Recomendações de uso da termodesinfectadora
na Central de Materiais e Esterilização.
Cíntia Maria Carneiro do Prado & Marco Túlio Perlato
Abstract—The washer-disinfector washer is a technology that
has brought great advantages in standardization of procedures ,
process documentation , reduction in occupational risk of
biological and environmental. This is an innovation being
introduced in the health assistance establishments of Brazil
gradually, therefore, many doubts arise as to the validation and
qualification of equipment. Considering the lack of Brazilian
operating standards for this type of equipment, this article
discusses the operation of the washer-disinfector, validation
processes, use and records of this equipment, as well as
continuing education routines for the multidisciplinary team of
central supply service department (CSSD ) may be subsidized in
research processes in the ineffectiveness of procedures.
Index Terms—washer-disinfector, central supply service
department, disinfection.
Resumo—A lavadora termodesinfectadora é uma tecnologia
que trouxe grandes vantagens na padronização dos
procedimentos, documentação do processo, redução do risco
ocupacional de ordem biológica e ambiental. Esta é uma inovação,
que está sendo introduzida nos estabelecimentos de assistência à
Saúde (EAS) do Brasil de forma gradual, sendo assim, muitas
dúvidas vão surgindo, quanto à validação e qualificação do
equipamento. Considerando a inexistência de normas
operacionais brasileiras para este tipo de equipamento, este artigo
aborda o funcionamento da termodesinfectadora, os processos de
validação, utilização e registros deste equipamento, bem como
rotinas de educação continuada para que a equipe
multiprofissional do Centro de Material Esterilizado (CME)
possa ser subsidiado em processos de investigação na ineficácia
dos procedimentos.
Palavras chave— termodesinfectadora, central de materiais e
esterilização, desinfecção.
I. INTRODUÇÃO
A evolução das tecnologias em Estabelecimento de
Assistência a Saúde (EAS), está presente no dia a dia do
profissional de saúde, em diversos ambientes e setores, em
várias aplicações, dirigindo-se cada vez mais a pacientes
críticos.
A maior parte das infecções hospitalares (IH) se manifesta
em pacientes gravemente enfermos, pelo tempo de
hospitalização e a realização de procedimentos invasivos [12].
As infecções podem ser classificadas de duas formas: as
infecções não preveníveis, que ocorrem mesmo com todas as
precauções com pacientes imunologicamente comprometidos,
Trabalho de Conclusão de Curso apresentado ao Instituto Nacional de
Telecomunicações, como parte dos requisitos para a obtenção do Certificado
de Pós-Graduação em engenharia biomédica. Orientador: Prof. Marco Tulio
Perlato. Aprovado em Julho/2015
originando da sua própria microbiota; e as infecções evitáveis,
que são aquelas que podem decorrer de procedimentos
incorretos de lavagem das mãos até a limpeza, desinfecção e
esterilização dos artigos utilizados [8].
Assim, vários são os métodos de limpeza e desinfecção dos
materiais utilizados, podendo o processo ser manual, mecânico
ou automatizado. Todo esse processo acontece em larga escala
dentro de um setor denominado Central de Materiais e
Esterilização (CME).
A CME é definida pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) na RDC nº15 de 15 de março de 2012 como
uma unidade funcional destinada ao processamento de
produtos para saúde dos serviços de saúde.
O setor acompanhou o avanço tecnológico, desenvolvendo
novos métodos para os processos de limpeza, inspeção,
preparo e manutenção de instrumentais e artigos em geral, que
necessitam de reprocessamento [10].
Em virtude da falta de normatização, a lavadora
termodesinfectora utilizada em procedimentos de limpeza e
desinfecção de artigos médicos na CME vem suscitando
diversas dúvidas em sua operacionalização.
Considerando que o reprocessamento de artigos é uma
conduta essencial para o controle de IH, torna-se necessário
estabelecer medidas de controle de qualidade visando melhoria
na assistência ofertada [7].
Este artigo tem como objetivo explanar o funcionamento da
termodesinfectadora tendo como base artigos científicos e
normas de diversos órgãos nacionais e internacionais,
apresentando melhores prática na utilização e auxiliando nos
treinamentos de educação continuada da equipe de
enfermagem.
II. DESENVOLVIMENTO
Falando em termodesinfectadora, fazemos referência a uma
nova tecnologia biomédica, utilizada para limpeza e
desinfecção de materiais. O equipamento apresenta grande
vantagem sobre o processo de limpeza mecânico, tais como a
diminuição de risco de acidentes de trabalho, diminuição da
taxa de infecção hospitalar e aumento da vida útil dos
materiais processados. Os equipamentos que funcionam em
sistema fechado são mais seguros aos profissionais, pois
impedem a disseminação de aerossóis na área [12].
Porém todo esse beneficio se acaba quando o enfermeiro ou
o técnico de enfermagem não tem o treinamento adequado
para utilização dessa nova tecnologia.
 Assim esse artigo deverá auxiliar o enfermeiro na recepção De acordo com a pesquisa de Bergo e Graziano, dentro dos
e treinamento de funcionários, diante da lavadora protocolos já utilizados internacionalmente os que atingiram
termodesinfectadora (LD), baseando-se em literaturas atuais e A0 foram: Norma Alemã , Holandesa, Sueca, e da Grã-
legislações vigentes. Bretanha, mostrando ser possível atingir a carga microbiana de
letalidade mínima e o Nível de Segurança de Desinfecção
A. Princípio de funcionamento.
(DAL), proporcionando desinfecção de alto nível com
A Lavadora Termodesinfectadora é um equipamento diferentes tempos e temperaturas.
automatizado e micro processado para pré-lavagem, lavagem, Desta forma os ciclos podem ser programados de forma
enxágüe e desinfecção térmica de Instrumentais cirúrgicos e individualizada para cada instituição tendo como base as
materiais médico hospitalares. normas ISO 15883-1/1999 e a HTM 2030 NHS.
No processo de lavagem, braços concêntricos distribuem Para a programação dos ciclos, as variáveis tempo,
água aquecida misturada com detergente enzimático através de temperatura, qualidade e volume da água, tipo do detergente,
braços lavadores e bicos injetores para materiais tubulares. O dosagens e tipo de lubrificantes devem ser considerados. [13].
equipamento executa com perfeição o seu propósito: substituir De acordo com Baffi (2012), os ciclos programados podem ser
o processamento manual de instrumentais com carga definidos em Ciclo Básico de rotina (Tabela 1) que é o ciclo
microbiana por um processamento automatizado diminuindo onde são lavados materiais com pouca sujidade e de uso
os riscos de acidentes. habitual dentro de uma EAS. e ciclo de limpeza pesada
O aquecimento da água é realizado através de resistências (Tabela 2).
existentes no interior da câmara de lavagem e sua temperatura
é ajustada de acordo com a programação do ciclo e do material TABELA I
CICLO BÁSICO DE ROTINA PARA TERMODESINFECTADORA.
a ser processado. Dependendo do material, a temperatura pode
atingir 95ºC.
Normalmente um ciclo e desinfecção se divide em 5 etapas
sendo elas: enxague, lavagem, desinfecção, umectação e
secagem.
B. Pré Requisitos de instalação.
Normalmente as termodesinfectadora possuem dois lados,
sendo um destinado a receber material sujo (expurgo) e o
outro destinado a retirada de material limpo. Desta forma, é
necessário que o projeto contemple uma barreira física para a
instalação deste equipamento.
A água utilizada na CME deve ser no mínimo potável,
porém não é o suficiente para o ultimo enxágue de materiais
cirúrgicos, sendo necessário utilizar um método de filtragem
E ciclo de limpeza pesada se consiste em realizar limpeza
da água através de osmose reversa e filtros abrandadores.
em materiais contaminados com sangue, e /ou que tenham
O abastecimento da LD dever ser realizado com água
entrado em contato com pacientes com doenças infecto-
purificada ou abrandada e, na fase de termodesinfecção, a água
contagiosas (Tabela 2).
deve ser desmineralizada (água de osmose reversa).
O tratamento da água deve ser avaliado de forma TABELA II
individualizada para cada região em virtude das diferenças CICLO LIMPEZA PESADA PARA TERMODESINFECTADORA.
físico-químicas existentes.
C. Programação:
No Brasil não existe norma para operacionalização e
diretrizes para lavadoras termodesinfectadora. Por esse motivo
utiliza-se as normas vigentes dos países de origem deste
equipamento e a orientação dos fabricantes [11].
Atualmente as normas internacionais que dão embasamento
para a programação e validação da termodesinfectadora são a
ISO 15883-1/1999 e a HTM 2030.
Um dos parâmetros utilizados na programação dos
equipamentos é a taxa de letalidade mínima (A0), que consiste
na proporção entre o número de mortes e o número total de
micro-organismos, ao longo de um determinado período de O equipamento também permite a programação de outros
tempo. ciclos específicos para instrumentais, acessórios respiratórios,
plásticos em geral e ciclo de enxágue e desinfecção.
 D. Validação:
A validação do equipamento deve ser realizada com base
nas normas ISO 15883-1/1999 e HTM 2030. O processo deve
ser realizado por uma empresa especializada e acompanhado
pelo engenheiro responsável pelos processos de
manutenção/certificação do hospital e pela enfermeira
responsável pela CME. Os testes devem ser realizado com o
equipamento vazio e posteriormente carregado, com doze
termopares dispostos de forma a abranger toda a LD (figura 2).
Figura 2: Configuração dos termopares para validação da lavadora
termodesinfectadora vazia e com carga (BAFFI, S; 2012).
Estes termopares devem ser dispostos nos mesmos locais
tanto com o equipamento vazio quanto com carga para que
possa detectar o pior ponto da câmara.
Após esta validação a empresa contratada deve enviar ao
hospital o relatório de validação da termodesinfectadora, onde
todo procedimento deve estar descrito, com fotos e registros
dos ciclos realizados, além do calculo de letalidade, testes
usados na monitorização dos ciclos, distribuição dos sensores,
tipos de carga e temperaturas utilizadas.
O processo de validação deve repetir-se anualmente.
O resultado final da leitura dos indicadores servirá para
determinar o pior ponto da câmara e será neste local que o
indicador de limpeza deverá ser colocado para monitoramento
diário.
Os métodos de teste de resíduos Soil Test e teste de resíduo
de proteína são indicados para avaliação da termodesinfecção.
O Soil Test consiste em um teste para verificar a eficiência do
processo de limpeza de LD. O produto é uma formulação
química atóxica, contendo materiais que simulam as
características de sangue presente nos instrumentais. Permite
avaliar de forma fácil e rápida a eficácia do processo de
lavagem. É uma mistura pronta e acondicionada em recipientes
individuais que contém um pincel próprio para aplicação.
O produto é aplicado em instrumentais cirúrgicos antes de
serem processados pela LD. Após a lavagem, se restarem
resíduos no instrumental, é sinal de que o
processo apresentou alguma falha. Possíveis causas de falha
incluem jatos ou tubos de água bloqueados na lavadora, baixa
pressão de água sobre os instrumentais, ciclos mal
dimensionados e temperatura inicial muito alta, dentre outros.
Figura 2: Soil test.
Outro tipo de teste para LD é o indicador químicos que
consiste em uma tira de papel com laminado plástico contendo
um círculo impregnado com reativo químico atóxico de cor
amarela, que após a exposição às condições requeridas de
temperatura e tempo muda de cor indicando uma fase correta
de termo desinfecção.
Todos estes testes devem ser feitos diariamente e
arquivados em documentos específicos como registro do
processo de desinfecção do material e validação do
equipamento e dos ciclos programados.
E. Produtos e Dosagem.
Nos processos de limpeza, enxágüe e desinfecção utilizam-
se produtos saneantes armazenados em reservatórios ligados a
bombas de dosagem. Estas bombas possuem a função de
liberar a quantidade exata de saneantes de acordo com o ciclo
programado conforme orientações do fabricante.
Um dos produtos utilizados na lavagem é o detergente
enzimático que contem enzimas que facilitam a dissolução de
matéria orgânica. As enzimas são substancias catalizadoras,
produzidas por células vivas, que têm poder de acelerar
coesões químicas [16].
Para definir a quantidade de detergente enzimático na LD,
deve-se conhecer a capacidade do reservatório de água e
verificar qual é a diluição recomendada pelo fabricante [10].
O detergente enzimático escolhido deve fazer pouca ou
nenhuma espuma, e pela RDC 55, deve apresentar laudos de
não corrosividade, não irritabilidade dérmica e ocular e
também de rinsabilidade.
O detergente desencrostante, utilizado ainda na lavagem do
material, é um detergente de baixa alcalinidade a base de
tensoativo aniônico e não aniônos, cuja formulação
coadjuvante é a base de polifosfato, agente alcalinizante e
agentes antioxidantes. Também deve ser diluído e calculado de
acordo com a recomendação do fabricante, assim como o
detergente enzimático [19].
Também utilizado na desinfetadora, nas fases de enxágue ou
desinfecção térmica, o lubrificante serve para prevenção da
corrosão e tratamento de instrumentais cirúrgicos e deve ser
dosado de acordo com a recomendação do fabricante.
F. Montagem da Carga e Inicio o Ciclo.
Para montagem da carga de material na LD, todo o material
recolhido dos setores deve ser separado em materiais críticos,
semi-críticos, não críticos.
Os materiais críticos consistem em materiais que entram em
contado diretamente com a corrente sanguínea, como
instrumentais cirúrgicos. São artigos denominados críticos,
devido o alto risco de infecção, e devem ser submetidos ao
processo de esterilização [19].
Materiais semi-críticos são aqueles que entram em contato
com mucosa e pele não íntegra, e devem ser submetidos, no
mínimo, à desinfecção.
Artigos não críticos são aqueles que entram em contato com
pele íntegra, e necessitam somente de desinfecção de médio ou
baixo nível. Na tabela abaixo segue a relação de materiais de
acordo com a classificação.
TABELA III
TABELA DO MINISTÉRIO DA SAÚDE DE RELAÇÃO DE MATERIAIS DE ACORDO
COM A SUA CLASSIFICAÇÃO.
Estes materiais ainda devem ser classificados em
termorresistentes e termossensíveis. Os artigos
termorresistentes são aqueles que podem ser submetidos a alta
temperatura e os materiais conhecidos como termossensíveis
são aqueles que devem ser processados a baixa temperatura, e
se colocados em alta temperatura podem sofrer deterioração e
perda de função.
Estes materiais devem ser acondicionados em racks
apropriados e carregado na termodesinfectadora.
Figura 3: Rack para materiais canulados ou com lúmen.
Artigos com lumens longos ou estreitos (tubos, cânulas,
ambus), devem ser colocados em racks específicos. Não se
deve processar materiais canulados com lúmen abaixo de
5mm. Neste caso deve-se usar a lavadora ultrassônica.
Figura 4: Cestos para instrumentais ou materiais delicados.
Ao montar a carga, os instrumentais articulados devem ser
abertos, exceto aqueles que são pontiagudos ou possuem
dentes, desmontados quando possível e dispostos nas
prateleiras com cestos. É recomendado um volume máximo de
50% do volume do cesto para garantir a eficácia da
termodesinfecção [10].
Após a montagem e carregamento corretos, deve-se
selecionar o programa adequado e iniciar o ciclo desejado para
aquele tipo de material.
Ao final do ciclo o material deve ser retirado pelo lado
limpo.
Durante o funcionamento a LD irá imprimir um registro do
ciclo que deve ser arquivado como registro da realização do
ciclo.
G. Documentos.
De acordo com a RDC 15/2012, todo material processado
dentro da CME deve possuir rastreabilidade que consiste na
capacidade de recuperação do histórico da aplicação ou da
localização de uma entidade ou item por meio de
identificações registradas.
Os registros devem ser arquivados em conformidade com o
estabelecido em legislação específica ou, na ausência desta,
por um prazo mínimo de cinco anos, para efeitos de inspeção
sanitária.
A LD deve conter alguns registros específicos como o
registro de validação anual da lavadora termodesinfectadora.
Esta validação deve ser feita no momento da aquisição e
programação da termodesinfectadora e não pode ser realizada
pelo fabricante do equipamento, e sim por uma empresa
especializada em validação de equipamentos médico-
hospitalares.
Este registro deve ser realizado anualmente e conter as
seguintes informações: identificação do equipamento,
descrição do processo, localização do equipamento, todo o
processo de validação com a localização dos termopares, em
ciclo com e sem carga e a liberação do equipamento para
funcionamento após a validação.
Nos processos de manutenção dos equipamentos, as
informações resultantes das intervenções técnicas realizadas
devem ser arquivadas para cada equipamento, contendo, no
mínimo: I - Data da intervenção; II - Identificação do
equipamento; III - Local de instalação; IV - Descrição do
problema detectado e nome do responsável pela identificação
do problema; V - Descrição do serviço realizado, incluindo
informações sobre as peças trocadas; VI - Resultados da engenharia clinica, haja vista a dinâmica da evolução
avaliação dos parâmetros físicos realizados após a intervenção tecnológica, dos equipamentos, soluções e métodos utilizados
e complementados com indicadores químicos e biológicos, para obter a eficiência e a eficácia na qualidade do processo de
quando indicado; VII - Nome do profissional que acompanhou limpeza, desinfecção e esterilização de artigos médico-
a intervenção e do técnico que executou o procedimento [6]. hospitalares.
Além dos registros de manutenção a LD deve conter
registros de validação diária, semana ou mensal por meio de IV. ANEXOS
testes de indicadores químicos como apresentados
anteriormente.
H. Equipe x equipamento.
Em sua pesquisa, Bergo (2006), ressalta a importância da
qualificação dos profissionais que atuam nessa área. Desta
forma, o treinamento e avaliação constantes do conhecimento
e desempenho nos processos são relevantes e prioritários.
Figueiroa (2000, p. 24) cita que para a enfermagem as novas
tecnologias passam a constituir um conjunto de ferramentas
capazes de oferecer por si mesmo múltiplas alternativas. Como
tais podem ser integradas e aplicadas em diversas atividades e
propósitos profissionais, respondendo a particulares
requerimentos tanto profissionais, acadêmicos como de
investigação. Na atenção em saúde, os aportes da tecnologia
são significativos no sentido de conduzir e aperfeiçoar os
cuidados de enfermagem dando respostas e enriquecendo a
prática.
Deste modo podemos observar que frente a novas
tecnologias a equipe, como um todo, deve ser treinada e
apresentada a novas tecnologias, não como um monstro a ser
derrubado e sim como um auxilio as práticas diárias, tendo
como auxilio principal o engenheiro biomédico que irá dar o
apoio no entendimento desde novo equipamento.
A importância do trabalho em equipe multiprofissional na
CME deve ser difundida e aplicada para que o conhecimento
adquirido gere benefícios a todos os profissionais [11]

III. CONCLUSÃO
A presente pesquisa permitiu mostrar os aspectos funcionais
da lavadora-termodesinfectadora dentro da central de materiais
e esterilização, desde sua instalação e funcionamento, até a
montagem do ciclo utilização pela equipe e seus respectivos
registros necessários, baseando-se em literaturas atuais e
legislações vigentes, servindo de suporte para o treinamento da
equipe de enfermagem.
Em outros países esta já é uma tecnologia implantada nos
hospitais que já possuem legislações vigentes, porém no Brasil
ainda há pouca literatura, o que dificunta o manuseio e
treinamento da equipe de enfermagem frente a uma nova
tecnologia, e o pouco conhecimento técnico sobre o método de
termodesinfecção não é difundido entre os profissionais da
enfermagem e para os mesmos pelos profissionais capacitados.
Falta legislação no Brasil para reger a termodesinfecção e
seu método de implantação e validação, onde o profissional de
enfermagem possa se embasar.
Os assuntos aqui abordados necessitam de constante e
ampla difusão de conhecimento, também realizando novas
frentes de pesquisa junto a equipe de enfermagem e de
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Cintia Maria Carneiro do Prado possui graduação em Enfermagem (2011)

pela Universidade do Vale do Sapucai, cursando especialização em
Engenharia Biomedica e Clínica (2015) pelo Instituto Nacional de
Telecomunicações (Inatel). Atualmente enfermeira e intrumentadora
cirurgica na Clinica Apuzzo e Francisco.

Marco Túlio Perlato possui graduação em Engenharia de Telecomunicações

(1993) pelo Instituto Nacional de Telecomunicações, especialização em
Engenharia Clínica (1995) pela Universidade Estadual de Campinas,
especialização em Administração Hospitalar e Sistemas de Saúde Pública