Análise de Risco

Modo de Falha (Situação

Categoria Perigo em que o perigo pode
representar danos) S O D

Rotas de transporte

Recebimento/ Expedição

Compra e Venda

Material/
Máquina/Medida
Análise de Risco

Controle de Risco a ser Proposto

RPN Nível de Risco

0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
COMO IDENTIFICAR O PERIGO/ SITU
O PERIGO/ SITUAÇÃO DE PERIGO

Efeito Item Causas/ Perigo

Excursão de temperatura

de produto termolábil ao
Material/
Máquina/Medida
longo do transporte não

identificado
Efeito Item Causas/ Perigo
Perda da rastreabilidade

Medida/ Mão de
Obra/ Método/
Máquina

no monitoramento térmico
Efeito Item Causas/ Perigo
Atraso na entrega do

Mão de obra/
produto. Tempo superior
Máquina/ Material

ao qualificado
 SEVERIDADE
Nível de Severidade Nível Justificativa
Situação que pode causar a perda da qualidade do protudo, podendo
3 Crítico
comprometer a vida dos pacientes

Situação que pode causar a perda da qualidade do protudo, com

2 Maior
possibilidade de causar alguns dano ao tratamento do paciente

Descumprimento das Boas Práticas de Distribuição, Armazenamento e

1 Menor
Transporte, que não compromete diretamento a saúde do paciente

Ocorrência
Nível de Ocorrência Nível Justificativa
3 Crítico Volumes de transporte acima de 20 remessas ao ano
2 Maior Volume de remessas abaixo de 20, e maior que 10, ao ano
1 Menor volume de remessas baixo de 10 ao ano

Detecção
Nível de Detecção Nível Justificativa
Caso aconteça o evento irregular, a chance de detecção é baixa, devido ao
3 Crítico
insuficiente sistema de monitoramento
Os sistemas de monitoramento estão alocados de forma distribuída, para as
2 Maior rotas mais críticas, não sendo possível se acompanhar todos os eventos fora
da especificação
Há mecanismos de monitoramento de todos os eventos fora da
1 Menor
especificação
 RPN Nível de Risco
De 1 a 9 Baixo

De 10 a 18 Médio

De 19 a 27 Alto