NOTA TÉCNICA Nº ASSUNTO: Profilaxia com Imunoglobulina para exposição de

15/2023/FVS-RCP recém-nascidos ao Vírus da Hepatite B (VHB).

Data: 17/08/2023
OBJETIVO: Orientar sobre o fluxo de disponibilização e as
indicações do uso da imunoglobulina contra Hepatite B em
LOCAL: AMAZONAS recém-nascidos.

1. Considerando que a infecção pelo vírus da hepatite B (VHB) continua sendo um

problema de saúde pública mundial devido a sua alta transmissibilidade;

2. Considerando que apesar do VHB ser transmitido tanto por via parenteral, sexual e
vertical (perinatal e intrauterina), a via perinatal, no momento do parto, é a via mais
importante de transmissão para os recém-nascidos;

3. Considerando que o risco de cronificação da infecção pelo VHB é inversamente

proporcional ao momento em que ocorre a infecção inicial, sendo 90% no período
perinatal, de 20% a 40% na primeira infância e de 0% a 10% na adolescência e fase
adulta;

4. Considerando que a hepatite B tem grande importância epidemiológica no Brasil, com

altas prevalências na região Norte, principalmente em comunidades ribeirinhas e
indígenas; 1
5. Considerando que apesar da introdução da vacina para hepatite B, em 1999 e dos
esforços progressivos para prevenção, no Brasil, a transmissão vertical da hepatite B
ainda é frequente em crianças no período perinatal; e,

6. Considerando que a medida mais efetiva para a prevenção da hepatite B no recém-

nascido (RN) é o diagnóstico e tratamento da gestante e de sua parceria.

7. A Fundação de Vigilância em Saúde do Amazonas “Dra. Rosemary Costa Pinto”

(FVS-RCP) Orienta sobre o fluxo de disponibilização e as indicações do uso da
imunoglobulina contra Hepatite B (IGHAHB) em recém-nascidos.

7.1 - Risco em Recém-Nascido:

7.1.1 - Quando a gestante é portadora de infecção crônica por VHB, com perfil sorológico
HBsAg/HBeAg positivo, há um grave risco para o RN, que sem a imunoprofilaxia
adequada no momento do parto, poderá desenvolver infecção por VHB, com progressão
para infecção crônica, além de complicações da doença hepática crônica na idade adulta,
como cirrose e neoplasia de fígado, entre outros;
7.1.2 - Destaco que a oportunidade da imunoprofilaxia combinada de IGHAHB e vacina
no RN exposto, previne a transmissão perinatal da hepatite B em mais de 90% dos RN.

7.2 - Testagem para Prevenção da Transmissão Vertical:

7.2.1 - Na primeira consulta do pré-natal (ideal no primeiro trimestre), se o resultado for
não reagente e se não houver história de vacinação prévia, recomenda-se a vacinação;
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15/2023/FVS-RCP recém-nascidos ao Vírus da Hepatite B (VHB).
Data: 17/08/2023
OBJETIVO: Orientar sobre o fluxo de disponibilização e as
indicações do uso da imunoglobulina contra Hepatite B em
LOCAL: AMAZONAS recém-nascidos.

7.2.2 - Caso a gestante se apresente no momento do parto sem ter realizado todas as
doses da vacina, deve-se proceder a testagem da usuária para hepatite B na maternidade;
e,

7.2.3 - Todas as gestantes identificadas com HBsAg reagente, devem ser encaminhadas
ao pré-natal de alto risco e/ou serviço de referência. No entanto, a solicitação de exames
complementares e indicação de terapia profilática não devem aguardar a consulta
com o especialista.

7.3 - Esquema Vacinal em Gestantes:

7.3.1 - Gestantes que não foram avaliadas durante o pré-natal e não apresentam
comprovação de esquema vacinal completo para hepatite B devem realizar a pesquisa de
HBsAg no momento da admissão hospitalar, para o parto;
7.3.2 - O esquema vacinal para a hepatite B com três doses está recomendado durante a
gestação, desde o primeiro trimestre, para todas as gestantes sem histórico de vacinação
ou com esquema vacinal incompleto; e,
2
7.3.3 - Gestantes expostas ao HBV em qualquer trimestre, por relação sexual ou acidente
com material biológico, deverão receber associação de vacina e IGHAHB. (PCDT,2022).

7.4 - Esquema Vacinal Contra Hepatite B em Recém-Nascidos

7.4.1 - Para crianças o esquema básico de vacinação é constituído de quatro doses, a
primeira de vacina para hepatite B monovalente ao nascimento, o mais precocemente
possível, nas primeiras 24 horas, preferencialmente nas primeiras 12 horas após o
nascimento e as demais na forma de vacina Penta (DTP, Hib, HB) aos 2, 4 e 6 meses.
7.4.2 - A IGHAHB deve ser aplicada no músculo vasto lateral da coxa no membro
oposto ao da vacina de Hepatite B, na dose de 0,5mL, intramuscular.
7.4.3 - Reitere-se que três doses de vacina contra a hepatite B induzem títulos protetores
de anticorpos (anti-HBs maior ou igual a 10 mIU/ml) em mais de 90% dos adultos e dos
jovens sadios e em mais de 95% dos lactentes, das crianças e dos adolescentes.

8. Indicações para o uso da Imunoglobulina Contra Hepatite B:

8.1 - A IGHAHB está indicada logo após o nascimento, preferencialmente ainda nas
primeiras 12 horas de vida, para RN de qualquer peso ou idade gestacional, filhos de mães
HBsAg positiva;
8.2 - Quando o perfil HBsAg da mãe for desconhecido, deve-se administrar imediatamente
a vacina contra a hepatite B e, simultaneamente, solicitar a pesquisa de HBsAg materno,
indicando-se a imunoglobulina até o 7º dia de vida do recém-nascido, se o resultado for
reagente;
8.3 - Os produtos em solução devem ser submetidos à inspeção visual de partículas e de
coloração antes de sua administração;
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15/2023/FVS-RCP recém-nascidos ao Vírus da Hepatite B (VHB).
Data: 17/08/2023
OBJETIVO: Orientar sobre o fluxo de disponibilização e as
indicações do uso da imunoglobulina contra Hepatite B em
LOCAL: AMAZONAS recém-nascidos.

8.4 - Não utilizar as soluções que apresentarem turbidez ou sedimento.

8.5 - Em caso de vacinação de crianças nascidas com menos de 2.000g ou 33 semanas
de idade gestacional, são recomendadas pelo menos quatro doses de vacina de hepatite
B recombinante; e,
8.6 - Após 40 a 60 dias da última dose de hepatite B deve-se realizar os exames de anti-
HBs e HBsAg para finalizar o diagnóstico.
O leite materno em mães portadoras do HBV não representa risco adicional de
transmissão, mesmo em crianças que não receberam a imunoprofilaxia.

9. Serviços onde for disponibilizada a Imunoglobulina:

Para os casos confirmados Capital e Interior, a IGHAHB deverá ser solicitada pelo e-mail
crie@fmt.am.gov.br ao Serviço de Referência – CRIE – Centro de Referência para
Imunobiológicos Especiais.

10. Condutas para solicitação de Imunoglobulina: 3

Encaminhar documento com foto, laudo médico, receita médica e exames
complementares para o e-mail crie@fmt.am.gov.br, Assunto: “Solicitação de IGHAHB,
para o município solicitante”. Além de realizar solicitação pelo Sistema de Informação de
Insumos Estratégicos (SIES).

Centro de Referência para Imunobiológicos Especiais (CRIE). (92) 2127-3473;

crie@fmt.am.gov.br;
Gerência de Imunizações(GEIM). (92) 3182-8559; geim@fvs.am.gov.br; e,
Coordenação de Hepatites. (92) 3182-8549; hepatites@fvs.am.gov.br

**ATENÇÃO: A solicitação deve ser realizada em até 90 dias (3 meses) antes do

parto da gestante, devido ao prazo prévio de liberação do insumo. Caso haja a perda
do prazo, entrar em contato com o serviço do CRIE para avaliação individualizada.

OBS: Jamais aguardar para aplicar a vacina contra hepatite “B” por motivo da falta
da IGHAHB. Priorizar sempre a vacinação o mais breve possível!!!

TATYANA COSTA AMORIM Assinado de forma digital por TATYANA

COSTA AMORIM RAMOS:60053771249
RAMOS:60053771249 Dados: 2023.08.17 14:05:59 -04'00'
TATYANA COSTA AMORIM RAMOS,
Diretora Presidente da FVS-RCP.