TOXINA

BOTULÍNICA
Tudo o que você precisa saber
sobre cada uma das marcas
Olá. somos a www.domarket.com.br, o maior Neste material, compilamos as principais
marketplace de injetáveis para profissionais da informações pertinentes sobre a toxina
saúde.

 botulínica, bem como características e
informações das 7 marcas presentes hoje no
Sabemos que este mercado é muito tentador e Brasil, com aprovação da ANVISA.

promissor, mas antes de qualquer coisa, é muito

importante que você se prepare, estude e se capacite Esperamos que aproveite todo este conteúdo
para atuar neste segmento, pois apesar de ser uma e que realmente seja útil!



técnica relativamente simples de ser realizada,
envolve muito conhecimento anatômico, fisiológico
e prática clínica. Portanto, se capacite e atue Boa leitura!

conforme as leis e resoluções do seu conselho de

classe.
Sumário
Sobre mim 
 02 Perguntas e resposta 28
1. História da Toxina Botulínica
04 Referências Bibliográficas 33
Uso Terapêutico e Estético
06
Característica 07
Mecanismo de Açã 08
Marcas comercializadas no Brasil
10
Botox
12
Botulift
14
Botulim
16
Dysport
18
Prosigne
20
Xeomin
22
Nabota 24
História
da Toxina
Botulínica
A história da Toxina botulínica (TB) tem origem quando em 1817, foi publicada a

primeira descrição do botulismo (ou seja, envenenamento pela TB). O autor,

Justinus Kerner, associou mortes resultantes de intoxicação com um veneno

encontrado em salsichas defumadas (do latim botulus, que significa salsicha).

Ele concluiu que tal veneno interferia com a excitabilidade do sistema nervoso

motor e autonômico. Isto permitiu a publicação de duas monografias

descrevendo as características clínicas do botulismo. Kerner propôs uma

variedade de potenciais usos da TB na Medicina, principalmente em desordens de

origem no sistema nervoso central que, atualmente, através de novas pesquisas

vêm sendo comprovadas.

A TB, uma das mais potentes toxinas bacterianas conhecidas, é o produto da

fermentação do Clostridium botulinum, uma bactéria anaeróbia Gram-positiva,

em forma de esporo, encontrada comumente no solo e em ambientes marinhos

no mundo todo.

Uso Terapêutico
Já no século XX, Dr. Alan Scott da Universidade de Wisconsin (USA) publicou, em 1973, um trabalho resultante de
experimentos com primatas nos quais usou injeção de toxina botulínica tipo A nos músculos oculares para o
tratamento do estrabismo. Alguns anos depois (1977-1981), Scott publicou os resultados do tratamento do
estrabismo em humanos com a toxina botulínica.

Em 1989, a Food and Drug Administration (FDA/USA) aprovou o uso da toxina botulínica tipo A para o tratamento
de desordens neuromusculares e oculares. O uso terapêutico da toxina botulínica tipo A, então, foi consolidado
com o surgimento do produto farmacêutico denominado OculinumR, posteriormente e até os dias de hoje,
denominado pela Allergan de Botox®.

Uso Estético
A história do uso cosmético da toxina botulínica iniciou-se com as observações feitas nos estudos de Alan
Scott. Em 1992, o casal canadense Jean e Alastair Carruthers, oftalmologista e dermatologista
respectivamente, publicaram um estudo após observarem a melhora das rugas glabelares em pacientes
tratados de blefarospamo. Em abril de 2002, o FDA aprovou o uso da toxina botulínica tipo A, mais
especificamente o Botox®, para tratamento antirrugas.
Características
Hoje se sabe que a bactéria C. botulinum produz sete toxinas diferentes, as Preparações
Excipiente
quais são designadas como: A, B, C1, D, E, F e G. Dentre esses, o sorotipo A é o terapêuticas

reconhecido cientificamente como o mais potente e o que proporciona maior da Toxina

duração de efeito terapêutico.

Botulínica
Essas toxinas são sorologicamente distintas, mas têm estruturas em comum, Toxina

conhecidas como cadeia leve e cadeia pesada. A cadeia pesada é responsável Botulínica

pela ligação no botão sin ȧptico do neurônio. Já a cadeia leve é Zinco (Zn) (TB)
dependente e responsável pela atividade da toxina dentro do neurônio. As
duas cadeias de proteína encontram-se unidas e estabilizadas por uma
ligação química chamada ponte dissulfeto (dois átomos de enxofre - S).

Proteínas

não tóxicas
A porção ativa de todas as toxinas botulínicas tem um peso molecular de Neurotoxina

Botunílica (NTB)
aproximadamente 150 kDa (quilodaltons), sendo que a cadeia pesada tem
PH
peso molecular de 100 kDa e a cadeia leve de 50 kDa.

PNH
Cadeia

Pesada

(HC) Cadeia

Leve (LC)
Mecanismo
de ação
Em resumo, a toxina botulínica A atua bloqueando a
liberação da acetilcolina ao nível do terminal pré-sináptico
através da desativação das proteínas de fusão, impedindo
que a acetilcolina seja lançada na fenda sinaptica, e como
consequência, a contração muscular fica bloqueada.

Por outro lado, o bloqueio não interfere na produção da

acetilcolina e por este motivo, ele é reversível após alguns
meses.

Além disso, a demonstração de brotamentos neuronais

nos sítios bloqueados garante a reversibilidade do
procedimento.

Marcas
comercializadas
no Brasil
Bem, depois de contar um pouco da história e
curiosidades sobre a Toxina botulínica, chegou a
hora de falar sobre as marcas presentes no Brasil.

Todas as marcas citadas neste material possuem

registro na ANVISA, e você pode fazer a consulta

a qualquer momento clicando AQUI.

As informações presentes foram retiradas

principalmente da bula de cada produto e dos
materiais promocionais do fabricante e/ou
distribuidores.

Botox
Fabricado na Irlanda e comercializado por ALLERGAN
PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Curiosidades
Foi a primeira marca registrada

Sua nomenclatura em literatura e materiais impressos

comercialmente no mundo, e seu
pode ser encontrada como Onabotulinum toxin A.


nome inicial era OculinumR, e que após
a incorporação pela empresa Allergan,
Registro na ANVISA: 1.0147.0045 (ano 2000)

teve o nome alterado para Botox.

Composição: Toxina botulínica A, albumina humana e

cloreto de sódio

Cepa: Hall

Peso Molecular: 900 KDa

Curiosidades
Carga Proteica: 4 a 5 ng/frasco 100U
Sobre o uso após diluição e preparo do
Apresentações: 50U, 100U e 200U
material, há muitas informações
Armazenamento: Em sua embalagem intacta, pode ser equivocadas, pois de acordo com a bula
conservado tanto em freezer em temperatura de - 5°C do fabricante, após o preparo, o produto

ou inferior, ou em geladeira entre 2 e 8°C

deve ser mantido sob refrigeração (2°C

a 8°C) e utilizado em até 3 dias

Botulift
Fabricado por Medytox, Inc (Coréia do Sul) e importado
Curiosidades
por Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda.



De acordo com a bula

Registro na ANVISA: 1.0646.0180 (ano 2010)

do fabricante, após o preparo, o produto

Composição: Toxina botulínica A, albumina humana
deve ser mantido sob ref rigeração (2°C
sérica, cloreto de sódio e água para injetáveis

a 8°C) e utilizado em até 7 dias.

Composição: Toxina botulínica A, albumina humana

sérica, cloreto de sódio e água para injetáveis

Cepa: Hall

Peso Molecular: 900 KDa

Curiosidades
Carga Proteica: 4 a 5 ng/f rasco 100U

Como orientação adicional em bula,

Apresentações: 50U, 100U, 150U e 200U

pelo fato do produto não conter

Armazenamento: Em sua embalagem intacta, deve ser
conservante, cada f rasco-ampola de
conservado em geladeira entre 2 e 8°C

BOTULIFT deve ser usado em um único

paciente.

Botulim
Fabricado por Hugel, Inc (Coréia do Sul) e registrado e
importado por Blau Farmacêutica S.A.


Curiosidades
De acordo com a bula do fabricante,
Registro na ANVISA: 1.1637.0143 (ano 2017)

após o preparo, o produto deve ser

Composição: Toxina botulínica A, albumina albumina
mantido sob refrigeração (2°C a 8°C) e
humana e cloreto de sódio

utilizado em até 24 horas.

Composição: Toxina botulínica A, albumina albumina

humana e cloreto de sódio

Cepa: Não informado

Peso Molecular: 900 KDa

Carga Proteica: 4 a 5 ng/frasco 100U

Apresentações: 50U, 100U, 150U e 200U

Armazenamento: Em sua embalagem intacta, deve ser

conservado em geladeira entre 2 e 8°C
Dysport
Fabricado por Ipsen Biopharm Ltd (Reino Unido), o produto

Curiosidades
é importado por Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda e De acordo com a bula do fabricante,
comercializado pelo laboratório Galderma Brasil Ltda.

 após o preparo, o produto deve ser
mantido sob refrigeração (2°C a 8°C) e
Sua nomenclatura em literatura e materiais impressos pode utilizado em até 24 horas.

ser encontrada como Abobotulinum toxin A.



Registro na ANVISA: 1.6977.0001 (ano 2009)

Composição: Toxina botulínica A, albumina humana e lactose

Curiosidades
Cepa: Não informado

Vale ressaltar que a empresa Ipsen realiza um

Peso Molecular: 900 KDa
trabalho focado no segmento terapêutico do uso da
Carga Proteica: 4 a 5 ng/frasco 100U
toxina, ficando a critério do laboratório Galderma, a

Apresentações: 300U e 500U (Speywood*)

exploração do mercado estético no Brasil.

Armazenamento: Em sua embalagem intacta, deve ser

conservado em geladeira entre 2 e 8°C
Curiosidades
Proporcionalidade: Tal como se aplica aos agentes biológicos
em geral, não é possível estabelecer com exatidão uma As unidades de Dysport (unidades Speywood) são
específicas para a preparação e não são intercambíaveis
proporcionalidade entre as diferentes toxinas botulínicas com outras preparações de toxina botulínica A.
comercializadas. Evidências atuais sugerem uma

proporcionalidade na razão de 3:1 com as demais marcas.

Prosigne
Fabricado na China por Lanzhou Institute of Biological
Products e comercializado por Cristália Prod. Quimicos e
Curiosidades
Farm. LTDA.


De acordo com a bula do fabricante,
após o preparo, o produto deve ser
Registro na ANVISA: 1.0298.0317 (ano 2003)

mantido sob refrigeração (2°C a 8°C)

Composição: Toxina botulínica A, gelatina, dextrana 20

e utilizado em até 24 horas.

e sacarose

Cepa: Hall

Peso Molecular: 900 KDa

Carga Proteica: 4 a 5 ng/frasco 100U

Curiosidades
Apresentações: 50U e 100U

Armazenamento: Em sua embalagem intacta, deve ser Pelo fato do produto não apresentar
conservado em geladeira entre 2 e 8°C
albumina humana como excipiente, e sim
gelatina bovina, alguns profissionais
optam pelo uso desta marca em
pacientes com histórico a reações de
hipersensibilidade a albumina (ex: ovo).

Xeomin
Fabricado por Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Alemanha),
importado e comercializado pela Merz Farm. Comercial LTDA.


Curiosidades
De acordo com a bula do fabricante,
Registro na ANVISA: 1.8802.0001 (ano 2009)

após o preparo, o produto deve ser

Composição: Toxina botulínica A, sacarose e albumina humana

mantido sob refrigeração (2°C a 8°C)

Cepa: Não informado

e utilizado em até 24 horas.

Peso Molecular: 150 KDa

Carga Proteica: 4 a 5 ng/frasco 100U

Apresentações: 100U

Armazenamento:  Em sua embalagem intacta, deve ser Curiosidades

conservado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C

Esta marca apresenta uma particularidade

que é a possibilidade de ser armazenada
em temperatura ambiente, já que segundo
o fabricante, a toxina botulínica A (150 kDa)
é isenta de complexos proteicos.

Nabota
Fabricado por Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd,
importado e comercializado por Moksha8 Brasil Ind. E
Curiosidades
Com. Med. LTDA.

 Foi a mais recente toxina botulínica a
entrar no mercado brasileiro. Seu
Registro na ANVISA: 1.6425.0006 (ano 2020)
registro na ANVISA ocorreu em 2020.

Composição: Toxina botulínica A, albumina

humana e cloreto de sódio

Cepa: Não informado

Peso Molecular: 900 KDa

Carga Proteica: 4 a 5 ng/frasco 100U

Apresentações: 100U

Armazenamento: Em sua embalagem intacta, deve ser

conservado em geladeira entre 2°C e 8°C

 BOTOX® BOTULIF® BOTULIM® DYSPORT® PROSIGNE® XEOMIN® NABOTA®

Apresentações 50U / 100U / 200U 50U / 100U / 200U 50U / 100U / 200U 300U / 500U 50U / 100U 100U 100U

Origem Irlanda Coréia do Sul Coréia do Sul Reino Unido China Alemanha Coréia do Sul
Allergan Prod. Lanzhou Institute of Merz Pharma GmbH Daewoog
Fabricante Medytox, Inc Hugel, Inc Ipsen Biopharm Pharmaceutica I Co.
Farm LTD Ltd Biological Products Ltd
Comercialização no Allergan Produtos Laboratório Quím, Blau Farmacêutica Galderma Brasil Cristália Prod. Merz Farm. Moksha8 Brasil Ind.
Brasil Farm LTD farm, Bergam LTD S.A Ltda. Químicos e Farm Comercial LTDA E Com. Med. LTDA
LTDA
No Registro ANVISA 101470045 106460180 116370143 169770001 102980317 188020001 16425000026
Ano no Registro da
2000 2010 2009 2009 2003 2003
Anvisa 2020
https:// https:// https:// https:// https:// https:// https://
consultas.anvisa.gov.br/#/ consultas.anvisa.gov.br/#/ consultas.anvisa.gov.br/#/ consultas.anvisa.gov.br/#/ consultas.anvisa.gov.br/#/ consultas.anvisa.gov.br/#/ consultas.anvisa.gov.br/#/
Link registro ANVISA medicamentos/2500000
55089118/?
medicamentos/253513955 medicamentos/25351386
067201431/?
medicamentos/253510375 medicamentos/253511971 medicamentos/25351330 medicamentos/25351426
09200836/? 03200847/? 70200219/? 699201907/? 618201884/?
substancia=25381 substancia=25381 substancia=25381 substancia=25381 substancia=25381 substancia=25381 nomeProduto=nabota

Toxina botulínica A, Toxina botulínica A, Toxina botulínica A, Toxina botulínica A, Toxina botulínica A, Toxina botulínica A,
Composição
Toxina botulínica A, albumina humana albumina humana e albumina humana e
albumina humana e
albumina humana e
albumina humana e

albumina humana e sérica, cloreto de cloreto de sódio.

cloreto de sódio sódio e água para lactose lactose lactose cloreto de sódio
injetáveis
Cepa Hall Hall - - Hall - -
Peso Molecular (KDa) 900 900 900 500 a 900 900 150 900

Armazenamento -5ºC ou inferior 2 a 8ºC 2 a 8ºC 15 e 30ºC (2 a 8ºC 2 a 8ºC

2 a 8ºC 2 a 8ºC 2 a 8ºC após preparado)
Uso após
Até 24hs
reconstituição Até 3 dias Até 7 dias Até 24hs Até 4hs Até 24hs Até 24hs
 BOTOX® BOTULIF® BOTULIM® BYSPORT® PROSIGNE® XEOMIN® NABOTA®

Indicações por bula

Blefaroespasmo

Estrabismo

Torcicolo EspaSmódico

Espasmo Hemifacial

Espasticidade

Muscular

Espasticidade

Deform.Pé Equino

Espasticidade de

Membros Superiores

Espasticidade de

Membros Inferiores

Paralisia Cerebral

Reabilitação

Muscular

Enxaqueca Crônica

Hiperidrose

Linhas Faciais

Hipercinéticas

Rugas Glabelares

Incontinência

Urinária

Bexiga Hiperativa
Perguntas
& Respostas
Como é definida a Dosagem em Unidades de cada toxina botulínica?

Cada unidade (U) corresponde à dose intraperitoneal letal média (DL50) de toxina botulínica

calculada em camundongos, ou seja, a dose necessária para causar a mortalidade de 50% dos

animais de um lote utilizados para experiência.

O Cuidados durante a diluição. O que não posso esquecer?

A diluição deve ser feita sempre com solução salina estéril (0,9%) sem conservantes,

cuidadosamente com base nas necessidades reais, respeitando as orientações de

cada fabricante.

•Ao colocar o soro fisiológico no f rasco, faça-o de maneira a evitar turbilhonamento

ou formação de bolhas, que podem interferir na eficácia do produto.

•Após diluir o produto, evite também movimentos bruscos e formação de bolhas.

•Após diluição, só armazene o produto no período indicado por cada fabricante

(ver tabela acima).

Registro fotográfico é importante?

A fotodocumentação é um recurso que deve ser muito bem utilizado pelos

profissionais da saúde. Ela serve como método de comprovação da eficácia

de um tratamento, protocolo ou mesmo de um produto.

Porém, muitos profissionais não dão a devida importância para a qualidade

das suas fotografias. Muitas vezes, a falta de padronização gera uma

interpretação errada do resultado.

Veja baixo algumas dicas para um bom registro fotográfico:

•Utilize sempre o mesmo equipamento para as fotografias, seja ele um

celular ou até mesmo as câmeras semi ou profissionais.

•Utilize uma fonte externa de iluminação ou verifique se o ambiente é bem

iluminado (evite usar o flash do celular).

•Mantenha um fundo liso para todas as fotos, de preferência preto ou branca

•Para ajudar no posicionamento do paciente, tenha uma plataforma ou

marcações no piso, que indiquem a postura que o cliente deve permanecer,

algo bem simples como mostra a foto.

Para quê e como usar o Termo de consentimento

Assim como o registro fotográfico, para este tipo de procedimento, é muito

importante que o paciente assine um Termo de Consentimento Livre e

Esclarecido especificando o que será realizado, bem como os riscos, o

possível resultado, o uso de sua imagem em eventuais divulgações ou relatos

de caso, quando for desejado.

Se você ainda não possui este documento, muita calma, pois NESTE LINK

você poderá acessar gratuitamente uma sugestão de modelo a ser usado no

seu consultório.

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Referências
bibliográficas
Portal ANVISA:

https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/
THOMAS J. Walker, STEVEN H. Dayan. Comparison and
(Acesso a bula e informações de registro de todos os produtos)
Overview of Currently Available Neurotoxins. J Clin Aesthet
ANTÔNIO, Carlos Roberto et al. Toxina Botulínica: revisão de sua Dermatol. 2014 Feb; 7(2): 31-39

aplicabilidade em doenças ao alcance do dermatologista. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC39 35649/

Sociedade Brasileira de Dermatologia,

2015.
Schlessinger J, Monheit G, Kane MA, Mendelsohn N: Time to
Sposito MM de M. Toxina Botulínica do Tipo A: mecanismo de onset of response of abobotulinumtoxina in the treatment of
ação. Acta Fisiatr. [Internet]. 9 de março de 2009 [citado 23 de glabellar lines: a subset analysis of phase 3 clinical trials of a
dezembro de 2022];16(1):25-37. Disponível em:
new botulinum toxin type A. Dermatol Surg. 2011, 37:
https://www.revistas.usp.br/actafisiatrica/article/view/103037
1434-1442. 10.1111/j.1524-4725.2011.02075.x.

Costa, Adilson, et al. "Estudo clínico multicêntrico, prospectivo,

comparativo, randomizado e duplo cego, entre duas Cliff SH, Judodihardjo H, Eltringham E: Different formulations
formulações de toxina botulínica tipo A registradas no Brasil of botulinum toxin type A have different migration
para o tratamento das rugas da glabela." Surgical & Cosmetic characteristics: a double-blind, randomized study. J Cosmet
Dermatology 8.1 (2016).
Dermatol. 2008, 7: 50-54. 10.1111/j.1473-2165.2008.00361.x

Obrigado