Elaboração e Controle de Procedimentos

POP GQ - 001
Emissor: Garantia da Qualidade Data: 29/08/2022 Rev.: 00
Revisor: Resp. Produção Data: 30/08/2022 Val.: 3 anos
Aprovador: Garantia da Qualidade Data: 30/08/2022 PAG - 1 / 6

1. OBJETIVO:
 Estabelecer procedimento e disponibilizar modelos para a criação dos Procedimentos Ope-
racionais Padrão - POP’s, assegurando a uniformidade e organização dos documentos técnicos
na Empresa “Indústria Química e Farmacêutica Ltda”.

2. ÁREAS DE APLICAÇÃO:
 Todos os setores da fábrica.

3. RESPONSABILIDADES:
3.1. Garantia da Qualidade
 Aprovar e distribuir esta norma.
 Treinar os funcionários nesta norma.
 Fazer com que sejam cumpridas as orientações descritas nesta norma.

3.2. Todos os setores da fábrica

 O responsável por cada setor da fábrica deverá observar se há a necessidade de algum
novo POP para o cumprimento das atividades do setor, sob as diretrizes das Boas Práticas
de Fabricação e Controle.
 Seguir os procedimentos descritos nesta norma.

4. DEFINIÇÕES:
 GQ – Garantia da Qualidade.

5. PERIODICIDADE:
 Elaboração: Quando houver a necessidade de criação de um novo documento.
 Revisão: Sempre que houver expirado a validade do documento que é de 3 anos, ou quan-
do for necessária alguma modificação no documento ainda válido.

Versão eletrônica arquivada em Servidor\Matriz\Rede\Controle\POP’s Novos\2022\GQ 001.doc

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POP GQ - 001
Emissor: Garantia da Qualidade Data: 29/08/2022 Rev.: 00
Revisor: Resp. Produção Data: 30/08/2022 Val.: 3 anos
Aprovador: Garantia da Qualidade Data: 30/08/2022 PAG - 2 / 6

6. PROCEDIMENTO:
 O responsável pela Garantia da Qualidade deverá examinar periodicamente a validade dos
POP`s em vigência e, sendo observado que algum já se encontra próximo de expirar sua vali-
dade, o responsável ou seu colaborador, devidamente treinado, deverá verificar se o procedi-
mento necessita de alguma alteração.
 Havendo a necessidade de revisão, alteração ou novo procedimento, o responsável pelo
setor envolvido deverá elaborar ou revisar o POP, o qual será aprovado pelo responsável da Ga-
rantia da Qualidade e substituirá imediatamente o anterior.
 O procedimento deverá ser elaborado sob a formatação-padrão instituída neste procedi-
mento.
 A página do POP deverá atender a configuração abaixo:
Margem Superior: 2,0 cm Margem Inferior: 1,0 cm
Margem Esquerda: 3,0 cm Margem Direita: 1,75 cm
Medianiz: 0 Papel: A4
Cabeçalho: 0,5 cm Rodapé: 2,48 cm
 O cabeçalho deverá apresentar três áreas possuindo os seguintes elementos:

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POP GQ - 001
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Aprovador: Garantia da Qualidade Data: 30/08/2022 PAG - 2 / 7

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Emissor: Garantia da Qualidade Data: 29/08/2022 Rev.: 00
Revisor: Resp. Produção Data: 30/08/2022 Val.: 3 anos
Aprovador: Garantia da Qualidade Data: 30/08/2022 PAG - 3 / 6

 A primeira área é composta pela figura da logomarca da empresa, a qual deverá estar inse-
rida no canto superior direito. A logomarca é composta por duas palavras, Indus Farma, sendo a
primeira palavra em Arial, tamanho 35, negrito e sublinhado, e a segunda palavra em Times
New Roman, tamanho 28 e sublinhada. A primeira área deverá estar separada da segunda área
por outra linha, de espessura de 2,0 pontos e largura de 17,15 cm.
 A segunda área é composta pelo título e pela codificação do POP, sendo separada da ter-
ceira área por uma linha, de espessura de 2,0 pontos e largura de 17,15 cm. O título do POP
deverá estar em fonte Garamond, 18, negrito e centralizado e, abaixo deste, deverá estar a codi-
ficação do POP, em Times New Roman, tamanho 12, negrito e posicionada à direita.
 A última área é composta pelas informações de “Emissor”, “Revisor” e “Aprovador” com
suas respectivas assinaturas digitais, suas respectivas datas, pelo número da revisão do docu-
mento, validade e número de páginas.
 A numeração das folhas do procedimento seguirá a identificação da presente folha e a se-
guir a informação do total de folhas do POP. O número da revisão do documento deverá ser
iniciado por 01. Documentos novos iniciar-se-ão por 00.
 Essas informações deverão estar contidas em quatro colunas.
 A codificação do POP deverá atender a seguinte organização:

POP GQ 001

Campo 1 Campo 2 Campo 3

A saber:
No campo 1 – Consta a sigla de “Procedimento Operacional Padrão”.
No campo 2 – Consta a sigla para a Área na qual o POP em questão tem seu uso indicado.
No campo 3 – Número seqüencial para o qual o POP foi designado e cuja correlação estará
sempre indicada pelos índices existentes em suas respectivas pastas.

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Aprovador: Garantia da Qualidade Data: 30/08/2022 PAG - 4 / 6

 As áreas serão representadas pelas respectivas siglas:

SETOR SIGLA
Garantia da Qualidade GQ
Almoxarifado de Matérias-Primas AMP
Almoxarifado de Produtos Terminados APT
Almoxarifado de Material de Embalagem AME
Controle de Qualidade Físico-Químico CQFQ
Controle de Qualidade Microbiológico CQM
Produção de Líquidos PDL
Pesagem de Matérias-Primas PES
Contra-Prova CPR
Lavagem de Materiais LMAT
Estação de Tratamento de Água ETA

 Após o cabeçalho, deverão vir os itens abaixo, de 1 a 10, formatados com marcadores de
numeração, em Times New Roman, caixa alta, tamanho 12, negrito e posicionado à esquerda.
O conteúdo dos itens deverá iniciar com marcadores tipo Bullets e o texto em Times New Ro-
man, tamanho 12, centralizado, com espaçamento de 1,5.

1. OBJETIVO:
 O elaborador do POP deverá estabelecer a atividade-título do documento.

2. ÁREAS DE APLICAÇÃO:
 O elaborador do POP deverá estabelecer onde deverá ser executada a atividade em questão.

3. RESPONSABILIDADES:
 O elaborador do POP deverá estabelecer a função que o funcionário ocupa na empresa e as
responsabilidades de cada colaborador envolvido na atividade em questão.
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Aprovador: Garantia da Qualidade Data: 30/08/2022 PAG - 5 / 6

4. DEFINIÇÕES:
 O elaborador do POP deverá relacionar termos, e seus respectivos significados, que fujam
do conhecimento comum, que estejam sob a forma de sigla ou abreviações.

5. PERIODICIDADE:
 O elaborador do POP deverá estabelecer a freqüência em que será executada a atividade-
título do POP.

6. PROCEDIMENTO:
 O elaborador do POP deverá estabelecer e descrever sucintamente as atividades que deve-
rão ser executadas, uma a uma, através de tópicos. Caso necessário, um item poderá ser des-
membrado em subitens, também numéricos.

7. REFERÊNCIAS:
 O elaborador do POP deverá registrar a procedência do documento no qual o POP foi ba-
seado.

8. ANEXOS:
 O elaborador do POP deverá listar todos os anexos existentes no documento. Caso não
existam, deverá ser colocado o termo “Não se aplica”.

9. ESTE DOCUMENTO SUBSTITUI:

 O elaborador do POP deverá listar apenas o documento anterior que está sendo substituído
pelo atual, incluindo o número de sua revisão. Caso não exista, deverá ser colocado o termo
“Não se aplica”.

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 Elaboração e Controle de Procedimentos
POP GQ - 001
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Aprovador: Garantia da Qualidade Data: 30/08/2022 PAG - 6 / 6

10. HISTÓRICO DE MUDANÇAS:

 O elaborador do POP deverá relacionar, em tabela, todas as revisões já feitas com a descri-
ção das mudanças. Caso seja a primeira emissão do documento, descrevê-lo como “Documento
Novo”.
Revisão Nº Descrição da mudança
00 Documento Novo

 No rodapé da página deverá constar o endereço de arquivamento eletrônico do documento,

em Times New Roman, tamanho 10 e posicionado à esquerda.
 Deverá haver uma linha ligando o cabeçalho ao rodapé, somente do lado esquerdo, com
altura de 25,4 cm e espessura de 0,75 pontos.

7. REFERÊNCIAS:
 Resolução – RDC n° 658, de 30 de março de 2022.
 Desenvolvimento interno da empresa.

8. ANEXOS:
 Não se aplica.

9. ESTE DOCUMENTO SUBSTITUI:

 Não se aplica.

10. HISTÓRICO DE MUDANÇAS:

Revisão Nº Descrição da mudança

00 Documento Novo

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