Campus Universitário de Viana

Universidade Jean Piaget de Angola

(criada pelo decreto nº 44-a/ 01 de 6 de Julho de 2001)

Faculdade de Ciências da Saúde

RELATÓRIO DE CONTROLO E QUALIDADE DE

MEDICAMENTO

MÉTODOS GERAIS APLICADO À MEDICAMENTO

(DETERMINAÇÃO DO PESO DO METRONIDAZOL 250mg)

Nome: Márcia J. N. Quipaca

Licenciatura: Ciências Farmacêuticas
Data: 11.03.2024
Local de Execução: P. 15

Docente
_____________________________
Dr. Augusto João

Viana, Março de 2024

INTRODUÇÃO

Este trabalho, teve como finalidade, descrever os métodos gerais aplicados à qualidade
de medicamento, levando em consideração as técnicas usadas no processo de determinação do
peso do Metronidazol de 250mg.

OBJECTIVOS
 Determinar o peso do Metronidazol de 250mg;
 Apresentar os cálculos do peso médio, a percentagem e a margem de erro da qualidade
do Metronidazol.

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Comprimido usado:
 Metronidazol 250mg

Fabricante:
 Shalina

Materiais udasos:
 Máquina Calculadora
 Balança analítica
 Vídro relógio
 Espátula

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FUNDAMENTAÇÃO TEÓRICA
A Determinação é um teste que se aplica a formas farmacêuticas sólidas em doses
unitários (comprimidos não revestidos, comprimidos revestidos, pastilhas, cápsulas duras e
moles e supositores).
Formas farmacêuticas sólidas à condicionadas em recipientes para dose unitária (pós
estéreis, pós liofilizados, pós para injectáveis e pós para reconstituição de uso oral) e as formas
farmacêuticas sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas
(granulados, pós, géis, cremes, pomadas e pós para a reconstutuição).
As pesagens são feitas em balanças de sensibilidade adequadas.

PROCEDIMENTOS
Para produto em dose unitária, o teste permite verificar se as unidades de um mesmo
lote apresentam uniformidade de peso. Para realizar o teste, é necessário determinar,
previamente, o peso médio de unidades do lote.
Para a obtenção do peso exacto do Metronidazol (250mg) foi necessário pesar 20
comprimidos, porém os comprimidos foram pesados individualmente, e prara calcular o peso
total do comprimido (Metronidazol 250mg) foi necessário somar o peso individual de cada
comprimido e dividir por 20 comprimidos supracitados.

Observação
De acordo À Farmacopeia volume I Brasileira, quando estamos perante a forma
farmacêutica em dose unitária, com o peso médio de 250mg ou mais, o limite de variação é de
± 5,0%.

PM=∑P/20 250mg ±5,0%

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Peso dos comprimidos:
1=0,4201 11=0,4407
2=0,4277 12=0,4333
3=0,4353 13=0,4331
4=0,4287 14=0,4337
5=0,4344 15=0,4355
6=0,4385 16=0,4317
7=0,4337 17=0,4290
8=0,4330 18=0,4262
9=0,4368 19=0,4302
10=0,4294 20=0,4360

Cálculos

∑𝑃
PM= 20

8,65
𝑃𝑀 =
20
PM=0,43
250MG --------100%
X ---------5,0%
250𝑚𝑔 × 5,0% ME= PM ± X ME= PM ± X
X= 100%
ME= PM + 12,5 ME= PM - 12,5
1250
X= ME= 0,43 + 12,5mg ME= 0,43 - 12,5mg
100

X=12,5mg ME= 12,93 ME – 12,07

Margem de erro
-12,07 0,43 12,93

Todos os comprimidos encontram-se dentro da margem de erro, portanto, o comprimido

tem qualidade.

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CONCLUSÃO
De acordo aos procedimentos realizados para a determinação dos métodos gerais
aplicados à medicamentos na farmacopeia, concluí que a prática feita no laboratório P:15 com
o comprimido metronidazol de 250mg possui qualidade.

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REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
Brasil. Farmacopeia Brasileira, volume 1 / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília:
ANVISA, 2010. 904p, 2 v/il. Página 607

Laboratório P:15.-Universidade Jean Piaget de Angola.