Universidade Católica de Moçambique

Faculdade de Ciência de Saúde

Curso de Licenciatura em Farmácia: 4° ano, 1° modulo, I° semestre
Unidade Curricular: Biofarmacia
Tema: Factores Farmacotécnicos
Docente: Discentes:
Crispino Fermino Fariote
Dias Ernesto Siculeque
Dr.Aldo Luis Culpa Pedro Edna Alfredo Manuel
Eduardo Malenga
Júlia Luís Jeremias

Beira,2020
 Sumário

1. Objectivos
2. Introdução
3. Conceito de farmacotecnica
4. Factores fármacotécnicos
5. Excipientes
6. Tipos de excipientes
7. Importância dos excipientes
8. Embalagem
9. Tipos de material de embalagem
10. Importância das embalagens
11. forma farmacêutica
 Sumário(1)
12.Importância das formas farmacêuticas
13. Tipos de formas farmacêuticas
14. Importância dos processos de obtenção de medicamentos na
biodisponibilidade
15. Conclusão
16. Referencias bibliográficas
 1. Objetivos
1.1.Geral
Conhecer os factores farmacotcénicos que influenciam na biodisponibilidade.
1.2.Específicos
Conceituar os factores farmacotécnicos;
Falar como os processos de obtenção de medicamento influenciam na biodisponibilidade;
Descrever cada um dos factores farmacotécnicos e sua importância na biodisponibilidade ;
Indicar os principais tipos de excipientes ;
Apresentar Alguns materiais de embalagem e sua influência na biodisponibilidade;
Diferenciar algumas formas farmacêuticas de acordo com a sua biodisponibilidade .
 2. Introdução
O trabalho tem como tema Factores farmacotecnicos que influenciam na
biodisponibilidade do fármaco.
Factores farmacotecnicos são aqueles factores que influenciam desde obtenção
até a utilização de uma forma farmacêutica tais como excipientes, a
embalagem, formas farmacêuticas;
E todo o restante processo que tange à produção desde o primeiro estágio ao
último de concepção de uma forma medicamentosa, como é o exemplo dos
processos de compressão, granulação, dissolução e dentre outros
Constituem factores determinantes para a eficácia da liberação do fármaco e
também para a sua absorção, portanto, tem um papel importante na
biodisponibilidade(Bonamici, 2009, p. 17).
 3. Conceito de Farmacotecnica

 Segundo Nunes (2018 ), A farmacotécnica é a parte das ciências

farmacêuticas que trata de todas as etapas de preparação dos
medicamentos.
O objetivo da farmacotécnica é transformar substâncias medicamentosas
em formas farmacêuticas, através de técnicas adequadas de manipulação.
 A farmacotécnica estuda:
O preparo das formas farmacêuticas,
 Os coadjuvantes usados nas formulações,
As incompatibilidades físico-químicas nas preparações
 A escolha da forma farmacêutica mais adequada à finalidade pretendida.
 4. Factores farmacotecnicos

 De acordo com Bonamici (2009), o desenvolvimento farmacotécnico de

medicamentos envolve um conjunto de factores inerentes a sua
tecnologia de produção e ao controle de qualidade. A garantia dessa
qualidade deve assegurar a eficácia terapêutica dos mesmos .
 A relação entre o fármaco, a forma farmacêutica que o contém e a via pela
qual é administrado determina quanto e com que velocidade esse fármaco
entra na circulação sistémica. Sendo assim, a biodisponiblidade um
parâmetro relacionado ao processo de absorção, em que esta última é a
transferência do fármaco do local de administração para a corrente
sanguínea (Bonamici, 2009, p.63).
 5. Excipiente

 Segundo Tupam (2020 ), excipiente é qualquer matéria prima que é

incluída nas formas farmacêuticas para lhes servir de veículo, possibilitar a
sua preparação, estabilidade, suspender, acelerar, retardar, e modificar
as suas propriedades organolépticas ou determinar as propriedades
físico-químicas do medicamento e a sua biodisponibilidade.
 Possibilitando assim obter formas farmacêuticas estáveis eficazes
duradouras e atraentes para o consumidor ou seja o paciente.
 6. Tipos de excipientes

 Os excipientes existentes em qualquer formula farmacêutica dividem-se

essencialmente em dois grandes grupos‫׃‬
O primeiro que podemos designar de excipientes tecnológicos que é
constituído por compostos que são adicionados a substancia activa quando se
pretende veícula-la na forma de comprimido e destinam-se a conferir ao
produto a comprimir as características adequadas de compressibilidade ou a
facilitar a cedência do fármaco, a sua inclusão é praticamente obrigatória em
quase todas as formulas, como é o caso dos diluentes, aglutinantes,
lubrificantes e desagregantes.
 6. Tipos de excipientes(1)

Excipientes secundários ou facultativos‫ ׃‬são aqueles que são

adicionados quer devido a natureza especifica do fármaco, como os
absorventes, os molhantes, ou os tampões, quer para aumentar a adesão
do doente a terapêutica como é o caso dos aromatizantes, edulcorantes e
corantes.
 7. Importância dos excipientes

 Segundo Tupam (2020), os excipientes farmacêuticos constituem

elementos de fundamental importância na formulação dos
medicamentos, por exercerem um papel efectivo na obtenção da formula
mais adequada ao uso e efeito terapêutico desejado, regendo e
influenciando decisivamente a libertação do principio activo neles contido.
 por isso, as propriedades biológicas químicas e físicas das formas
farmacêuticas são directamente afectadas pela qualidade e tipo de
excipientes escolhidos.
 8. Embalagem

 Embalagem‫ ׃‬é o recipiente envoltório destinado a envasar, proteger,

manter, cobrir ou empacotar, as matérias-primas, reagentes e
medicamentos (Rechia,2010).
 9. Tipo de material usado na produção de embalagem

 Vidro :Uma das principais razões pelas quais o vidro pode ser amplamente
usado é pelo fato dele ter como característica a inércia, o que permite
abrigar ácidos e bases, além de substâncias orgânicas e inorgânicas e
solventes, sem sofrer reacções( Lúcio, 2013, p. 70) .
 O Estanho: é muito útil na dispersão de formas semi-sólidas (cremes e
pomadas), é bastante leve e maleável, impermeável e apresenta boa
plasticidade, boa protecção contra luz e boa resistência térmica. É inodor,
não é tóxico e pode se moldar facilmente(Yoshihara, 2010, p. 3).
 9. Tipo de material usado na produção de embalagem(1)

 Vernizes protectores - a função essencial do verniz são de minimizar as

interações dos metais da embalagem com os produtos acondicionados no
seu interior(Jorge, 2013, p. 42) .
 Os vernizes aplicados devem resistir a deformação mecânica e aos
tratamentos térmicos e não devem apresentar qualquer risco de
toxicidade ou transmitir qualquer gosto ou odor ao produto enlatado.
 Aluminio é importante devido a sua maleabilidade e resistência
química(Jorge, 2013, p.42). .
 10. Importância das embalagens

 É de extrema importancia o uso de embalagens adequadas em produtos

farmacêuticos. Pois, ele garante aos pacientes que os medicamentos
administrados permaneçam completamente protegidos contra reações
externas adversas, A inadequada conservação pode acarretar em
ineficácia e perda de estabilidade (Rodrigues & Ferraz, 2007).
 11. Forma farmacêutica

 A forma farmacêutica é um sistema físico que contem um ou mais

princípios activos, combinado com o excipiente, caracterizado por sua
estabilidade física e química, por sua capacidade de adequar a liberação e
assegurar a biodisponibilidade do principio activo.
 12. Importância da forma farmacêutica

 É extremamente importante adoptar uma forma farmacêutica para‫׃‬

 facilitar a administração ;
 garantir a precisão da dose evitando assim a metabolização excessiva ;
 proteger a substância durante o percurso pelo organismo ou seja gastro
resistência;
garantir a presença no local de acção , facilitar a ingestão da substância a activa.
 13. Tipos de formas farmacêuticas(1)
(Formas sólidas Revestidas)

 Segundo Nunes (2018), revestimento é uma operação que consiste

no recobrimento da forma farmacêutica , a partir da utilização de
açúcar nesse caso drágeas, ou polímeros como e o caso de
comprimidos revestidos, as principais finalidades do revestimento
são a protecção do fármaco contra accão da humidade, da luz e do
oxigénio além da estética e para encobrir eventuais odores e sabores
desagradáveis.
.
 13. Tipos de formas farmacêuticas(2)
(Emulsões)
 De acordo com Prista, Alves, Morgado e Lobo (1980), ʺas emulsões são
produtos de aspecto leitoso resultantes da dispersão de um líquido num
outro, com o qual não seja miscível, à custa de um agente emulsivo, cujo
papel é o de facilitar a formação e tornar estável o sistema disperso assim
obtidoʺ .
 Segundo Prista, Alves, Morgado e Lobo (2011), ʺ Recorre-se a esta forma
medicamentosa quando o óleo medicinal possui um paladar desagradável,
conseguindo-se, muitas vezes, disfarçar por completo o seu gosto graças a
divisão do óleo em pequenas gotículas na fase externa, aquosaʺ .
 13. Tipos de formas farmacêuticas(3)
(suspensões)

 As Suspensões são sistemas heterogéneos em que a fase externa ou

continua é liquida ou semi-sólida e a fase interna ou dispersa é constituída
por partículas sólidas insolúveis no meio utilizado(Prista,2008) .
 Em farmácia as suspensões são usadas com 3 finalidades principais, isto e,
para uso oral para aplicação tópica na pele e nas mucosas ou para
administração parenteral(Prista,2008) .
 13. Tipos de formas farmacêuticas(4)
(suspensões)

 De acordo com Prista(2008) Razões do emprego das suspensões:

Insolubilidade dos fármacos nos veículos habitualmente usados
Pelo mau sabor que os compostos podem apresentar em solução ou
no estado de pó. Ou
Pelo facto de se pretender prolongar uma acção medicamentosa
retardando-se a sua absorção.
 13. Tipos de formas farmacêuticas(5)
(Cedência medicamentosa)

 A cedência medicamentosa é a forma farmacêutica em que o

medicamento é dispensado ao doente de acordo com a sua via de
administração. Entretanto, os medicamentos podem ser
dispensados na forma de xaropes, comprimidos, cápsulas, soluções,
entre outras formas considerando a sua segurança e eficácia.
 13. Tipos de formas farmacêuticas(6)
(Formas de liberação imediata)

 Segundo Ferraz (2007), Liberação imediata formulações nas quais a

liberação do fármaco ocorre imediatamente após a administração,
não havendo, portanto, qualquer controle da liberação, São
formulações convencionais
 13. Tipos de formas farmacêuticas(7)
(Formas de liberação modificada)
 Segundo Ferraz (2007), As formas farmacêuticas de liberação
modificada‫( ׃‬FFLM) são sistemas especialmente desenvolvidos para
possibilitar um melhor aproveitamento do fármaco pelo organismo,
se comparado aos sistemas convencionais.
 Vantagens das formas farmacêutica de liberação modificada
Manutenção de níveis sanguíneos do fármaco e Redução dos efeitos
colaterais ;
Melhor adesão do paciente ao tratamento.
 14. Importância dos processos de obtenção de medicamentos na
biodisponibilidade

 Alguns estudos mostram que variações na formulação ou na técnica

de fabricação podem gerar diferenças na absorção e,
consequentemente, na resposta terapêutica dos fármacos.
 Assim sendo, merecem atenção especial nas formas farmacêuticas
sólidas, cuja dissolução pode ser efectuada pelas características
inerentes ao fármaco, bem como pela presença de excipientes que
favorecem ou dificultam a dissolução, além das técnicas de
fabricação empregadas (Bonamici, 2009, p.63
 14. Importância dos processos de obtenção de medicamentos na
biodisponibilidade(2)

 A solubilidade é um factor determinante para a liberação do

fármaco e também para a sua absorção, portanto, tem um papel
importante na biodisponibilidade. Para que o fármaco possa ser
absorvido ele tem que estar na forma de solução aquosa no sítio de
absorção, não importando se o mecanismo de absorção seja por
difusão passiva ou transporte activo (Bonamici, 2009 p. 17,).
 14. Importância dos processos de obtenção de medicamentos na
biodisponibilidade(3)

 A dissolução pode ser definida como sendo o processo pelo qual um

fármaco é liberado de sua forma farmacêutica e se torna disponível
para ser absorvido pelo organismo (Marcolongo, 2003, p. 1).
 14. Importância dos processos de obtenção de medicamentos na
biodisponibilidade(4)

 Conforme Ferreira (2006), os factores dependentes do processo de

fabricação são: tipo de granulação; força de compressão; alteração
de parâmetros do processo de produção (tempo de mistura, agitação
ou secagem) .
 Factores tecnológicos como o tipo de processo, tempo e velocidade
de agitação, tipo de granulação, temperatura de secagem e força de
compressão, entre outros, podem influenciar a biodisponibilidade de
um fármaco (Silvia, Oliveira, Rodrigues, Marambo, 1999, p. 10).
 15. Conclusão

 Depois de diversas pesquisas podemos concluir que a segurança e

eficácia clínica dos medicamentos não podem ser atribuídas
exclusivamente as propriedades farmacológicas intrínsecas do
fármaco. Factores ligados as suas propriedades físico-quimicas, bem
com aqueles relacionados aos excipientes empregados na
formulação, além do processo de fabricação, tem sido considerados
responsáveis por alterações no efeito dos medicamentos, uma vez
que podem afectar a biodisponibilidade dos fármacos .
 16. Referencias Bibliográficas

Bonamici, D. (2009). Sistema de Classificação biofarmacêutica e bioisenções

(Tese de mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de
http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-29032010 151226/publi
co/Dissertacao_DeniseBonamici.pdf

Prista, LN., Alves, A.C., & Morgado, R. (2008). Técnica Farmacêutica e Farmácia
Galênica; (4ª edição) vol. 3; Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian editora.
Nunes, G. (2018). Farmacotécnica Básica. São Paulo
Rodrigues, L. N. C., Ferraz, H. G. (2007). Embalagem Farmacêutica tipo blister:
escolha de um filme adequado para fármacos sensíveis a humidade. Sector de
ciências da saúde. Revista Anaytica 20