IP2577 - ENGENHARIA DE PROCESSOS INDUSTRIAIS

CASO PRÁTICO

Descrição da organização e da situação atual

A empresa Medical Consumables for the World (MEDCON4W), é uma fabricante de materiais
médicos com sede na Colômbia, fundada em 2010 com a intenção de fornecer insumos de
alta qualidade ao setor médico. Durante os últimos 5 anos conseguiu converter-se em um dos
3 principais concorrente dentro do mercado local, fortalecendo sua presença em todo o país e
obtendo um portfólio competitivo e confiável.

Como parte de seu Plano de Negócios 2015, a empresa fixou o objetivo de alcançar a
internacionalização, tendo como primeira etapa para 2016 exportar aos países de América
Latina. O primeiro passo foi fazer uma pesquisa de mercado para identificar as necessidades
e prováveis estratégias de comercialização.

Reuniram os responsáveis pelos processos-chave para escutar e discutir os resultados dessa

pesquisa, que são apresentados a seguir:

1. Recomenda-se buscar um associado comercial em cada país para identificar

claramente as demandas de cada mercado.
2. Uma vez definido o associado comercial, é preciso dar conta das demanda legais,
registrar produtos no sistemas locais de saúde segundo cada país.
3. Estabelecer depósitos locais e níveis mínimos de inventario.
4. Definir rotas logísticas.
5. Estabelecer uma Lista de Preços internacionais, com base no Incoterm EXW Planta.
6. Como requerimento comum, identifica-se que uma certificação CE (Comunidade
Europeia), facilitaria os trâmites regulatórios na maioria dos países.

Uma vez ouvidos os resultados da pesquisa, concordou-se em buscar as certificações

europeias para a principal linhas de produtos, que são os de anestesia.

Os produtos para anestesia são fabricados com componentes plásticos processados

mediante injeção ou extrusão. Basicamente, utilizam-se matérias-primas de Policarbonato
(PC), Etil Vinil Acetato (EVA), Polietileno de Baixa Densidade (PELD) e Polietileno de Alta
Densidade (PEHD).

Assim, o Plano de Ação estabeleceu da seguinte maneira:

a) Identificar a Norma ISO aplicável para os fabricantes de dispositivos médicos.

b) Identificar a diretiva (IEC) aplicável para materiais plásticos para anestesia.
c) Realizar a Validação dos processos de Injeção e Extrusão.

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 CASO PRÁTICO

d) Os insumos plásticos devem ser apropriados para uso medicinal ou alimentício, sendo
necessário buscar fornecedores adequados.

Tarefas a desenvolver

1. Explicar o que significa o Incoterm EXW e que implicações têm para a empresa.
2. Fazer uma descrição dos processos de Injeção e Extrusão.
3. Identificar qual é a Norma ISO para os fabricantes de equipamentos médicos.
4. Que vantagens se têm ao obter a certificação CE?
5. Identificar a diretiva (IEC) aplicável para materiais plásticos para anestesia.
6. O que significa o conceito “Validação de Processos”?
7. O que significa que una matéria-prima plástica seja adequada para uso medicinal?
8. Complemente o Plano de Ação estabelecido.