NP EN ISO 9001:2008

Principais alterações
06 de Maio de 2008

Dulce Pacheco

Orador: Carla Pinto

Local e Data: Coimbra, 30 Janeiro 2008

ISO 9001:2008 – Principais
alterações
ç

M ti õ e processo de
Motivações d desenvolvimento
d l i t da
d ISO 9001:2008
9001 2008

Principais alterações da ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2000

A família ISO 9000

A revisão ISO 9001:2008: Motivações
ç

Periodicamente todos os referenciais ISO são avaliados, para

assegurar que se mantém adequados.
É ponderada a decisão de manter ou rever o referencial;

Antes de tomar a decisão de rever um referencial de sistemas de

gestão,
tã a ISO requer que sejaj efectuado
f t d um estudot d justificativo
j tifi ti da d
necessidade de introduzir alterações que incorporem Inputs
recebidos dos utilizadores.

(ISO/Guide 72:2001 Guidelines for the justification and development of

management system standards)
A revisão ISO 9001:2008: Objectivos

Melhorar a norma existente

Providenciar uma maior clareza e facilidade de utilização

Melhorar a compatibilidade com a ISO 14001:2004

Estratégia chave para a ISO
9001:2008
9 O modelo ISO 9001:2000 de abordagem por processos é
mantido.
mantido

9 A norma mantém-se g genérica e aplicável

p a organizações
g ç de
todo o tipo e dimensão, em qualquer sector de actividade.

9 A compatibilidade com a ISO 14001:2004 deve ser mantida

e melhorada.

9 As alterações estão restritas a um impacto limitado nos

utilizadores.
ISO 9001:2008 – Principais
alterações
ç

M ti õ e processo de
Motivações d desenvolvimento
d l i t da
d ISO 9001:2008
9001 2008

Principais alterações da ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2000

A família ISO 9000

Principais alterações da ISO
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Introdução
9 Cláusula
Clá l 0.2
0 2 Ab
Abordagem
d por processos
¾ Realça o conceito de que o objectivo das organizações é
fornecer produtos conformes aos seus clientes
clientes.
“A aplicação de um sistema de processos numa organização,
jjuntamente com a identificação
ç e as interacções
ç destes p
processos
e a sua gestão para produzir o resultado desejado, pode ser
referida como sendo a abordagem por processos.”
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1 Objectivo e campo de aplicação

9 Cláusula 1.1 Generalidades

¾ Clarifica que o termo “produto” pode ser “qualquer saída
d
desejada
j d resultante
lt t ddo processo dde realização
li ã ddo
produto”.
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2 Referência normativa
3T Termos e definições
d fi i õ
9 Mantêm-se sem alterações significativas.
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4 Sistema de gestão da qualidade
9 Cláusula
Clá l 4
4.1
1R Requisitos
i it G Gerais
i
¾ Reconhece que nem sempre é possível medir um
processo (requisito 4
4.1
1 e) adição de “medir onde
aplicável”).
¾ Notas adicionais que orientam os processos
subcontratados, baseados nos ISO 9001:2000 Guidance
Documents (Clarificação
ç do que
q é um p processo subcontratado;;
Tipo e extensão do controlo que pode ser aplicado aos
subcontratados e factores que o influenciam; Esclarecimento que os
subcontratados são uma responsabilidade da organização e devem
ser incluídos no SGQ).
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4 Sistema de gestão da qualidade
9 Cláusula
Clá l 44.2.1
21G Generalidades
lid d
¾ Clarifica que “um requisito para um procedimento
documentado poderá ser satisfeito por mais do que um
documento”.

9 Cláusula 4.2.3 Controlo dos documentos

¾ Esclarece que os documentos de origem externa a
identificar e controlar a distribuição são os
“determinados
dete ados pela
pe a organização
o ga ação co comoo necessários
ecessá os pa
para
a
o planeamento e operação do SGQ”.
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5 Responsabilidade da gestão
9 Cláusula
Clá l 55.5.2
52R Representante
t t dda gestão
tã
¾ Clarifica que deve ser um membro da própria gestão da
organização.
organização
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6 Gestão de recursos
9 Cláusula
Clá l 6.2.1
621G Generalidades
lid d
¾ Clarifica que a conformidade com os requisitos do produto
pode ser directa ou indirectamente afectada pelo pessoal que
desempenha qualquer tarefa no SGQ.

9 Cláusula 6.2.2 Competência, formação e consciencialização

¾ Maior enfoque na competência;
¾ Mudança de título para alinhamento com a ISO 14001;
¾ Alínea b) alterada para “Onde aplicável, proporcionar
f
formação
ã ou empreenderd outras
t acções
õ para alcançar
l a
competência necessária”.
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6 Gestão de recursos
9 Cláusula
Clá l 66.3
3 Infraestrutura
I f t t
¾ Inclui sistemas de informação como exemplo.

9 Cláusula 6.4 Ambiente de trabalho

¾ Inclui uma nota para clarificar o conceito de ambiente de
trabalho, transcrevendo parte da definição dada na ISO
9000:2005.
9000:2005
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7 Realização do produto
9 Cláusula
Clá l 7.2.1
721D Determinação
t i ã ddos requisitos
i it relacionados
l i d
com o produto
¾ Clarifica que as actividades após-venda
após venda podem incluir:
ƒ Acções incluídas na garantia
ƒ Obrigações
g ç contratuais tais como serviços
ç de manutenção
ç
ƒ Serviços suplementares como reciclagem ou destino final
Principais alterações da ISO
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7 Realização do produto
9 Cláusula
Clá l 7
7.3.1
3 1 Pl
Planeamento t dda concepção ã e
desenvolvimento
¾ Clarifica que a revisão
revisão, a verificação e validação têm
finalidades distintas no processo de concepção e
desenvolvimento Estas podem ser conduzidas e
desenvolvimento.
registadas de modo separado ou numa combinação
adequada para o produto e para a organização;
¾ Salienta a flexibilidade da organização para cumprir
estes requisitos.
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7 Realização do produto
9 Cláusula
Clá l 77.3.3
33S Saídas
íd d da concepção
ã ed desenvolvimento
l i t
¾ Clarifica que a informação necessária pode incluir
detalhes sobre a preservação do produto .

9 Clá
Cláusulal 77.5.3
5 3 Id
Identificação
tifi ã e rastreabilidade
t bilid d
¾ Clarifica que a identificação do estado do produto em
relação a requisitos de monitorização e medição deve
ser mantida ao longo da realização do produto;
¾ Inclui a necessidade de manter registos da identificação
do produto.
Principais alterações da ISO
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7 Realização do produto
9 Cláusula
Clá l 77.5.4
54P Propriedade
i d d d do cliente
li t
¾ Explica que quer a propriedade do cliente inclui os
dados pessoais.
pessoais

9 Clá
Cláusulal 7
7.6
6 Controlo
C t l do d equipamento
i t de
d
monitorização e medição
¾ Substitui dispositivo por equipamento;
¾ Introduz uma nova nota sobre a utilização de software
de computador como equipamento de monitorização e
medição.
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8 Medição, análise e melhoria
9 Cláusula
Clá l 88.2.1
21S Satisfação
ti f ã d do Cli
Cliente
t
¾ Adicionada nota que expõe uma série de fontes e
exemplos de métodos para monitorizar a percepção do
cliente.

9 Cláusula 8.2.2 Auditorias internas

¾ Clarifica que a gestão deve assegurar o desenvolvimento
de correcções e acções correctivas sem demora indevida.
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8 Medição, análise e melhoria
9 Cláusula 8.2.3 Monitorização e medição dos processos
¾ Adicionada nota p
para esclarecer métodos apropriados:
p p
quando a organização decide quais os métodos
apropriados, deve considerar “o tipo e extensão de
monitorização
it i ã ou medição
di ã adequados
d d para cadad um ddos
seus processos em relação ao seu impacto na
conformidade dos requisitos do produto e na eficácia do
sistema de gestão da qualidade”.
Principais alterações da ISO
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8 Medição, análise e melhoria
9 Cláusula
Clá l 8
8.5.2
52 A Acções
õ C Correctivas
ti
¾ Alínea f) clarifica a necessidade de rever a eficácia das
acções correctivas tomadas
tomadas.

9 Clá
Cláusulal 8
8.5.3
53 A Acções
õ P Preventivas
ti
¾ Alínea f) clarifica a necessidade de rever a eficácia das
acções preventivas tomadas
tomadas.
Mais informações sobre as
alterações
ç da ISO 9001:2008

Anexo B e NA da NP EN ISO
9001:2008

www.iso.org
i

www.iso.org/tc176/sc2
www iso org/tc176/sc2
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alterações
ç

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Motivações d desenvolvimento
d l i t da
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9001 2008

Principais alterações da ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2000

A família ISO 9000

A família ISO 9000

NP EN ISO 9000:2005

Não são esperadas grandes

alterações para 2009.
A família ISO 9000

NP EN ISO 9001:2008
Alguns Tópicos da ISO 9004:2009 (?)

O ambiente organizacional e os factores críticos de sucesso

Gestão Estratégica

Envolvimento e motivação das pessoas

Fornecedores e parceiros

Gestão do conhecimento, informação & tecnologia

i e gestão
Recursos naturais ã do
d ciclo
i l de
d vida
id

Medição: KPI’s, auto‐avaliação, benchmarking

Melhoria, inovação e aprendizagem

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9001 2008

Principais alterações da ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2000

A família ISO 9000

 www.apcer.pt

Obrigada pela vossa atenção!

dulce.pacheco@apcer.pt