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Caro Participante
Muito obrigado,
FETTE COMPACTING AMÉRICA LATINA (FCAL)
2 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Índice
Segurança 6 Extração de Comprimidos 24
Segurança – Botões de Emergência 7 Rotor 25
Segurança em Partes Móveis da Máquina 8 Modos de Operação 26
Segurança de Acesso 9 Lista de Produtos – Tecla A 27
Estrutura de uma Compressora 10 Formato de Comprimidos 28
Campos de Aplicação 11 Exercício Prático 2 29
Processo de Compactação I 12 Compressão de Fármacos Nível 1 30
Processo de Compressão 2 Estações – 3090i 13 Terminal de Operação XP 31
Resumo das Sequências do Processo de Compactação 14 Lista de Produtos – Tecla A 32
Distribuidor Fill O Matic 15 Lista de Produtos – Tecla B 33
Índice - continuação
Parâmetro 3: Velocidade do Distribuidor Fill O Matic 42 Parâmetro 89: Horímetro (h) 60
Parâmetro 3: Gráfico de Velocidades - FOM 43 Parâmetro 174: Nr. De Comprimidos Rejeitados por Ciclo 61
Parâmetros 18 / 19: Altura Cilíndrica 50 Tecnologias - Rotor com Matrizes e Rotor Segmentado 68
Segurança
Antes de operar os equipamentos Fette, é necessário a leitura do manual!
Este símbolo será encontrado nos manuais Fette, sempre que nos
referirmos à questões de segurança no trabalho e em operações que
envolvam algum tipo de risco ou de invalidez.
5
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Botões de emergência
6
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
SEGURANÇA
7
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Segurança de Acesso
Lista de operadores
8
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
9
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Campos de Aplicação
A compressora 1200i foi projetada como um sistema modular com células de medição na compressão para
desenvolvimento e fabricação de comprimidos.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Processo de Compactação I
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
11. Raspador de Comprimidos/ Opcionalmente com Separador Rápido de Comprimidos (Fast Gate)
mecânico ou via Sopro
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
2
Fill O Matic
1. Placa de Enchimento
2. Placa intermediária
3. Carcaça de Fill O Matic
4.3
4. Rodas de Distribuição
4.1 3
4.1 Roda de Distribuição
central
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
11 Aumento rendimento
16
Montagem e limpeza mais simples
25
Distintos tamanhos de abertura (11, 16, 25 mm)
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Posição do F-O-M
MOK = 0,0 mm
Guia de Enchimento
Matriz Enchimento = 10 mm
Profundidade máxima da
Guia de Enchimento
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Tabela de Guias
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Densidade : =
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Peso do comprimido : P=
Densidade : =
Profundida de enchimento : H= ?
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Estação de Dosagem
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Pré-Compressão
Punção
Superior
Normalmente utilizada para se evitar o
Capping em função do Produto ou da
velocidade da máquina. Borda da
Matriz
Altura Cilíndrica
Utilizada para se retirar o ar de dentro
ou distância
do produto antes da compactação final. entre os Penetração
punções (Parâmetro 21)
Alterando-se o Parâmetro 19, podemos (Parâmetro 19)
aumentar ou diminuir a Força de Pré- Matriz
compressão. A força será visualizada
no valor real mostrado no Parâmetro
Punção
13. Inferior
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Compressão Principal
Punção
Superior
Utilizada para se obter a Dureza
desejada do comprimido, desde que o
Parâmetro 32 esteja em “0”. Borda da
Matriz
Utilizada também para aumento ou Altura Cilíndrica
diminuição do peso, desde que o ou distância
entre os Penetração
Parâmetro 32 seja diferente de “0”. (Parâmetro 20)
punções
Alterando-se o Parâmetro 18, podemos
(Parâmetro 18)
Matriz
aumentar ou diminuir a Força de
compressão principal. A força será
visualizada no valor real mostrado no Punção
Inferior
Parâmetro 5.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Extração de Comprimidos
Estação de extração
de comprimidos com
medição de força de Punção Inferior
extração
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Rotor
Tubos, feltros e
engates rápidos de
Lubrificação dos
Punções Superiores e
Inferiores
Modos de Operação
Computador = Toda vez que a máquina for ligada
e que a comunicação com a máquina for
estabelecida, então aparecerá o modo
COMPUTADOR.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Exclusivamente utilizada
pra criar, salvar, renomear,
carregar ou até mesmo
excluir um produto da lista.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Formato de Comprimidos
2. 4. 3. 3. 1. 5.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
28 versão 1.0
Compressão de Fármacos Nível 1
Terminal de Operação XP
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Exclusivamente utilizada
pra criar, salvar, renomear,
carregar ou até mesmo
excluir um produto da lista.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
32 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
A Lista de parâmetros C
contém parâmetros
também de segurança da
máquina.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Na Lista de parâmetros D
encontramos, entre outros,
o Parâmetro de ajuste do
ponto de separação
(rejeição individual – P83) e
o parâmetro para registro
de memória (P79).
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
A Lista de parâmetros E
somente deverá mostrar
parâmetros no caso de uso
de Checkmaster
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
A Lista de parâmetros F
contém os parâmetros para
ligar e desligar o
desempoeirador
manualmente (P165)
inclusive com máquina
parada). Nos mostra ainda
o P164, no qual inserimos
uma quantidade para
limpeza do bico de rejeição
individual dos comprimidos
ruins.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
A Lista de parâmetros G
contém os parâmetros para
monitoramento das portas
de separação (em “0”)
todas as monitorações
estão ativadas
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Diagnósticos atuais
Parada de máquina e
alarmes correspondentes
serão mostrados na tela H
(tecla H).
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Fluxograma de Parametrização
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Exemplo:
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
41 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Srel / %
• Velocidade FOM :
60 FOM muito lento
50
FOM muito rápido
40
10
Srel / 2 %
F-O-M
0
RPM
0 20 40 60 80
45 RPM
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
43 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
44 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
45 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
46 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Uma vez atingida a meta no valor real, então a máquina irá parar mostrando o
diagnóstico correspondente.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
2 mm penetração
diminuirá o vão entre os punções
superior e inferior de forma que o mesmo
1,83 mm
altura cilíndrica
volume de produto sofra uma maior
compressão e consequentemente possa
Para um ajuste da altura alcançar maior dureza.
Granulado cilíndrica
P18/19 = 1,83 mm
Um aumento da altura cilíndrica, ou seja,
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
O valor da penetração ajustado nos parametros 20 e 21 deverão ser verificados SEM FALTA
na escala graduada da parte superior das estações de pré e compressão principal em
máquinas onde não há controle automático.
Ponto Zero
ou seja, 0 mm
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
- 1% >
Profundidade
aumenta
Força menor
Ajuste é necessário
(Mais
Processa- produto)
mento do Sinal
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
52 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
2. 4. 3. 3. 1. 5.
Conforme o Formato do comprimido, como acima, insira o número correspondente
no valor teórico do Parâmetro 38. Desta forma a força máxima permitida no punção
(Parâmetro 4) será inserida automaticamente pela máquina.
Atenção: “9” no parâmetro 38 significa que o operador pode inserir qualquer valor
no parâmetro 4 e isto requer muito cuidado, pois um alto valor pode danificar as
ferramentas.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
IMPORTANTE:
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
2. Vale a pena lembrar, que os parâmetros determinam a quantidade de óleo, todavia indiretamente,
uma vez que o volume de óleo será determinado pelas válvulas ou elementos de dosagem.
Pré
Medição do comprimido
ruim
Principal
Fast gate
Slowgate
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
1. Este parâmetro não poderá ser alterado. Ele indicará por sua vez o
número de horas de funcionamento do Rotor.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Marcas de Referência
Pontos nos quais a máquina consegue exatamente saber a distância entre as
ferramentas ou a distância de enchimento mostradas nos valores reais dos
parâmetros 6, 18 e 19, seguem os detalhes de cada ponto:
Parâmetro 6 = Profundidade de Enchimento = 3,00 mm;
Parâmetro 18 = Distância entre os punções superior e inferior na estação
de compressão principal = 17,00 mm;
Parâmetro 19 = Distância entre os punções superior e inferior na estação
de pré-compressão = 17,00 mm;
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Tela de verificação dos valores dos amplificadores Esquema para ajuste no painel elétrico
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Ajuste da Posição 1
Máquinas XP
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
64 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
X452
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Motor e Redutor
Motor de Torque
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Principais pontos:
a) Limpeza mais rápida
b) Colocação e retirada simples
c) Maior durabilidade
d) Superfície mais lisa
Figuras ilustrativas
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Passo: Descrição:
1º Criar um novo Produto com o nome de sua empresa
2º Rode a máquina manualmente em baixa velocidade
3º Alimente com o produto e rode o FOM manualmente
4º PESO - Ajustar o peso do comprimido. Para produto novo utilize o Modo ________!
5º Ligue o equipamento e colete as amostras para verificação do peso
6º Calcule o valor correto do enchimento e ajuste o P____
7º DUREZA – “Com P32 em 0” – Ajuste o valor do P____, mais aperto mais dureza, menor aperto menor dureza
8º Ligue o equipamento e colete as amostras para verificação da Dureza
9º Aumente gradativamente a velocidade, sempre observando o P ____ Srel% e ajustando o P____ Velocidade FOM
10º Parametrize os Parâmetros de Qualidade e Segurança
11º Com a máquina parada, passe para o Modo de Produção “L” e o P32 em ___ (Automático) ou ____ (automático com
checkmaster)
12º Inicie o controle em processo.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Gráfico de Processo
O Gráfico do processo irá mostrar basicamente Legenda da Tela Gráfico de Processo
os principais parâmetros necessários para a 1 Pré-compressão em diagrama de barra
produção.
2 Força de pré-compressão
3 Compressão principal em diagrama de barra
4 Força de compressão principal
5 S-Rel da força de compressão principal em diagrama de barra
6 S-Rel da força de compressão principal em [%]
7 Altura cilíndrica da pré-compressão
8 Altura cilíndrica da compressão principal
9 Peso do comprimido em [mg] e em [%] S-Rel do valor principal
10 Guia de enchimento montada na máquina
11 Circuito de controle da profundidade de enchimento (ON/OFF)
12 Rejeição (ON/OFF)
13 Velocidade do Fill-o-matic
14 Profundidade de enchimento
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Relatórios de Lotes
A tela Relatório de Lotes poderá ser acessada com
lotes].
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Relatórios - Tipos 1
1 O relatório de mudanças aparecerá em uma
tela. Ela mostrará valores teóricos, que por
exemplo, foram modificados.
e valores do Checkmaster.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Relatórios - Tipos 2
5
Os diagnósticos poderão ser filtrados de acordo com o
status (parada, aviso ou diagnósticos desativados) de
acordo com a hora ou de acordo com os diagnósticos
individuais indesejados. Temos 03 tipos de seleção:
7
Pressione [Texto adicional] para criar um texto
adicional para produto com várias descrições.
8
Uma nova janela com entrada aparecerá. Após inserir
o nome e se requisitado, um texto adicional, um lote será
então carregado. O produto não será trocado.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Partes da Cinta:
1. Cinta Metálica ajustável (Pressiona o Anel O-
1
4 Ring);
2. Parafuso de Ajuste da Pressão do Freio;
3. Anel O-Ring (Pressiona a Cinta Turcite-b);
3
2 4. Turcite-b (contato com o corpo do punção
inferior).
.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
O ajuste no cabeçote de dosagem, permite uma máquina com menos vibração, o que
indiretamente permite uma maior estabilidade do equipamento, por consequência dois fatores são
observados, menor desgaste de guias e punções e menor flutuação no peso.
1 1. Cabeçote de Dosagem
2. Vista lateral do cabeçote de dosagem
3. Posição dos Punções para ajuste do
cabeçote de dosagem
3
2
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Podemos evitar perda de produto, através do ajuste na mesa do Fill-O-Matic, também é muito
importante que as peças como o raspador e sua cobertura estejam alinhados e não desgastados.
NOTA: no set-up verifique SEM FALTA esse ajuste; Parafusos de ajuste da mesa do Fill O
Matic (usar chave estrela 13mm)
Fator determinante para o bom rendimento;
OBS: Parafuso de ajuste para mesa de
Usar calibre de folga (espacímetro) entre 0,05 a 0,15mm . 3 pontos.
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1
Anotações
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