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Manual de Boas Práticas 2
Manual de Boas Práticas 2
BOAS PRÁTICAS
FARMACÊUTICAS
FARMÁCIA BETEL
2024
DROGARIA MORAIS
MANUAL DE BOAS PRÁTICAS
INTRODUÇÃO
As Boas Práticas de Dispensação em Farmácias são um conjunto de
procedimentos e condutas que levam a “orientar de forma correta”, ou seja,
dispensar um produto com segurança e qualidade. As Boas Práticas
Farmacêuticas são imprescindíveis, não somente para atender plenamente à
necessidade do cliente-paciente, desde o atendimento no balcão até a
constatação da eficácia, segurança e qualidade como um todo do produto
adquirido.
A Farmácia tem o objetivo de atender os requisitos da Resolução nº 328, de
22 de julho de 1999 da ANVISA (revogada pela RDC 44/99) que dispõe sobre
requisitos exigidos para a dispensação de produtos de interesse à saúde em
farmácias e drogarias. A RDC 44, de 17 de agosto de 2009 da ANVISA aprofunda
as Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento,
dispensação e comercialização de produtos e prestação de serviços em
farmácias.
Normatizar o funcionamento da Empresa de forma a manter regras de Boas
Práticas de Aquisição, Armazenamento, Conservação e Dispensação dos
produtos por nós comercializados e serviços prestados por este estabelecimento.
Normas elaboradas de acordo com nossas rotinas e para que o trabalho seja feito
de uma maneira uniforme por todos.
O Manual de Boas Práticas Farmacêuticas da Farmácia Betel é um material
orientativo e não substitui nenhuma norma vigente.
ELABORAÇÃO NOME: JOSÉ NETO DE OLIVEIRA APROVAÇÃO E NOME: JOSÉ NETO DE OLIVEIRA
CARGO: Farmacêutico LIBERAÇÃO CARGO: Farmacêutico
VISTO: VISTO:
DATA: 01/2024 DATA: 01/2024
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Legislação Federal
Constituição da República Federativa do Brasil, 5 de outubro de 1988.
Decreto nº 20.377, de 08/09/1931 – Aprova a regulamentação do exercício
da profissão farmacêutica no Brasil.
Decreto nº 20.931, de 01/01/1932 – Regula e fiscaliza o exercício da
medicina, da odontologia, da medicina veterinária e das profissões de
farmacêuticos, parteira e enfermeira, no Brasil, e estabelece penas.
DADOS DA EMPRESA
Razão Social: L M DE MORAIS LTDA. - EPP
CNPJ: 51.936.493/0001-07
CRF-RN: 6703
Endereço: AVENIDA ALBERTO MARANHAO, N° 1008 – ALTO DA
CONCEIÇÃO, MOSSORÓ-RN.
Responsável Técnico: JOSÉ NETO DE OLIVEIRA
CRF-RN: 4760.
Horário de Funcionamento: Segundas, Terças, Quartas, Quintas e
Sextas das 08:00 às 12:00 e das 14:00 às 18:00 e Sábados das 08:00 às
12:00.
ELABORAÇÃO NOME: JOSÉ NETO DE OLIVEIRA APROVAÇÃO E NOME: JOSÉ NETO DE OLIVEIRA
CARGO: Farmacêutico LIBERAÇÃO CARGO: Farmacêutico
VISTO: VISTO:
DATA: 01/2024 DATA: 01/2024
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INSTALAÇÕES
Descrição da área física: as áreas e instalações são adequadas e
suficientes ao desenvolvimento das operações, dispondo de todos os
equipamentos e materiais de forma organizada e racional. Os ambientes
possuem superfícies internas (pisos, paredes e teto) lisas e impermeáveis,
sem rachaduras, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente
laváveis. As instalações apresentam boas condições de iluminação e
ventilação.
Condições das áreas circunvizinhas da empresa e vias de acesso: o
estabelecimento está localizado em área isenta de odores desagradáveis,
poluição, pó, outros contaminantes e não expostas a inundações ou
deslizamentos. O local é de fácil acesso e suficientemente provido de rede
de abastecimento de água potável e rede de esgoto.
Condições de salubridade: as construções encontram-se em terreno
plano, local livre de entulhos, sucatas e materiais fora de uso, evitando,
assim, a presença de insetos e roedores.
Outros: além dos aspectos observados acima, as áreas encontram-se em
quantidade suficiente para o desenvolvimento dos procedimentos de
recebimento/conferência, armazenamento e dispensação.
Estrutura Física
Sanitários Possui 1 sanitário
Balcão Possui 1 balcão em formato de L para recepção,
orientação e dispensação orçamento, é o primeiro local
onde devem ser atendidas as necessidades do cliente-
paciente.
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CARGO: Farmacêutico LIBERAÇÃO CARGO: Farmacêutico
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ORGANOGRAMA
DIREÇÃO
GERAL
CONTABILIDADE
RECEPÇÃO
DML MEDICAMENTOS
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CARGO: Farmacêutico LIBERAÇÃO CARGO: Farmacêutico
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FLUXO DE FUNCIONÁRIOS
COLABORADOR
HIGIENIZAÇÃO
SANITÁRIOS DAS MÃOS
COLOCAÇÃO DE
UNIFORME RECEPÇÃO
DISPENSAÇÃO
FORNECEDOR
QUALIFICADO
PRESCRIÇÃO
ARMAZENAMENTO DEVOLUÇÃO
CONFIRMAÇÃO ORDEM DE
COM O DISPENSAÇÃO
PRESCRITOR APROVADO REPROVADO
ARMAZENAMENTO DEVOLUÇÃO
DECIDIR ACEITAR
POR NÃO PRESCRIÇÃO
DISPENSAR DISPENSAÇÃO DISPENSAÇÃO
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CARGO: Farmacêutico LIBERAÇÃO CARGO: Farmacêutico
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ATIVIDADES DESENVOLVIDAS
Principais atividades do farmacêutico:
1. Supervisionar toda parte de medicamentos da farmácia;
2. Conhecer, interpretar, cumprir e estabelecer condições para o
cumprimento da Legislação vigente;
3. Especificar, selecionar e orientar o armazenamento;
4. Informar ao paciente sobre o modo de usar, riscos, efeitos
colaterais, incompatibilidades, interações e todas as informações
relativas à utilização correta dos medicamentos;
AVALIAÇÃO DA PRESCRIÇÃO
Na avaliação da prescrição antes do seu aviamento, o farmacêutico deve
observar:
a) Legibilidade e ausência de rasuras e emendas: caso existam dúvidas
quanto à legibilidade de algum dos componentes ou existam rasuras e
emendas, o farmacêutico deverá entrar em contato com o prescritor para
confirmação. No caso de substâncias controladas não serão aceitas as
receitas com rasuras e emendas;
b) Identificação do paciente: Nome completo. No caso de substâncias
controladas, as receitas deverão conter ainda o endereço completo do
paciente;
c) Identificação do prescritor: número do CRM, endereço do seu consultório
ou da instituição a que pertence. Verificar a existência da assinatura do
prescritor;
d) Modo de usar ou posologia
e) Duração do tratamento
f) Local e data de emissão
DOCUMENTAÇÃO
SNGPC
É um sistema constituído por instrumentos informatizados de captura e
tratamento de dados, disponibilizados via internet, sobre produção, circulação,
comércio e uso de substâncias ou medicamentos sujeitos ao controle especial.
Realizado pelo site da ANVISA. Tem como objetivos principais aprimorar as ações
da Vigilância Sanitária com vistas ao aperfeiçoamento do controle e fiscalização
ELABORAÇÃO NOME: JOSÉ NETO DE OLIVEIRA APROVAÇÃO E NOME: JOSÉ NETO DE OLIVEIRA
CARGO: Farmacêutico LIBERAÇÃO CARGO: Farmacêutico
VISTO: VISTO:
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MANUAL DE BOAS PRÁTICAS
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
BRASIL, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, RDC nº 358 de 29 de abril
de 2005. Dispõe sobre o tratamento e a disposição final dos resíduos dos serviços
de saúde e dá outras providências.
BRASIL, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, RDC nº 306 de 07 de
dezembro de 2004. Dispõe sobre Regulamento Técnico para o gerenciamento de
resíduos de serviços da saúde.
BRASIL, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, RDC nº 328 de 22 de julho
de 1999. Estabelece requisitos exigidos para a dispensação de produtos de
interesse à saúde em farmácias e drogarias.
BRASIL, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Portaria nº 344 de 12 de
maio de 1998. Aprova o regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos
sujeitos a controle especial.
BRASIL, Congresso Nacional, Lei nº 5991 de 17 de dezembro de 1973. Dispõe
sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências.
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JOSÉ NETO DE OLIVEIRA
FARMACÊUTICO – CRF-RN 4760
ELABORAÇÃO NOME: JOSÉ NETO DE OLIVEIRA APROVAÇÃO E NOME: JOSÉ NETO DE OLIVEIRA
CARGO: Farmacêutico LIBERAÇÃO CARGO: Farmacêutico
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