Relatório e Lista de Verificação Modelo

Relatório e Lista de Verificação - Auditoria Interna do SGQ Código: FO 9.2.
03
Revisão: 00
Sistema de Gestão da Qualidade - NBR ISO 9001:2015 Data: 03/05/2023 Pág.1/2
Período de Realização: LISTA DE AUDITADOS

Auditados Setor
Norma de Referência:
NBR ISO 9001:2015
Escopo da Auditoria:
Responsável da Qualidade:
Objetivo da Auditoria Interna:
• Confirmar que o sistema de gestão está conforme com os requisitos da norma em questão;
• Confirmar a aderência da organização às suas próprias políticas, objetivos e procedimentos;
• Confirmar que o sistema de gestão está atingindo os objetivos expressos na política da organização.
Equipe Auditora:
Nome: Assinatura:
Auditor Líder:
Auditor 1:
Auditor 2:
Pontos Fortes Conclusões da Auditoria
Descrever total de Não Conformidades Maiores, Menores e Observações. Resultado da
Eficácia total da Auditoria Interna.
Pontos Fracos
1
Constatações da Auditora
Processo: Gestor Responsável:
Itens da norma ISO 9001 Documentos Internos

Auditados: Auditados/Revisão:
Não Conformidades
Maiores(item da
norma/descrição/evidência
objetiva):
Não Conformidades
Menores(item da
objetiva):
Observações/Melhorias:
Eficácia do Processo (% e
Descrição):
Processo: Gestor Responsável:
Itens da norma ISO 9001 Documentos Internos

Auditados: Auditados/Revisão:
Não Conformidades
Maiores(item da
objetiva):
Não Conformidades
Menores(item da
objetiva):
Observações/Melhorias:
Eficácia do Processo (% e
Descrição):
2
Relatório e Lista de Verificação - Auditoria Interna do SGQ
Sistema de Gestão da Qualidade - NBR ISO 9001:2015
Processo: Legenda:
Auditor: Conforme = C
Data: Observação/Necessita Melhoria = OBS

Não Conformidade Maior = NCM
Não Conformidade Menor = NC
Índice de Eficácia da AI = 100% Não Aplicável = NA
Questões Específicas (com base nos manuais,

Cláusulas da ISO 9001:2015 Questões Evidências Objetivas
sipoc, procedimentos e documentos internos)
4. Contexto da Organização
4.1. Entendendo a organização e seu contexto. A organização monitora as questões internas e externas relevantes para sua direção estratégica? Determina c
os riscos e oportunidades associados? Como monitora e revisa informações relativas a essas questões
internas e externas?
4.2. Entendendo as necessidades e expectativas das partes A organização determinou as partes interessadas relativas ao SGQ? Determinou suas necessidades e c
interessadas. expectativas? Foram determinados os seus efeitos ou pontenciais efeitos sobre a capacidade da
organização de prover produtos e serviços que atendam aos requisitos aplicáveis? A organização monitora e
analisa criticamente informação sobre essas partes interessadas e seus requisitos?
4.3. Determinando o escopo do Sistema de Gestão da Qualidade. Como os limites e a aplicabilidade do SGQ foram usados para estabelecer o seu escopo? C
Como que as questões externas e internas, os requisitos das partes interessadas relevantes e os produtos e
serviços da organização foram considerados na determinação do escopo do SGQ?
Se algum item da norma foi considerado como não aplicável, como a organização demonstra que ele não
afeta a conformidade de produtos e serviços?
Onde e como o escopo é mantido como informação documentada?
Ele declara quais produtos e serviços estão cobertos pelo SGQ? Ele justifica como que requisitos não são
aplicáveis ao SGQ?
4.4. Sistema de Gestão da Qualidade e seus processos. A organização determinou os processos necessários ao SGQ? c
a) quais são as entradas requeridas e as saídas esperadas desses processos?
b) qual a sua sequência e interação?
c) como se determinou e aplicou os critérios e os métodos necessários para a operação e controle eficazes
desses processos?
d) como se determinou os recursos necessários para esses processos?
e) quais as responsabilidades e autoridades que foram atribuídas para esses processos?
f) como foram abordados os riscos e oportunidades para esses processos?
g) como esses processos são avaliados e quaisquer mudanças necessárias são implementadas para
assegurar que esses processsos alcancem seus resultados pretendidos?
h) como esses processos e o SGQ são melhorados?
Quais foram as informações documentadas definidas como necessárias para apoiar a operação desses
processos? Que informações documentadas são retidas para dar confiança de que são realizados conforme
planejado?
5. Liderança
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5.1. Liderança e compometimento. Como a direção demonstra liderança e comprometimento ao assumir responsabilidade pela eficácia do C
5.1.1. Generalidades: SGQ?
Como a política e os objetivos do SGQ são estabelecidos e como eles são compatíveis com a direção
estratégica e o contexto da organização?
Como a política da qualidade é comunicada na organização? Como os requisitos do SGQ são integrados
aos processos de negócios?
Como a direção promove o uso da abordagem de processos e a mentalidade de riscos?
Como se assegura que os recursos necessários para o SGQ estão disponíveis?
Como a direção comunica a importância da eficácia da gestão da qualidade e da conformidade aos
requisitos do SGQ?
Como se assegura que o SGQ alcance os seus resultados pretendidos?
Como a direção engaja, dirige e a apoia as pessoas para contribuir para a eficácia do SGQ? De que forma
promove a melhoria?
Como a direção apoia os outros papéis pertinentes da gestão e demonstra como sua liderança se aplica às
áreas sob sua responsabilidade?
5.1.2. Foco no cliente Como a Alta Direção demonstra liderança e comprometimento em relação ao foco no cliente? C
Como assegura que os requisitos do cliente e os requisitos estatutários e regulamentares pertinentes sejam
determinados, entendidos e atendidos consistentemente?
Como os riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade de produtos e serviços são
determinados?
Como a capacidade de aumentar a satisfação do cliente é determinada e abordada?
Como a direção assegura que o foco no cliente é mantido?
5.2. Politica da Qualidade Como a Alta Direção estabelece, implementa e revisa a política da qualidade? C
Como se determina que a política é apropriada ao propósito, contexto da organização e apoia o seu
direcionamento estratégico?
Ela provê uma estrutura para o estabelecimento dos objetivos da qualidade?
Ela inclui um comprometimento em satisfazer os requisitos aplicáveis?
Inclui um comprometimento com a melhoria contínua do SGQ?
Onde a política da qualidade está disponível e mantida como informação documentada?
Como ela é comunicada?
Ela é entendida e aplicada na organização?
Como ela é disponível para as partes interessadas pertinentes, como apropriado?
5.3. Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais Como a Alta Direção assegura que as responsabilidades e autoridades para papéis relevantes são C
atribuídas, comunicadas e entendidas?
Como a Alta Direção atribui responsabilidade e autoridade para:
Assegurar que o SGQ está conforme a essa norma?
Que os processos estão entregando suas saídas pretendidas?
Que o desempenho do SGQ e as oportunidades para melhoria (10.1) são relatadas, em especial para si
mesma (Alta Direção)?
Que o foco no cliente é promovido na organização?
Que a integridade do SGQ seja mantida quando forem planejadas e implementadas mudanças nele?
6. Planejamento do SGQ
6.1. Ações para abordar riscos e oportunidades Como são consideradas as questões internas, externas e as partes interessadas no planejamento do SGQ? C
Como os riscos e oportunidades são determinados e abordados para que o SGQ possa:
a) alcançar os resultados pretendidos?
b) aumentar efeitos desejáveis?
c) prevenir ou reduzir efeitos indesejáveis?
d) alcançar melhorias?
Como são planejadas ações para abordar os riscos e oportunidades?
Como as ações são integradas e implementadas nos processos do SGQ?
Como são avaliadas a eficácia das ações?
Como se determina que as ações tomadas para abordar riscos e oportunidades são apropriadas ao impacto
potencial sobre a conformidade de produtos e serviços? (Maior impacto > ações mais robustas e
abrangentes).
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6.2. Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los Quais são os objetivos da qualidade? Em que funções, níveis e processos pertinentes eles são C
estabelecidos?
Eles são consistentes com a política da qualidade?
São mensuráveis?
Levam em conta os requisitos aplicáveis?
São pertinentes para a conformidade de produtos e serviços e para aumentar a satisfação do cliente?
Eles são monitorados? Como? Com que frequência?
Como eles são comunicados?
Como eles são atualizados?
Onde os objetivos da qualidade são mantidos como informação documentada?
Ao planejar como alcançar os objetivos da qualidade, como a organização determina o que será feito, com
qual recursos, quem será o responsável, quando será concluído e como os resultados serão avaliados?
6.3. Planejamento de Mudanças Como as mudanças do SGQ são planejadas sistematicamente? C

Como são considerados o propósito das mudanças e suas potenciais consequências? Como é considerada
a integridade do SGQ? A disponibilidade de recursos? A alocação ou realocação de responsabilidades e
autoridades?
7. Apoio
7.1. Recursos Como são determinados e providos os recursos necessários para o estabelecimento, implementação, C
7.1.1. Generalides manutenção e melhoria do SGQ?
Como são consideradas as capacidades e restrições de recursos internos?
Como é determinado o que precisa ser obtido de provedores externos?
7.1.2. Pessoas Como são determinadas e providas as pessoas necessárias para a implementação eficaz do SGQ e para a C
operação e conrole de seus processos?
Quantas pessoas são necessárias para a gestão e operação do SGQ e seus processos?
7.1.3. Infraestrutura Como são determinados, providos e mantidos a infraestrutura necessária para a operação do SGQ e para C
alcançar a conformidade de produtos e serviços?
7.1.4. Ambiente para a operação dos processos Como é determinado, provido e mantido um ambiente necessário para a operação dos processos e para C
alcançar a conformidade dos produtos e serviços?
7.1.5. Recursos de monitoramento e medição. Onde usados, como são determinados e providos os recursos necessários para assegurar resultados C
7.1.5.1. Generalidades válidos e confiáveis no monitoriamento ou medição de produtos ou serviços?
Como se assegura que esses recursos providos são adequados para o tipo específico de monitoramento e
medição? Como eles são mantidos para que estejam continuamente apropriados?
Que informação documentada apropriada é retida como evidência de que eles são apropriados aos seus
propósitos de monitoramento e medição?
7.1.5.2. Rastreabilidade de medição Como os recursos de monitoramento e medição são verificados e/ou calibrados? Com que intervalos? C
Contra quais padrões internacionais e nacionais? Quando tais padrões não existem, a base para a
calibração ou verificação é mantida como informação documentada?
Como esses recursos são identificados quanto à sua situação? Como são salvaguardados contra ajustes,
danos ou deterioração que invalidariam sua calibração e resultados subsequentes?
Quando um equipamento de medição é constatado inapropriado, como a organização determina a validade
dos resultados anteriores? Que ações são tomadas no caso de resultados inválidos?
7.1.6. Conhecimento organizacional. Como se determina o conhecimento necessário para a operação dos processos e para alcançar a C
conformidade de produtos e serviços?
Como esse conhecimento é mantido e fica disponível na extensão necessária?
Como são abordadas as necessidades e tendências de mudanças na consideração do conhecimento no
momento e determinado como adquirir ou acessar o conhecimento adicional necessário?
7.2. Competência Como são determinadas as competências necessárias para as pessoas que realizam trabalho que afeta o C
desempenho e a eficácia do SGQ?
Como se assegura que essas pessoas são competentes, com base em educação, treinamento ou
experiência apropriados?
Quando necessário, como são tomadas ações para adquirir a competência necessária e avaliar a eficácia
das ações tomadas?
Mostre informação documentada, apropriada, como evidência de competência.
(verificar as evidências de 3 a 5 pessoas, escolhidas aleatoriamente).
7.3. Conscientização Como as pessoas são conscientizadas sobre a política da qualidade e sobre os objetivos da qualidade C
pertinentes?
Como são conscientizadas sobre a sua contribuição para a eficácia do SGQ e sobre os benefícios de
desempenho melhorado?
Sobre as implicações de não estar conforme com os requisitos do SGQ?
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7.4. Comunicação Como são determinadas as comunicações internas e externas pertinentes ao SGQ? C
Como é determinado: o quê, quando, com quem, como e quem comunica?
7.5. Informação documentada Qual informação documentada requerida por esta Norma faz parte do SGQ? C
7.5.1. Generalidades Qual informação documentada não requerida por essa norma foi determinada como sendo necessária para
a eficácia do SGQ?
7.5.2. Criando e atualizando Como se assegura que a informação documentada contém: C

- identificação e descrição?
- formato e meios apropriados?
- análise crítica e aprovação quanto à adequação e suficiência?
7.5.3. Controle da informação documentada Como se assegura que a informação documentada: C

- esteja disponível e adequada para uso?
- onde e quando ela for necessária?
- esteja protegida suficientemente?
7.5.3.2. Para o controle da informação documentada, como a organização aborda as seguintes atividades: C
- distribuição, acesso, recuperação e uso?
- armazenamento e preservação?
- controle de alterações?
- retenção e disposição?
Como é controlada a informação documentada de origem externa, determinada pela organização como
necessária para o planejamento e operação do SGQ?
Como a informação documentada retida como evidência de conformidade é protegida contra alterações não
intencionais?
8. Operação
8.1. Planejamento e controle operacionais Como são planejados, implementados e controlados os processos necessários para a provisão de produtos C
e serviços?
Como são determinados os requisitos para os produtos e serviços?
Como são estabelecidos os critérios para os processos e para a aceitação de produtos e serviços?
Como são determinados os recursos necessários?
Como são implementados os controles de processos?
Qual informação documentada foi determinada e conservada para os processos? Elas estão na extensão
necessária para ter confiança e demonstrar conformidade dos produtos e serviços?
Como foi determinado que a saída desse planejamento é adequada para as operações?
Como são controladas as mudanças e analisadas criticamente suas consequências? Quais ações são
tomadas para mitigar seus efeitos?
Como é assegurado o controle de processos terceirizados?
8.2. Requisitos para produtos e serviços Quais são os processos de comunicação com o cliente? Como são comunicadas informações sobre: C
8.2.1. Comunicação com o cliente - produtos e serviços?
- consultas, contratos ou pedidos, incluindo mudanças?
- retroalimentação do cliente sobre produtos e serviços, incluindo reclamações?
- manuseio e controle de propriedade do cliente?
- requisitos específicos para ações de contingência, quando pertinente?
8.2.2. Determinação de requisitos relativos a produtos e serviços Qual é o processo para determinar os requisitos para os produtos e serviços? C
Como ele assegura que os requisitos para os produtos e serviços são definidos? Como são identificados os
requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis? Como são determiandos aqueles requisitos
considerados necessários pela orgaização?
Como a organização atende aos pleitos para os produtos e serviços que ela oferece?
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8.2.3. Análise crítica de requisitos relativos a produtos e serviços Como a organização assegura que tem a capacidade de atender aos requisitos para produtos e serviços a C
serem oferecidos a clientes?
Uma análise crítica dessa capacidade é realizada ANTES de se comprometer a fornecer produtos e serviços
a cliente?
Como a organização analisa criticamente:
- os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para atividades de entrega e pós entrega?
- requisitos não declarados pelo cliente, mas necessários para o uso especificado ou pretendido, quando
conhecido?
- requisitos especificados pela organização?
- requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis?
- requisitos de contrato ou pedido diferentes daqueles previamente expressos?
Como a organização assegura que os requisitos de contrato ou pedido divergentes daqueles previamente
definidos são resolvidos?
Quando o cliente não provê uma declaração documentada de seus requisitos, como a organização os
confirma antes da sua aceitação?
8.2.3.2. Como e onde a organização retém informação documentada sobre os resultados da análise crítica de C
requisitos e sobre quaisquer novos requisitos para os produtos e serviços?
8.2.4. Mudanças nos requisitos para produtos e serviços Quando os requisitos para produtos e serviços forem mudados, como a organização assegura que C
informação documentada pertinente seja emendada, e que pessoas pertinentes sejam alertadas dos
requisitos mudados?
8.3. Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços Como a organização estabelece, implementa e mantém um processo de projeto e desenvolvimento que seja C
8.3.1. Generalidades apropriado para assegurar a subsequente provisão de produtos e serviços?
8.4. Controle de processos, produtos e serviços providos Como a organização assegura que processos, produtos e serviços providos externamente estejam C
externamente conformes com requisitos?
8.4.1. Generalidades Quando a organização determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços
providos externamente?
Que critérios a organização determina e aplica para a avaliação, seleção, monitoramento de desempenho e
reavaliação de provedores externos?
Em que são baseados esses critérios?
Que informação documentada a organização retém sobre essas atividades e de quaisquer ações
necessárias decorrentes dessas avaliações?
8.4.2. Tipo e extensão do controle Como a organização assegura que processos, produtos e serviços providos externamente não afetam C
adversamente a capacidade da organização de entregar consistentemente produtos e serviços conformes
para seus clientes?
Como a organização:
- assegura que processos providos externamente permaneçam sob o controle do seu SGQ?
- define tanto os controles que ela pretende aplicar a um provedor externo como aqueles que ela pretende
aplicar às saídas resultantes?
Como a organização, na definição desses controles, leva em consideração:
- o impacto potencial dos processos, produtos e serviços providos externamente sobre o SGQ, os requisitos
do cliente e requisitos estatutários e regulamentares?
- a eficácia dos controles aplicados pelo provedor externo?
Como a organização determina a verificação, ou outra atividade, necessária para assegurar que os
processos, produtos e serviços providos externamente atendam a requisitos?
8.4.3. Informação para provedores externos Como a organização assegura a suficiência de requisitos antes de sua comunicação para o provedor C
externo?
De que forma a organização comunica para provedores externos requisitos para:
- os processos, produtos e serviços a serem providos?
- a aprovação de: produtos e serviços, métodos, processos e equipamentos e liberação de produtos e
serviços?
- competência, incluindo qualquer qualificação de pessoas requerida?
- as interações de provedor externo com a organização?
- controle e monitoramento do desempenho do provedor externo a ser aplicado pela organização?
- atividades de verificação ou validação que a organização, ou seus clientes, pretendam desempenhar nas
instalações do provedor externo?
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8.5. Produção e provisão de serviço A produção e provisão de serviço são implementadas sob condições controladas? ] C
8.5.1. Controle de produção e de provisão de serviço Essas condições incluem:
- a disponibilidade de informação documentada?
- Elas incluem as características dos produtos a serem produzidos, dos serviços a serem providos ou das
atividades a serem desempenhadas?
- os resultados a serem alcançados?
- a disponibilidade e uso de recursos de monitoramento e medição adequados?
- a implementação de atividades de monitoramento e medição em estágios apropriados para verificar que
critérios foram atendidos?
- o uso de infraestrutura e ambiente adequados para processos?
- a designação de pessoas competentes, incluindo qualquer qualificação requerida?
- a validação e revalidação periódica da capacidade de alcançar resultados planejados onde não for possível
verificar a saída resultante por monitoramento e medição subsequentes?
- a implementação de ações para prevenir erro humano?
- a implementação de atividades de liberação, entrega e pós-entrega?
8.5.2. Identificação e rastreabilidade Como são identificadas as saídas, quando isso for necessãrio para assegurar a conformidade de produtos e C
serviços?
Como são identificadas a situação das saídas com relação aos requisitos de monitoramento e medição ao
longo da produção e provisão de serviço?
Como a organização controla a identificação única das saídas, quando a rastreabilidade for um requisito?
Que informação documentada é retida para possibilitar essa rastreabilidade?
8.5.3. Propriedade pertencente a clientes ou provedores externos Como a organização cuida da propriedade pertencente a clientes ou provedores externos? Como ela a C
identifica, verifica, protege e salvaguarda?
Quando uma propriedade de um cliente ou provedor externo é perdida, danificada ou de outra maneira
constatada inadequada para uso, como isso é relatado?
Que informação documentada é mantida sobre ocorrências relativas a essas propriedades do cliente ou
provedor externo?
8.5.4. Preservação Como a organização preserva as saídas durante a produção e provisão de serviço na extensão necessária C
para assegurar a conformidade com requisitos?
8.5.5. Atividades pós-entrega Como a organização atende aos requisitos para atividades pós-entrega associadas com os produtos e C
serviços?
Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização considera:
- os requisitos estatutários e regulamentares?
- as consequências indesejáveis potenciais associadas aos seus produtos e serviços?
- a natureza, uso e o tempo de vida pretendido de seus produtos e serviços?
- requisitos do cliente?
- retroalimentação de cliente?
8.5.6. Controle de mudanças Como a organização analisa criticamente e controla mudanças para produção ou provisão de serviços na C
extensão necessária para assegurar continuamente conformidade com requisitos?
Que informação documentada é retida, descrevendo os resultados das análises críticas de mudanças? Elas
indicam as pessoas que autorizam a mudança e quaisquer ações necessárias decorrentes da análise
crítica?
8.6. Liberação de produtos e serviços Como é realizada a liberação de produtos e serviços, para verificar se os seus requisitos foram atendidos? C
Quais as condições para que eles sejam liberados?
Que informação documentada é retida sobre a liberação de produtos e serviços?
Ela contêm os seguintes dados:
- evidência de conformidade com os critérios de aceitação?
- rastreabilidade à(s) pessoa(s) que autoriza(m) a liberação?
8.7. Controle de saídas não conformes 8.7.1 Como a organização identifica e controla as saídas não conformes com os requisitos? C
Como a organização toma ações apropriadas baseadas na natureza da não conformidade e em seus efeitos
sobre a conformidade? Como Isso é aplicado aos produtos e serviços não conformes detectados após a
entrega de produtos, durante ou depois da provisão de serviços?
A organização lida com saídas não conformes de um
ou mais dos seguintes modos:
- correção?
- segregação, contenção, retorno ou suspensão de provisão de produtos e serviços?
- informação ao cliente?
- obtenção de autorização para aceitação sob concessão?
Como a conformidade com os requisitos é verificada quando saídas não conformes forem corrigidas?
Página 8 de 11
8.7.2. Que informação documentada sobre saídas não conformes a organização retém? C
Essa informação documentada:
- descreve a não conformidade?
- descreve as ações tomadas?
- descreve as concessões obtidas?
- identifica a autoridade que decide a ação com relação à não conformidade?
Página 9 de 11
9. Avaliação de Desempenho
9.1. Monitoramento, medição, análise e avaliação Como a organização determina: C
9.1.1. Generalidades - o que precisa ser monitorado e medido?
- os métodos para monitoramento, medição, análise e avaliação necessários para assegurar resultados
válidos?
- quando o monitoramento e a medição devem ser realizados?
- quando os resultados de monitoramento e medição devem ser analisados e avaliados?
Como a organização avalia o desempenho e a eficácia do SGQ?
Que informação documentada a organização retém como evidência dos resultados?
9.1.2. Satisfação do cliente Como a organização monitora a percepção de clientes do grau em que suas necessidades e expectativas C
foram atendidas?
Que métodos a organização determinou para obter, monitorar e analisar criticamente essa informação?
9.1.3. Análise e avaliação Como a organização analisa e avalia dados e informações apropriados provenientes de monitoramento e C
medição?
Os resultados de análises são usados para avaliar:
- conformidade de produtos e serviços?
- o grau de satisfação de cliente?
- o desempenho e a eficácia do SGQ?
- se o planejamento foi implementado eficazmente?
- a eficácia das ações tomadas para abordar riscos e oportunidades?
- o desempenho de provedores externos?
- a necessidade de melhorias no SGQ?
9.2. Auditoria Interna 9.2.1 A organização conduz auditorias internas? Elas são realizadas a intervalos planejados? C
Elas proveem informação sobre se o SGQ:
- está conforme com os requisitos da própria organização para o seu SGQ? -
os requisitos desta Norma?
- está implementado e mantido eficazmente?
9.2.2. A organização: C
- planeja, estabelece, implementa e mantém um programa de auditoria? Ele inclui a frequência, métodos,
responsabilidades, requisitos para planejar e para relatar, o que deve levar em consideração a importância
dos processos concernentes, mudanças que afetam a organização e os resultados de auditorias anteriores?
- define os critérios de auditoria e o escopo para cada auditoria?
- seleciona auditores e conduz auditorias para assegurar a objetividade e a imparcialidade do processo de
auditoria?
- assegura que os resultados das auditorias sejam relatados para a gerência pertinente?
- executa correção e ações corretivas apropriadas sem demora indevida?
- retém informação documentada como evidência da implementação do programa de auditoria e dos
resultados de auditoria?
9.3. Análise crítica pela direção Como a Alta Direção analisa criticamente o SGQ da organização? Com que intervalo essas análises são C
9.3.1. Generalidades feitas? Qual o objetivo dessas análises?
9.3.2. Entradas de análise crítica pela direção Como é planejada a análise crítica pela direção? C
Elas levam em consideração:
- a situação de ações provenientes de análises críticas críticas anteriores pela direção?
- mudanças em questões externas e internas que sejam pertinentes para o SGQ?
Essa análise crítica leva em consideração informação sobre o desempenho e a eficácia do SGQ, incluindo
tendências relativas a:
-satisfação do cliente e retroalimentação de partes interessadas pertinentes?
- extensão na qual os objetivos
da qualidade foram alcançados?
- desempenho de processo e conformidade de produtos e serviços?
- não conformidades e ações corretivas? - resultados de
monitoramento e medição?
- resultados de auditoria?
- desempenho de provedores externos?
- a suficiência de recursos?
- a eficácia de ações tomadas para abordar riscos e oportunidades (ver 6.1)?
- oportunidades para melhoria?
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9.3.3. Saídas de análise crítica pela direção Quais são as saídas de análise crítica pela direção? C
Elas incluem decisões e ações relacionadas com:
- oportunidades para melhoria?
- qualquer necessidade de mudanças no SGQ?
- necessidade de recurso?
Que informação documentada a organização retém como evidência dos resultados de análises críticas pela
direção?
10. Melhoria
10.1. Generalidades Como a organização determina e seleciona oportunidades para melhoria? Como ela implementa quaisquer C
ações necessárias para atender a requisitos do cliente e aumentar sua satisfação?
Essas ações incluem:
- melhorar produtos e serviços para atender a requisitos assim como para abordar futuras necessidades e
expectativas?
- corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados?
- melhorar o desempenho e a eficácia do SGQ?
10.2. Não conformidade e ação corretiva Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização: C
10.2.1. - reage à não conformidade e, como aplicável: tomar ação para controlá-la e corrigi-la e lida com as
consequências?
- avalia a necessidade de ação para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se
repita ou ocorra em outro lugar, analisando criticamente a não conformidade? Determinando as causas da
não conformidade? Determinando se não conformidades similares existem, ou se poderiam potencialmente
ocorrer?
- Implementa qualquer ação necessária?
- analisa criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva tomada?
- atualiza riscos e oportunidades determinados durante o planejamento, se necessário?
- realiza mudanças no SGQ, se necessário?
Ações corretivas são apropriadas aos efeitos das não conformidades encontradas?
10.2.2. Que informação documentada sobre não conformidade e ação corretiva a organização retém? C
Elas proveem evidência:
- da natureza das não conformidades e quaisquer ações subsequentes tomadas?
- dos resultados de qualquer ação corretiva?
10.3. Melhoria contínua Como a organização demonstra a melhoria contínua da adequação, suficiência e eficácia do SGQ? C
Como os resultados de análise e avaliação, bem como da análise crítica pela direção, são usados para
determinar se existem necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas como parte da melhoria
contínua?
Índice de Eficácia do Processo: 100% Fórmula: C / (NCM + NC/2 + C) * 100
Não Conformidades Maiores (NCM): 0

Não Conformidades Menores (NC): 0
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Período de Realização: LISTA DE AUDITADOS

Objetivo da Auditoria Interna:

Itens da norma ISO 9001 Documentos Internos

Processo: Gestor Responsável:

Itens da norma ISO 9001 Documentos Internos

Data: Observação/Necessita Melhoria = OBS

Questões Específicas (com base nos manuais,

6.3. Planejamento de Mudanças Como as mudanças do SGQ são planejadas sistematicamente? C

7.5.2. Criando e atualizando Como se assegura que a informação documentada contém: C

7.5.3. Controle da informação documentada Como se assegura que a informação documentada: C

Índice de Eficácia do Processo: 100% Fórmula: C / (NCM + NC/2 + C) * 100

Não Conformidades Maiores (NCM): 0

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