Técnica de dissolução no desenvolvimento de medicamentos

Técnicas termodinâmicas
Servem p/ mensurar propriedades físico-químicas de uma substância
em função do tempo ou T, isso tudo enquanto a amostra é submetida
a programas de temperatura. Assim, as análises são essencialmente
quantitativas, onde na área dos fármacos, eles podem ser usadas p/
avaliar a estabilidade e decomposição térmica, determinar umidade,
grau de pureza, a faixa de fusão, caracterizar polimorfos,
compatibilidade fármaco/excipiente.
O conceito de dissolução de fármacos fala sobre o processo que o
fármaco passa da sua FF até se tornar disponível p/ ser absorvido pelo
organismo.
P/ que ocorra a liberação do fármaco a partir da FF, é necessário que
ocorram algumas etapas, dentre elas a desintegração e a dissolução.
Onde o fármaco precisa passar antes por uma desintegração em
partículas menores p/ assim gerar uma dissolução mais eficiente.

A calorimetria exploratória diferencial (DSC) e a termogravimetria
(TGA) são as técnicas termodinâmicas na área de materiais
farmacêuticos.
DSC: é uma técnica onde variações de entalpia da amostra são
monitoradas em relação a um material de referência na teoria inerte,
enquanto os dois são submetidos a T de forma controlada.
TGA: é uma técnica que acompanha a variação da massa (perda ou
ganho) da amostra, em função da T ou tempo.
Existem 3 tipos de ensaios de dissolução que permitem avaliar e
comparar a cinética e a eficiência da dissolução: ensaio de dissolução
de ponto único, ensaio de dissolução de dois pontos e perfis de
dissolução
Fatores que afetam a dissolução e absorção:
Qto a formulação do fármaco: solubilidade, caract ac. Base
Relacionados ao equipamento: vibração do sistema, método de
amostragem.

Qto a fisiologia: pH e capacidade tampão, enzimas

Como são realizados os estudos de estabilidade
Meio de dissolução: condição sink, viscosidade e T.
Estudo de estabilidade acelerada: avalia possíveis
alterações físicas, químicas e micro de um IFA ou
medicamentos, em condições forçadas de
armazenamento, fora das padronizadas pelo rótulo do
produto. Esses testes ocorrem em câmaras ou salas
climáticas e buscam a relação da degradação do IFA e
medicamentos, em relação aos aspectos como luz, T e
umidade com o passar do tempo ou em condições fora
das estabelecidas no rótulo.

Estudo de estabilidade de longa duração: verifica as

caract. Físicas, químicas e micro do IFA e medicamentos,
nas condições de armazenamento e prazos de validade
propostos no rótulo, sendo opcional os testes depois do
prazo de validade.

Estudo de estabilidade de acompanhamento: realizado p/

verificar se o produto mantém suas características físicas
e biológicas e microb de acordo com os resultados
obtidos nos estudos de estabilidade de longa duração.