PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

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Data: 25/02/2011
TÍTULO: Análise Crítica pela Direção/Gerência

1. OBJETIVO

Estabelecer e manter o procedimento para realização de análise crítica da direção na Sua

Empresa Ltda.

2. APLICAÇÃO

Este procedimento se aplica à gerência da qualidade e a alta direção/gerência executiva.

3. REFERÊNCIA NORMATIVA

 Parte B – Requisitos do Sistema da qualidade da RDC 59 de 20 de Junho de 2000 ou

 Item 5.6 da ISO 9001:2008

4. DOCUMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE VINCULADOS

 FOR-0XX-Ata/Pauta de análise crítica

5. ÁREAS ENVOLVIDAS

 Gerência Executiva (no caso da RDC 59/2000)

 Alta Direção (no caso da ISO 9001:2008)
 Gestão da Qualidade

6. DEFINIÇÕES

Não há.

7. PROCEDIMENTOS

7.1. Periodicidade da Reunião

A reunião de análise crítica ou revisão gerencial será realizada pelo menos uma vez por ano.

7.2. Planejamento e Entradas da Reunião de Análise Crítica

Para planejamento da reunião de análise crítica deverá ser utilizado o FOR-00X- Ata/Pauta de
análise crítica. Os pontos a serem considerados no planejamento são, no mínimo:

 Resultados de auditorias
 Pesquisas de satisfação e outras manifestações de clientes, como reclamações
 Relatórios de não-conformidades
 Situação de ações corretivas e preventivas
 Pontos pendentes de análises críticas anteriores
 Mudanças que possam afetar o sistema da qualidade
 Recomendações para melhorias
 Investimentos de curto, médio e longo prazo
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Data: 25/02/2011
TÍTULO: Análise Crítica pela Direção/Gerência

7.3. Saídas da Reunião de Análise Crítica

Como saídas da reunião de análise crítica devem ser gerados, no mínimo:

 Sugestões de melhorias do sistema de gestão e de seus processos

 Sugestões de melhorias para o produto em relação aos requisitos dos clientes
 Necessidade de recursos

7.4. Documentação da Reunião de Análise Crítica

A reunião de análise crítica deverá ser documentada no FOR-00X- Ata/Pauta de análise crítica.
Ações decorrentes da reunião, bem como seus prazos e responsáveis devem ser registradas.
Opcionalmente, monta-se uma lista de tarefas paralela apenas para controle do cumprimento
das tarefas.

8. AUTORIDADE E RESPONSABILIDADE

Atividade Autoridade Responsabilidade

Planejamento da reunião Alta Direção Gerência Qualidade
Documentação da reunião Alta Direção Gerência Qualidade

9. CONTROLE DAS REVISÕES

Revisão nº Data Descrição da Revisão Responsável

00 25/04/2011 Emissão Inicial Esp. Rodrigo Sousa

10.APROVAÇÕES

Data: 25/04/2011

Elaborado por: Esp. Rodrigo Sousa

Esp. em Qualidade

Aprovado por: Fulano de tal

Diretor