Instalações Farmacêuticas

DIVISÃO DE ÁREAS - FLUXO E CONTRA FLUXO: disposição segundo sequência

lógica de operação e limpeza.
- ÁREA DE RECEBIMENTO: é o local de entrada de matérias,
o qual deve ser conferido quanto a sua descrição e estado de - CONTAMINAÇÃO:
conservação.

- ÁREA DE AMOSTRAGEM: deve ser realizada em alguns

materiais, como matéria-prima e material de embalagem com
a finalidade de que os mesmos sejam analisados e aprovados
através de análises do controle de qualidade antes de seu uso.

- ÁREA DE ARMAZENAMENTO: matérias-primas, material

de embalagem, produtos intermediários e a granel, produtos Utilização de materiais resistentes aos desgastes e a liberação de
acabados. As áreas devem ser projetadas para garantir as partículas.
condições ideais de estocagem, devem ser limpas, secas,
organizadas e mantidas dentro dos limites de temperatura
compatíveis com os materiais armazenados.

- ÁREA DE PESAGEM: o fracionamento de quantidades

definidas de matérias-primas a serem utilizadas nas áreas de
produção

- ÁREAS AUXILIARES: o local de manutenção deve estar

situado separado das áreas produtivas, caso necessário a
presença de ferramentas e peças de reposição, estas devem
TRANSPOSIÇÃO DE ESCALA
ficar alocadas em salas ou armários destinados para este fim.
O escalonamento é um conceito amplo e com diferentes
- ESCRITÓRIO DE GERENCIAMENTO: área administrativa denominações, tais como aumento de escala ou “scale up”,
da empresa; sendo na engenharia química descrito como a reprodução dos
resultados técnicos obtidos em menores escalas (laboratoriais),
- LABORATÓRIO DE CONTROLE DE QUALIDADE: não é
por meio de operações químicas e/ou físicas para maiores escalas
obrigatório. As indústrias tem a opção e terceirizar as análises
com o objetivo de se obter um novo produto comercial. É um
do controle de qualidade, sendo neste caso, realizadas apenas
processo utilizado na expansão, replicação e adaptação de
análises de controle em processo.
resultados de sucesso em uma escala industrial, com base em
experimentações anteriores, que deve ser enquadrado no ciclo
ÁREA PRODUTIVA
inovação-aprendizagem-expansão.

- PROCESSO PRODUTIVO DE FORMAS FARMACÊUTICAS

SÓLIDAS: compressão direta e compressão de grânulos;

Vanessa Oliveira – Farmácia XVIII

 - LOTE PILOTO: processo que utilizem o mesmo tipo de
equipamento originam resultados diferentes quando a
capacidade do equipamento e a quantidade do material
envolvido aumentam significativamente.

- Problemas que surgem no “scaling up”:

*CAPSULAS NÃO POSSUEM PROBLEMAS DE

TRANSPOSIÇÃO

Vanessa Oliveira – Farmácia XVIII