ISO - Organização Internacional de Padrões

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION

• Federação mundial
• Estabelecida em 1947 (sede: Genebra/ Suíça)
• Mais de 100 países
• Representante no Brasil é a ABNT
EVOLUÇÃO DA NORMA ISO 9001:

FOCO DAS VERSÕES:

• 1987: Procedimentos
• 1994: Ação Preventiva
• 2000 e 2008: Abordagem por Processos e Ciclo PDCA
• 2015: Riscos e Oportunidades
 Estrutura da ISO 9001:2015
A norma ISO 9001:2015 é estruturada em 10 cláusulas principais:

1. Âmbito: faz referência às metas e resultados, de acordo com as especificidades e o contexto da organização.
2. Referências Normativas: publicações pertinentes
3. Termos e definições: explica os detalhes de termos e define a aplicação de determinada norma,
4. Contexto:
4.1. Compreender a organização e o contexto em que está inserida;
4.2. Compreender necessidades e expectativas de todos os stakeholders e partes interessadas:
4.3. Determinar a atuação e o âmbito do SGQ
4.4. Observar e otimizar o SGQ e seus processos.
5. Liderança
5.1. Liderança e compromisso: Gestão de topo, com o objetivo de comunicar sua importância, ampliar a
conscientização e o envolvimento de todos os colaboradores.
5.2. Política: Maior foco na satisfação e no relacionamento com os clientes, identificar e evitar riscos, oportunidades, analisar forças,
fraquezas e impactos nas organizações.
5.3. Autoridades organizacionais, funções e responsabilidades: Alinhamento da política de qualidade e metas estratégicas
6. Planejamento
6.1. Ações para tratar riscos e oportunidades: Definir como a gestão tratará cada um destes itens,
6.2. Objetivos da qualidade e planejamento para atingi-los: Mensurar e monitorar constantemente.
6.3. Planejamento das alterações: Planejar as devidas alterações, comunicando à equipe e alinhando com os processos de “risk
thinking” (pensamento de risco).
 Estrutura da ISO 9001:2015
7. Suporte
7.1. Recursos: Gestão dos recursos para o atendimento da norma e das mudanças
7.2. Competências: Posicionar cada colaborador a atuar de acordo com a sua competência.
7.3. Conscientização: Todos devem estar de acordo e cientes com as necessidades de mudanças e as políticas
7.4. Comunicação: Comunicar sempre planejamento, metas e resultados.
7.5. Informação documentada: Monitorar, atualizar e manter a documentação.
8. Operacionalização (Produção)
8.1. Planejamento e controle operacional;
8.2. Requisitos para serviços e produtos;
8.3. Design e seguimento de produtos e serviços;
8.4. Controle de processos, serviços de fornecedores externos e produtos;
8.5. Prestação de serviços e produção;
8.6. Liberação de produtos e serviços;
8.7. Controle de saídas.
9. Avaliação do Desempenho
9.1. Monitorar, medir, analisar e avaliar;
9.2. Auditoria interna;
9.3. Revisão realizada pela gestão.
10. Melhoria
10.1. Generalidades;
10.2. Não conformidade com a ação corretiva;
10.3. Melhoria contínua.
SiAC - Organização Internacional de Padrões
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION

• Federação mundial
• Estabelecida em 1947 (sede: Genebra/ Suíça)
• Mais de 100 países
• Representante no Brasil é a ABNT