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4 Sistema de gesto da q a!idade 4"1 Req isitos ge#ais A $$$$$$$$$: Determina, documenta, implementa e mantm um sistema de gesto da qualidade para melhorar continuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos da norma ISO 9 !"# $% A $$$$$$$$$: a& Identifica os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplica'o por toda a (((((((((% )& Determina a seq*ncia e intera'o desses processos% c& Determina os crit+rios e os m+todos necessrios para assegurar que a opera'o e o controle desses processos esto efica,es% d& Assegura a disponi)ilidade de recursos e informa'-es necessrias para apoiar a opera'o e o monitoramento desses processos% e& .onitora, mede e analisa esses processos% f& Implementa a'-es necessrias para atingir os resultados plane/ados e a melhoria cont0nua desses processos que so gerenciados pela ((((((((( de acordo com os requisitos desta norma% Optou por adquirir e1ternamente algum processo que afetou a conformidade do produto em rela'o aos requisitos% Assegura o controle desses processos% O controle de tais processos so identificado no sistema de gesto da qualidade% 4"2 Req isitos de do% me&ta'o 4"2"1 (e&e#a!idades A documenta'o do sistema de gesto da qualidade inclui" a& declara'-es documentadas da pol0tica da qualidade e dos o)/eti2os da qualidade% )& manual da qualidade% c& procedimentos documentados requeridos pela norma ISO 9 !"# $% d& documentos necessrios a ((((((((( que asseguram o plane/amento, a opera'o e o controle efica,es de seus processos% e& registros requeridos pela norma ISO 9 !"# $% Documenta'o de referncia" S N NA S N NA

O)ser2a'-es"

4"2"2 )a& a! da q a!idade S A ((((((((( esta)eleceu e mantm um .anual da 3ualidade que inclua" a& o escopo do sistema de gesto da qualidade e detalhes e /ustificati2as para quaisquer e1clus-es% )& procedimentos documentados e esta)elecidos para o sistema de gesto da qualidade, ou fa,em referncia a eles% c& a descri'o da intera'o entre os processos do sistema de gesto da qualidade% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA

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S N NA

4"2"* +o&t#o!e de do% me&tos Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade so controlados% 5oi esta)elecido um procedimento documentado e definido os controles necessrios para" a& apro2a'o de documentos quanto a sua adequa'o, antes da sua emisso% )& analise critica e se foi atuali,ado quando necessrio, e reapro2ados documentos% c& assegurar que as altera'-es e a situa'o da re2iso atual dos documentos esto identificadas% d& assegurar que as 2ers-es pertinentes de documentos aplic2eis esto dispon02eis nos locais de uso% e& assegurar que os documentos permane'am leg02eis e prontamente identific2eis% f& assegurar que documentos de origem e1terna esto identificados e que sua distri)ui'o est controlada% g& e2itar o uso no intencional de documentos o)soletos, e aplica identifica'o adequada nos caso em que forem retidos por qualquer prop6sito% Documenta'o de referncia"

O)ser2a'-es"

4"2"4 +o&t#o!e de #egist#os S 7egistros so esta)elecidos e mantidos para pro2er e2idncias da conformidade com requisitos e da opera'o efica, do sistema de gesto da qualidade% So mantidos leg02eis, prontamente identific2eis e recuper2eis% 5oi esta)elecido procedimento documentado que definiu os controles necessrios para" Identifica'o, Arma,enamento, 8rote'o, 7ecupera'o, 9empo de reten'o e Disposi'o dos registros% Documenta'o de referncia" N NA

O)ser2a'-es"

, Res-o&sa.i!idade da di#e'o ,"1 +om-#ometime&to da di#e'o S A Alta Dire'o fornece e2idncias do seu comprometimento e desen2ol2imento com a implementa'o do sistema de gesto da qualidade com a melhoria cont0nua de sua eficcia mediante" a& a comunica'o a D:;O787IN9 da import<ncia em atender aos requisitos dos clientes como tam)+m aos requisitos regulamentares e estatutrios% )& o esta)elecimento da pol0tica da qualidade% c& a garantia de que so esta)elecidos os o)/eti2os da qualidade% d& a condu'o de analises cr0ticas pela Alta Dire'o% : e& a garantia de disponi)ilidade de recursos% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA

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,"2 /o%o &o %!ie&te S A Alta Dire'o assegura que os requisitos do cliente so determinados e atendidos com o prop6sito de aumentar a satisfa'o do cliente% Documenta'o de referncia" N NA

O)ser2a'-es"

,"* 0o!1ti%a da q a!idade S A Alta Dire'o assegura que a pol0tica da qualidade" a& + apropriada ao prop6sito da (((((((((% )& inclui comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria cont0nua da eficcia do sistema de gesto da qualidade% c& proporciona uma estrutura para esta)elecimento e anlise critica dos o)/eti2os da qualidade% d& + comunicada e entendida por toda a (((((((((% e& + analisada criticamente para manuten'o de sua adequa'o% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA

,"4 0!a&e2ame&to =>?>! O)/eti2os da qualidade A Alta Dire'o assegura que os o)/eti2os da qualidade, incluindo aqueles necessrios para atender aos requisitos do produto, so esta)elecidos nas fun'-es e n02eis pertinentes da (((((((((% Os o)/eti2os da qualidade so mensur2eis e coerentes com a pol0tica da qualidade% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es"

NA

,"4"2 0!a&e2ame&to do sistema de gesto da q a!idade S A Alta Dire'o assegura que" a& o plane/amento do sistema de gesto da qualidade + reali,ado de forma a satisfa,er aos requisitos, citados em ?>!, )em como aos o)/eti2os da qualidade% )& a integridade do sistema de gesto da qualidade + mantida quando mudan'as no sistema de gesto da qualidade so plane/adas e implementadas% Documenta'o de referncia" N NA

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O)ser2a'-es"

,", Res-o&sa.i!idade3 a to#idade e %om &i%a'o ,","1 Res-o&sa.i!idade e a to#idade S A Alta Dire'o assegura que as responsa)ilidades e autoridades so definidas e comunicadas na (((((((((% Documenta'o de referncia" N NA

O)ser2a'-es"

,","2 Re-#ese&ta&te de di#e'o S A Alta Dire'o indicou um mem)ro da (((((((((, que independente de outras responsa)ilidades, de2e ter responsa)ilidade e autoridade para" a> assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade se/am esta)elecidos, implementados e mantidos% )> relatar A Alta Dire'o o desempenho do sistema de gesto da qualidade e qualquer necessidade de melhoria% c> assegurar a promo'o da conscienti,a'o so)re os requisitos do cliente em todos os n02eis da ((((((((("% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA

,","* +om &i%a'o i&te#&a S A Alta Dire'o assegura que so esta)elecidos na ((((((((( os processos de comunica'o apropriados e que se/a reali,ada comunica'o relati2a A eficcia do sistema de gesto da qualidade% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA

,"4 A&5!ise %#1ti%a -e!a di#e'o ,"4"1 (e&e#a!idades S A Alta Dire'o analisa criticamente o sistema de gesto da qualidade da (((((((((, a inter2alos plane/ados, e assegurou sua continua pertinncia, adequa'o e eficcia% A anlise cr0tica inclui a a2alia'o de oportunidades para melhoria e necessidade de mudan'as no sistema de gesto da qualidade, incluindo a pol0tica e os o)/eti2os da qualidade% So mantidos registros das anlises cr0ticas pela Alta Dire'o% Documenta'o de referncia" N NA

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O)ser2a'-es"

,"4"2 E&t#adas -a#a a&5!ise %#1ti%a S As entradas para a anlise cr0tica incluem informa'-es so)re" a& o)/eti2os da qualidade% )& 8ol0tica da 3ualidade% c& resultados de auditorias% d& realimenta'o de cliente% e& desempenho de processo e conformidade de produto% f& situa'o das a'-es correti2as e pre2enti2as% g& acompanhamento das a'-es oriundas de anlises cr0ticas anteriores pela dire'o% h& mudan'as que podem afetar o sistema de gesto da qualidade% i& recomenda'-es para melhorias% ,"4"* Sa1das da a&5!ise %#1ti%a S As sa0das da anlise cr0tica pela dire'o incluem quaisquer decis-es e a'-es relacionadas a" a& melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus processos% )& melhoria do produto em rela'o aos requisitos do cliente% c& necessidades de recursos% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA N NA

4 (esto de #e% #sos 4"1 0#o6iso de #e% #sos S A ((((((((( determina e pro2 recursos necessrios para" a& implementa'o e manuten'o do sistema de gesto da qualidade melhorando continuamente sua eficcia% )& aumentar a satisfa'o dos clientes mediante o atendimento aos seus requisitos% 4"2 Re% #sos 7 ma&os 4"2"1 (e&e#a!idades S O pessoal que e1ecuta as ati2idades que afetam a qualidade do produto + competente, com )ase em educa'o, treinamento, ha)ilidades e e1perincia apropriada% 4"2"2 +om-et8&%ia3 %o&s%ie&ti9a'o e t#ei&ame&to S A (((((((((" a& determina as competncias necessrias para o pessoal que e1ecuta os tra)alhos que afetam a qualidade do produto% )& fornece treinamento ou toma outras a'-es para satisfa,er essas necessidades de competncia% c& a2alia a eficcia das a'-es tomadas% d& assegura que o seu pessoal est consciente quanto A pertinncia e import<ncia de suas ati2idades e de como elas contri)u0ram para atingir os o)/eti2os da qualidade% e& mantm registros apropriados da educa'o, treinamento, ha)ilidades e e1perincia% N NA N NA N NA

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Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es"

4"* I&:#a;est# t #a S A ((((((((( determina, pro2 e mantm a infraBestrutura necessria para alcan'ar a conformidade com os requisitos do produto para" a& edif0cios, espa'o de tra)alho e instala'-es associadas> )& equipamentos de processo, Ctanto materiais e equipamentos quando programas de computador&> c& ser2i'os de apoio tais como transporte ou comunica'o> 4"4 Am.ie&te de t#a.a!7o S A ((((((((( determina e gerencia as condi'-es do am)iente de tra)alho necessrias para alcan'ar a conformidade com os requisitos do produto% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA N NA

< Rea!i9a'o do -#od to <"1 0!a&e2ame&to da #ea!i9a'o do -#od to S A ((((((((( plane/a e desen2ol2e os processos necessrios para a reali,a'o do produto% O plane/amento da reali,a'o do produto + coerente com os requisitos de outros processos do sistema de gesto da qualidade% Ao plane/ar a reali,a'o do produto, a ((((((((( determinar o seguinte, quando apropriado" D>!a D>!) D>!c D>!d O)/eti2os da qualidade e requisitos para o produto% A necessidade de esta)elecer processos e documentos e pro2er recursos espec0ficos para o produto% Eerifica'o, 2alida'o, monitoramento, inspe'o e ati2idades de ensaio requeridos, espec0ficos para o produto, )em como os crit+rios para a aceita'o do produto% 7egistros necessrios para fornecer e2idncia de que os processos de reali,a'o e o produto resultante atendem aos requisitos% A sa0da deste plane/amento + de forma adequada ao m+todo de opera'o da (((((((((% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA

<"2 0#o%essos #e!a%io&ados a %!ie&tes <"2"1 Dete#mi&a'o dos #eq isitos #e!a%io&ados ao -#od to S A ((((((((( determina% N NA

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D>#>! a D>#>! ) D>#>! c D>#>! d

Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para ati2idades de p6sB entrega% Os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou intencional, onde conhecidoF 7equisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto% e 3ualquer requisito adicional determinado pela (((((((((%

Documenta'o de referncia"

O)ser2a'-es"

<"2"2 A&5!ise %#1ti%a dos #eq isitos #e!a%io&ados ao -#od to D>#># D>#># D>#># a D>#># ) D>#># c D>#># D>#># D>#>@ A ((((((((( analisa criticamente os requisitos relacionados ao produto% :sta anlise cr0tica + reali,ada antes da ((((((((( assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente Cpor e1emplo, apresenta'o de propostas, aceita'o de contratos ou pedidos, aceita'o de altera'-es em contratos ou pedidos& e assegura que" Os requisitos do produto esto definidos% Os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles pre2iamente manifestados esto resol2idos% e A ((((((((( tem a capacidade para atender aos requisitos definidos> So mantidos registros dos resultados da anlise cr0tica e das a'-es resultantes dessa anlise% 3uando o cliente no fornecer uma declara'o documentada dos requisitos, a ((((((((( confirma os requisitos do cliente antes da aceita'o% 3uando os requisitos de produto forem alterados, a ((((((((( assegura que os documentos pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente + alertado so)re os requisitos alterados% S N NA

Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es"

<"2 0#o%essos #e!a%io&ados a %!ie&tes <"2"*+om &i%a'o %om o %!ie&te S D>#>@ D>#>@ a D>#>@ ) D>#>@ c A ((((((((( determina e toma pro2idncias efica,es para se comunicar com os clientes em rela'o a" Informa'-es so)re o produto% 9ratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas% 7ealimenta'o do cliente, incluindo suas reclama'-es% N NA

Documenta'o de referncia"

O)ser2a'-es"

<"* 0#o2eto e dese&6o!6ime&to

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D>@>! 8lane/amento do pro/eto e desen2ol2imento

<"4 Aq isi'o <"4"1 0#o%esso de aq isi'o S A ((((((((( assegura que o produto adquirido est conforme aos requisitos especificados de aquisi'o% O tipo e e1tenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido dependem do efeito adquirido na reali,a'o su)seq*ente do produto ou no produto final% A ((((((((( a2alia e seleciona fornecedores com )ase na sua capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da (((((((((% ;rit+rios para sele'o, a2aliados e rea2aliados so esta)elecidos% So mantidos registros dos resultados das a2alia'-es e de quaisquer a'-es necessrias, oriundas da a2alia'o% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA

<"4"2 I&:o#ma'=es de aq isi'o S As informa'-es de aquisi'o descre2em o produto a ser adquirido e inclui, onde apropriado o requisito para" a& apro2a'o do produto, procedimentos, processos e equipamento% )& qualifica'o de pessoal% c& sistema de gesto da qualidade% A ((((((((( assegurar a adequa'o dos requisitos de aquisi'o so especificados antes da sua comunica'o ao fornecedor% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA

<"4"* >e#i:i%a'o do -#od to adq i#ido S A ((((((((( esta)elece e implementa inspe'o ou outras ati2idades necessrias para assegurar que o produto adquirido atenda aos requisitos de aquisi'o especificados% 3uando a ((((((((( ou seu cliente e1ecutar a 2erifica'o nas instala'-es do fornecedor, a ((((((((( declara nas informa'-es de aquisi'o, as pro2idncias de 2erifica'o pretendidas e o m+todo de li)era'o de produto% Documenta'o de referncia" N NA

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<", 0#od 'o e :o#&e%ime&to de se#6i'o <","1 +o&t#o!e de -#od 'o e :o#&e%ime&to de se#6i'o A ((((((((( plane/a e reali,a a produ'o e o fornecimento de ser2i'o so) condi'-es controladas% ;ondi'-es controladas incluem, quando aplic2el" a& a disponi)ilidade de informa'-es que descre2em as caracter0sticas do produto% )& a disponi)ilidade de instru'-es de tra)alho, quando necessrio% c& o uso de equipamento adequado% d& a disponi)ilidade e uso de equipamentos para monitoramento e medi'o% e& a implementa'o de medi'o e monitoramento% f& implementa'o da li)era'o, entrega e ati2idades p6sBentrega% Documenta'o de referncia"

O)ser2a'-es"

7.5.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio A ((((((((( 2alida quaisquer processos de produ'o e fornecimento de ser2i'o onde a sa0da resultante no possa ser 2erificada por monitoramento ou medi'o su)seq*entes% Isso inclui quaisquer processos onde as deficincias s6 ficam aparentes depois que o produto este/a em uso ou o ser2i'o tenha sido entregue% A 2alida'o demonstra a capacidade desses processos de alcan'ar os resultados plane/ados% A ((((((((( toma as pro2idncias necessrias para esses processos, incluindo, quando aplic2el" a& crit+rios definidos para anlise cr0tica e apro2a'o dos processos% )& apro2a'o de equipamento e qualifica'o de pessoal% c& uso de m+todos e procedimentos espec0ficos% d& requisitos para registros C2er ?>#>?&% e& re2alida'o% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es"

NA

<","* Ide&ti:i%a'o e #ast#ea.i!idade S 3uando apropriado, a ((((((((( identifica o produto por meios adequados ao longo da reali,a'o% A ((((((((( identifica a situa'o do produto referente aos requisitos de monitoramento e de medi'o% 3uando a rastrea)ilidade foi um requisito, a ((((((((( controla e registra a identifica'o un02oca do produto% Documenta'o de referncia" N NA

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<","4 0#o-#iedade de %!ie&te A ((((((((( toma cuidado com a propriedade de cliente enquanto esti2er so) o controle da ((((((((( ou sendo usada por ela% A ((((((((( identifica, 2erifica, protege e sal2aguarda a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorpora'o no produto% Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isso + informado ao cliente e so mantidos registros% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es"

<",", 0#ese#6a'o de -#od to S A ((((((((( preser2a a conformidade do produto durante processo interno e entrega no destino pretendido% :sta preser2a'o incluiu" identifica'o, manuseio, em)alagem, arma,enamento e prote'o% A preser2a'o tam)+m + aplicada As partes constituintes de um produto% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA

<"4 +o&t#o!e de eq i-ame&tos de medi'o e mo&ito#ame&to A ((((((((( de2e determinar as medi'-es e monitoramentos a serem reali,ados e os equipamentos de medi'o e monitoramento necessrios para e2idenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados C2er D>#>!&> A ((((((((( de2e esta)elecer processos para assegurar que medi'o e monitoramento podem ser reali,ados e so e1ecutados de uma maneira consistente com os requisitos de medi'o e monitoramento> 3uando for necessrio assegurar resultados 2lidos, o equipamento de medi'o so" a& cali)rado ou 2erificado a inter2alos especificados ou antes do uso, contra padr-es de medi'o rastre2eis a padr-es de medi'o internacionais ou nacionaisG quando esse padro no e1istir, a )ase usada para cali)ra'o ou 2erifica'o so registradaG )& a/ustado ou rea/ustado, quando necessrioG c& identificado para possi)ilitar que a situa'o da cali)ra'o se/a determinadaG d& protegido contra a/ustes que possam in2alidar o resultado da medi'oG e& protegido de dano e deteriora'o durante o manuseio, manuten'o e arma,enamento> Adicionalmente a ((((((((( a2alia e registrar a 2alidade dos resultados de medi'-es anteriores quando constatar que o equipamento no est conforme com os requisitos% A ((((((((( toma a'o apropriada no equipamento e em qualquer produto afetado% 7egistros dos resultados de cali)ra'o e 2erifica'o de2em ser mantidos C2er ?>#>?&> 3uando usado na medi'o e monitoramento de requisitos especificados, + confirmada a capacidade do softHare de computador para satisfa,er a aplica'o pretendida% Isso + feito antes do uso inicial e reconfirmado se necessrio% Documenta'o de referncia"

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8 )edi'o3 a&5!ise e me!7o#ia 8"1 (e&e#a!idades S A ((((((((( plane/a e implementa os processos necessrios de monitoramento, medi'o, anlise e melhoria so para" a& demonstrar a conformidade do produto% )& assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade% c& melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade% d& incluir a determina'o dos m+todos aplic2eis, incluindo t+cnicas estat0sticas, e a e1tenso de seu uso% Documenta'o de referncia" N NA

O)ser2a'-es"

8"2 )edi'o e mo&ito#ame&to 8"2"1 Satis:a'o de %!ie&tes S ;omo uma das medi'-es do desempenho do sistema de gesto da qualidade, a ((((((((( monitora informa'-es relati2as A percep'o do cliente, so)re se a ((((((((( atende aos requisitos do cliente% Os m+todos para o)ten'o e uso dessas informa'-es so determinados% Documenta'o de referncia" N NA

O)ser2a'-es"

8"2"2 A dito#ias i&te#&as S A ((((((((( e1ecuta auditorias internas a inter2alos plane/ados, para determina se o sistema de gesto da qualidade" a& est conforme com as disposi'-es plane/adas, com os requisitos desta Norma e com os requisitos do sistema de gesto da qualidade esta)elecidos pela (((((((((% )& est mantido e implementado efica,mente% Im programa de auditoria + plane/ado, le2ando em considera'o a situa'o e a import<ncia dos processos e reas a serem auditadas, )em como os resultados de auditorias anteriores% Os crit+rios da auditoria, escopo, freq*ncia e m+todos so definidos% A sele'o dos auditores e a e1ecu'o das auditorias asseguram o)/eti2idade e imparcialidade do processo de auditoria% Os auditores no auditam o seu pr6prio tra)alho% As responsa)ilidades e os requisitos para plane/amento e para e1ecu'o de auditorias e para relatar os resultados e manuten'o dos registros esto definidos em um procedimento documentado% O respons2el pela rea a ser auditada assegura que as a'-es se/am e1ecutadas, sem demora inde2ida, para eliminar noBconformidades detectadas e suas causas% As ati2idades de acompanhamento de2em incluir a 2erifica'o das a'-es e1ecutadas e o relato dos resultados de 2erifica'o% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA

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8"2"* )edi'o e mo&ito#ame&to de -#o%essos S A ((((((((( aplica m+todos adequados para monitoramento e tam)+m para medi'o dos processos do sistema de gesto da qualidade% :sses m+todos demonstram a capacidade dos processos em alcan'ar os resultados plane/ados% 3uando os resultados plane/ados no so alcan'ados, so efetuadas as corre'-es e e1ecutadas as a'-es correti2as, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA

8"2"4 )edi'o e mo&ito#ame&to de -#od to S A ((((((((( mede e monitora as caracter0sticas do produto para 2erificar se os requisitos do produto tm sido atendidos% Isso + reali,ado em estgios apropriados do processo de reali,a'o do produto de acordo com as pro2idncias plane/adas% A e2idncia de conformidade com os crit+rios de aceita'o + mantida% Os registros indicam aCs& pessoaCs& autori,adaCs& a li)erar o produto% A li)era'o do produto e a entrega do ser2i'o no prosseguem at+ que todas as pro2idncias plane/adas tenham sido satisfatoriamente conclu0das, a menos que apro2ado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplic2el, pelo cliente% Documenta'o de referncia" N NA

O)ser2a'-es"

8"* +o&t#o!e de -#od to &o;%o&:o#me S A ((((((((( assegura que produtos que no este/am conformes com os requisitos do produto se/am identificados e controlados para e2itar seu uso no intencional ou entrega no intencional% Os controles e as responsa)ilidades e autoridades relacionadas para lidar com produtos noBconformes so definidos em um procedimento documentado% A ((((((((( trata com produtos noBconformes por uma ou mais das seguintes formas" a& e1ecu'o de a'-es para eliminar a noBconformidade detectada% )& autori,a'o do seu uso, li)era'o ou aceita'o so) concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplic2el, pelo cliente% c& e1ecu'o de a'o para impedir o seu uso pretendido ou aplica'o originais% d& toma a'-es apropriadas em rela'o aos efeitos, ou potenciais efeitos, da noBconformidade quando a noB conformidade do produto for detectada ap6s a entrega ou in0cio de seu uso% So mantidos registros so)re a nature,a das noBconformidades e quaisquer a'-es su)seq*entes e1ecutadas, incluindo concess-es o)tidas% 3uando o produto noBconforme for corrigido, esse + re2erificado para demonstrar a conformidade com os requisitos% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA

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8"4 A&5!ise de dados A ((((((((( determina, coleta e analisa dados apropriados para demonstrar a adequa'o e eficcia do sistema de gesto da qualidade e para a2aliar onde melhorias cont0nuas da eficcia do sistema de gesto da qualidade podem ser reali,adas% Isso inclui dados gerados como resultado do monitoramento e das medi'-es e de outras fontes pertinentes% A anlise de dados fornece informa'-es relati2as a" a& satisfa'o de clientes% )& conformidade com os requisitos do produto% c& caracter0sticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para a'-es pre2enti2as% d& fornecedores% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es"

8", )e!7o#ias 8","1 )e!7o#ia %o&t1& a S A ((((((((( continuamente melhora a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio do uso da pol0tica da qualidade, o)/eti2os da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, a'-es correti2as e pre2enti2as e anlise cr0tica pela dire'o% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA

8","2 A'o %o##eti6a S A ((((((((( e1ecuta a'-es correti2as para eliminar as causas de noBconformidades, de forma a e2itar sua repeti'o% As a'-es correti2as so apropriadas aos efeitos das noBconformidades encontradas% Im procedimento documentado + esta)elecido para definir os requisitos para" a& anlise cr0tica das noBconformidades Cincluindo reclama'-es de clientes&% )& determina'o das causas de noBconformidades% c& a2alia'o da necessidade de a'-es para assegurar que aquelas noBconformidades no ocorrero no2amente% d& determina'o e implementa'o de a'-es necessrias% e& registro dos resultados de a'-es e1ecutadas% f& anlise cr0tica de a'-es correti2as e1ecutadas% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es" N NA

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Logo da empresa

RELATRIO DE AUDITORIA INTERNA ISO 9001:2008

S N NA

8","* A'o -#e6e&ti6a A ((((((((( define a'-es para eliminar as causas de noBconformidades potenciais de forma a e2itar sua ocorrncia% As a'-es pre2enti2as so apropriadas aos efeitos dos pro)lemas potenciais% Im procedimento documentado + esta)elecido para definir os requisitos para" a& defini'o de noBconformidades potenciais e de suas causas% )& a2alia'o da necessidade de a'-es para e2itar a ocorrncia de noBconformidades% c& defini'o e implementa'o de a'-es necessrias% d& registros de resultados de a'-es e1ecutadas% e& anlise cr0tica de a'-es pre2enti2as e1ecutadas% Documenta'o de referncia" O)ser2a'-es"

Assinatura do Auditor

Assinatura do respons2el da rea

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