NIFEDIPINA TÓPICA

Associada à Lidocaína tópica promove 92% de cura da trombose

hemorroidária, e isolada promove 95% de cura da fissura anal.

Doutor
O objetivo deste informe científico é demonstrar que o uso tópico
de NIFEDIPINA, atualmente utilizada para tratamento de desordens
cardiovasculares, pode ser uma opção terapêutica no tratamento da trombose
hemorroidária. NIFEDIPINA tópica 0,2% apresentou eficácia superior, quando
comparada ao tratamento tópico com Lidocaína + Acetato de Hidrocortisona.

Hemorróidas(7)
Hemorróidas são dilatações tortuosas dos vasos sanguíneos da região anal, chamadas
de veias hemorroidárias. Elas podem se apresentar de forma interna ou externa,
causando diversos sintomas com intensidade variável, tais como: dor, ardência anal,
prolapso, sangramento durante e após a evacuação, prurido anal e excreção de muco
ao evacuar.

As hemorróidas podem aparecer quando houver aumento da pressão

nas veias da região anal, dificultando a circulação do sangue e
dilatando os vasos. Isso geralmente ocorre pelo maior esforço para
eliminação das fezes secas e endurecidas.

Entre os principais fatores que contribuem para o aparecimento das

hemorróidas, estão:
9 Prisão de ventre, fezes secas e endurecidas;
9 Hereditariedade e obesidade;
9 Esforço exagerado;
9 Gravidez .

Pesquisa recente mostra uma maior predominância do sexo masculino

para hemorróidas.(1)

-As hemorróidas externas podem tornar-se trombosadas, com coágulos em seu

interior, causando dor, ou ainda ulcerar, com subseqüente sangramento, dando origem
à trombose hemorroidária.(11)
- A fissura anal crônica é uma patologia orificial comum, associada à hipertonia do
esfíncter interno do ânus.(12)

Tratamento(7)
O tratamento das hemorróidas pode ser clínico (com o uso de medicamentos)
ou cirúrgico. Dentre os tratamentos disponíveis para a trombose hemorroidária tem-se
a NIFEDIPINA de uso tópico, que apresenta excelentes resultados, tanto na
diminuição das dores como na regressão da trombose nesses pacientes.
NIFEDIPINA tópica promove a remissão da dor em 86% dos
pacientes com trombose hemorroidária
Pacientes com trombose hemorroidária, tratados com terapia tópica à
base de NIFEDIPINA + Lidocaína, apresentaram resultados
significativos quando comparados aos pacientes tratados com
Lidocaína tópica.(2)

O objetivo desse estudo foi demonstrar a alta eficácia da NIFEDIPINA,

associada à Lidocaína para uso tópico, em pacientes com trombose
hemorroidária, em comparação à terapia isolada com Lidocaína tópica.
O estudo envolveu dois grupos :

GRUPO 1 GRUPO 2
Pomada de NIFEDIPINA Pomada de Lidocaína
0,3% + Lidocaína 1,5% 2 1,5%
vezes ao dia

RESULTADOS
Após 7 dias de tratamento.

Outro resultado: após 14 dias de tratamento tópico com

NIFEDIPINA + Lidocaína, obteve-se cura em 92% dos
pacientes tratados.

Conclusão
O estudo demonstrou que o uso tópico de NIFEDIPINA,
atualmente utilizada para tratamento de desordens cardiovasculares,
pode ser uma opção terapêutica no tratamento da trombose
hemorroidária.
Dis Colon Rectum. 2001 Mar;44(3):405-9.
NIFEDIPINA tópica na fissura anal - remissão dos sintomas
em 95% dos pacientes tratados
NIFEDIPINA tópica apresentou eficácia superior, quando comparada
ao tratamento tópico com Lidocaína + Acetato de Hidrocortisona.(3)

Estudo duplo-cego, envolvendo 283 pacientes, teve como objetivo avaliar a eficácia da
aplicação local de gel de NIFEDIPINA em pacientes com fissura anal.

GRUPO 1 GRUPO 2
Gel de NIFEDIPINA 0,2% Gel de Lidocaína 1% +
2 vezes ao dia Acetato de Hidrocortisona
1%
Resultados obtidos após 3 semanas de tratamento:

Não foi observado nenhum efeito colateral sistêmico ou hemorragia anorretal

significativos em pacientes tratados com NIFEDIPINA tópica.

Conclusão
De acordo com o estudo realizado, constatou-se que a utilização de
NIFEDIPINA no tratamento da fissura anal apresenta resultados altamente
significativos.
Dis Colon Rectum. 1999 Aug;42(8):1011-5. Comment in: Dis Colon Rectum. 2000 Mar;43:430-1.

-Estudo realizado por uma universidade italiana demonstrou que a terapia tópica com
NIFEDIPINA + Lidocaína em pacientes com fissura anal apresentou 94,5% de cura
e redução da pressão anal de repouso em 11%(4).
Dis Colon Rectum. 2002 Nov;45(11):1468-75.
-Pesquisa realizada na Universidade de Oxford comprovou que o uso de
NIFEDIPINA oral no tratamento da fissura anal diminuiu a pressão anal de
repouso em 36% dos pacientes, e 60% dos pacientes obtiveram a cura da
doença.(5)
Br J Surg. 1999 Oct;86(10):1269-73. Comment in: Br J Surg. 2000 Feb;87(2):251.
-Estudo realizado por uma universidade de medicina da Turquia avaliou a eficácia do
tratamento da fissura anal com a utilização de NIFEDIPINA oral. Obteve-se
diminuição em 30% da pressão anal máxima de repouso e cura de 60% dos
pacientes submetidos ao tratamento.(6)
Dig Surg. 2003;20(5):452-6. Epub 2003 Jul 31.

NIFEDIPINA tópica no tratamento da trombose

hemorroidária e da fissura anal
Exclusividade da farmácia de manipulação
NIFEDIPINA(8)

É um agente antianginoso, anti-hipertensivo e bloqueador seletivo do canal de

cálcio.
Propriedades Farmacológicas
9 -Diminui a pressão anal; (3,4)
(8)
9 -Apresenta ação vasodilatadora.

Mecanismo de ação (10)

O íon cálcio é vital para a ativação de células

excitatórias, fundamentais para a contração do
músculo liso arteriolar. Ao penetrar na célula, o
íon cálcio se liga à calmodulina e esse complexo
ativa a miosina quinase, levando à fosforilação
de uma cadeia de miosina, que se liga à actina.
O resultado é a contração arteriolar
(vasoconstrição).
Os bloqueadores dos canais de cálcio (também
conhecidos como antagonistas de cálcio) agem
bloqueando a ação do cálcio no músculo liso da
parede das arteríolas. O bloqueio da ação do
cálcio causa dilatação, resultando na redução da
pressão arterial.

Indicações Posologia(2)
9 Tratamento da trombose 9 Hemorróidas: 0,3% 2 vezes ao
hemorroidária externa;(2) dia(2).
(3,4)
9 Tratamento de fissuras anais . 9 Fissura anal: 0,2% 2 vezes ao
dia(3).
Formulário

1. Pomada de NIFEDIPINA + Lidocaína – tratamento da

trombose hemorroidária Dis Colon Rectum. 2001 Mar;44(3):405-9.

Nifedipina________________________0,3% -Bloqueadora dos canais de

cálcio. Vasodilatadora.
Lidocaína________________________1,5% -Anestésico local.
Pomada lavável qsp _______________ 50 g - Veículo.
Aplicar no local afetado 2 vezes ao dia ou conforme orientação médica.
2. Pomada de NIFEDIPINA para fissura anal
Dis Colon Rectum. 1999 Aug;42(8):1011-5. Comment in: Dis
Colon Rectum. 2000 Mar;43(3):430-1.

Nifedipina________________________0,2% -Bloqueadora dos canais de

cálcio. Vasodilatadora.
Pomada lavável____________________30 g -Veículo.
Aplicar 2 vezes ao dia ou conforme orientação médica.

Terapia Coadjuvante Importante

1. Laxantes
Laxantes químicos(9)
Droga Dose para adultos
Bisacodil 10 mg 1 vez ao dia
Dantrona De 50 a 150 mg ao dia
Lactulose De 15 a 30 ml ao dia
Óleo mineral De 15 a 45 ml 2 vezes ao dia
Picossulfato sódico De 2 a 15 mg ao dia

1.1. Xarope de Lactulose

Lactulose___________300 ml
Tomar de 15 a 30 ml ao dia.

1.2. Cápsulas de Bisacodil

Bisacodil___________10 mg
Mande 20 cápsulas.
Tomar 1 cápsula ao deitar ou conforme orientação médica.

1.3. Cápsulas de Dantrona

Dantrona___________75 mg
Mande 20 cápsulas.
Tomar 1 a 2 cápsulas ao deitar ou conforme orientação médica.

1.4. Óleo mineral

Óleo mineral qsp_____200 ml
Tomar de 15 a 45 ml 2 vezes ao dia.
 1.5. Gotas de Picossulfato sódico
Picossulfato sódico _____7,5 mg/ml
Gotas de groselha qsp_______20 ml
Tomar de 5 a 10 gotas (equivalente a 3,75 – 7,5 mg) ao dia. As gotas devem
ser administradas diluídas com um pouco d’água.

Laxantes Fitoterápicos
Droga Dose para adultos
Cáscara sagrada E.seco De 100 a 500 mg
Frângula E.seco De 100 a 400 mg
Ruibarbo E.seco De 100 a 500 mg
Sene E.seco De 100 a 300 mg

1.1. Cápsulas de Cáscara sagrada 1.3. Cápsulas de Ruibarbo

Cáscara sagrada E. seco_150 mg Ruibarbo E. seco ______ 100 mg
Mande 30 cápsulas. Mande 30 cápsulas.
Tomar 1 cápsula ao deitar. Tomar 1 cápsula ao deitar.

1.2. Cápsulas de Frângula 1.4. Cápsulas de Sene

Frângula E.seco _______100 mg Sene E. seco _________ 100 mg

Mande 30 cápsulas. Mande 30 cápsulas.
Tomar 1 cápsula ao deitar. Tomar 1 cápsula ao deitar.

2. Fibras
Shake com fibras sabor morango, chocolate e baunilha
VEGESOY FIBER_____________________________30 g
Lecitina em pó______________________________0,3 g
Edulcorante__________________________________qs
Flavorizante__________________________________qs
Mande 30 sachês.
Posologia: tomar 1 vez ao dia.
Modo de preparo: misturar 1 sachê em 250 ml de água e tomar
imediatamente após o preparo.

3. Sachês de Psyllium
Plantago psyllium _______ 10 g
Mande 30 sachês.
Posologia: tomar 1 a 2 vezes ao dia, nas refeições ou ao deitar.
Modo de preparo: misturar 1 sachê em 1 copo de água ou de suco (ou ainda
em sopas) e tomar imediatamente após o preparo.
4. Anestésicos locais
Droga Concentração de Uso
Benzocaína De 1% a 2%
Lidocaína 2%

4.1. Creme de Benzocaína 4.2. Creme de Lidocaína

Benzocaína _____________ 2% Lidocaina _______________ 2%
Creme Xalifin qsp_________30 g Creme Xalifin qsp_________30 g
Aplicar pela manhã e à noite após Aplicar pela manhã e à noite após
a evacuação. a evacuação.

5. Antiinflamatório local corticosteróide

5.1. Creme de Hidrocortisona com Lidocaína
Acetato de hidrocortisona__________0,5%
Lidocaína_________________________2%
Creme Xalifin qsp_________________ 30 g
Aplicar pela manhã e à noite após a evacuação.

6. Antiinflamatórios sistêmicos - inibidores da COX(9)

Nome da droga Dose recomendada
Diclofenaco De 50 a 75 mg 4 vezes ao
dia
Meloxicam De 7,5 a 15 mg/dia
Nimesulida De 100 a 200 mg/dia

6.1.Cápsulas de diclofenaco

Diclofenaco 50 mg

Mande 120 cápsulas.

Tomar 1 cápsula 4 vezes ao dia.

6.2. Cápsulas de meloxicam

(seletivo para COX-2)

Meloxicam 7,5 mg

Mande 60 cápsulas.
Tomar 1 a 2 cápsulas 1 vez ao dia.
6.3. Cápsulas de nimesulida (seletivo para COX-2)
Nimesulida_________________100 mg
Mande 60 cápsulas.
Tomar 1 cápsula 1 a 2 vezes ao dia.

Outra terapia importante

Dis Colon Rectum. 2004 Mar 4 [Epub ahead of print]
1. Pomada de diinitrato de isossorbida Dig Surg. 2003;20(2):122-6.

Dinitrato de - Vasodilatador dos músculos lisos através da

isossorbida______0,2% ação do NO.
Pomada lavável qsp_________50 g - Veículo.
Aplicar 2 vezes ao dia.

Referências Bibliográficas
1. Pinho MS, Ferreira LC, Vasconcelos ECG, Souza Filho NA, Reis MC. Análise da
prevalência por sexo e idade nas doenças anorretais freqüentes. Rev
bras coloproct, 2002(3):158-163 Disponível em :
http://sbcp.org.br/revista/nbr223/P158_163.htm. Acessado em: 11/05/05.
2. Perrotti, P., Antropoli, C., Molino, D., De Stefano, G., Antropoli, M..
Conservative treatment of acute thrombosed external hemorrhoids with
topical nifedipine. Emergency Surgery Department, A. Cardarelli Hospital,
Naples, Italy. Dis Colon Rectum. 2001 Mar;44(3):405-9.
3. Antropoli, C., Perrotti, P., Rubino, M., Martino, A., De Stefano, G., Migliore, G.,
Antropoli, M., Piazza, P.. Nifedipine for local use in conservative treatment
of anal fissures: preliminary results of a multicenter study. Emergency
Surgery Department, A. Cardarelli Hospital, Naples, Italy. Dis Colon Rectum.
1999 Aug;42(8):1011-5. Comment in: Dis Colon Rectum. 2000 Mar;43(3):430-
1.
4. Perrotti, P., Bove, A., Antropoli, C., Molino, D., Antropoli, M., Balzano, A., De
Stefano, G., Attena, F.. Topical nifedipine with lidocaine ointment vs.
active control for treatment of chronic anal fissure: results of a
prospective, randomized, double-blind study. Divisione VII, Chirurgia
Gastroenterologica, A. Cardarelli Hospital, 2nd University of Naples, School of
Medicine, Via Domenico Fontana 39, 80128 Naples, Italy. Dis Colon Rectum.
2002 Nov;45(11):1468-75.
5. Cook, .T.A., Humphreys, M.M., McC Mortensen, N.J.. Oral nifedipine reduces
resting anal pressure and heals chronic anal fissure. Department of
Colorectal Surgery, John Radcliffe Hospital, Headley Way, Headington, Oxford,
UK. Br J Surg. 1999 Oct;86(10):1269-73. Comment in: Br J Surg. 2000
Feb;87(2):251.
6. Agaoglu, N., Cengiz, S., Arslan, M.K., Turkyilmaz ,S.. Oral nifedipine in the
treatment of chronic anal fissure. Karadeniz Technical University, Faculty of
Medicine, Department of General Surgery, Trabzon, Turkey.
nagaoglu@meds.ktu.edu.tr Dig Surg. 2003;20(5):452-6. Epub 2003 Jul 31.
7. Secretaria Executiva de Saúde Pública do Pará. Hemorróidas. Disponível em:
http://www.sespa.pa.gov.br/Atualiza%C3%A7%C3%A3o/hemorroidas.htm.
Acessado em 11/05/05.
8. Korolkovas, A. Dicionário Terapêutico Guanabara. Editora Guanabara
Koogan S.A., Edição 2003/2004. Rio de Janeiro,RJ.2003.
9. DEF – Dicionário de Especialidades Farmacêuticas. Edição: 2000/2001
10. Goodman & Gilman. As Bases Farmacológicas da Terapêutica, 10ª Edição,
Ed. MacGrawHill, Rio de Janeiro, 2003
11. http://www.univap.br/institutos/ipd/EngBio2001/Cury.pdf
12. Lopes Paulo F. Atualização. Nifedipina tópica vs. Gliceril Trinitrato tópico
no tratamento da fissura anal crônica. Rev. Bras Coloproct 2004; 24(1):68.
Disponível em: http://www.sbcp.org.br/pdfs/24_1/11.pdf. Acessado em:
15/05/05

FARMACOTÉCNICA

1.Creme Xalifin
Fase Componente Concentração
2 Xalifin 15 25,0%
2 Sepifeel one 1,0%
2 Estearato de octila 3,0%
1 Propilenoglicol 1,0%
1 Goma xantana 0,8%
3 Phenova 0,5%
1 Água destilada qsp 100,0%

Modo de preparo

Fase 1
Pesar a goma xantana umidecer com propilenoglicol, adicionar a água
destilada, aquecer até 75oC.

Fase 2
• Pesar todos os componentes da fase 2 aquecer até 75oC.
• Verter a fase 2 sobre a fase 1 sob constante agitação.
• Resfriar até 40oC.

Adicionar a fase 3, completar o volume e homogeneizar bem.

2. Shake com fibras aroma chocolate

Componentes Quantidade por porção (1 sachê)

VEGESOY FIBER 30 g
Lecitina em pó 0,3 g
Sucralose 0,030 g
Acesulfame 0,030 g
Aroma chocolate 1,5 g
Cacau em pó 1,5 g
Modo de preparo
• Em recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar todos os
componentes, homogeneizar e embalar em sache de alumínio.

3. Shake com fibras aroma morango

Componentes Quantidade por porção (1 sachê)

VEGESOY FIBER 30 g
Lecitina em pó 0,3 g
Sucralose 0,030 g
Acesulfame 0,030 g
Aroma morango 4g

Modo de preparo
• Em recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar todos os
componentes, homogeneizar e embalar em sache de alumínio.

4. Shake com fibras aroma baunilha

Componentes Quantidade por porção (1 sachê)

VEGESOY FIBER 30 g
Lecitina em pó 0,3 g
Sucralose 0,030 g
Acesulfame 0,030 g
Aroma baunilha 2g
Extrato natural de 1g
baunilha

Modo de preparo
• Em recipiente limpo e com capacidade adequada, pesar todos os
componentes, homogeneizar e embalar em sache de alumínio.

3. Gotas de groselha

Xarope de Groselha___________30%
Sorbitol___________________ 70%

Modo de Preparo: - Misturar os componentes, até completa

homogeneização.
 Lista de Fornecedores
Matéria-prima Fornecedor
Acesulfame Via Farma
Acetato de Hidrocortisona Purifarma/Gerbrás
Aroma All Flavors
Aroma baunilha Via Farma
Base Xalifin Galena
Benzocaína Purifarma
Bisacodil Henri Farma
Cáscara Sagrada E. seco Purifarma/Gerbrás
Ciclamato Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ SP
Farma e outros, ver lista.
Crodabase SQ(pomada lavável) Volp / Phytoflora
Dantrona Deg
Diclofenaco Purifarma/Gerbrás
Dinitrato de Isossorbida Purifarma
Estearato de octila Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ SP
Farma e outros, ver lista.
Extrato natural de baunilha Via Farma
Glucomannan Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ SP
Farma e outros, ver lista.
Goma Guar Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ SP
Farma e outros, ver lista.
Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ SP
Lactulose
Farma e outros, ver lista.
Lecitina em pó Via Farma
Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ SP
Lidocaína
Farma e outros, ver lista.
Meloxicam Purifarma/Gerbrás
Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ SP
Nifedipina
Farma e outros, ver lista.
Nimesulida Purifarma/Gerbrás
Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ SP
Óleo mineral
Farma e outros, ver lista.
Phenova Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ SP
Farma e outros, ver lista.
Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ SP
Picossulfato de sódico
Farma e outros, ver lista.
Propilenoglicol Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ SP
Farma e outros, ver lista.
Psyllium Purifarma
Ruibarbo E. seco Ely Martins
Sene E.seco Purifarma/Gerbrás
Sepifeel one Chemyunion
Sorbitol Purifarma/ Gerbrás/ Via Farma/ SP
Farma e outros, ver lista.
Sucralose Via Farma
Vegesoy Fiber Via Farma
Xalifin 15 Galena
Apoio ao propagandista
Fonte: http://www.abcdasaude.com.br/artigo.php?225

HEMORRÓIDAS

Hemorróidas são veias dilatadas (varizes) do reto e do canal anal.

Elas podem ou não se apresentar com sintomatologia. Os sintomas e

sinais são variáveis em número e intensidade. Pode haver dor,
sangramento, aumento de volume na margem anal (mais presentes
no esforço da evacuação) sendo as queixas mais freqüentes.

Muitas vezes não são relatadas pelo paciente, mas as hemorróidas

são comprovadas pelo médico no exame físico especializado.

Em qualquer das situações o tipo de tratamento varia de paciente

para paciente.

O que deve também ser de conhecimento de todos é que no

momento do exame desta região ano-retal, o diagnóstico inicial de
hemorróidas não exime o paciente de fazer um exame completo.

O que é um exame completo?

1. Observar a região ano-retal:
o médico ao observar a região pode constatar lesões cutâneas,
tumores, hemorróidas externas.
2. Realizar exame de toque retal:
verifica condições do músculo retal, presença de tumores do reto e
canal anal, condições da próstata no homem, massas pélvicas ou
posição e tamanho alterados de órgão femininos
3. Endoscopia ou retosigmoidoscopia:
visualizar hemorróidas, tumores ou outras alterações na mucosa
deste segmento do intestino e possibilita a biopsia que é realizada
sem dor (e sem necessidade de anestesia).

O tratamento é variável, podendo ser desde tratamento tópico com

pomadas ou supositórios, ou ligaduras elásticas (feitas no próprio
consultório), microcirurgia, cauterização e tratamento cirúrgico.

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