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Fundamentos da Compressão

Treinamentos Fette Compacting


Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Caro Participante

Seja bem vindo em nosso treinamento!


Nosso objetivo é transmitir conceitos importantes sobre o processo de compressão
de fármacos e também o funcionamento dos equipamentos Fette instalados em sua
empresa, além de possibilitar a troca de experiências para melhorarmos
continuamente os processos de fabricação.
Da mesma forma, seu feedback também será muito bem vindo, afim de
melhorarmos nossos serviços.

Muito obrigado,
FETTE COMPACTING AMÉRICA LATINA (FCAL)

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Índice
Segurança 6 Extração de Comprimidos 24
Segurança – Botões de Emergência 7 Rotor 25
Segurança em Partes Móveis da Máquina 8 Modos de Operação 26
Segurança de Acesso 9 Lista de Produtos – Tecla A 27
Estrutura de uma Compressora 10 Formato de Comprimidos 28
Campos de Aplicação 11 Exercício Prático 2 29
Processo de Compactação I 12 Compressão de Fármacos Nível 1 30
Processo de Compressão 2 Estações – 3090i 13 Terminal de Operação XP 31
Resumo das Sequências do Processo de Compactação 14 Lista de Produtos – Tecla A 32
Distribuidor Fill O Matic 15 Lista de Produtos – Tecla B 33

Fill-O-Matic com Vedação Deslizante 16 Lista de Produtos – Tecla C 34

Guia de Enchimento 17 Lista de Parâmetros – Tecla D 35

Tabela de Guias 18 Lista de Parâmetros – Tecla E 36

Cálculo da Guia de Enchimento 19 Lista de Parâmetros – Tecla F 37

Exercício Prático 1 20 Lista de Parâmetros – Tecla G 38

Estação de Dosagem 21 Lista de Parâmetros – Tecla H 39

Pré-Compressão 22 Fluxograma de Parametrização 40

Compressão Principal 23 Parâmetros 1 e 2: Comprimidos/ h e Rotações/ min 41


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Índice - continuação
Parâmetro 3: Velocidade do Distribuidor Fill O Matic 42 Parâmetro 89: Horímetro (h) 60

Parâmetro 3: Gráfico de Velocidades - FOM 43 Parâmetro 174: Nr. De Comprimidos Rejeitados por Ciclo 61

Parâmetro 4: Força Máxima do Punção 44 Marcas de Referência 62

Parâmetro 5: Força Média de Compressão Principal 45 Ajuste de Zero 63

Parâmetro 6: Profundidade de Enchimento 46 Ajuste da Posição 1 64

Parâmetro 8: Desvio Padrão Relativo “Srel 47 Jogging Box– Detalhes 65

Parâmetros 10 / 11: Limites Individuais em % 48 Intermitente Externo - Jogging Box 66

Parâmetro 14: Produção Aceita – Meta Alcançada 49 Tecnologias - Acionamento Principal 67

Parâmetros 18 / 19: Altura Cilíndrica 50 Tecnologias - Rotor com Matrizes e Rotor Segmentado 68

Parâmetros 20 / 21: Penetração do Punção Superior 51 Exercícios Práticos – Produzindo Comprimidos 69

Circuito de Controle: Parâmetro 32 52 Gráfico de Processo 70

Parâmetro 33: Rejeição de Comprimidos 53 Relatórios de Lotes 71

Parâmetro 33: Rejeição Individual Via Sopro 54 Relatórios - Tipos 1 72

Parâmetro 38: Formato do Comprimido 55 Relatórios - Tipos 2 73

Parâmetro 39: Guia de Enchimento 56 Solução de Problemas – Flutuação de Peso 1 74

Parâmetros 45/46: Punção Superior/ Inferior 57 Solução de Problemas – Flutuação de Peso 2 75

Parâmetros 47(inferior) /48(superior): 58 Solução de Problemas – Perda de Produto 76

Parâmetro 83: Ajuste do Ponto de Separação 59 Anotações 77


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Segurança
Antes de operar os equipamentos Fette, é necessário a leitura do manual!

Este símbolo será encontrado nos manuais Fette, sempre que nos
referirmos à questões de segurança no trabalho e em operações que
envolvam algum tipo de risco ou de invalidez.

No manual Fette este símbolo ATENÇÃO ! será utilizado para indicar a


atenção específica, que deverá ser dedicada em algumas partes a fim de
garantir que os regulamentos, diretrizes, referências e sequências corretas
de trabalho sejam observadas, evitando danos à máquina ou em outros
componentes da instalação.

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Segurança – Botões de Emergência

Os botões de emergência são utilizados para interromper imediatamente qualquer


movimento da compressora, minimizando ou evitando danos as pessoas ou
equipamentos.

Botões de emergência

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Segurança em Partes Móveis da Máquina


Além dos botões de emergência, as portas inferiores (opcional) e também as proteções
transparentes superiores possuem sensores de segurança, quando a compressora esta em
funcionamento sua aberta resulta em parada imediata.

SEGURANÇA

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Segurança de Acesso

Acessar com “Log IN/OFF” ou com a tecla rápida “P”. O nome do


operador e a senha deverão ser informados nos campos
correspondentes. Após confirmar com “ENTER”, será exibido o nível de
operação assim como outras três funções.
“OK” fechará a janela e será exibido o nome do operador no cabeçalho.

Esta janela permite o gerenciamento de senha, nível de operação, etc.


Somente um acesso de nível 9 poderá acrescentar ou excluir um
operador.

Lista de operadores

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Estrutura de uma Compressora

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Campos de Aplicação

A compressora 1200i foi projetada como um sistema modular com células de medição na compressão para
desenvolvimento e fabricação de comprimidos.

As compressoras FETTE são empregadas em setores químicos, farmacêuticos, alimentícios e de metais.

Compressora FE55 Compressora 3090i

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Processo de Compactação I

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Processo de Compressão 2 Estações – 3090i

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Resumo das Sequências do Processo de Compactação


1. Produto (Funil de Alimentação)

2. Guia de Enchimento (Profundidade máxima de enchimento – Parâmetro 39)

3. Enchimento das matrizes (Distribuidor Fill O Matic – Parâmetro 3)

4. Ajuste de Peso (Estação de Dosagem – Parâmetro 6)

5. Raspador 2 (Régua de Bronze e Cobertura da Matriz) e retorno do produto através do Recuperador

6. Pré-compressão (Parâmetro 19)

7. Penetração (Zona de Compressão) da Pré-compressão (Parâmetro 21)

8. Compressão Principal (Parâmetro 18)

9. Penetração (Zona de Compressão) da Compressão Principal (Parâmetro 20)

10. Extração de Comprimidos

11. Raspador de Comprimidos/ Opcionalmente com Separador Rápido de Comprimidos (Fast Gate)
mecânico ou via Sopro

12. Descida de Comprimidos (Calha de Saída)

13. Separador Lento de Comprimidos Ruins (Slow gate)

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Distribuidor Fill O Matic

1 Placa de enchimento (com vedação de


bronze) do Distribuidor Fill O Matic

2
Fill O Matic

1. Placa de Enchimento
2. Placa intermediária
3. Carcaça de Fill O Matic
4.3
4. Rodas de Distribuição
4.1 3
4.1 Roda de Distribuição
central

4.2 4.2 Roda de enchimento


4.3 Roda de dosagem

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Fill-O-Matic com Vedação Deslizante

11  Aumento rendimento
16
 Montagem e limpeza mais simples
25
 Distintos tamanhos de abertura (11, 16, 25 mm)

 Vedação com ou sem recirculação

 Bronze, titânio ou polímero

 Tamanho mais adequado conforme comprimido

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Guia de Enchimento Ponto de Lubrificação da


Cabeça do Punção Inferior

Posição do F-O-M

MOK = 0,0 mm

Guia de Enchimento
Matriz Enchimento = 10 mm
Profundidade máxima da
Guia de Enchimento

Granulado A guia de enchimento é posicionada diretamente sob o


distribuidor, antes do cabeçote de dosagem, é responsável pelo
Punção pré-enchimento da matriz. Para uma Guia de enchimento de 10
inferior
mm, por exemplo, significa que todos os punções serão puxados
para baixo 10 mm, ou seja, será formada uma coluna de produto
entre a ponta do punção e a borda da matriz nesse valor.

Sentido do A guia de enchimento mais apropriada, de uma forma geral,


Guia de enchimento processo
10 mm dependerá do peso do comprimido e densidade aparente do
produto.

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Tabela de Guias

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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Cálculo da Guia de Enchimento


Exemplo:

Peso do comprimido : P = 530mg

Diâmetro do comprimido : D = 12,00mm

Densidade : =

Profundida de enchimento :H=?

Determinação da guia de enchimento ideal.

6.69 mm + 2 mm sobreproduto = 8.69 mm

Uma guia de enchimento de 10 mm de profundidade deverá ser usada para este


comprimido, pois como visto na página anterior de guias, é a que melhor que
desempenha a função para este processo.

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Exercício Prático 1 – Cálculo da Guia de Enchimento

Diâmetro do comprimido :D=

Peso do comprimido : P=

Densidade : =

Profundida de enchimento : H= ?

___________________________________________________
___________________________________________________
___________________________________________________
___________________________________________________
___________________________________________________
___________________________________________________
___________________________________________________
___________________________________________________

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Estação de Dosagem

A estação de dosagem é uma unidade linear.


O motor de engrenagem (pos. 1) acionará um fuso
rosqueado.
O fuso será responsável pela posição de ajuste.
A estação de dosagem será fixada pelo flange de
aperto (pos. 2) . A estação de dosagem poderá ser
equipada (opcional) com um transdutor de pressão
(pos.3) para medição do punção inferior preso.
O cabeçote de dosagem, no caso de estação de
dosagem com travamento mecânico deverá ser solto/
apertado com uma chave Allen de 8 mm.
(pos.4) Fim de curso
(pos.6) Dosagem

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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Pré-Compressão
Punção
Superior
 Normalmente utilizada para se evitar o
Capping em função do Produto ou da
velocidade da máquina. Borda da
Matriz
Altura Cilíndrica
 Utilizada para se retirar o ar de dentro
ou distância
do produto antes da compactação final. entre os Penetração
punções (Parâmetro 21)
 Alterando-se o Parâmetro 19, podemos (Parâmetro 19)
aumentar ou diminuir a Força de Pré- Matriz
compressão. A força será visualizada
no valor real mostrado no Parâmetro
Punção
13. Inferior

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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Compressão Principal
Punção
Superior
 Utilizada para se obter a Dureza
desejada do comprimido, desde que o
Parâmetro 32 esteja em “0”. Borda da
Matriz
 Utilizada também para aumento ou Altura Cilíndrica
diminuição do peso, desde que o ou distância
entre os Penetração
Parâmetro 32 seja diferente de “0”. (Parâmetro 20)
punções
 Alterando-se o Parâmetro 18, podemos
(Parâmetro 18)
Matriz
aumentar ou diminuir a Força de
compressão principal. A força será
visualizada no valor real mostrado no Punção
Inferior
Parâmetro 5.

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Extração de Comprimidos

Na estação de extração de comprimidos, o Comprimido

próprio punção inferior subirá cerca de 0,20 mm Borda da Matriz/


Segmento
(lembre-se: a borda da matriz / segmento é o 0
mm) de modo a extrair o comprimido de dentro
da matriz / segmento.

Estação de extração
de comprimidos com
medição de força de Punção Inferior
extração

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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Rotor

Tubos, feltros e
engates rápidos de
Lubrificação dos
Punções Superiores e
Inferiores

Estação de Extração de Guia de Enchimento


comprimido
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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Modos de Operação
Computador = Toda vez que a máquina for ligada
e que a comunicação com a máquina for
estabelecida, então aparecerá o modo
COMPUTADOR.

Teste = Este modo será utilizado para o ajuste de


zero manual ou automático assim como para se
alcançar ou ajustar as Marcas de Referência.

Ajuste = Este modo será utilizado para a


produção de comprimidos assim como para os
ajustes da máquina e comprimidos. Todos os
comprimidos serão descartados.

Produção = Este modo deverá ser selecionado


uma vez que todas as características dos
comprimidos forem alcançadas. Neste modo de
operação, os comprimidos irão para o cliente.

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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Lista de Produtos – Tecla A

Exclusivamente utilizada
pra criar, salvar, renomear,
carregar ou até mesmo
excluir um produto da lista.

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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Formato de Comprimidos

Conforme o formato do comprimido muda-se a resistência da ponta do punção, assim muda-se


também sua capacidade máxima de força em kN.
Esta informação é inserida no parâmetro 38 através dos números respectivos ao seu formato.
Formatos:
“1” : comprimidos planos
“2” : comprimidos chanfrados
“3” : comprimidos levemente curvos (raio maior que 1,5 x d*)
“4” : comprimidos curvos (raio maior que 0,7 x d* até 1,5 x d*)
“5” : comprimidos esféricos (raio até 0,7 x d*)
“9” : entrada manual no “parâmetro 4”
*d = diâmetro do comprimido ou lado estreito no oblongo

2. 4. 3. 3. 1. 5.
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Exercício Prático 2 - Passos Para Criação de um Novo Produto


Exercício: Passo: Descrição:
1º Selecionar o Modo de Produção “I” - Computador
Em frente a máquina crie um novo
2º Clicar em Lista de Preparados ou Tecla de atalho “___”
produto seguindo os passos,
3º Clique no Botão “_N_______”
respondendo as perguntas e 4º P66 - ___________________
preenchendo os valores indicados 5º Came de enchimento verificado?
6º P39 – Came de _____________________
na tabela ao lado, aproveite e
7º P35 - Diâmetro do Comprimido
preencha as lacunas conforme
8º P38 – Formato do Comprim.: 1, 2, 3, 4. 5, 8, 9
descrito no painel da máquina! 9º P6 – Prof. De enchimento
10º P3 – Nº de rotações do FOM rpm
11º P19 - Alt. Cil. _______________________________ mm
12º P18 - Alt. Cil. _______________________________ mm
13º Observado o ajuste mecânico da Profundidade de Penetração? (*)
14º P21 – Prof. Penetr. Pré-compressão mm
15º Observado o ajuste mecânico da Profundidade de Penetração? (*)
16º P20 – Prof. Penetr. ___________________________________mm
17º Nome do Produto

* Passo 13º e 15º - mensagem de alerta somente para máquinas onde a


penetração é mecânica.

28 versão 1.0
Compressão de Fármacos Nível 1

Treinamentos Fette Compacting


Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Terminal de Operação XP

 Permite de um modo geral, todas as entradas de informações


como velocidade da máquina, ajuste de peso e dureza do
comprimido, assim como verificação de alarmes/ diagnósticos, etc.

 Através do Terminal, poderemos criar Produtos, alterá-los e até


mesmo excluí-los, ou seja, executar toda a administração do
processo e acesso.

 Em um PC Industrial localizado dentro do terminal de operação,


são armazenados todos os dados referentes ao Produto e
Produção. O Terminal de Operação se comunica com o
Computador VME localizado no Painel elétrico da compressora.

 Porta USB (arquivos e relatórios de produção em PDF) disponível


no frontal próximo ao botão de emergência.

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Lista de Produtos – Tecla A

Exclusivamente utilizada
pra criar, salvar, renomear,
carregar ou até mesmo
excluir um produto da lista.

31 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Lista de Parâmetros – Tecla B

A Lista de parâmetros B contém os


principais parâmetros do processo

Lista de parâmetros B – Estação 1

Lista de parâmetros B – Estação 2

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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Lista de Parâmetros – Tecla C

A Lista de parâmetros C
contém parâmetros
também de segurança da
máquina.

33 versão 1.0
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Lista de Parâmetros – Tecla D

Na Lista de parâmetros D
encontramos, entre outros,
o Parâmetro de ajuste do
ponto de separação
(rejeição individual – P83) e
o parâmetro para registro
de memória (P79).

34 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Lista de Parâmetros – Tecla E

A Lista de parâmetros E
somente deverá mostrar
parâmetros no caso de uso
de Checkmaster

35 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Lista de Parâmetros – Tecla F

A Lista de parâmetros F
contém os parâmetros para
ligar e desligar o
desempoeirador
manualmente (P165)
inclusive com máquina
parada). Nos mostra ainda
o P164, no qual inserimos
uma quantidade para
limpeza do bico de rejeição
individual dos comprimidos
ruins.

36 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Lista de Parâmetros – Tecla G

A Lista de parâmetros G
contém os parâmetros para
monitoramento das portas
de separação (em “0”)
todas as monitorações
estão ativadas

37 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Lista de Parâmetros – Tecla H

Diagnósticos atuais
Parada de máquina e
alarmes correspondentes
serão mostrados na tela H
(tecla H).

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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Fluxograma de Parametrização

1° Passo: Parâmetros básicos

2° Passo: Parâmetros de controle

3° Passo: Parâmetros de qualidade

4° Passo: Parâmetros de segurança da máquina

39 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetros 1 e 2: Comprimidos/ h e Rotações/ min

 Parâmetro 1 indica a velocidade da compressora em comprimidos por hora. A


velocidade depende do número de punções do rotor, se a máquina tem uma ou
duas estações.

 Parâmetro 2 não permite uma entrada manual ou ajuste, ou seja, depende da


velocidade ajustada no parâmetro 1.

Exemplo:

64.800 Comprimidos / (60 min X 36 Punções x 1 Estação) = 30 RPM

40 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetro 3: Velocidade do Distribuidor Fill O Matic

 A velocidade do distribuidor Fill O Matic, o F-O-M será decisiva para distribuir o


produto dentro das matrizes ou segmentos de modo a otimizar a fluidez em
relação a velocidade do rotor;

 Para se determinar a velocidade correta de distribuição, precisamos observar o


valor real mostrado no Parâmetro 8. O objetivo consiste em termos no valor real
do parâmetro o menor valor possível. O menor valor deixado no valor real do
parâmetro 8 indicará que as matrizes estão sendo preenchidas de modo mais
uniforme, e assim sendo teremos uma menor variação do peso.

41 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetro 3: Gráfico de Velocidades (FOM)

Srel / %
• Velocidade FOM :
60 FOM muito lento

50
FOM muito rápido
40

30 Srel/% Velocidade do FOM será


utilizada para otimização
20 do processo.

10
Srel / 2 %
F-O-M
0
RPM
0 20 40 60 80
45 RPM

42 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetro 4: Força Máxima do Punção

 O Parâmetro 4 determinará a força máxima permitida nos punções em kN.

 Normalmente o valor do parâmetro será ajustado automaticamente pela


máquina levando em consideração como segue:

1. Parâmetro "35 Diâmetro do comprimido em mm“;

2. Parâmetro "38 Formato do comprimido”.

43 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetro 5: Força Média de Compressão Principal

 Força média de compressão principal em kN (parâmetro 5 é praticamente o


mais importante da máquina).

 Os cálculos de separação do comprimido ruim e ajuste automático das forças e


consequentemente do peso dos comprimidos depende deste valor.

 Na tela da IHM o valor real do parâmetro 5 dependerá do ajuste feito nos


parâmetros 57 e 58.

 Desde que o parâmetro 32 esteja diferente de 0, o parâmetro 5 buscará manter


as forças de compressão do valor teórico e real sempre iguais.

44 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetro 6: Profundidade de Enchimento

 Parâmetro 6 = Profundidade de enchimento em mm.

1. Valor teórico determinará o peso do comprimido (somente se o parâmetro 32


estiver em “0”);

2. A faixa de ajuste de peso dependerá da Guia de Enchimento montada na


máquina.
Estação de Dosagem
Borda da Matriz

Parâmetro 6 Produto Matriz


6. Cabeçote de Dosagem;
5. Limites de movimento (sensor);
4. Trava da estação;
3. Opcional – Transdutor de força;
Punção Inferior 2. Base de fixação;
1. Drive para movimentação
responsável pelo ajuste.

45 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetro 8: Desvio Padrão Relativo “Srel”

 Desvio padrão relativo srel % das forças de compressão;

 Caso o valor real exceda o valor ajustado, então a sinalização verde da


máquina comecará a piscar;

 Este parâmetro também é chamado de Controle de Qualidade, pois quanto


maior, indica que as forças estão variando e consequentemente acarreta em
uma maior variação do peso.

46 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetros 10 / 11: Limites Individuais em %

 São utilizados para separação do comprimido ruim, levando em consideração o


valor ajustado no parâmetro 5.

 Precisamos levar em consideração o Parâmetro 33, responsável por ativar a


rejeição.

 Da mesma forma precisamos ajustar os parâmetros 83 e 174.


NOTA: Parâmetros 5, 10, 11, 33, 83 e 174 SÃO parâmetros de QUALIDADE !!!!

P12 Uma vez alcançados os limites


P10 estabelecidos nos Parâmetros 10
e 11, a máquina NÃO irá parar,
Comprimido detectado como “ruim”

Comprimido detectado como “ruim”

P5 todavia considerará que o


comprimido formado na estação,
P11 na qual o limite foi alcançado, é
P12 “ruim”. Uma vez ativado o
Parâmetro 33, a máquina deverá
conduzir o comprimido para o
canal de descarte.
47 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetro 14: Produção Aceita – Meta Alcançada

 Produção aceita x 1000;

 A meta de produção desejada poderá ser inserida no campo correspondente ao


valor teórico;

 Uma vez atingida a meta no valor real, então a máquina irá parar mostrando o
diagnóstico correspondente.

48 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetros 18 / 19: Altura Cilíndrica ou Distância entre os Punções


 A compressão é aplicada através dos
Importante: Altura cilíndrica (definida pelo punção inferior): parâmetros responsáveis pela formação
da altura cilíndrica (P 18 / 19).
Punção superior
(profundidade de penetração)  Os parâmetros 18 e 19, na verdade, só
devem alterar a distância do punção
superior para o punção inferior.

MOK = 0,0 mm  Uma redução da altura cilíndrica

2 mm penetração
diminuirá o vão entre os punções
superior e inferior de forma que o mesmo
1,83 mm
altura cilíndrica
volume de produto sofra uma maior
compressão e consequentemente possa
Para um ajuste da altura alcançar maior dureza.
Granulado cilíndrica
P18/19 = 1,83 mm
 Um aumento da altura cilíndrica, ou seja,

Matriz maior distância entre os punção superior


Punção inferior e inferior, diminuiria a compressão e
também a dureza.

49 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetros 20 / 21: Penetração do Punção Superior (zona de compressão)

 Os parâmetros 20 e 21 determinarão a profundidade pela qual o punção superior irá penetrar


na matriz, levando em consideração o ponto zero da placa das matrizes / segmento.

 O valor da penetração ajustado nos parametros 20 e 21 deverão ser verificados SEM FALTA
na escala graduada da parte superior das estações de pré e compressão principal em
máquinas onde não há controle automático.

Ponto Zero
ou seja, 0 mm

50 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Circuito de Controle: Parâmetro 32


Circuito de Controle 1
(Parâmetro 32 – ajustado em 1) – controle de forças do parâmetro 5 automático

a) Força Real b) Força Comparada com c) Profundidade


(Parâmetro 5) o Valor Teórico Ajustada
(Parâmetro 5) Automaticamente
Fluxo de
(Parâmetro 6) controle
automático das
Profundidade
diminui
forças de
Força maior
Ajuste é necessário compressão
(Menos
+ 1% > Produto)
(Parâmetro 5)
Valor Teórico especificado
OK

- 1% >
Profundidade
aumenta
Força menor
Ajuste é necessário
(Mais
Processa- produto)
mento do Sinal

51 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetro 33: Rejeição de Comprimidos

 1. Raspador de Comprimidos (Fast Gate:


opcional)

 2. Canal de comprimidos ruins

 3. Canal de comprimidos bons

 4. Dispositivo lento de classificação Slow


Gate

52 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetro 33: Rejeição Individual Via Sopro


 Mais confiabilidade pois não
há contato físico
 Comprimidos rejeitados
podem ser checados
 Maior durabilidade
 Limpeza mais simples
 Parâmetros de qualidade
P5/P10/P11/P33/P83/ P174

53 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetro 38: Formato do Comprimido

2. 4. 3. 3. 1. 5.
Conforme o Formato do comprimido, como acima, insira o número correspondente
no valor teórico do Parâmetro 38. Desta forma a força máxima permitida no punção
(Parâmetro 4) será inserida automaticamente pela máquina.

Atenção: “9” no parâmetro 38 significa que o operador pode inserir qualquer valor
no parâmetro 4 e isto requer muito cuidado, pois um alto valor pode danificar as
ferramentas.

54 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetro 39: Guia de Enchimento


A guia de enchimento montada na máquina determinará o peso máximo do
comprimido.

ATENÇÃO: TENHA CERTEZA QUE A PROFUNDIDADE MÁXIMA DA GUIA DE


ENCHIMENTO ESTÁ INSERIDA NO PARÂMETRO 39.

IMPORTANTE:

Escolha uma Guia que garanta cerca de 2 mm de sobredosagem, ou seja, se o


parâmetro 6 estiver utilizando 8,10 mm, procure utilizar uma Guia de 10mm, ou
seja, a sobredosagem sera de 1,90mm.

55 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetros 45/46: Movimentação Difícil Punção Superior/ Inferior

1. Utilizamos ambos os parâmetros para proteger a máquina, por exemplo, no


caso de dificuldade de movimento dos punções dentro do canal;

2. Uma vez atingida a velocidade de trabalho, podemos então ajustar o valor


teórico de ambos os parâmetros de modo a deixar a máquina protegida, ou
seja, se o valor real alcançar o valor teórico, então a máquina irá parar.

56 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetros 47(inferior) /48(superior): Intervalo de Lubrificação 1e 2 (s)


1. Determinará o intervalo de lubrificação, ou seja, de quanto em quanto tempo a Bomba de Lubrificação
será ligada para lubrificar os punções.

2. Vale a pena lembrar, que os parâmetros determinam a quantidade de óleo, todavia indiretamente,
uma vez que o volume de óleo será determinado pelas válvulas ou elementos de dosagem.

3. Utilizar óleos com especificação igual ao do manual – VG150 ou 460.

Bombas de Lubrificação Figura ilustrativa

Especificação dos Elementos de dosagem:


AB2 – 0,2 m³/s Cabeça Sup.
AB3 - 0,3m³/s Corpo Sup.
AB5 – 0,5m³/s Cabeça / Corpo Inferior
57 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetro 83: Ajuste do Ponto de Separação

Este ajuste deverá ser feito empiricamente, ou seja, na prática.

O Valor inserido corresponderá ao momento exato, no qual o comprimido


defeituoso deverá ser ajustado.

O ângulo deverá ser ajustado para cada caso.

Pré

Medição do comprimido
ruim

Principal

Fast gate

Slowgate

58 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetro 89: Horímetro (h)

1. Este parâmetro não poderá ser alterado. Ele indicará por sua vez o
número de horas de funcionamento do Rotor.

2. Será utilizado, por exemplo, para monitoração do tempo da vida útil


do equipamento e/ ou peças.

59 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Parâmetro 174: Nr. De Comprimidos Rejeitados por Ciclo

 Deverá ser utilizado quando o separador lento de comprimidos Slow Gate


estiver trabalhando como elemento separador dos comprimidos rejeitados.

 Comprimidos rejeitados são aqueles, que conforme ajustado nos parâmetros 10


e 11,e por sua vez comparado com o parâmetro 5, se alcançados os respectivos
limites introduzidos nos parâmetros 10 e 11, estes serão separados desde que o
parâmetro 33 esteja ativado.

 O número de comprimidos inserido no parametro 174 dependerá da velocidade


da máquina, ou seja, quanto mais rápida, maior deverá ser o número de
comprimidos que a máquina deverá rejeitar em um ciclo de rejeicao pelo Slow
gate.

60 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Marcas de Referência
Pontos nos quais a máquina consegue exatamente saber a distância entre as
ferramentas ou a distância de enchimento mostradas nos valores reais dos
parâmetros 6, 18 e 19, seguem os detalhes de cada ponto:
 Parâmetro 6 = Profundidade de Enchimento = 3,00 mm;
 Parâmetro 18 = Distância entre os punções superior e inferior na estação
de compressão principal = 17,00 mm;
 Parâmetro 19 = Distância entre os punções superior e inferior na estação
de pré-compressão = 17,00 mm;

Somente em máquinas com rolos superiores automáticos:


 Parâmetro 20 = Penetração do punção superior/ zona de compressão na
estação de compressão principal (parte superior) = - 10,00 mm
 Parâmetro 21 = Penetração do punção superior/ zona de compressão na
estação de pré-compressão (parte superior) = - 10,00 mm

Para verificação, pressione a Tecla J e depois a Tecla V com a máquina sem


produto.

61 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Ajuste de Zero Amplificadores


(acesso painel elétrico – pessoal NR10)
Refere-se a “Tara” das Células de Carga
Para executar a Função de Ajuste de Zero Automático. Inserir 5kN
(isso ativará a área de medição mais precisa da máquina) no valor
teórico dos Parâmetros 5 e 13 e então pressionar a Tecla J e na
sequência a Tecla W
Após 5 segundos verifique na Tela de Diagnósticos (Tecla H) se há
diagnósticos referentes ao Ajuste de Zero. Na presença de algum
alarme referente ao Ajuste de Zero, significa que o ajuste automático
NÃO foi aceito e neste caso o profissional habilitado (parte elétrica)
deverá ser solicitado para que um Ajuste MANUAL de Zero nos
amplificadores (Painel elétrico) seja executado.
Atenção: Depois do Ajuste MANUAL no Amplificador (ver figura a
direita) correspondente, o operador deve novamente executar o
AJUSTE DE ZERO AUTOMÁTICO (tecla W).

Tela de verificação dos valores dos amplificadores Esquema para ajuste no painel elétrico

62 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Ajuste da Posição 1
Máquinas XP

a) Posição 1 – o punção número 1 no centro do Rolo de


Compressão Principal.

b) Extremamente importante para o cálculo de força de


compressão e separação do comprimido defeituoso.

c) Verifique se a posição 1 se encontra devidamente


ajustada.

d) Pressione F6 e então “Rotor-Ir para posição 1”.

e) Verificar se o rotor parou na posição como mostra a figura


ao lado, ou seja, punção 1 no centro do rolo de compressão
principal, caso não se encontre na posição correta, pressione
manualmente o botão de movimentação do rolo, posicionando
manualmente.

f) Pressione então F6-Ajustes, Funções da máquina e então


Ajuste do Encoder Principal.

63 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Jogging Box– Detalhes

64 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Intermitente Externo - Jogging Box

1- Ajuste de Marcas de Referência e Memorização


2- Botão de Emergência
4
2 3- Girar Distribuidor
3 4- Girar Rotor

Adicionalmente o Jogging Box deverá ser


1 conectado ao conector X452 ao lado do painel
elétrico.

X452

65 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Tecnologias - Acionamento Principal

Motor e Redutor

Motor de Torque

66
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Tecnologias - Rotor com Matrizes e Rotor Segmentado

Principais pontos:
a) Limpeza mais rápida
b) Colocação e retirada simples
c) Maior durabilidade
d) Superfície mais lisa

Rotor com matrizes Rotor segmentado

Exemplo Rotor 2090/ 2200

Figuras ilustrativas

67 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Exercícios Práticos – Produzindo Comprimidos


Produzir comprimidos com a seguinte especificação: Peso: ____________ mg Dureza: ___________N
Complete as lacunas na tabela abaixo.
Lembre-se: Sempre deve-se ajustar 1º o PESO e depois a DUREZA. A espessura é resultado destas variáveis.

Passo: Descrição:
1º Criar um novo Produto com o nome de sua empresa
2º Rode a máquina manualmente em baixa velocidade
3º Alimente com o produto e rode o FOM manualmente
4º PESO - Ajustar o peso do comprimido. Para produto novo utilize o Modo ________!
5º Ligue o equipamento e colete as amostras para verificação do peso
6º Calcule o valor correto do enchimento e ajuste o P____
7º DUREZA – “Com P32 em 0” – Ajuste o valor do P____, mais aperto mais dureza, menor aperto menor dureza
8º Ligue o equipamento e colete as amostras para verificação da Dureza
9º Aumente gradativamente a velocidade, sempre observando o P ____ Srel% e ajustando o P____ Velocidade FOM
10º Parametrize os Parâmetros de Qualidade e Segurança
11º Com a máquina parada, passe para o Modo de Produção “L” e o P32 em ___ (Automático) ou ____ (automático com
checkmaster)
12º Inicie o controle em processo.

68 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Gráfico de Processo
O Gráfico do processo irá mostrar basicamente Legenda da Tela Gráfico de Processo
os principais parâmetros necessários para a 1 Pré-compressão em diagrama de barra
produção.
2 Força de pré-compressão
3 Compressão principal em diagrama de barra
4 Força de compressão principal
5 S-Rel da força de compressão principal em diagrama de barra
6 S-Rel da força de compressão principal em [%]
7 Altura cilíndrica da pré-compressão
8 Altura cilíndrica da compressão principal
9 Peso do comprimido em [mg] e em [%] S-Rel do valor principal
10 Guia de enchimento montada na máquina
11 Circuito de controle da profundidade de enchimento (ON/OFF)

12 Rejeição (ON/OFF)
13 Velocidade do Fill-o-matic

14 Profundidade de enchimento

A figura em amarelo mostrará os valores 15 Velocidade em comprimidos por hora (x 1000)


"REAIS" dos parâmetros correspondentes. Os 16 Velocidade do rotor
valores "TEÓRICOS" serão mostrados
17 Medição punção preso superior e inferior
em cinza.
18 Quantidade de comprimidos aceitos (produção aceita)

69 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Relatórios de Lotes
A tela Relatório de Lotes poderá ser acessada com

o botão [F4-Relatórios] e na sequência [Relatório de

lotes].

Nesta tela você pode Importar e Exportar dados,

realizar “filtros” que facilitam sua análise sobre o

comportamento dos lotes anteriores.

O lote em processo também pode ser analisado,

porem apenas na tela, já que a função EXPORTAR

estará desabilitada, porem o print de tela pode ser

usado para extrair dados ajudando na impressão de

relatórios e análises. No botão [F4-Relatórios] você

também poderá escolher os relatórios do lote atual

70 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Relatórios - Tipos 1
1 O relatório de mudanças aparecerá em uma
tela. Ela mostrará valores teóricos, que por
exemplo, foram modificados.

2 O relatório de produção aparecerá em uma

nova máscara. Ela mostrará as forças de

compressão e os parâmetros físicos, como por


1 3
exemplo, Srel ou limites individuais.

3 O relatório de diagnósticos aparecerá em uma


2 4
nova tela. Ela mostrará por exemplo, diagnósticos

de parada e aviso em ordem cronológica.

4 O relatório de resultados aparecerá em uma

nova tela. Ela mostrará as forças de compressão

e valores do Checkmaster.

71 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Relatórios - Tipos 2
5
Os diagnósticos poderão ser filtrados de acordo com o
status (parada, aviso ou diagnósticos desativados) de
acordo com a hora ou de acordo com os diagnósticos
individuais indesejados. Temos 03 tipos de seleção:

Diagnósticos-S = Parada / Diagnósticos-W = Aviso /


Diagnósticos-DI = Desativado

5 7 8 6 Uma nova janela com entrada aparecerá. Nela


detalhes os detalhes de todos os parâmetros do controle
6 automatizado aparecerão.

7
Pressione [Texto adicional] para criar um texto
adicional para produto com várias descrições.

8
Uma nova janela com entrada aparecerá. Após inserir
o nome e se requisitado, um texto adicional, um lote será
então carregado. O produto não será trocado.

72 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Solução de Problemas – Flutuação de Peso 1


Podemos evitar variações no peso, através de várias ações, uma delas é o ajuste no freio dos
punções inferiores.
Função Principal:
Evitar a variação da coluna de produto no punção.

Partes da Cinta:
1. Cinta Metálica ajustável (Pressiona o Anel O-
1
4 Ring);
2. Parafuso de Ajuste da Pressão do Freio;
3. Anel O-Ring (Pressiona a Cinta Turcite-b);
3
2 4. Turcite-b (contato com o corpo do punção
inferior).
.

73 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Solução de Problemas – Flutuação de Peso 2

O ajuste no cabeçote de dosagem, permite uma máquina com menos vibração, o que
indiretamente permite uma maior estabilidade do equipamento, por consequência dois fatores são
observados, menor desgaste de guias e punções e menor flutuação no peso.

1 1. Cabeçote de Dosagem
2. Vista lateral do cabeçote de dosagem
3. Posição dos Punções para ajuste do
cabeçote de dosagem

3
2

74 versão 1.0
Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Solução de Problemas – Perda de Produto

Podemos evitar perda de produto, através do ajuste na mesa do Fill-O-Matic, também é muito
importante que as peças como o raspador e sua cobertura estejam alinhados e não desgastados.

 NOTA: no set-up verifique SEM FALTA esse ajuste; Parafusos de ajuste da mesa do Fill O
Matic (usar chave estrela 13mm)
 Fator determinante para o bom rendimento;
OBS: Parafuso de ajuste para mesa de
 Usar calibre de folga (espacímetro) entre 0,05 a 0,15mm . 3 pontos.

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Fundamentos da Compressão da Compressão e Compressão de Fármacos Nível 1

Anotações

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