempo de incubação para o teste de FIB é de 2 Minutos.
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4.1 - ELABORAÇÃO DA CURVA DE CALIBRAÇÃO
Para o equipamento liberar os resultados da concentração de Fibrinogênio em

mg/dl, deve-se elaborar uma curva de calibração, conforme mostrado abaixo:
Verificar a concentração "Clauss" que acompanha a bula do kit.

Fazer a seguinte diluição do Plasma Referência:
Diluição do Plasma de Referência
1/10 (1) 0,1 ml do Plasma Referência + 0,9 ml Tampão Owren's (do kit)
Dosar cada uma das diluições como se fossem amostras em duplicata, anotar o
tempo em segundos.
CÁLCULO DA CONCENTRAÇÃO
Ex.: Concentração da Bula ⇒ Clauss = 300 mg/dl
(1) 300 : 1 = 300 mg/dl

(2) 300 : 2 = 150 mg/dl
(3) 300 : 3 = 100 mg/dl

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4.2 - INTRODUÇÃO DA CURVA FIBRINOGÊNIO NO EQUIPAMENTO
Apertar a tecla TEST até aparecer FIB. Esperar parar de piscar a palavra ADJUST no
display, em seguida, aparecerá FIB Test
Apertar simultaneamente as teclas Caso os valores estejam corretos e você deseja
RESET e TEST (ao mesmo tempo). verificá-los, apertar a tecla TEST, e o
Aparecerá rapidamente no display equipamento mostrará os valores memorizados.
CALIBRAT e em seguida o valor da O primeiro valor representa a concentração
concentração. (mg/dl), e depois o valor é dado em segundos
(seg).
serão introduzidos outros valores, deve- introduzir (este vai aumentado de 1 em 1).
se apertar a tecla RESET até que o Depois apertar novamente a tecla RESET até
número que se deseja modificar esteja parar de piscar. Continuar o processo até
piscando. introduzir todos os valores de concentração e de
segundos.
Esta curva deverá ser alterada sempre
que houver mudança de lote.

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5) TESTE DE FATORES
5.1 - ELABORAÇÃO DA CURVA DE CALIBRAÇÃO:
Preparar um pool de plasmas normais (5 a 10 pacientes) ou utilizar o Verify

Reference Plasma-VRP (Organon Teknika), o qual, apresenta na bula o valor
correspondente ao Fator que se deseja dosar.
Exemplo: Factor VIII - 110 %.
Factor VIII - 100% (Se o calibrador utilizado for um pool).
Preparar uma diluição deste plasma em Tampão Imidazol ou Veronal da seguinte

forma:
Tubo 1 - 0,9 ml tampão + 0,1 ml plasma referência – 110%;

Tubo 2 - 0,5 ml de tampão + 0,5 ml do Tubo 1 - 55% (1: 2);
Tubo 3 - 0,5 ml de tampão + 0,5 ml do Tubo 2 - 27,5% (1: 4);
Tubo 4 - 0,5 ml de tampão + 0,5 ml do Tubo 3 - 13,75% (1: 8).
Dosar cada uma das diluições como se fossem amostras em duplicata, anotar o
tempo em segundos.
5.2 DOSAGEM DAS AMOSTRAS:
Elaborar o teste da mesma forma, sempre diluindo-as 10 vezes (0,1 ml do plasma a

ser dosado + 0,9 ml do tampão Imidazol ou Veronal) e acrescentar na cubeta do teste
0,1 ml deste plasma diluído e 0,1 ml de plasma deficiente correspondente.

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1) Fatores que utilizam a Cefalina (TTPA – Via Intrínsica) :

Fatores: VIII, IX, XI, XII.

Test até aparecer o teste desejado, neste reagente de Cloreto da Cálcio para aquecer por
caso o teste de FATOR que deverá estar pelo menos 10 minutos antes de iniciar o teste.
configurado com a curva de calibração do Somente colocar a quantidade suficiente para os
fator em uma das letras A, B, C ou D. testes, após aquecimento, este não poderá ser
Neste caso como não iremos utilizar o reutilizado.
valor do ISI, deixar este valor em zero (0).
Esperar parar de piscar o display
ADJUST.
Pipetar 100 µl do primeiro plasma diluído Com a cubeta na posição de incubação, apertá-la
na cubeta. Acrescentar na mesma cubeta com o plasma até o fim e a luz vermelha se
100 µl do plasma deficiente. acende, iniciando a cronometragem do tempo de
incubação.
Acrescentar 100µl de cefalina ativada Após a pipetagem do reagente, apertar a cubeta
(Platelin LS – Organon Teknika). com o plasma até o fim e a luz vermelha se
ativação. Ao término do tempo, a luz vermelha
pisca e apaga, indicando o final da ativação.
até o Final. teste selecionado.
Pipetar 100µl do Cloreto de Cálcio, O equipamento começará a cronometragem e, em
Previamente aquecido na cubeta com o seguida, mostrará o resultado em segundos.
Plasma e a Cefalina. Pipetar de forma
Firme, SEM introduzir a pipeta no
Orifício além de 10 mm.
Obter os valores da atividade (%) para
isso é necessário antes a introdução da
curva de calibração.
Nota : Tempo de incubação para o teste de Fator (TTPA) é de 3

Minutos.

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5.3 - INTRODUÇÃO DA CURVA DE CALIBRAÇÃO DOS FATORES QUE

UTILIZAM A CEFALINA TTPA – Via Intrínsica: Fatores: VIII, IX, XI, XII.
Selecionar o teste para introdução da curva Neste caso, o parâmetro escolhido para um dos
apertando a tecla TEST. fatores, que pode ser A, B, C, D.
Ao entrar para configurar os valores da A configuração é feita normalmente, e logo os
curva, vai estar configurado somente um outros pontos para colocar as próximas
valor para atividade e segundos. atividades irão se abrir.
Apertar simultaneamente as teclas RESET Caso os valores estejam corretos e você deseja
e TEST (ao mesmo tempo). Aparecerá verificá-los, apertar a tecla TEST, e o
rapidamente no display CALIBRAT e em equipamento mostrará os valores memorizados.
seguida o valor da primeira atividade. O primeiro valor representa a atividade ( % ), e
depois o valor é dado em segundos (seg).
serão introduzidos outros valores, deve-se introduzir (este vai aumentado de 1 em 1).
apertar a tecla RESET até que o número Depois apertar novamente a tecla RESET até
que se deseja modificar esteja piscando. parar de piscar. Continuar o processo até
introduzir todos os valores de atividade e de
segundos.
tempo de normal, neste caso deve ser houver mudança de lote.
deixado como 0 e do ISI, que também será
0, pois estamos trabalhando com cefalina.

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2) Fatores que utilizam a Tromboplastina TP – Via Extrínsica) :

Fatores: II, V, VII, X.

Test até aparecer o teste desejado, neste reagente de tromboplastina (Simplastin Excel ou
caso o teste de FATOR que deverá estar Simplastin Excel S) para aquecer por pelo menos
configurado com a curva de calibração do 10 minutos antes de iniciar o teste. Somente
fator em uma das letras A, B, C ou D. colocar a quantidade suficiente para os testes,
Neste caso como iremos utilizar o valor após aquecimento, este não poderá ser
do ISI, colocar este valor de acordo com a reutilizado.
bula, ISI Foto-Mecânico. Esperar parar de
piscar o display ADJUST.
Pipetar 100 µl do primeiro plasma diluído Com a cubeta na posição de incubação, apertá-la
na cubeta. Acrescentar na mesma cubeta com o plasma até o fim e a luz vermelha se
100 µl do plasma deficiente. acende, iniciando a cronometragem do tempo de
incubação.
até o final. teste selecionado.
Pipetar 200µl da tromboplastina já O equipamento começará a cronometragem e, em
aquecida na cubeta com o plasma. seguida, mostrará o resultado em segundos.
Pipetar de forma firme, SEM introduzir
Obter os valores da atividade ( % ). Para
isso é necessário antes a introdução da
curva de calibração.
Nota : Tempo de incubação para o teste de Fator (TP) é de 2 Minutos.

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5.3 - INTRODUÇÃO DA CURVA DE CALIBRAÇÃO DOS FATORES QUE

UTILIZAM A TROMBOPLASTINA (TP – Via Extrínsica):Fatores II,V, VII, X.
Selecionar o teste para introdução da curva Neste caso, o parâmetro escolhido para um dos
apertando a tecla TEST. fatores, que pode ser A, B, C, D.
Ao entrar para configurar os valores da A configuração é feita normalmente, e logo os
curva, vai estar configurado somente um outros pontos para colocar as próximas
valor para atividade e segundos. atividades e segundos irão se abrir.
Apertar simultaneamente as teclas RESET Caso os valores estejam corretos e você deseja
e TEST (ao mesmo tempo). Aparecerá verificá-los, apertar a tecla TEST, e o
rapidamente no display CALIBRAT e em equipamento mostrará os valores memorizados.
seguida o valor da primeira atividade. O primeiro valor representa a atividade ( % ), e
depois o valor é dado em segundos (seg).
serão introduzidos outros valores, deve-se introduzir (este vai aumentado de 1 em 1).
apertar a tecla RESET até que o número Depois apertar novamente a tecla RESET até
que se deseja modificar esteja piscando. parar de piscar. Continuar o processo até
introduzir todos os valores de atividade e de
segundos.
tempo de normal (que deve ser igual ao houver mudança de lote.
100% da curva de calibração) e do ISI,
neste equipamento será usado o Foto-
mecânico, de acordo com a bula.

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9 - CONEXÃO E USO EM AUTOMÓVEL
O THROMBOTIMER pode ser ligado a um acendedor de cigarros num automóvel.

Para isso é necessário um cabo de 12 V. Na hora de sua utilização, tenha certeza de
que o equipamento está colocado em um local livre de vibrações.
10 - RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
SINTOMA CAUSA POSSÍVEL COMENTÁRIOS
Disparo prematuro do Pipetagem muito Isto provoca formação de bolhas, podendo causar
cronômetro ou pouca forte? distúrbios na leitura.
reprodutibilidade
Cubetas sujas? Isto causa interferência na leitura.
Reagente mal Flocos podem aparecer em reagentes mal dissolvidos,
dissolvido? causando diversos distúrbios durante a leitura.
Erro no volume? O volume mínimo é de 200µl. O equipamento não pode
fazer leituras com volumes inferiores a este.
Bilha no canal de Se a bilha é depositada dentro do canal de leitura ao
leitura? invés de dentro da cubeta, esta ao ser colocada, ficará
acima do posicionamento ideal de leitura
impossibilitando sua medição. Remova a bilha usando
uma pinça ou ímã.
Cronômetro não pára Controle do set-up O sistema não consegue detectar o coágulo. Neste caso
o set-up deve ser mudado. Uma diluição menor deve
ser usada no Fibrinogênio (Ex: 1:5).
MENSAGEM “TEMP HI” Excesso de Uma possibilidade é a da luz do sol estar incidindo
temperatura? diretamente sobre o equipamento. Neste caso, deve-se
mudá-lo de local. Esta mensagem também poderá
aparecer se a temperatura da sala for superior a 30o.C,
levando a um excesso de temperatura.
MENSAGEM “TEMP LO” Há uma corrente de Pode ser que uma corrente de ar frio esteja passando
ar? pelo local onde o equipamento está colocado.

23
_________________________________________________________________________________________
11- MENSAGENS DE ERRO QUE PODEM APARECER DURANTE

A LEITURA
TIMEOUT A leitura foi superior a 599.9

segundos
NOISY Partículas estranhas na mistura
podem ser a causa deste distúrbio
12 - MENSAGENS DE ERRO QUE PODEM OCORRER

DURANTE A UTILIZAÇÃO DOS MENUS
ERROR XX XX é um dos erros listados na tabela abaixo:
NÚMERO DO SIGNIFICADO SOLUÇÃO

ERRO
10 Excesso de soluções Desligar e ligar o sistema
20 Erro de curva de calibração Corrigir a curva de calibração
13 - LIMPEZA
O bloco de leitura do equipamento pode ser limpo com um líquido de pH entre 7,4 e
9,0.
Detergentes com pH superiores a 9,0 podem danificar o canal de leitura.
14 - MANUTENÇÃO
Tanto o instrumento quanto o canal de leitura não necessitam de manutenção.

Sistema de calibração não é necessário. Mudanças no sistema são automaticamente
compensadas.

24
_________________________________________________________________________________________
15 - DADOS TÉCNICOS
Voltagem de operação : 12 V DC/AC ou 110/220V com unidade de força

Consumo : 20 VA
Comprimento : 12,5 cm
Largura : 30,5 cm
Altura : 10,5 cm
Peso : 2,2 kg
16 - ACESSÓRIOS DO SISTEMA
Unidade de força;
Dispensador de bilhas;
Cubetas e bilhas para 500 testes;
50 Frascos para reagentes.
17 - ACESSÓRIOS EXTRAS
Impressora com cabo;
Cabo de 12 V;
Kaolin BE para fibrinogênio.

25
_________________________________________________________________________________________
18 - Precauções e Advertências
Advertências:
- Checar se a voltagem de operação está correta antes de conectar o equipamento à
rede elétrica.
- A tomada deverá possuir entrada para o pino do fio terra a fim de evitar algum
risco de choque ao operador
- A superfície (chão, mesa de trabalho) não deve estar molhada quando estiver
operando o equipamento
- Os reparos que eventualmente sejam necessários, devem ser feitos por técnico
qualificado
- Não colocar produtos explosivos ou que possam facilmente se incendiar próximo
ao equipamento
- Faíscas elétricas podem causar incêndio ou explosão
Precauções:
- Nunca abrir ou desaparafusar o equipamento quando estiver ligado.
- Evitar qualquer contato direto com amostras, pois são consideradas
potencialmente infectadas
- Evitar contato direto com dejetos e materiais que entraram em contato com as
amostras
- Se houver derramamento de amostra no equipamento, limpar imediatamente.
Amostra s
- a unidade somente deve ser abastecida com amostras de plasma de pacientes,
tratadas com anticoagulante

26
_________________________________________________________________________________________
Termo de Garantia
A bioMérieux Brasil SA, fornece garantia de um ano para o equipamento

TROMBOTIMER a partir da data de entrega ou de instalação do mesmo .
Essa garantia abrange defeitos no material e maquinário e defeitos que ocorram de

falhas de conformidade segundo as especificações aplicáveis na data de instalação.
A bioMérieux Brasil SA se compromete a corrigir, reparar ou trocar (segundo sua

decisão), qualquer peça com defeito após uma análise , desde que o usuário tenha
feito bom uso e serviço do equipamento, durante o período de um ano, desde que a
seja prontamente notificada pelo usuário, assim que o defeito ocorrer.
Estão excluídos desta garantia os ítens de reposição descartáveis ,cuja vida útil possa
ser menor que um ano, como baterias, lâmpadas e válvulas .
A bioMérieux Brasil SA exclui desta Garantia qualquer defeito proveniente de mal

uso do equipamento, falhas de operação e falta de manutenção segundo as
indicações constantes do Manual de Utilização, incluindo serviços de reparação,
alteração ou modificação do sistema por qualquer pessoa que não pertença à
Assistência Técnica autorizada bioMérieux Brasil SA.
Assistência Técnica , Peças e Informações ao consumidor:
Tel.: 0800 26 48 48
bioMérieux Brasil S.A

Estrada do Mapuá, 491 - RJ - CEP: 22.710-261
CNPJ: 33.040.635/0001-71
Data de instalação : __________________
Instalado por : ___________________
____________________________ ______________________________
Yasha Shaya Mitrotti Ventura Denise M. Kineippe Vieira
Responsável Legal Responsável Técnico CRF-RJ: 4732
27

Behnk Elektronik - Thrombotimer - Option 2 - User Manual

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Manual do Thrombotimer

Somente para uso diagnóstico in vitro

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Fabricante : BEHNK ELEKTRONIK GmbH & Co – Hans-Böckler-Ring 27

Distribuidor no Brasil : BIOMÉRIEUX BRASIL SA

Registro ANVISA/MS n°°:

Farmacêutico Responsável : Denise M. Kineippe Vieira

Atendimento ao consumidor Tel.: 0800 26 48 48

Manual Simplificado do Thrombotimer

Elementos funcionais do Thrombotimer..................................................... 04

ELEMENTOS FUNCIONAIS DO THROMBOTIMER

Led Controlador do tempo de incubação

Posição para incubação de amostras

Posição para incubação de reagentes

Display alfa-numérico para tempo de

Teclas para programação do

Led Controlador do tempo de incubação

Posições para incubação de amostras

Posição para incubação de reagentes

Display alfa-numérico para tempo de

Teclas para programação do

Manual Simplificado do Thrombotimer

O TRT (Thrombotimer) é um novo conceituado coagulômetro operado

• Introdução de curvas de calibração;

Uma bilha de metal é colocada dentro da cubeta e provoca um movimento pela

Manual Simplificado do Thrombotimer

2 - LOCAIS DE INCUBAÇÃO DE REAGENTES

3 - LOCAL DE INCUBAÇÃO DE AMOSTRAS

7 - CONTROLE DE TEMPERATURA (37°°)

8 - INTERRUPTOR DE FORNECIMENTO DE POTÊNCIA

Manual Simplificado do Thrombotimer

Ligar o Thrombotimer apertando a tecla posicionada atrás do equipamento.

5.1 SELEÇÃO DO TESTE

A seleção do teste desejado é acionada, pressionando o botão TEST. Aparecerá

5.2 RECONHECIMENTO CONSECUTIVO DOS TESTES

Os testes são numerado automaticamente de 1 a 999 após o instrumento ter sido

Manual Simplificado do Thrombotimer

6 - PARÂMETROS PRÉ-PROGRAMADOS DO THROMBOTIMER

OBS: O equipamento traz algumas curvas de calibração como exemplo. Porém,

7- TRABALHANDO COM OS REAGENTES

Preste atenção e leia atentamente todos os parâmetros e instruções dos fabricantes,

8 - ELABORAÇÃO DOS TESTES BÁSICOS

Ligar o equipamento, aparecerá a data. Esperar parar de piscar a palavra ADJUST no

Nota : Tempo de incubação para o teste de TP é de 2 Minutos.

Manual Simplificado do Thrombotimer

PARA O EQUIPAMENTO LIBERAR OS RESULTADOS DA ATIVIDADE E DO INR,

1.1- ELABORAÇÃO DA CURVA DE CALIBRAÇÃO DO TEMPO DE

DILUIÇÃO DAS AMOSTRAS

Preparar um pool de plasmas normais de pelo menos 5 doadores entre 20 e 40 anos.

Preparar a seguinte diluição:

Tubo 1 - 100,0 % (pool dos plasmas puro)

% do Normal (Quick) Tempo Encontrado(seg.)

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1.2 - INTRODUÇÃO DA CURVA DE CALIBRAÇÃO DO TP NO

Manual Simplificado do Thrombotimer

Ligar o equipamento, aparecerá a data. Esperar parar de piscar a palavra ADJUST no

Nota : Tempo de incubação para o teste de TTPA é de 3 Minutos.

Manual Simplificado do Thrombotimer

2.1 - COMO COLOCAR O VALOR DO NORMAL PARA O TESTE

Manual Simplificado do Thrombotimer

Ligar o equipamento, aparecerá a data. Esperar parar de piscar a palavra ADJUST no

Nota : Tempo de incubação para o teste de TT é de 2 Minutos.