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Sem Qualidade Luis Fonseca PDF
Sem Qualidade Luis Fonseca PDF
Semana da Qualidade
Luis Fonseca. 26 novembro 2015
Tem como Misso acrescentar valor aos
Associados e contribuir para o desenvolvimento
sustentado da sociedade portuguesa, atravs da
criao e divulgao do conhecimento e da
promoo de prticas inovadoras nos domnios da
Qualidade e da Excelncia.
A sua Viso ser a referncia nacional nos
domnios da Qualidade e da Excelncia
Organizacional.
www.apq.pt
ISO 9001:2008
Alteraes pouco
significativas
ISO 9001:2000
Fim 9001/2/3
Processos, nfase
ISO 9001:1994 Cliente e Melhoria
Alteraes pouco contnua
significativas
ISO 9001:1987
9001/2/3
Garantia da
Qualidade
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O impacto da ISO 9001
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O impacto da ISO 9001
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O impacto da ISO 9001
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Fonte: ISO
Survey 2014
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Fonte: ISO
Survey 2014
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Fonte: ISO
Survey 2014
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A
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- Fiabilidade dos Processos +
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Contexto da organizao
Parte interessada
Risco
Informao documentada
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Introduo
0.1 Generalidades: A adoo de um sistema de gesto da
qualidade uma deciso estratgica de uma organizao
que pode ajudar a melhorar o seu desempenho global e
proporcionar uma base slida para iniciativas de
desenvolvimento sustentvel. O contexto da organizao
pode afetar o modo como se aplica a aplica a Norma.
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Introduo
0.2 Princpios de gesto da qualidade
Foco no cliente: O foco primordial da gesto da qualidade posto na
satisfao dos requisitos dos clientes e no esforo por exceder as suas
expectativas.
Liderana: Os lderes estabelecem, a todos os nveis, unidade no
propsito e na orientao e criam as condies para que as pessoas se
empenhem no atingir dos objetivos da organizao.
Comprometimento das pessoas: essencial para o aperfeioamento da
capacidade da organizao para criar e disponibilizar valor que em toda a
organizao haja pessoas competentes, a quem tenham sido conferidos
poderes e que estejam comprometidas.
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Introduo
0.2 Princpios de gesto da qualidade
Abordagem por processos: Resultados consistentes e previsveis podem
ser mais eficaz e eficientemente atingidos quando as atividades so
compreendidas e geridas como processos inter-relacionados que
funcionam como um sistema coerente.
Melhoria: As organizaes que tm sucesso esto permanentemente
focalizadas na melhoria.
Tomada de deciso baseada em evidncias: As decises baseadas na
anlise e na avaliao de dados e de informao so mais suscetveis de
produzir os resultados desejados.
Gesto das relaes: Para terem um sucesso sustentado, as
organizaes gerem as suas relaes com partes interessadas, tais como
os fornecedores.
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Introduo
0.3 Abordagem por processos:
Segue o modelo PDCA (para produtos e servios)
incorporando o contexto da organizao e partes
interessadas relevantes;
A abordagem por processos envolve a definio e a gesto
sistemticas dos processos e das suas interaes, de forma a
obter os resultados pretendidos de acordo com a poltica da
qualidade e a orientao estratgica da organizao. Os
processos e o sistema podem ser geridos como um todo
utilizando o ciclo PDCA com um foco global no pensamento
baseado em risco que vise tirar vantagem das oportunidades e
prevenir resultados indesejados.
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Introduo
0.3 Abordagem por processos
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Introduo
0.3 Abordagem por processos
0.3.3 Pensamento baseado em risco: uma organizao deve planear e
implementar aes para tratar os riscos e as oportunidades. Risco o efeito
da incerteza e qualquer incerteza pode ter efeitos positivos ou negativos. O
pensamento baseado em risco permitiu alguma reduo nos requisitos
prescritivos e a sua substituio por requisitos baseados no desempenho. H
uma maior flexibilidade do que na ISO 9001:2008 nos requisitos para processos,
informao documentada e responsabilidades organizacionais. Embora em 6.1
se especifique que a organizao deve planear aes para tratar os riscos, no
h nenhum requisito para mtodos formais de gesto do risco ou para um
processo documentado de gesto do risco. As organizaes podem decidir
desenvolver ou no metodologia mais extensa de gesto do risco atravs da
aplicao de outras orientaes ou normas (p. ex., ISO 31000).
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Introduo
0.4 Relacionamento com outras normas de sistemas de gesto: Estrutura
de Alto Nvel (HLS: High Level Structure)
ISO/IEC
Directives, Part 1
Consolidated ISO Supplement
Procedures specific to ISO
Directives ISO/CEI, Partie 1
Supplment ISO consolid Procdures spcifiques lISO
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4 Contexto da organizao
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5 Liderana
5.1 Liderana e compromisso:
Gesto de Topo: Poltica e objetivos compatveis com o contexto e a orientao estratgica;
Integrao do SGQ nos processos de negcio; promover a abordagem por processos e a
gesto do risco; assegurar que o SGQ atinge os resultados pretendidos; motivar as
pessoas para a eficcia do SGQ; apoiar as outras funes de gesto;
5.1.2 Foco no cliente: determinar, compreender e aplicar requisitos dos clientes como as
exigncias estatutrias e regulamentares aplicveis; riscos e as oportunidades; foco no
aumento da satisfao do cliente;
5.2 Poltica: poltica da qualidade apropriada ao contexto da organizao,
comunicada, entendida e aplicada e disponvel para as partes interessadas
relevantes, conforme adequado.
5.3 Funes, responsabilidades e autoridades organizacionais: A gesto de topo
deve assegurar que so atribudas, comunicadas e compreendidas as responsabilidades e
autoridades para funes que so relevantes dentro da organizao. Desaparece a figura do
Representante da Gesto (a gesto de topo deve atribuir a responsabilidade e a autoridade).
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A ISO 9001:2015
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5 Liderana
Uma Metodologia de Anlise Estratgica
Definio da misso, viso, valores da organizao e identificao e anlise dos respetivos
stakeholders (partes interessadas);
Anlise do ambiente externo e competitivo da organizao: Anlise SWOT (anlise interna: pontos
fortes e fracas; anlise externa: oportunidades e ameaas); anlise PESTAL (poltica, econmica, social,
tecnolgica, ambiental e legal do meio envolvente geral; aplicao do modelo das 5 Foras de Porter para
identificar a atratividade da indstria (setor) em que a organizao atua (rivalidade existente na prpria
indstria, poder negocial de clientes e fornecedores, barreiras de entrada e ameaas de produtos
substitutos);
Anlise interna da organizao identificando as capacidades e competncias e aposio competitiva
(SWOT, anlise de capabilidades, mapas estratgicos);
Outras metodologias/ferramentas teis: matriz BCG (avaliar a competitividade dos produtos da
organizaes nas dimenses de taxa de crescimento do segmento versus a quota de mercado relativa),
matriz Mckinsey (anlise matricial segundo as dimenses de atratividade da indstria e vantagem
competitiva da organizao);
Definio dos planos e das aes estratgicas recomendadas que visam a obteno de vantagem
competitiva sustentvel e duradouras e a criao de valor para os stakeholders da organizao.
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A ISO 9001:2015
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5 Liderana
Teorias de Gesto Estratgica
possvel identificar duas teorias dominantes de gesto estratgica. A Escola
baseada na estrutura da Indstria ou Teoria Baseada no Mercado e no
Posicionamento de Porter (que considera que o ambiente externo tem a influncia
dominante nas aes estratgicas e no desempenho das organizaes; a Teoria
Baseada nos Recursos (RBV) de Barney et. al, segundo a qual a combinao
nica dos recursos e capacidades (internas) permite que uma organizao seja
diferente e melhor do que as suas concorrentes e a base para a sua estratgia e
desempenho.
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A ISO 9001:2015
A ISO 9001:2015
6 Planeamento
6.1 Aes para tratar riscos e oportunidades: considerar o
contexto e as partes interessadas e determinar os riscos e
oportunidades para alcanar os resultados previstos; planear as
aes para tratar os riscos e as oportunidades e avaliar a respetiva
eficcia;
6.2 Objetivos da qualidade e planeamento para os atingir:
Determinar as aes, os recursos necessrios, os
responsveis, os prazos e os mtodos de avaliao;
6.3 Planeamento das alteraes: considerar o propsito das
alteraes e as suas potenciais consequncias; a integridade do
SGQ; a disponibilidade de recursos; a afetao ou reafectao de
responsabilidades e de autoridades.
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7 Suporte
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7 Suporte
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8 Operacionalizao
9001:2015 - 8 Operation 9001:2008 - 7 Product realization
8.1 Operational planning and control 7.1 Planning of product realization
8.2 Requirements for products and services 7.2 Customer-related processes
8.2.1 Customer communication 7.2.3 Customer communication
8.2.2 Determination of requirements for products 7.2.1 Determination of requirements related to the
and services product
8.2.3 Review of the requirements for products 7.2.2 Review of requirements related to the product
and services
8.2.4 Changes to requirements for products and 7.2.2 Review of requirements related to the product
services
8.3 Design and development of products and 7.3Design and development
services
8.3.1 General 7.3.1 Design and development planning
8.3.2 Design and development planning 7.3.1 Design and development planning
8.3.3 Design and development inputs 7.3.2 Design and development inputs
8.3.4 Design and development controls 7.3.4 Design and development review
7.3.5 Design and development verification
7.3.6 Design and development validation
8.3.5 Design and development outputs 7.3.3 Design and development outputs
8.3.6 Design and development changes 7.3.7 Control of design and development changes
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A ISO 9001:2015
A ISO 9001:2015
8 Operacionalizao
8.4 Control of externally provided 7.4.1 Purchasing process
processes, products and
services
8.4.1 General 4.1 General requirements
7.4.1 Purchasing process
8.4.2 Type and extent of control 7.4.1 Purchasing process
7.4.3 Verification of purchased product
8.4.3 Information for external 7.4.2 Purchasing information
providers 7.4.3 Verification of purchased product
8.5 Production and service 7.5 Production and service provision
provision
8.5.1 Control of production and 7.5.1 Control of production and service provision
service provision 7.5.2 Validation of processes for production and service provision
8.5.2 Identification and traceability 7.5.3 Identification and traceability
8.5.3 Property belonging to 7.5.4 Customer property
customers or external providers
8.5.4 Preservation 7.5.5 Preservation of product
8.5.5 Post-delivery activities 7.5.1 Control of production and service provision
8.5.6 Control of changes 7.3.7 Control of Design and Development Changes
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8 Operacionalizao
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8 Operacionalizao
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8 Operacionalizao
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8 Operacionalizao
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9 Avaliao do desempenho
9 Avaliao do desempenho
9.1 Monitorizao, medio, anlise e avaliao: A organizao deve determinar o que
necessita ser monitorizado e medido, quais os mtodos, em que momento e quando se
deve proceder anlise e avaliao dos resultados da monitorizao e da medio.
9.1.2 Satisfao do cliente: monitorizar a perceo do cliente quanto medida, em que
as suas necessidades e expetativas foram satisfeitas e determinar os mtodos para obter,
monitorizar e rever esta informao.
9.1.3 Anlise e avaliao (8.4 Anlise de dados na ISO 9001:2008) analisar e avaliar;
9.2 Auditoria interna: proporcionar informao sobre se o sistema de gesto da qualidade
est em conformidade e eficazmente implementado e mantido (quem faz a avaliao se tal
sucede a reviso pela gesto);
9.3 Reviso pela gesto; acrescenta assegurar o alinhamento com a orientao
estratgica; novos inputs - partes interessadas relevantes e eficcia das aes
empreendidas para tratar os riscos e as oportunidades. Deixa de ser obrigatrio um
procedimento documentado.
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10 Melhoria
10. Melhoria
10.1 Generalidades: melhoria dos produtos e servios para satisfazer requisitos, bem
como para considerar necessidades e expetativas futuras; correo, preveno ou reduo
de efeitos no desejados; melhoria do desempenho e da eficcia do sistema de gesto da
qualidade. NOTA: Exemplos de melhoria podem incluir correo, ao corretiva,
melhoria contnua, mudana disruptiva, inovao e reorganizao.
10.2 No conformidade e ao corretiva: ligao entre NC e AC (tomar medidas para a
controlar e corrigir a NC, lidar com as consequncias; avaliar a necessidade de aes para
eliminar as causas da NC; determinar se existem no conformidades similares ou se
poderiam vir a ocorrer); Deixa de ser obrigatrio um procedimento documentado;
10.3 Melhoria contnua: dimenso chave do SGQ e relacionamento mais evidente
com os resultados da anlise e da avaliao e as sadas da reviso pela gesto .
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Enfoque nos resultados da reviso da ISO 9001:2015
9.1 Monitorizao,
5.3 Funes, 8.2 Requisitos
medio, anlise e
responsabilidades e de produtos e
avaliaoe 9.2
autoridades servios
Auditorias internas
6.2 Objetivos e
6.1 Aes para tratar 9.3 Reviso pela
planeamento
riscos e oportunidades gesto
para os atingir
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A ISO 9001:2015
Bibliografia
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