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DESVANTAGENS
PROCESSO DE OBTENÇÃO DE UM PÓ
VIA ÚMIDA
GRÂNULOS EFERVECENTES
PREPARAÇÃO DE GRANULADOS
3. Adição de aglutinantes: Os grânulos são
misturados com um aglutinante para dar
coesão e força mecânica.
4. Secagem: Os grânulos são secos para remover
o excesso de umidade e evitar a formação de
aglomerados.
5. Calibração: Os grânulos são calibrados para
obter o tamanho de partícula desejado.
6. Controle de qualidade (CQ): Os grânulos são
submetidos a testes para garantir que
atendam aos padrões de qualidade e
segurança exigidos, como testes de
uniformidade de dose, dissolução e pureza.
7. Envase: O granulado é envazado em
recipientes adequados para a forma de
administração, como sachês ou frascos, e
rotulado com informações relevantes, como
composição, dosagem, validade e instruções
de uso.
CONTROLE DE QUALIDADE
1. Peso médio: Determinação do peso médio de
comprimidos ou cápsulas para garantir que
cada unidade de dosagem contenha a
quantidade correta de fármaco.
2. Umidade: Medição da quantidade de umidade
presente no pó ou granulado para garantir a
estabilidade e a qualidade do produto.
3. Tamanho de partículas: Análise do tamanho
das partículas para garantir que estejam
dentro da faixa especificada para a formulação
e a forma de administração.
4. Teor: Determinação da quantidade de fármaco
presente no pó ou granulado para garantir
que esteja dentro das especificações da
formulação.
5. Uniformidade de conteúdo: Verificação da
uniformidade da quantidade de fármaco em
diferentes pontos do lote para garantir a
consistência e eficácia da formulação.
6. Solubilidade: Determinação da solubilidade do
pó ou granulado para garantir que se dissolva
adequadamente em meios de administração
específicos.
7. Suspensibilidade: Avaliação da capacidade do
pó ou granulado de se dispersar
uniformemente em líquidos para formulações
suspensões.