ESTUDOS DE CASO DE NÃO CONFORMIDADES

DETERMINE SE NOS CASOS ABAIXO EXISTE EVIDÊNCIA DE NÃO CONFORMIDADE.

INCIDENTE 1

A empresa WGB Soluções Ltda. fabrica produtos alimentícios. Enquanto

realiza uma auditoria na área de produção, o auditor está observando a
unidade de reator em produção na linha 5, que está em operação normal.
O medidor de pressão mostra 2,8 bar. O termômetro indica 128 graus
Celsius. O medidor de fluxo mostra 1,2m³/min. Todos os instrumentos
têm adesivos de calibração válida. O auditor pede para ver a especificação
de processo para aquele posto. O operador mostra a versão atual da
especificação PSC02 que estipula os seguintes parâmetros de processo:

PRESSÃO: 2,5 +/- 0,1 BAR

TEMPERATURA: 130 +/- 2 GRAUS

FLUXO 1,15 – 0,2 M³/MIN

INCIDENTE 2

Na área de produção o auditor notou duas balanças . A balança n. 1624

tinha um adesivo indicando a data devida para calibração, que havia
vencido há 4 meses. A balança n. 1636 não tinha qualquer adesivo de
calibração afixado.

INCIDENTE 3

No escritório do gerente da qualidade, o auditor analisa criticamente os

relatórios de auditoria interna e observa o relatório 03 que mostra duas
ações corretivas pendentes vencidas há 10 meses; o relatório 5 mostra
uma ação corretiva pendente vencida há 6 meses; e relatório 7 mostra
uma ação corretiva pendente vencida há 4 meses.
INCIDENTE 4

O hospital XYZ Ltda., operacionaliza serviços emergenciais de ambulância.

Ao auditar o Departamento de Ambulância, o auditor perguntou se havia
algum procedimento documentado ou instruções para os paramédicos
fazerem os primeiros socorros, ressuscitação, etc. O chefe do
departamento explicou que, como todos os paramédicos eram altamente
treinados, não havia necessidade de ter tais instruções por escrito.

INCIDENTE 5

A XYK Ltda., fabrica cosméticos. Na área de expedição o auditor estava

analisando criticamente como os produtos eram liberados para embarque
e notou um palete marcado como “pronto para embarque” contendo
algumas caixas de creme noturno antirrugas “Beleza” (nº da ordem de
produção 55/3362) estas caixas não tinham as seguintes marcações:

 Numero do lote

 Data de produção

 Data de validade

O procedimento FP 001, item 7.8, solicita que as informações acima

devem estar impressas nas caixas para todos os cremes e loções.

INCIDENTE 6

No departamento de projeto, o auditor analisou a lista contendo os cinco

objetivos da qualidade para aquele departamento. O auditor questionou
se o planejamento feito para atingir aqueles objetivos foi documentado.
O diretor de projetos respondeu que tal documento não havia sido
preparado, na medida em que ele acreditava que isso suprimiria a
criatividade.