CONSULTAS PÚBLICAS

PASTA I
MEDICAMENTOS
Consulta Pública nº 59, de 18 de junho de 2010 – Dispõe sobre a realização de estudos de
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estabilidade de insumos farmacêuticos ativos.
Consulta Pública nº 10, de 23 de janeiro de 2012 – Dispõe sobre os critérios de indicação de
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medicamentos de referência.
Consulta Pública nº 11, de 23 de janeiro de 2012 – Estabelece parâmetros para a notificação,

3 identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com princípios ativos

sintéticos e semi-sintéticos, classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências.
Consulta Pública nº 12, de 30 de janeiro de 2012 – Estabelece regras para a rotulagem de
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medicamentos.
Consulta Pública nº 13, de 30 de janeiro de 2012 – Dispõe sobre padronização de cores para a
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gravação nas embalagens primárias das Soluções Parenterais de Pequeno Volume (SPPV).
Consulta Pública nº 14, de 30 de janeiro de 2012 – Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de
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Insumos Farmacêuticos Ativos.
Consulta Pública nº 26, de 11 de abril de 2012 – Proposta de Resolução que dispõe sobre a

7 priorização da análise técnica de petições, no âmbito da Gerência-Geral de Medicamentos, em

Anexo.
Consulta Pública nº 27, de 12 de abril de 2012 – Altera Resolução RDC Nº 44, de 17 de Agosto de
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2009 e revoga a Instrução Normativa IN nº 10, de 17 de Agosto de 2009.
Consulta Pública nº 31, de 24 de maio de 2012 – Proposta de ato normativo que dispõe sobre as Boas
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Práticas de Fabricação de Excipientes Farmacêuticos.

10 Consulta Pública nº 41 – Trata de pós-registro de produtos biológicos.

11 Consulta Pública nº 42 – Trata dos estudos de estabilidade de produtos biológicos.

Consulta Pública n° 49 – Dispõe sobre os critérios para peticionamento de Autorização de
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Funcionamento de Empresa (AFE) e de Autorização Especial (AE) de farmácias e drogarias.
Consulta Pública nº 1, de 7 de janeiro de 2013 – Dispõe sobre a concessão e renovação do registro de

13 medicamentos com princípios ativos sintéticos e semi-sintéticos, classificados como novos, genéricos
e similares e dá outras providências.
 Consulta Pública nº 2, de 7 de janeiro de 2013 – Dispõe sobre as condições para concessão da

14 certificação de boas práticas de fabricação e da certificação de boas práticas de distribuição e/ou

armazenagem.
Consulta Pública nº 13, de 26 de abril de 2013 – Dispõe sobre a proposta de Resolução que dispõe
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sobre Boas Práticas Regulatórias no âmbito da ANVISA.
Consulta Pública nº 14, de 14 de maio de 2013 – Trata da proposta de Instrução Normativa que

16 Determina a Publicação da "Lista de Medicamentos Fitoterápicos de Registro Simplificado" e a "Lista

de Produtos Tradicionais Fitoterápicos de Registro Simplificado".
Consulta Pública nº 15, de 14 de maio de 2013 – Trata da proposta de Resolução que “Dispõe sobre a
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comercialização de produtos da Medicina Tradicional Chinesa (MTC)”.