Hixizine

cloridrato de hidroxizina
Uso adulto e peditrico
Uso oral
APRESENTAO
Comprimidos: embalagem contendo 30
comprimidos de 25 mg.
Xarope: embalagem contendo 1 frasco
de 120 mL de 2 mg/mL.
COMPOSIO
Comprimidos de 25 mg:
Cloridrato de hidroxizina.............25 mg
Excipiente q.s.p.............. 1 comprimido
Xarope:
Cloridrato de hidroxizina.............. 2 mg
Veculo com acar q.s.p...............1mL
INFORMAES AO PACIENTE
Cuidados de conservao: Conservar em
temperatura ambiente (entre 15 e
30C).

Prazo de validade: o prazo de validade

est impresso na embalagem externa do
produto. No use medicamento com
prazo de validade vencido, sob o risco
de no produzir os efeitos desejados.
Informe ao seu mdico a ocorrncia de
gravidez e/ou o uso de outros
medicamentos durante o tratamento.
Siga corretamente o modo de usar. No
use medicamento com frequncia ou por
perodos superiores aos recomendados
pelo seu mdico. No interrompa o
tratamento sem antes consultar o seu
mdico. Sempre informar ao mdico o
aparecimento de reaes desagradveis.
OBSERVAES:
1- O uso simultneo de hidroxizina e
lcool pode potencializar o efeito do
lcool. 2 - Hidroxizina pode provocar
sonolncia discreta e transitria: sua
habilidade e ateno podem estar
prejudicadas ao guiar automvel ou
operar mquinas. 3 - Ateno: este

medicamento contm acar, portanto,

deve ser usado com cautela em
portadores de Diabetes.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER
MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.
NO USE MEDICAMENTO SEM O
CONHECIMENTO
DO SEU MDICO, PODE SER PERIGOSO
PARA SUA SADE
INFORMAES TCNICAS
A hidroxizina um agente antihistamnico do grupo das piperazinas.
Ela compete com a histamina,
bloqueando os receptores H1 das clulas
dos tecidos responsveis pela
vasodilatao, aumentando a
permeabilidade capilar e prurido na
pele. A hidroxizina no possui efeito
depressor cortical, mas inibe a atividade
de certas regies subcorticais. Ela
exerce uma ao sedante sobre a tenso

emocional e ansiedade, e favorece,

assim, o controle da emotividade e de
certas regies neurovegetativas.
FARMACOCINTICA
Aps rpida absoro pelo trato
gastrointestinal, a hidroxizina
inteiramente metabolizada. A taxa
plasmtica mxima atingida no
perodo de duas horas e meia. O incio
da ao teraputica ocorre de 15 a 30
minutos aps a absoro. A durao de
ao de aproximadamente 6 a 8
horas.
INDICAES
HIXIZINE o anti-histamnico de
eleio no tratamento de dermatite
atpica e urticria. indicado no
tratamento sintomtico de:
- Manifestaes alrgicas diversas:
urticria, angioedema, rinite,
conjuntivite, dermografismo e prurido.

- Nuseas, vmitos, vertigens, doena

de Meunire.
- Tosses alrgicas.
- Manifestaes menores de ansiedade.
CONTRAINDICAES
- Hipersensibilidade hidroxizina.
- Ligadas ao efeito anticolinrgico: risco
de glaucoma e de reteno urinria.
- Incio da gestao.
PRECAUES
- Pode provocar sonolncia passageira
que deve ser considerada ao dirigir
veculos ou operar mquinas.
- desaconselhada a ingesto de
bebidas alcolicas durante o tratamento.
- No h estudos completos e
adequados com avaliao da hidroxizina
relativos a teratogenicidade humana.
Seu uso desaconselhado nos trs
primeiros meses de gravidez.
- No deve ser utilizado em recmnascidos e prematuros.

- Administrao concomitante com

medicamentos depressores do sistema
nervoso central.
- Ateno: este medicamento contm
acar, portanto, deve ser usado com
cautela em portadores de Diabetes.
GESTAO/LACTAO:
Categoria C pelo FDA. No foram
realizados estudos controlados em
humanos. Entretanto, o uso da
hidroxizina no recomendado nos
primeiros meses da gestao, j que
estudos realizados em ratos
demonstraram que doses acima das
teraputicas, podem estar relacionadas
com anormalidades fetais. Sua
administrao deve ser realizada caso os
benefcios justifiquem os riscos. No
conhecido se a hidroxizina excretada
no leite materno, nem o potencial de
efeitos adversos sobre o lactante. Sua
administrao deve ser realizada caso os
benefcios justifiquem os riscos.

REAES ADVERSAS
Geralmente transitrias: sedao,
excitao, constipao. O efeito
anticolinrgico pode acarretar secura na
boca, reteno urinria e confuso
mental no idoso.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
- Potencializao dos depressores do
sistema nervoso central: hipnticos,
anestsicos, lcool.
- Potencializao dos efeitos atropnicos
quando associada a: anticolinrgicos,
anti-histamnicos, neurolpticos e
antidepressivos imipramnicos.
- Apomorfina: pode ocorrer diminuio
do efeito emtico da apomorfina em
tratamentos de intoxicaes.
POSOLOGIA E MODO DE USO
- XAROPE: HIXIZINE xarope
apresentado com seringa-dosadora e
bico adaptador.

1) MONTAGEM DO FRASCO
1 - Retire a tampa do frasco de
HIXIZINE xarope.
2 - Encaixe o bico adaptador, (fornecido
com a seringa) na boca do frasco,
pressionando-o at que fique
perfeitamente ajustado (uma vez
colocado, no retir-lo).
2) COMO ADMINISTRAR HIXIZINE
XAROPE
1 - Encaixe a seringa dosadora no bico
adaptador que foi colocado na boca do
frasco.
2 - Vire o frasco de cabea para baixo e
puxe o mboloda seringa at atingira
quantidade prescrita pelo mdico
(dose).
3 - Administre a dose contida na seringa
diretamente na boca do paciente,
empurrando o mbolo at o final.
4 - Feche bem o frasco.
5 - Aps o uso, desmontar a seringa,
retirando o seu mbolo e lavar bem com

gua corrente. Guarde a seringa em

lugar limpo para que possa ser utilizada
novamente.
Peso Corpreo: 6 a 8 Kg
Dose anti-histamnica: 1,5 a 2,0 mL de
Hixizine xarope/tomada
Dose sedativa: 1,8 a 2,4 mL de Hixizine
xarope/tomada
Peso Corpreo: 8 a 10 Kg
Dose anti-histamnica: 2,0 a 2,5 mL de
Hixizine xarope/tomada
Dose sedativa: 2,4 a 3,0 mL de Hixizine
xarope/tomada
Peso Corpreo: 10 a 12 Kg
Dose anti-histamnica: 2,5 a 3,0 mL de
Hixizine xarope/tomada
Dose sedativa: 3,0 a 3,6 mL de Hixizine
xarope/tomada
Peso Corpreo: 12 a 24 Kg

Dose anti-histamnica: 3,0 a 6,0 mL de

Hixizine xarope/tomada
Dose sedativa: 3,6 a 7,2 mL de Hixizine
xarope/tomada
Peso Corpreo: 24 a 40 Kg
Dose anti-histamnica: 6,0 a 12,5 mL de
Hixizine xarope/tomada
Dose sedativa: 7,2 a 15 mL de Hixizine
xarope/tomada
Quando a sedao no for desejada,
as doses anti-histamnicas de
HIXIZINE xarope devem ser inferiores
s doses sedativas.
Pode-se administrar de 2 a 4 doses /
dia de acordo com a resposta clnica do
paciente.
- COMPRIMIDOS:
Crianas a partir de 6 anos e adultos: 10
a 25 mg/ tomada.
Dose anti-histamnica: 1 a 4
comprimidos/ tomada Dose sedativa:

2 a 4 comprimidos/ tomada Dose

Mxima: 400 a 600 mg/ dia
Pode-se administrar de 2 a 4 doses
/dia, de acordo com a resposta clnica
do paciente
Quando a sedao no for desejada,
as doses anti-histamnicas de
HIXIZINE comprimidos devem ser
inferiores s doses sedativas
aconselhvel que pacientes com
problemas gstricos tomem os
comprimidos junto com a alimentao.
VENDA SOB PRESCRIO MDICA
Farmacutica Responsvel:
Dra. Rosa Maria Scavarelli
CRF - SP 6.015
MS 1.0191.0256
IGEFARMA LABORATRIOS S.A.

Marginal Direita da Via Anchieta, km

13,5
So Bernardo do Campo - SP
CEP: 09696-005
CNPJ 61.517.397/0001-88
Indstria Brasileira