On - Iso 17025 Palestraiii-1-Inmetro

NBR ISO/IEC 17025 CONCEITOS BSICOS
Alexandre Dias de Carvalho INMETRO/CGCRE/DICLA

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NBR ISO/IEC 17025 - Conceitos Bsicos NBR ISO/IEC 17025 - Conceitos Bsicos
NBR ISO/IEC 17025

Estabelece requisitos gerenciais e tcnicos para a implementao de sistema de gesto da qualidade em laboratrios de ensaio e calibrao; No cobre requisitos de segurana e regulamentos sobre a operao de laboratrios;
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NBR ISO/IEC 17025 - Conceitos Bsicos
NBR ISO/IEC 17025

O atendimento a esta norma atende a NBR ISO 9001; O atendimento a NBR ISO 9001 no demonstra a competncia do laboratrio para produzir resultados tecnicamente vlidos.
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FORMATO DA NORMA
Dividida em:
Seo 4 - Requisitos da gerncia Seo 5 - Requisitos tcnicos
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Seo 4 - Requisitos da gerncia 4.1 Organizao

Estabelecer organizacional; responsabilidades e estrutura
Gerenciar as atividades realizadas nas instalaes permanentes, temporria, em campo e mvel; Ter uma gerncia tcnica e um gerente da qualidade;
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4.1 Organizao
Proteger as informaes confidenciais e direitos de propriedade do cliente; Estabelecer medidas para que a gerncia e o pessoal do laboratrio estejam livres de quaisquer presses e influncias indevidas, que possam afetar a qualidade de seus trabalhos.
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4.2 Sistema da Qualidade

Estabelecer, implementar e manter um sistema da qualidade, documentado na extenso necessria para assegurar a qualidade dos resultados de ensaios e/ou calibraes; Elaborar manual da qualidade que inclua pelo menos: polticas e objetivos da qualidade, procedimentos ou faa referncia, responsabilidades do GT e GQ e estrutura da documentao do SQ. 7 / 28
4.3 Controle dos documentos

Controlar todos os documentos que fazem parte de seu SQ, assegurando analise crtica e aprovao por pessoal competente e a sua disponibilidade ao pessoal.
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4.4 Anlise critica dos pedidos, propostas e contratos

Documentar e entender os requisitos solicitados pelos clientes; Ter capacidade e recursos para atender os requisitos do cliente; Selecionar o mtodo de calibrao ou ensaio mais apropriado.
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4.5 Subcontratao de ensaios e calibraes

Assegurar que o subcontratado seja competente e aceito pelo cliente.
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4.6 Aquisio de servios e suprimentos

Assegurar que os servios e suprimentos adquiridos, que possam afetar a qualidade dos ensaios ou calibraes, estejam de acordo com as especificaes.
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4.7 Atendimento ao cliente

Oferecer cooperao ao cliente e permitir que este monitore o desempenho do laboratrio em relao ao trabalho realizado.
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4.8 Reclamaes
Solucionar as reclamaes de clientes recebidas.
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4.9 Controle dos trabalhos de ensaio e/ou calibrao no conforme

Tomar aes imediatas quando qualquer aspecto de seu trabalho de ensaio e/ou calibrao no estiverem em conformidade com seus prprios procedimentos ou com os requisitos acordados com os clientes.
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4.10 Ao corretiva
Implementar aes corretivas para eliminar as causas de uma determinada no-conformidade, evitando a sua reincidncia.
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4.11 Ao preventiva
Implementar aes para prevenir a ocorrncia de noconformidades e buscar a melhoria contnua.
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4.12 Registros
Manter registros tcnicos e da qualidade legveis de forma a permitir que as informaes contidas nestes possam ser recuperadas a qualquer momento.
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4.13 Auditorias internas

Verificar, periodicamente, se suas atividades continuam a atender os requisitos do SQ e da NBR ISO/IEC 17025.
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4.14 Anlise crtica pela gerncia

Assegurar a contnua adequao e eficcia do sistema da qualidade e das atividades de ensaio e/ou calibrao e introduzir mudanas ou melhorias necessrias.
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Seo 5 - Requisitos tcnicos 5.1 Generalidades Fatores que determinam a confiabilidade resultados de ensaio e calibrao. 5.2 Pessoal
Assegurar a competncia do pessoal para operar equipamentos, realizar ensaios e calibraes, analisar e aprovar resultados.
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dos
5.3 Acomodaes e condies ambientais

Verificar as instalaes e monitorar as condies ambientais de forma a evitar que os resultados dos ensaios e calibraes sejam invalidados.
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5.4 Mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos

Assegurar que somente mtodos apropriados sejam utilizados: amostragem, transporte, preparao dos itens,
operao de equipamentos, ensaio, calibrao, anlise de dados, incerteza de medio.
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5.5 Equipamentos
Assegurar que os equipamentos e softwares utilizados pelo laboratrio atendam exatido requerida e s especificaes dos ensaios e calibraes.
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5.6 Rastreabilidade da medio

Assegurar a rastreabilidade ao SI dos seus prprios materiais de referncia e dos padres e instrumentos de medir que tiverem efeito significativo sobre os resultados dos ensaios e calibraes ; Quando a rastreabilidade ao SI no for possvel, utilizar materiais de referncia certificados, mtodos e padres consensados e participar de comparaes interlaboratoriais.
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5.7 Amostragem
Ter planos e procedimentos para amostragem que assegurem a validade e aplicabilidade dos resultados do ensaio e calibrao.
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5.8 Manuseio de itens de ensaio e calibrao

Transportar, receber, armazenar, preparar, proteger, reter e remover os itens de ensaio e calibrao de forma a assegurar sua segurana e integridade e sua adequao para o ensaio ou calibrao.
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5.9 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibrao

Monitorar a validade dos resultados de ensaio e calibrao por meio de atividades de controle da qualidade:
comparaes interlaboratoriais ou intralaboratoriais, reensaio ou recalibrao de itens retidos, etc
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5.10 Apresentao de resultados

Relatar os resultados dos ensaios e calibraes com exatido, clareza, sem ambigidade, incluindo toda a informao solicitada pelo cliente e necessria sua interpretao.
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4.3 Controle dos documentos

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4.5 Subcontratao de ensaios e calibraes

4.6 Aquisio de servios e suprimentos

4.7 Atendimento ao cliente

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4.9 Controle dos trabalhos de ensaio e/ou calibrao no conforme

4.13 Auditorias internas

4.14 Anlise crtica pela gerncia

5.3 Acomodaes e condies ambientais

5.4 Mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos

5.6 Rastreabilidade da medio

5.8 Manuseio de itens de ensaio e calibrao

5.9 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibrao

5.10 Apresentao de resultados

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