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Requisito Descrição “Documento” “Registro”

O escopo deve estar disponível e deve ser mantido como


4.3 Escopo do Sistema de Gestão da Qualidade informação documentada

A política da qualidade deve estar disponível como informação


5.2.2 a Política da qualidade documentada.
A organização deve manter informações documentadas sobre
6.2.1 Objetivos da qualidade os objetivos da qualidade.

Recursos de monitoramento A organização deve manter informações documentadas


7.1.5 apropriadas como evidência de adequação dos recursos
e medição de monitoramento e medição ao seu propósito.

7.2 b Competência A organização deve reter a informação documentada apropriada como evidência da competência.

Análise crítica dos requisitos relacionados Informação documentada que descreve os resultados da análise, incluindo quaisquer requisitos novos
8.2.3 ou modificações nos requisitos dos produtos e serviços, deve ser mantida.
aos produtos e serviços
8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento A organização deve manter as informações documentadas resultantes do projeto e desenvolvimento.

8.3.6 Alterações de projeto e desenvolvimento Informação documentada das alterações em projeto e desenvolvimento devem ser mantidas.

Controle de produtos e serviços A organização deve reter informação documentada adequada dos resultados das avaliações,
8.4.1 acompanhamento do desempenho e reavaliações dos fornecedores externos.
fornecidos externamente
A organização deve manter informações documentadas descrevendo os resultados da análise
8.5.6 Controle de mudanças de mudanças, o pessoal que autorizou a mudança, e de quaisquer ações necessárias.
Evidência de conformidade com os critérios de aceitação deve ser mantida. Informação documentada deve
8.6 Liberação de produtos e serviços fornecer rastreabilidade da(s) pessoa(s) autorizada para liberação de produtos e serviços ao cliente.

Controle de processos, produtos A organização deve reter a informação documentada sobre as ações tomadas em resultados de processos,
8.7 produtos e serviços não-conformes, incluindo quaisquer concessões obtidas e a pessoa ou autoridade que
e serviços não conformes tomou a decisão em relação a tratativa da não-conformidade.

Monitoramento, medição, análise A organização deve assegurar que as atividades de monitoramento e medição são implementadas
9.1.1 de acordo com os requisitos determinados e deve reter informações documentadas apropriadas
e avaliação como evidência dos resultados.
A organização deve reter a informação documentada como evidência da implementação do programa
9.2.2 f Auditoria interna de auditoria e os resultados da auditoria.
A organização deve reter informação documentada como evidência dos resultados da análise crítica
9.3.2 Análise crítica pela direção da gestão.

A organização deve reter informações documentadas como evidência sobre: a) a natureza das não
10.2.2 a/b Não conformidade e ação corretiva conformidades e quaisquer ações subsequentes executadas e b) os resultados de qualquer ação corretiva.

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