Nome: Laiza Manuella de Godoy Lima

Disciplina: Bioética

Atividade Prática: Protocolo para pesquisa com seres humanos

FALHAS COMETIDAS:

Este estudo envolveu 696 participantes que eram pacientes psiquiátricos

internados, presidiários, soldados e prostitutas
O consentimento voluntário do ser humano é absolutamente essencial. Isso
significa que as pessoas que serão submetidas ao experimento devem ser
legalmente capazes de dar consentimento, o que não foi o caso do estudo
realizado.

Foi permitido que um grupo de prostitutas intencionalmente inoculadas

com o Treponema pallidum tivesse autorização para realizar visitas íntimas
a presidiários.
Aos participantes do estudo deve ser esclarecida a natureza, a duração e o
propósito do experimento; os métodos segundo os quais o experimento será
conduzido; as inconveniências e os riscos esperados; os efeitos sobre a saúde
ou sobre a pessoa do participante, que eventualmente possam ocorrer, devido à
sua participação no experimento. Neste estudo, os participantes não receberam
informações e foram inseridos sem conhecer as consequências.

Foi feita a inoculação direta e intencional em presidiários e em pacientes

com problemas psiquiátricos.
Os participantes do experimento, por serem presidiários ou terem problemas
psiquiátricos, possivelmente não tinham condições de autorizar sua participação
no estudo, tampouco assimilar os efeitos e consequências dos procedimentos
realizados.

Os 497 indivíduos infectados de sífilis, cerca de 93% dos expostos, de

acordo com o projeto, deveriam ser tratados com penicilina, que ainda
estava sendo testada quanto a sua segurança e eficácia em várias doenças.
O experimento deve ser baseado em resultados de experimentação em animais e
no conhecimento da evolução da doença ou outros problemas em estudo; dessa
maneira, os resultados já conhecidos justificam a realização do experimento. No
estudo em questão, a penicilina ainda estava sendo testada e não tinha sua
segurança e eficácia comprovadas.

Parte dos indivíduos infectados foram tratados adequadamente (26%), os

demais ou foram tratados de forma inadequada ou nem tratados.
Devem ser tomados cuidados especiais para proteger o participante do
experimento de qualquer possibilidade de dano, invalidez ou morte, mesmo que
remota. No estudo realizado, 74% dos participantes infectados foram tratados de
forma inadequada ou nem tratados, o que certamente lhes causou danos.

Como incentivo à participação no projeto eram oferecidos cigarros

As pessoas envolvidas no estudo devem exercer o livre direito de escolha sem
qualquer intervenção de elementos de força, fraude, mentira, coação, astúcia ou
outra forma de restrição posterior; devem ter conhecimento suficiente do assunto
em estudo para tomarem uma decisão lúcida. Os participantes, neste caso, foram
convencidos por conta dos cigarros oferecidos e sem receber explicações sobre
o estudo que seria desenvolvido.