SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA E SAÚDE

DEPARTAMENTO DE IMUNOBIOLÓGICOS E REDE DE FRIO

CAMPANHA NACIONAL CONTRA COVID-19 – PFIZER/COMIRNATY – PEDIÁTRICA

CRIANÇAS DE 5 A 11 ANOS

ANO 2022
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O presente material proposto visa subsidiar a rede de Vigilância em Saúde e a

Atenção Primária quanto às questões técnicas e operacionais para a
operacionalização da Campanha de Vacinação contra COVID-19 em crianças de 05
a 11 anos.
O objetivo da vacinação é reduzir as complicações, internações e a mortalidade
decorrente das infecções pelo vírus Sars-Cov-2 na população alvo para vacinação.
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INDICAÇÕES PARA VACINAÇÃO

→ A população pediátrica para a campanha de vacinação infantil é de 05 a 11 anos de idade.
→ O esquema é recomendado em 02 doses de 0,2 ml, com intervalo de 08 semanas entre as doses (D1 e D2).
Importante sinalizar que o intervalo entre doses NÃO PODERÁ ser antecipado.

→ A vacinação será feita com a presença e concordância dos pais e/ou responsáveis legais. Em caso de
ausência dos pais ou responsáveis, a vacinação deverá ser autorizada por um termo de assentimento por
escrito;

→ Crianças que realizaram a primeira dose da vacina pediátrica e completaram 12 anos entre o intervalo da
primeira e segunda dose serão vacinadas com a Pfizer pediátrica com dosagem recomendada.
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RECOMENDAÇÕES PARA A ADMINISTRAÇÃO DA VACINA COVID PEDIÁTRICA

→ A vacinação seja realizada em ambiente específico e segregado da vacinação de adultos, em ambiente

acolhedor e seguro para a população;

→ Que a sala em que se dará a aplicação de vacinas contra a COVID-19, em crianças de 5 a 11 anos, seja
exclusiva para a aplicação dessa vacina, adotando armazenamento em caixa térmica EXCLUSIVA, não sendo
aproveitada para guarda de outras vacinas, ainda que pediátricas;

→ Não administrar a vacina COVID19 PEDIÁTRICA de forma concomitante a outras vacinas do calendário infantil,
adotando intervalo de 15 dias;
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→ Não adotar, sempre que possível, a vacinação das crianças de 5 a 11 anos em postos de vacinação na
modalidade drive thru. Havendo decisão por PV externos fixos (extramuros) para vacinação infantil, estes
deverão garantir espaço exclusivo e acolhedor, equipe técnica capacitada para aplicação da vacina e
atendimento de possíveis eventos adversos pós-vacinação imediatos;

→ Os profissionais de saúde, antes de aplicarem a vacina, mostrem o frasco ao responsável da criança que se
trata da vacina contra a Covid-19, frasco na cor laranja (verbalizar), com dose de 10 mcg da vacina contra a
COVID-19, Comirnaty, específica para crianças entre 5 e 11 anos, bem como seja mostrado a seringa a ser
utilizada e o volume aspirado para aplicação (0,2mL).

→ Caso a criança tenha sido diagnosticado com Covid-19 a vacinação deve ser adiada até a recuperação
clínica total e pelo menos 28 dias após o início dos sintomas ou a partir do resultado PCR positivo em pessoas
assintomáticas.
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→ Informar, ao responsável da criança, antes da aplicação da vacina, sobre os principais sintomas locais
esperados (dor, inchaço, vermelhidão no local da injeção) e sistêmico (febre, fadiga, dor de cabeça, calafrios,
mal estar), esclarecendo dúvidas;

→ Orientar pais ou responsáveis a procurar o médico se a criança apresentar dores repentinas no peito, falta
de ar ou palpitações após a aplicação da vacina, para avaliação imediata;
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ESPECIFICAÇÕES GERAIS DA VACINA COMIRNATY 10 MICROGRAMAS/DOSE

Laboratório Produtor PFIZER (para crianças de 5 a 11 anos)

Indicação de uso Imunização ativa contra a COVID-19 causada pelo SARS-COV-2 para
crianças de 05 a 11 anos de idade).
Plataforma RNA mensageiro

Apresentação Frasco ampola com volume total de 2,6 ml (após diluição)

Via e volume Intramuscular, Deltóide esquerdo, volume individual 0,2 ml

Local de aplicação Preferencialmente região DELTÓIDE

Esquema vacinal 2 doses (0,2 ml cada), com intervalo 08 semanas

Composição por dose 0,1mg/ml de concentração RNAm + 10 𝞵g Tris Sucrose

Prazo de validade e conservação Após degelo: conservar entre 2ºC e 8ºC, por um período de 10 semanas.
Considera-se a data e horário do início do processo de descongelamento
para determinar a data da validade atualizada.
Validade após abertura do frasco Entre 2ºC e 8ºC por um período máximo de 12 horas.
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PRINCIPAIS DIFERENÇAS ENTRE A VACINA PFIZER ADULTO E PEDIÁTRICA

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OS 12 CERTOS PARA UMA BOA PRÁTICA DE VACINAÇÃO
1) Cliente certo: Conferir o nome completo da criança e nome da mãe;

2) Idade certa: Conferir a data de nascimento da criança;

3) Vacina certa: Conferir o rótulo do FRASCO LARANJA (nome da vacina, lote e validade). A leitura deve
ser realizada TRÊS VEZES;
4) Validade certa:

5) Lote certo:

6) Insumo certo: Conferir se o conjunto de seringa agulhada é compatível com a via de administração IM
(1ml ou 3ml + 25x6 ou 25x7);

7) Dose certa: Conferir se a dose / idade está de acordo com o preconizado pelo PNI, considerando D1 e
D2, com 08 semanas de intervalo

8) Volume certo: Conferir se o volume (0,2ml) aspirado está de acordo com o preconizado pelo PNI,
mostrando ao responsável o volume aspirado.

9) Local de aplicação certo: Conferir se o sítio de aplicação (DELTÓIDE ESQUERDO). Caso necessário, adequar o sítio
de aplicação, não esquecendo de registrar na caderneta/comprovante vacinal em qual
local foi administrado o imunobiológico; Avaliar musculatura da criança.

10) Via de administração certa: Conferir a via de administração intramuscular, utilizando o mesmo conjunto de seringa e
agulha que aspirou a dose para aplicar a vacinar (não precisa trocar agulha).

11) Ângulo certo: Conferir se o ângulo (90º) está de acordo com a técnica da via de administração IM. Não
aspirar para saber se atingiu algum vaso. Mostrar a seringa vazia após a finalização do
procedimento.

12) Rede de Frio adequada: Conferir se a câmara e a caixa térmica estão com temperaturas adequadas (entre +2 a
+8 °C).
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ORIENTAÇÕES RÁPIDAS!

CATEGORIA TAMPA ROXA TAMPA LARANJA

Formulação 12 anos ou mais, diluir para 5 a 11 anos (ou seja, de 5 anos
usar a menor de 12 anos de idade),
diluir para usar
Cor da tampa do frasco Roxa – 30mcg Laranja – 10 mcg
Doses por frascos 6 doses após diluição 10 doses após diluição
Volume (antes da diluição) 0,45 ml 1,3 ml
Quantidade de diluente 1,8 ml 1,3 ml
necessário por frasco
Volume de aplicação por dose 0,3 ml 0,2 ml
(pós diluição)
Tempo de armazenamento 1 mês 10 semanas
+2ºC a +8º C
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→ Acolher e atender em espaço específico para o grupo de crianças;

→ Orientar sobre o esquema de 2 doses com 8 semanas de intervalo;
→ Armazenar os frascos em caixas térmicas exclusivas;
→ Não aplicar a dose simultaneamente com outras vacinas. Aguardar 15 dias;
→ Mostrar o frasco com tampa na cor laranja da fabricante Pfizer pediátrica para os responsáveis antes da
aplicação;

→ Mostrar a seringa com 0,2 ml antes de aplicar e a seringa vazia após a aplicação;
→ Manter a criança em observação por 15 minutos na unidade;
→ Orientar sobre EAPVs que podem ocorrer.
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DILUIÇÃO DA VACINA PEDIÁTRICA

PASSO 01: Diluir a vacina descongelada em seu frasco original com 1,3 ml de solução injetável de cloreto de sódio

0,9%.

PASSO 02: Iguale a pressão do frasco antes de remover a agulha da tampa do frasco, retirando 1,3 ml de ar para a

seringa de diluente vazia. Retire a agulha/seringa

PASSO 03: Inverta suavemente a dispersão diluída 10 vezes, em movimento de ampulheta. Não agite. A vacina

diluída apresenta-se como uma dispersão esbranquiçada sem partículas visíveis.

PASSO 04: Os frascos diluídos devem ser marcados com a data e o horário corretos (DURAÇÃO DE 12 HORAS).

Após a diluição, armazenar a uma temperatura entre +2 °C e +8 °C. Não congelar ou agitar a dispersão diluída.
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PREPARO DA DOSE INDIVIDUAL PEDIÁTRICA

Após a diluição, o frasco contém 2,6 ml dos quais podem ser extraídas 10 doses de 0,2 ml.

PASSO 01: Usando técnica asséptica, limpar a tampa do frasco com algodão seco.

PASSO 02: Utilizar, preferencialmente, seringas e agulhas de baixo volume morto.

PASSO 03: Retirar 0,2 ml de COMIRNATY para crianças de 5 a 11 anos.

Atenção: Uso da vacina Covid19 com volumes residuais (NOTA TÉCNICA Nº 108/2021-
CGPNI/DEIDT/SVS/MS): O volume excedente (que permite a retirada e administração do
volume total declarado no frasco) poderá ser utilizado desde que seja possível aspirar o
volume de uma dose completa (0,2ml) de um único frasco-ampola. A mistura de vacina de
frascos-ampola diferentes para completar uma dose plena é RIGOROSAMENTE
CONTRAINDICADO, uma vez que as vacinas estão sujeitas à contaminação.
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OBSERVAÇÕES IMPORTANTES

→ Recomenda-se que seja feita curta anamnese com os pais/responsáveis da criança acerca de alergias e
possíveis sinais e sintomas de síndrome gripal e/ou síndrome febril aguda, antes da aplicação da vacina.

→ Sempre que necessário, manter a criança em observação na unidade por pelo menos 15 minutos após a
administração da vacina.

→ Observar a presença de sangramento ou hematomas após uma administração intramuscular em indivíduos

recebendo terapia anticoagulante ou aqueles com trombocitopenia ou qualquer distúrbio de coagulação (como
hemofilia). Orienta-se pressionar o algodão no local da aplicação por mais tempo. Caso ocorra sangramento
encaminhar para atendimento médico.
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→ ADMINISTRAÇÃO SIMULTÂNEA COM OUTRAS VACINAS: Segundo a apresentação feita pela Pfizer, para essa
vacina em questão, NÃO há orientação de aplicação concomitante com outras vacinas. Está recomendado
INTERVALO DE 15 DIAS entre a vacina Covid19 e outras vacinas do calendário.

CONTRAINDICAÇÃO Hipersensibilidade grave ao princípio ativo

ou a qualquer dos excipientes da vacina;
Para aquelas pessoas que já apresentaram uma reação
anafilática confirmada a uma dose anterior de uma vacina
COVID-19. Crianças menores de 05 anos de idade
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PRECAUÇÕES E RECOMENDAÇÕES

DOENÇAS FEBRIS AGUDAS, COM SUSPEITA DE COVID19 E HISTÓRICO PRÉVIO DE INFECÇÃO PELO SARS-CoV-2
Diante de doenças agudas febris moderadas ou graves, recomenda-se o adiamento da vacinação até a
resolução do quadro com o intuito de não se atribuir à vacina as manifestações da doença. Não há evidências, até
o momento, de qualquer preocupação de segurança na vacinação de indivíduos com história anterior de infecção
ou com anticorpo detectável pelo SARS-CoV-2. É improvável que a vacinação de indivíduos infectados (em
período de incubação) ou assintomáticos tenha um efeito prejudicial sobre a doença.
Entretanto, recomenda-se o adiamento da vacinação nas pessoas com quadro sugestivo de infecção em
atividade para se evitar confusão com outros diagnósticos diferenciais. Idealmente a vacinação deve ser adiada
até a recuperação clínica total e pelo menos 28 dias após o início dos sintomas ou a partir do resultado PCR
positivo em pessoas assintomáticas.
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REGISTRO DE DOSES

→ Registro das doses das crianças com comorbidades, deve ser na categoria comorbidades.
→ Registro das doses das crianças sem comorbidades, deve ser registrado na categoria faixa etária de 5 a 11
anos.
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Obrigada!

Departamento de Imunobiológicos e Rede de Frio

Av. Ver. Hermínio Moreira, 132 - Centro, Itaboraí - RJ, 24800-201
imunizacao.itaborai@gmail.com

(21) 2635-1099

Katiuscia Lessa – Enfermeira Departamento de Imunobiológicos e Rede de Frio