VOCÊ ESTÁ PREPARADO PARA A CERTIFICAÇÃO ISO 9001?

ITEM ELEMENTO 9001 NC /C COMENTÁRIOS E EVIDÊNCIAS

Entendimento da organização e seu contexto:

Foram determinadas as questões externas e internas
1 relevantes ao propósito e direcionamento estratégico? 4.1
Existe evidência do monitoramento e analise critica das
informações sobre essas questões externas e internas.

Foram definidas as necessidades e expectativas de

2 partes interessadas, com monitoramento e analise 4.2
critica?

O escopo do SGQ foi determinado? Incluindo as

questões externas e internas, requisitos das partes
3 interessadas relevantes e dos produtos e serviços da 4.3
organização. Mantido disponível o escopo como
informação documentada.

Os processos do SGQ foram estabelecidos, implemen-

4 tados, mantidos? Existem evidências de melhoria 4.4.1
continua dos processos estabelecidos.

5 Há informação documentada para o SGQ e seus proces- 4.4.2

sos? mantida e retida.

A Alta Direção tem assegurado ao cliente os requisitos

legais / regulamentares aplicáveis? Esses são determi-
6 nados, entendidos e atingidos de forma consistente? Os 5.1.2
riscos e oportunidades foram determinados e gerencia-
dos? Existe foco no aumento da satisfação do cliente?

A política de qualidade é apropriada ao propósito e

contexto da organização? A política apoia a sua direção
7 estratégica; fornece um quadro para definir os objetivos 5.2.1
de qualidade; inclui um compromisso de satisfazer os
requisitos aplicáveis; e melhoria contínua do SGQ?

As responsabilidades e autoridades para funções

relevantes são atribuídas, comunicadas e entendidas?
8 Incluindo entradas de processos, relatórios de desem- 5.3
penho, a promoção do foco no cliente e integridade do
SGQ é mantida.

Foram determinado os riscos e oportunidades? Incluin-

9 do resultados pretendidos a ser alcançado e aumentar 6.1.1
os efeitos desejáveis, reduzir / prevenir efeitos indeseja-
dos, e alcançar a melhoria.

10 Os objetivos são estabelecidos para as funções e níveis 6.2.1

relevantes? É mantida a informação documentada?

Foram determinadas mudanças necessárias realizadas

de forma planejada? (propósito das mudanças, conse-
11 quências integridade do SGQ, disponibilidade de recur- 6.3
sos e alocação ou realocação de responsabilidades /
autoridades).
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Há recursos determinados e providos pela gestão do

12 SGQ? Considerações feitas para as capacidades e 7.1.1
limitações de recursos, que é necessário para ser obtido
de provedores externos.

Há determinação de pessoas necessárias para eficaz

13 implementação, operação e controle do SGQ?
7.1.2

Há determinação, provisão e manutenção da infraestru-

14 tura apropriada.
7.1.3

Há determinação, provisão e manutenção necessária do

15 ambiente para operação de seus processos, para alcan- 7.1.4
çar a conformidade de produtos e serviços?

Há determinação e provisão de recursos necessários

para assegurar a validade e confiabilidade dos resulta-
16 7.1.5.1
dos de monitoramento e medição? Quando usados para
verificar a conformidade de produtos e serviços.

Está conforme calibração / verificação dos equipamen-

17 tos de medição, incluindo salvaguardas p/ prevenir 7.1.5.2
danos e deterioração?

Foi determinado conhecimentos necessários para

18 operação dos processos e manutenção disponíveis? 7.1.6
Incluindo acesso ao conhecimento adicional e atualiza-
ções necessárias serão adquiridas.

Foram determinadas as competências necessárias?

19 Pessoas competentes com base em educação, treina- 7.2
mento, experiência, a avaliação da eficácia das ações
tomadas e informações documentadas e mantidas
como evidência de competência.

Foram determinadas comunicações interna / externa,

20 incluindo o que serão comunicadas, quando, com quem, 7.4
como e quem irá comunicar?

A organização tem assegurado controle da documenta-

21 ção? Há uma identificação apropriada e descrições, 7.5.2
formatos e é revisada / aprovada para adequação?

Há controle de distribuição, acesso, recuperação, uso,

22 armazenamento, preservação, controle de alterações, 7.5.3.2
retenção e disposição de informação documentada?

Foram estabelecidos processos para o planejamento,

implementação e controle do fornecimento de produto /
23 serviço? Incluindo a determinação de requisitos, 8.1
critérios de aceitação, recursos e documentação neces-
sária.
Foram determinados os requisitos de produtos /
serviços oferecidos, incl./ requisitos regulamentares,
24 requisitos organizacionais e legais para assegurar o 8.2.2
pedido de produtos / serviços oferecidos podem ser
atendidos?

Em Projeto e desenvolvimento, há processo estabeleci-

8.3
25 do, implementado e mantido para assegurar a subse-
quente provisão de produtos e serviços?

Processos, produtos e serviços providos externamente

31 estão conforme os requisitos estabelecidos? Incluindo 8.4.1
determinação de controles.
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Há implementação de produção e provisão de serviço

32 sob condições controladas? Incluindo disponibilidade 8.5.1
de informação documentada.

Existe identificação de saídas para assegurar a confor-

33 midade de produtos e serviços? Incluindo identificação 8.5.2
única e requisito de rastreabilidade.

Existem processos estabelecidos para controle de

34 propriedade pertencente a clientes ou provedores 8.5.3
externos?

Há preservação de saídas durante a produção e presta-

ção de serviço para assegurar conformidade com
35 requisitos, incluindo identificação, manuseio, controle 8.5.4
de contaminação, embalagem, armazenagem, transmis-
são ou transporte e proteção?

Foram determinadas atividades pós-entrega associadas

36 com os produtos e serviços?
8.5.5

Há análise critica e controle de mudanças para produ-

ção e prestação de serviços? Incluindo retenção de
37 informação documentada, descrevendo os resultados
8.5.6
de análises críticas das mudanças

Há informação documentada sobre a liberação de

produtos e serviços? Incluindo evidência de conformida-
38 de com os critérios de aceitação e rastreabilidade de
8.6
pessoa(s) autorizadas à liberação.

Saídas que não estejam conformes com seus requisitos

39 são identificadas e controladas?
8.7.1

Há Retenção de informação documentada que descreve

40 a não conformidade, ações tomadas, concessões 8.7.2
obtidas e identifica a autoridade que decidiu a ação?
Há determinação dos requisitos de monitoramento e
41 medição, métodos de avaliação do desempenho e 9.1.1
resultados?
Há monitoramento da satisfação do cliente e determina-
42 ção do método para obter e análise critica das informa- 9.1.2
ções?

Análise e avaliação de dados e informações apropria-

43 das decorrentes do monitoramento e medição estão 9.1.3
estabelecidos?
Foram estabelecidos programa de auditoria planejado,
44 estabelecido e mantido? Informações documentadas 9.2.2
retidas como evidência do programa e resultados de
auditoria.
É realizada análise crítica do SGQ na periodicidade
45 planeada para assegurar a contínua adequação, aplica- 9.3.1
bilidade e eficácia, e alinhamento com o direcionamento
estratégico da organização?

São determinadas oportunidades de melhoria e imple-

46 mentadas para atender os requisitos dos clientes e 10.1
aumentar a satisfação do cliente?

Não conformidade e ações corretivas, são analisadas

47 criticamente e avaliadas para avaliação de eficácia, e 10.2
retida a informação documentada?
Existe melhoria contínua do SGQ? Incluindo adequação
48 e eficácia, a consideração dos resultados da análise, 10.3
avaliação e saídas de análise crítica pela Direção.