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Chocolate PolyViteX IVD

Isolamento das bactérias exigentes
• As amostras, culturas bacterianas e produtos
INTRODUÇÃO E OBJETIVO DO TESTE semeados devem ser considerados potencialmente
O meio Chocolate PolyViteX é um meio de isolamento infecciosos e manipulados de maneira apropriada. As
que se destina mais particularmente ao crescimento das técnicas assépticas e as precauções habituais de
cepas exigentes que pertencem aos germes Neisseria, manipulação para o grupo bacteriano estudado devem
Haemophilus, Streptococcus pneumoniae (3). ser respeitadas durante toda a manipulação; consultar o
"CLSI M29-A, Protection of Laboratory Workers from
Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline
PRINCÍPIO
– Revisão em vigor". Para informações complementares
Este meio é composto por uma base nutritiva enriquecida sobre as precauções de manipulação, consultar o
em factores X (hemina) e V (NAD) fornecidos pela "Biosafety in Microbiological and Biomedical
hemoglobina e pelo PolyViteX (1, 4). Laboratories – CDC/NIH – Última edição", ou a
regulamentação em vigor no país de utilização.Os
APRESENTAÇÃO meios de cultura não devem ser utilizados como
materiais ou componentes de fabricação.
Meio pronto para uso • Não utilizar os reagentes após a data de validade.
• Não utilizar os reagentes cuja embalagem esteja
REF 35 109 Embalagem de 10 placas (90 mm)
danificada.
CHOC. POLYVITEX * • Não utilizar placas contaminadas ou desidratadas.
* impresso em cada placa • O comportamento funcional apresentado foi obtido com
o procedimento indicado neste folheto informativo.
DESCRIÇÃO DA COMPOSIÇÃO Qualquer desvio de procedimento pode alterar os
resultados.
Fórmula teórica • A interpretação dos resultados do teste deve ser
Este meio pode ser ajustado e/ou suplementado em função dos efetuada tendo em conta o contexto clínico, a origem da
critérios de qualidade impostos:
amostra, os aspectos macro e microscópicos, e
Peptona de caseína (bovino) ..................................................... 7,5 g eventualmente, os resultados de outros testes.
Peptona de carne (bovino ou porcino) ..................................... 7,5 g
Amido de milho.......................................................................... 1g
Fosfato dipotássico.................................................................... 4g CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Cloreto de sódio ........................................................................ 5g
Hemoglobina (bovino)................................................................ 10 g • As placas devem ser conservadas entre 2°C e 8°C
Agar........................................................................................... 10 g dentro da embalagem até à data de validade.
PolyViteX................................................................................... 10 ml
Água destilada............................................................................. 1L
• As placas podem ser conservadas durante 4
semanas de 15º - 25ºC dentro das embalagens.
pH 7,2 ● O tempo de conservação das placas fora da embalagem
é de 2 semanas a 2º-8ºC.
MATERIAIS NECESSÁRIOS MAS NÃO FORNECIDOS
AMOSTRAS
• Geradores de atmosfera controlada.
• Jarras. As amostras podem ser de qualquer natureza e semeiam-
• Estufa bacteriológica. se diretamente no meio de cultura.
É conveniente respeitar as boas práticas em termos de
coletas e de transporte, adaptadas a cada tipo de coleta
PRECAUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
(2).
• Somente para uso em diagnóstico in vitro. Este meio pode ser utilizado para repicagem de cepas
• Unicamente para uso profissional. bacterianas para obter culturas puras.
• Este dispositivo contém componentes de origem animal.
O controle da origem e/ou do estado sanitário dos PROCEDIMENTO
animais não pode garantir de maneira absoluta que
estes produtos não contenham nenhum agente 1. Deixar as placas atingir a temperatura ambiente.
patogênico transmissível, é recomendado manipulá-los 2. Semear a colheita/coleta logo que chegue ao
com as precauções de utilização relativas aos produtos laboratório.
potencialmente infecciosos (não ingerir; não inalar).
3. Colocar a placa em atmosfera apropriada (….)
utilizando eventualmente geradores de atmosfera
controlada.
4. Incubar na estufa, com a tampa para baixo, a 37° C.
A escolha da temperatura de incubação é da
responsabilidade do utilizador em função da aplicação
e das normas em vigor. O tempo da incubação varia
consoante o tipo de coleta e a natureza dos
microrganismos pesquisados. As culturas são
examinadas geralmente após 24 a 48 horas de
incubação. Em alguns casos, pode ser necessário
prolongar a incubação.

bioMérieux Brasil S.A. Português Brasil- 1

Chocolate PolyViteX 3662053 B - BR

LEITURA E INTERPRETAÇÃO ELIMINAÇÃO DE RESÍDUOS

• Após incubação, observar o crescimento bacteriano. Eliminar os reagentes utilizados e não utilizados assim
• A identificação do ou dos microrganismos isolados deve como os materiais de utilização única contaminados
ser seguida de testes bioquímicos e mesmo seguindo os procedimentos relativos aos produtos
imunológicos. infecciosos ou potencialmente infecciosos.
É da responsabilidade de cada laboratório gerir os
CONTROLE DE QUALIDADE resíduos e os efluentes que este produz consoante a sua
natureza e o seu perigo, e assegurar (ou fazer assegurar)
Protocolo: o tratamento e a eliminação em conformidade com as
regulamentações aplicáveis.
A fertilidade do meio pode ser testada em relação às
cepas seguintes incubadas sob atmosfera enriquecida em
GARANTIA DE QUALIDADE DO PRODUTO
CO2:
“ A bioMérieux garante que o desempenho do produto é
• Neisseria gonorrhoeae ATCC 43069
obtido desde que sejam seguidas as Instruções
• Haemophilus influenzae ATCC 10211
indicadas, referentes aos cuidados de utilização,
Resultados esperados: armazenamento, procedimento e prazo de validade dos
reagentes.”
Cepa Resultado a 33º - 37° C
Neisseria gonorrhoeae REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Crescimento
ATCC 43069
após 24 horas. 1. CATLIN W. – Nutritional Profiles of Neisseria gonorrhoeae,
Haemophilus influenzae Neisseria meningitides, and Neisseria lactamica in
ATCC 10211 Chemically Defined Media and the Use of Growth
Requirements for Gonococcal Typing – Journal of infectious
Nota: diseases, vol. 128, N° 2, august 1973, p. 178-194.
É da responsabilidade do utilizador ter em conta a 2. EVANGELISTA A.T., BEILSTEIN R.H.– Laboratory diagnosis
of Gonorrhea - American Society for Microbiology,
natureza da aplicação e a legislação local em vigor para a
1993,Cumitech 4A.
laboração do controlo de qualidade (frequência, número
de estirpes/cepas, temperatura de incubação... ). 3. MARTIN J.E., BILLING T.E., HACKNEY J.F. and al. -
Primary isolation of N. gonorrhoeae with a new commercial
medium - Publ. Health. Rep., 1967, vol.82, n°4, p.361-363.
LIMITES DO TESTE 4. STULL T.L. – Protein Sources of Heme for Haemophilus
• Pode ser observada a presença de grãos de influenzae – American Society for Microbiology, 1987, p. 148-
hemoglobina na gelose; este fenômeno não altera o 153.
comportamento funcional do meio.
• O desenvolvimento depende das exigências específicas QUADRO DOS SÍMBOLOS
de cada microrganismo. Portanto, é possível que
algumas estirpes/cepas que tenham exigências REF Número de referência
específicas não se desenvolvam.
• Em função das amostras analisadas e consoante os IVD Produto para diagnóstico “in vitro”
microrganismos detectados, é recomendado associar a
o Agar Chocolate PolyVitex com meios
complementares (Agar Chocolate PolyVitex VCAT3 e Fabricante
Agar Columbia + 5% de sangue de carneiro) (1).

COMPORTAMENTO FUNCIONAL Limite de temperatura

O comportamento funcional foi avaliado, a 37° C, com 77
cepas bacterianas (Neisseria gonorrhoeae, N.
Validade
meningitidis e Neisseria saprofitas, Haemophilus,
Streptococcus pneumoniae, outros estreptococos,
estafilococos, outras bactérias Gram (+) e Gram (-)) e 6 LOT Número de lote
leveduras (Candida).
Fertilidade:
Todas as cepas desenvolveram-se em 24 horas.
i Consultar as instruções para utilização

Σ
Conteúdo suficiente para “n” ensaios

Atendimento ao consumidor.
Tel 0800-0264848
bioMérieux® Brasil SA Prazo de Validade, N° de Lote, N°
Estrada do Mapuá, 491 e 591 de Registro de Ministério da Saúde
e Responsável Técnico: Impresso no Brasil
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