Aula 01 (PAULO) -

1. Qual é a via mais frequente para administração de medicamentos, de acordo com o

documento?
a) Via intramuscular
b) Via subcutânea
c) Via oral
d) Via intravenosa

2. O que é o Índice Terapêutico (IT) de um fármaco?

a) Dose eficaz mediana
b) Dose tóxica mediana
c) Relação entre dose tóxica e dose eficaz
d) Margem de segurança do fármaco

3. Segundo o documento, quais são as desvantagens da via oral de administração de

medicamentos?
a) Resposta terapêutica rápida e absorção uniforme
b) Variação na absorção de fármacos e dependência de fatores
c) Maior segurança em relação à via parenteral
d) Absorção imediata no trato gastrointestinal

4. O que é considerado essencial para o delineamento correto de formas farmacêuticas?

a) Conhecimento das características físicas e químicas dos fármacos
b) Armazenamento em recipientes de plástico
c) Uso de rótulos coloridos
d) Controle de qualidade inadequado

5. Qual é a principal função dos adjuvantes farmacêuticos ou excipientes nas formas

farmacêuticas?
a) Potencializar o efeito do fármaco
b) Tornar o medicamento mais barato
c) Melhorar a estabilidade e eficácia do medicamento
d) Aumentar a toxicidade do fármaco

6. Por que a administração de fármacos em baixas dosagens pode ser um desafio na

prática?
a) Porque os pacientes preferem doses altas
b) Porque a matéria-prima pura é mais fácil de medir
c) Porque a maioria dos fármacos é administrada em quantidades muito pequenas
d) Porque as formas farmacêuticas não são eficazes nesses casos

7. Qual é a importância do controle de qualidade na fabricação de medicamentos?

a) Garantir que os medicamentos sejam sempre os mais baratos
b) Assegurar que os fármacos e excipientes sejam incompatíveis
c) Manter a estabilidade e eficácia do medicamento
d) Reduzir a necessidade de rótulos nos medicamentos

8. O que é a Farmácia Galênica e qual a sua relação com a Tecnologia Farmacêutica?

a) Estudo das plantas medicinais e sua aplicação terapêutica
b) Preparação e formulação de medicamentos
c) Desenvolvimento de novas tecnologias para a saúde
d) Produção em larga escala de medicamentos

9. Quais são as variáveis que a Tecnologia Farmacêutica considera em relação às

preparações farmacêuticas?
a) Apenas as características físicas dos fármacos
b) Apenas as características biológicas dos fármacos
c) Apenas as características do paciente
d) As variáveis do paciente e do meio ambiente

10. Por que é importante que as formas farmacêuticas sejam compatíveis entre fármacos e
excipientes?
a) Para aumentar a toxicidade do medicamento
b) Para garantir a estabilidade e eficácia do medicamento
c) Para facilitar a administração do medicamento
d) Para reduzir o custo da produção de medicamentos

11. O que é o Índice Terapêutico (IT) de um fármaco?

a) Relação entre dose tóxica e dose eficaz
b) Dose eficaz mediana
c) Dose tóxica mediana
d) Margem de segurança do fármaco

12. Qual é a função dos adjuvantes farmacêuticos ou excipientes nas formas

farmacêuticas?
a) Potencializar o efeito do fármaco
b) Tornar o medicamento mais barato
c) Melhorar a estabilidade e eficácia do medicamento
d) Aumentar a toxicidade do fármaco

13. Por que é importante aplicar o controle de qualidade na fabricação de medicamentos?

a) Para garantir que os medicamentos sejam sempre os mais baratos
b) Para assegurar que os fármacos e excipientes sejam incompatíveis
c) Para manter a estabilidade e eficácia do medicamento
d) Para reduzir a necessidade de rótulos nos medicamentos

14. Qual é a via mais frequente para administração de medicamentos, de acordo com o
documento?
a) Via intramuscular
b) Via subcutânea
c) Via oral
d) Via intravenosa

15. O que é considerado essencial para o delineamento correto de formas farmacêuticas?

a) Conhecimento das características físicas e químicas dos fármacos
b) Armazenamento em recipientes de plástico
c) Uso de rótulos coloridos
d) Controle de qualidade inadequado

16. Qual é a importância do Índice Terapêutico na administração de fármacos?

a) Determinar a dose máxima permitida de um fármaco
b) Estabelecer a dose mínima eficaz de um fármaco
c) Avaliar a segurança de um fármaco em relação à sua eficácia
d) Definir a frequência de administração de um fármaco

17. Quais são as desvantagens da via oral de administração de medicamentos?

a) Resposta terapêutica rápida e absorção uniforme
b) Variação na absorção de fármacos e dependência de fatores
c) Maior segurança em relação à via parenteral
d) Absorção imediata no trato gastrointestinal

18. O que é a Farmácia Galênica e qual a sua relação com a Tecnologia Farmacêutica?
a) Estudo das plantas medicinais e sua aplicação terapêutica
b) Preparação e formulação de medicamentos
c) Desenvolvimento de novas tecnologias para a saúde
d) Produção em larga escala de medicamentos

19. Quais são as variáveis que a Tecnologia Farmacêutica considera em relação às

preparações farmacêuticas?
a) Apenas as características físicas dos fármacos
b) Apenas as características biológicas dos fármacos
c) Apenas as características do paciente
d) As variáveis do paciente e do meio ambiente

20. Por que é importante que as formas farmacêuticas sejam compatíveis entre fármacos e
excipientes?
a) Para aumentar a toxicidade do medicamento
b) Para garantir a estabilidade e eficácia do medicamento
c) Para facilitar a administração do medicamento
d) Para reduzir o custo da produção de medicamentos

Aula 01 (NEWTON) Aspectos Gerais da Indústria Farmacêutica

1. Qual foi o marco que impulsionou o desenvolvimento e produção de medicamentos após

2000?
a) Descoberta de novas tecnologias
b) Aumento do investimento em P&D
c) Avanços na biotecnologia
d) Implementação de regulamentações mais rígidas

2. O que se tornou mais forte na indústria farmacêutica após 2010?

a) Produção de medicamentos genéricos
b) Desenvolvimento de medicamentos de marca
c) Desenvolvimento e produção de fármacos e sistemas carreadores de fármacos
d) Exportação de insumos farmacêuticos

3. Qual é uma das características de atuação da indústria farmacêutica no Brasil ao longo

do tempo?
a) Dependência exclusiva de insumos importados
b) Foco apenas na produção de medicamentos genéricos
c) Diversificação das atividades para incluir pesquisa e desenvolvimento
d) Redução contínua dos investimentos em tecnologia

4. O que é abordado na seção "Layout para área de injetáveis" do PDF?

a) Estrutura organizacional da indústria farmacêutica
b) Controle de qualidade na produção de medicamentos
c) Aspectos gerais da indústria farmacêutica no Brasil
d) Configuração física para produção de medicamentos injetáveis

5. Qual é a importância do controle de qualidade na estrutura física da indústria

farmacêutica?
a) Garantir a eficiência dos processos de produção
b) Reduzir os custos de fabricação de medicamentos
c) Aumentar a velocidade de produção
d) Minimizar a necessidade de regulamentações

6. O que é destacado como uma das estratégias para conquista de mercado na indústria
farmacêutica?
a) Dependência Internacional
b) Repetição de processos
c) Geração de Tecnologia (Inovação)
d) Fins meramente comerciais

7. Qual é um dos tópicos abordados na Aula I do PDF?

a) Layout para área de injetáveis
b) Fluxograma geral para produção de medicamentos
c) Estrutura organizacional da Indústria Farmacêutica
d) Mercado Mundial e Brasileiro

8. O que é mencionado como uma das considerações sobre o mercado farmacêutico

mundial?
a) Envelhecimento da população global
b) Carência de investimento de P&D
c) Surgimento de novos problemas de saúde pública
d) Todos os anteriores

9. Qual é a fonte citada para o "Registro de Patentes – 10 principais países" nos slides?
a) Interfarma 2022
b) Mercado Mundial – PD&I
c) Aspectos Gerais da Indústria Farmacêutica no Brasil
d) Introdução à Indústria Farmacêutica
10. O que é mencionado como uma das grandes oportunidades no mercado farmacêutico
mundial?
a) Envelhecimento da população global
b) Carência de investimento de P&D
c) Mercado mundial muito aquecido
d) Dependência Internacional

11. Qual é um dos objetivos da indústria farmacêutica no Brasil em relação à pesquisa,

desenvolvimento e inovação?
a) Dependência Internacional
b) Geração de Tecnologia (Inovação)
c) Repetição de processos
d) Fins meramente comerciais

12. O que é citado como uma das características do mercado farmacêutico mundial?
a) Redução da expectativa de vida global
b) Aumento dos investimentos em P&D
c) Envelhecimento da população global
d) Diminuição da demanda por medicamentos

13. Qual é a importância da pesquisa, desenvolvimento e inovação na indústria

farmacêutica?
a) Aumentar a dependência internacional
b) Reduzir a competitividade no mercado
c) Gerar tecnologia e inovação
d) Diminuir a qualidade dos medicamentos produzidos

14. O que é destacado como um dos principais desafios para a indústria farmacêutica no
Brasil?
a) Dependência exclusiva de insumos nacionais
b) Falta de regulamentações governamentais
c) Carência de investimento em P&D
d) Redução da demanda por medicamentos

15. Qual é a tendência observada na produção de medicamentos após 2000?

a) Aumento da dependência internacional
b) Maior foco em medicamentos genéricos
c) Desenvolvimento e produção de fármacos
d) Diminuição dos investimentos em tecnologia

16. O que é mencionado como uma das estratégias para conquista de mercado na indústria
farmacêutica?
a) Dependência Internacional
b) Repetição de processos
c) Geração de Tecnologia (Inovação)
d) Fins meramente comerciais
17. Qual é um dos tópicos abordados na seção "Estrutura Física da Indústria Farmacêutica
– Controle de Qualidade"?
a) Fluxograma geral para produção de medicamentos
b) Mercado Mundial e Brasileiro
c) Aspectos gerais da Indústria Farmacêutica
d) Estrutura organizacional da Indústria Farmacêutica

18. O que é destacado como uma das características de atuação da indústria farmacêutica
no Brasil frente ao tempo?
a) Dependência exclusiva de insumos importados
b) Foco apenas na produção de medicamentos genéricos
c) Diversificação das atividades para incluir pesquisa e desenvolvimento
d) Redução contínua dos investimentos em tecnologia

19. Qual é um dos temas abordados na seção "Mercado farmacêutico - considerações"?

a) Envelhecimento da população global
b) Carência de investimento de P&D
c) Surgimento de novos problemas de saúde pública
d) Todos os anteriores

20. O que é mencionado como uma das grandes oportunidades no mercado farmacêutico
mundial?
a) Envelhecimento da população global
b) Carência de investimento de P&D
c) Mercado mundial muito aquecido
d) Dependência Internacional

AULA 02

1. Qual é a sigla que representa as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos?

2. Quais são os principais objetivos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos?
3. Quais são os requisitos básicos do Controle de Qualidade de acordo com a RDC
658/2022?
4. Quem deve ser responsável por gerenciar as investigações de desvios de qualidade, de
acordo com as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos?
5. O que é necessário para que um lote de produto seja liberado para comercialização de
acordo com a RDC 658/2022?
6. Qual é a importância da documentação no Sistema de Gestão da Qualidade de
medicamentos?
7. Quais são os tipos principais de documentação mencionados no documento?
8. O que é necessário para garantir a precisão, integridade, disponibilidade e legibilidade
dos documentos?
9. Quais são as ações recomendadas em casos de identificação de erro humano como
causa de desvios de qualidade?
10. Por que é importante realizar a validação de métodos analíticos no Controle de
Qualidade de medicamentos?
1. Qual é a definição de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de acordo com a RDC
658/2022?
2. Quais são os requisitos básicos relacionados às etapas críticas dos processos de
fabricação de medicamentos?
3. Por que é importante fornecer todos os recursos necessários para a fabricação de
medicamentos, conforme as BPF?
4. Como os procedimentos devem ser escritos de acordo com as Boas Práticas de
Fabricação de Medicamentos?
5. Qual é a importância de seguir corretamente os procedimentos e fornecer treinamento
adequado aos operadores na fabricação de medicamentos?
6. Quais são os registros que devem ser realizados durante a fabricação de medicamentos,
de acordo com as BPF?
7. O que deve ser feito em relação a desvios significativos identificados durante a fabricação
de medicamentos?
8. Por que é necessário manter registros de fabricação, incluindo a distribuição, de forma
compreensível e acessível?
9. Como as Boas Práticas de Fabricação garantem que os produtos sejam
consistentemente produzidos e controlados?
10. Qual é a importância de aplicar o Gerenciamento de Risco na Qualidade durante a
investigação de desvios e problemas na fabricação de medicamentos?

AULA 03
1. Qual é a resolução que estabelece os requisitos mínimos para a manipulação de
preparações magistrais e oficinais em farmácias?
2. Quais são os aspectos abordados nas boas práticas de manipulação de medicamentos
em farmácias?
3. O que o Anexo V da Resolução RDC 67/2007 trata?
4. O que o Anexo VI da Resolução RDC 67/2007 apresenta?
5. O que o Anexo VII da Resolução RDC 67/2007 classifica e avalia?
6. O que a Resolução RDC 87/2008 altera?
7. O que as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias estabelecem requisitos mínimos
para observar?
8. Quais são os elementos incluídos nas Boas Práticas de Manipulação em Farmácias?
9. Por que é importante seguir as diretrizes das Boas Práticas de Manipulação em
Farmácias?
10. Quais são os critérios de classificação utilizados no Anexo VII da Resolução RDC
67/2007?
1. Quais são as vantagens dos medicamentos magistrais em comparação com as
especialidades farmacêuticas?
2. Quais são os requisitos para o controle de qualidade das matérias-primas e materiais de
embalagem em farmácias de manipulação?
3. Com que frequência deve ser realizada a análise de teor de pós diluídos no processo de
manipulação?
4. O que o Anexo I da Resolução RDC 67/2007 aborda em relação à manipulação do
estoque mínimo em farmácias de manipulação?
5. Qual a importância do roteiro de inspeção nas farmácias de manipulação?
6. Quais são os critérios de classificação utilizados para os itens do roteiro de inspeção de
acordo com o Anexo VII da Resolução RDC 67/2007?
7. Quais são os parâmetros que devem ser considerados na rotulagem e embalagem de
produtos manipulados em farmácias de manipulação?
8. Quais são os procedimentos que a empresa deve manter em relação à conservação e
transporte dos produtos manipulados?
9. Quais são os aspectos que devem ser observados em relação à conservação de
medicamentos termossensíveis em farmácias de manipulação?
10. Quais são as resoluções que revogaram a RDC 33 de 19 de abril de 2000?

AULA 04

Questionário de Qualificação e Validação na Indústria de

Medicamentos

1. Qual o documento regulatório que aborda as Boas Práticas de Fabricação

complementares às atividades de qualificação e validação na indústria de

medicamentos? 10

2. Quais são os principais elementos que devem ser definidos e documentados

em um Plano Mestre de Validação (PMV) ou equivalente? 1

3. O que deve ser incluído no protocolo de validação de processo de acordo

com a abordagem tradicional? 3

4. Qual abordagem pode ser usada como uma alternativa de controle para a

verificação contínua do processo? 6

5. Quais são as principais fases de qualificação para equipamentos,

instalações, utilidades e sistemas na indústria de medicamentos? 5

6. Por que o controle de mudanças é considerado uma parte importante da

gestão do conhecimento na validação de processos? 14

7. O que a verificação continuada do processo durante o ciclo de vida visa

garantir? 13

8. Qual é o objetivo da requalificação na indústria de medicamentos? 16

9. Qual a finalidade da qualificação de instalação (QI) de acordo com as Boas

Práticas de Fabricação? 19

10. Quais são as duas abordagens distintas para o desenvolvimento de

processos de manufatura na produção de medicamentos? 20