Docente: Adelino Chemba

Introdução ao Controlo de Qualidade

 Introdução ás técnicas de controlo de Qualidade

- controlo de qualidade intralaboratorial ( interno) baseado em amostras de

controlo
- controlo de qualidade intralaboratorial ( interno) baseado em amostras de
paciente
O controlo Interno da qualidade, e o processo de avaliação da
estabilidade do sistema analítico que tem como principal objetivo evitar
a liberação de resultados com erro maior que o especificado.

Pode ser realizado através da análise de materiais com valor conhecido

ou com valor determinado pelo laboratório.
 Geralmente envolve a especificação dos erros analíticos e dos
limites de aceitabilidade a aplicação de critérios de julgamento
estatisticamente válidos.
 Para implementar sistemas de controlo de qualidade é necessário:
› Consciencialização de todo o pessoal quanto á importância do controlo de
qualidade e consequente participação e colaboração efectiva de todos
os colaboradores,

› Preparação e/ou aquisição de amostras controlo,

› Estabelecimento de Limites Aceitáveis de Erro (LAE) ou Limites de Controlo

(LC) para cada analito da amostra controlo.
 Para implementar sistemas de controlo de qualidade é necessário:
› Elaboração de Cartas de Controlo com base nas médias e LAE para
cada método analítico,

› Lançamento diário dos resultados obtidos com as análises das amostras

controlo, nas respectivas cartas controlo,

› Análise diária das cartas controlo para identificar os resultados “dentro

do controlo” e os resultados “fora do controlo”,
 Para implementar sistemas de controlo de qualidade é necessário:
› Análise das possíveis causas de resultados “fora do controlo” quando
ocorrerem,

› Exame semanal e mensal das cartas de controlo para detectar

tendências, desvios, perda de precisão e/ou exactidão e, quando
detectados proceder às correcções necessárias para prevenir uma
nova ocorrência.
Sistemas de Controlo De Qualidade  sistemas
utilizados para identificar e minimizar potenciais
erros analíticos.
O controlo de qualidade permite:
› Garantir a qualidade de todos os resultados obtidos na rotina
diária,

› Tomar providências imediatas para eliminar as causas das não

conformidades encontradas através das acções correctivas,

› Medidas preventivas para evitar uma nova ocorrência das não

conformidades encontradas.
 AMOSTRAS CONTROLO  Amostras de valor
conhecido e enquadrado entre determinados
limites, que desempenham o papel de aferidor da
qualidade e fiabilidade dos resultados obtidos,

 AMOSTRA PADRÃO  Solução de composição

rigorosamente conhecida, utilizada para
comparação com amostras teste.
 Controlo Intra Laboratorial

› Conjunto de actividades implementadas com o objectivo de

monitorizar o desempenho dos métodos de ensaio, através da análise
de materiais de propriedades conhecidas.

› O CQI é efectuado em paralelo com as amostras da rotina e em

condições analíticas semelhantes, permitindo a validação analítica
dos resultados obtidos.
 O CQI tem como objectivo garantir a
reprodutibilidade(precisão), verificar a calibração dos
sistemas analíticos e indicar o momento em que se deve
promover acções correctivas detectando as não
conformidades.

 Os resultados do CQI diário são introduzidos numa carta

de controlo na qual são comparados com os LAE de
cada analito.
 Um bom sistema de CQI deve:
› Fornecer informações sobre a exactidão e precisão de cada método,

› Ter sensibilidade suficiente para detectar variações nas diversas fases do ensaio,

› Ser fácil de implementar, manter e interpretar,

› Ser capaz de revelar os diversos tipos de erros ou variações que possam ocorrer,

› Prever a avaliação da performance de métodos, equipamentos e técnicos.

 PRECISÃO é o grau de variação de resultados de uma medição. A
precisão tem como base o desvio-padrão de uma série de
repetições da mesma análise. Ou seja, realizando-se 10 medidas
com dois equipamentos diferentes, o que apresentar menos
medidas diferentes é o que terá maior precisão.
 EXATIDÃO consiste no grau de conformidade de um valor medido ou
calculado em relação à sua definição ou com respeito a uma
referência padrão. Exatidão é quando a medida se aproxima da
realidade, ou seja, a parte que é constante no erro. Por exemplo, se
há uma diferença de 2 milímetros em uma régua, com relação ao
valor exato, está ocorrendo um erro sistemático de 2 milímetros em
todas as medidas. Esse valor fornece a exatidão da régua.
Precisão

&

Exactidão
 Henry, J.B. ( Ed.). ( 2006). Clinical diagnosis & management
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Saunders.
 Simmers, L. ( 2004). Diversified helth occupations ( 6th ed.).
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 Westegard, J.O. ( 2002). Basic QC pratices ( 2 nd ed.).
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