M A N U A L D E B O A S P R Á T IC A S

F A R M A C Ê U T IC A S

( D e a c o r d o c o m a r e s o lu ç ã o N ° 3 5 7 , 2 0 d e a b r il d e 2 0 0 1 )
R a z ã o s o c ia l: F K F A R M A L T D A .

N o m e f a n t a s ia : F A R M Á C I A V IL A F A R M A D O T R A B A L H A D O R

C N P J : 4 5 .0 9 2 .7 1 6 /0 0 0 1 - 0 2

E ndereço: A V . G E N E R A L M A N O E L R A B E L O N . 1722 –

E N G E N H O V E L H O – JA B O A T Ã O D O G U A R A R A PE S

F o n e : (8 1 )9 9 7 5 2 -4 4 7 3

H o r á r io d e f u n c io n a m e n t o : S e g u n d a a S e x t a 0 8 h 0 0 à s 1 7 h 0 0

Sábado 08h00 às 13h00

R e s p o n s á v e l T é c n ic o : A M E L I A C A R O L I N E G O M E S
C A M P O S - C R F -P E 7 4 6 8
D E F IN IÇ Õ E S

D isp e n sa ç ã o – A to de fo rn e c im e n to e o rie n ta ç ã o ao c o n su m id o r de d ro g as,

m e d ic a m e n to s, in su m o s fa rm a c ê u tic o s e c o rre la to s a títu lo re m u n e ra d o o u n ã o .

E sp e c ia lid a d e F a rm a c ê u tic a – P ro d u to o riu n d o d a in d ú stria fa rm a c ê u tic a c o m re g istro

n o M in isté rio d a S a ú d e e d isp o n ív e l n o m e rc a d o .

F a rm á c ia – E sta b e le c im e n to de d isp e n sa ç ã o e c o m é rc io de d ro g a s, m e d ic a m e n to s,

in su m o s fa rm a c ê u tic o s e c o rre la to s e m su a s e m b a la g e n s o rig in a is.

R esponsável T é c n ic o – P ro fissio n a l h a b ilita d o in sc rito no C o n se lh o R e g io n a l de

F a rm á c ia , n a fo rm a d a le i.

S a n itiz a ç ã o – C o n ju n to d e p ro c e d im e n to s q u e v isa m a m a n u te n ç ã o d a s c o n d iç õ e s d e

h ig ie n e .

P ro d u to – S u b stâ n c ia o u m istu ra d e su b stâ n c ia s n a tu ra is (m in e ra is, a n im a is e v e g e ta is)

o u d e sín te se u sa d a c o m fin a lid a d e s te ra p ê u tic a s, p ro filá tic a s o u d e d i a g n ó stic o .

M e d ic a m e n to – P ro d u to fa rm a c ê u tic o , te c n ic a m e n te o b tid o ou e la b o ra d o , com

fin a lid a d e p ro filá tic a , c u ra tiv a , p a lia tiv a o u p a ra fin s d e d ia g n ó stic o .

A rm a z e n a m e n to /E sto c a g e m – P ro c e d im e n to que p o ssib ilita o e sto q u e o rd en ad o e

ra c io n a l d e v á ria s c a te g o ria s d e m a té ria s e p ro d u to s.

R e g istro do P ro d u to – A to p riv a tiv o do ó rg ão c o m p e te n te do M in isté rio da Saúde

d e stin a d o a c o m p ro v a r o d ire ito d e fa b ric a ç ã o d o p ro d u to , su b m e tid o a o re g im e d e

v ig ilâ n c ia sa n itá ria .

N ú m e ro d e L o te – D e sig n a ç ã o im p re ssa n a e tiq u e ta d e u m m e d ic a m e n to e d e p ro d u to s

su b m e tid o s a o re g im e d e v ig ilâ n c ia sa n itá ria , q u e p e rm ita id e n tific a r o lo te o u a p a rtid a

a q u e p e rte n ç a .

P ro d u to D e sc a rtá v e l – Q u a lq u e r p ro d u to d e u so ú n ic o .

P ra z o d e V a lid a d e d o P ro d u to – D a ta lim ite p a ra u tiliz a ç ã o d e u m p ro d u to .

R e c e ita – P re sc riç ã o e sc rita de m e d ic a m e n to , c o n te n d o o rie n ta ç ã o de uso p ara o

p a c ie n te , e fe tu a d a p o r p ro fissio n a l le g a lm e n te h a b ilita d o .

C o rre la to – S u b stâ n c ia , p ro d u to , a p a re lh o , c u jo u so o u a p lic a ç ã o e ste ja lig a d a à d e fe sa e

p ro te ç ã o d a sa ú d e in d iv id u a l o u c o le tiv a .
O B JE T IV O D O M A N U A L

M a n u a l d e B o a s P rá tic a s d e D isp e n sa ç ã o p a ra a te n d e r o s re q u isito s d a R D C 4 4 /0 9 d a

A N V IS A e R e so lu ç ã o n º. 3 5 7 /0 1 d o C F F , q u e d is p õ e s o b r e a p r e s ta ç ã o d e s e r v iç o s

fa rm a c ê u tic o s e m fa rm á c ia s e d ro g a ria s.

N o rm a tiz a r o fu n c io n a m e n to d a E m p re sa d e fo rm a a m a n te r re g ra s d e b o a s P rá tic a s d e

A q u isiç ã o , A rm a z e n a m e n to , C o n serv ação e D isp e n sa ç ã o dos p ro d u to s por nós

c o m e rc ia liz a d o s e se rv iç o s p re sta d o s p o r e ste e sta b e le c im e n to . N o rm a s e la b o r a d a s d e

a c o rd o c o m n o ssa s ro tin a s e p a ra q u e o tra b a lh o se ja fe ito d e u m a m a n e ira u n ifo rm e p o r

to d o s.
R E F E R Ê N C IA S

P a ra a e la b o ra ç ã o d e ste m a n u a l, se g u im o s o rie n ta ç õ e s d a R D C 4 4 /0 9 d a A N V IS A q u e

re g u la m e n ta a s B o a s P rá tic a s d e D isp e n sa ç ã o e m F a rm á c ia s e D ro g a ria s.

ESTR U TU R A F ÍS IC A E IN S T A L A Ç Õ E S

O e sta b e le c im e n to p o ssu i in fra -e stru tu ra a d e q u a d a à s a tiv id a d e s d e se n v o lv id a s. P o ssu i

um a c e sso d e e n tra d a , c o m á re a s se p a ra d a s p a ra d isp e n sa ç ã o . L o c a l e m b o a s c o n d iç õ e s

d e h ig ie n e .

O p iso , p a re d e s e te to sã o d e m a te ria l liso , re siste n te , im p e rm e á v e l e d e c o r c la ra .

A fa rm á c ia d isp õ e de ilu m in a ç ã o , v e n tila ç ã o n a tu ra l e a rtific ia l em q u a n tid a d e

su fic ie n te , n ã o h a v e n d o in c id ê n c ia d e lu z so la r so b re o s m e d ic a m e n to s.

O s siste m a s e lé tric o s e h id rá u lic o s e stã o e m b o a s c o n d iç õ e s d e fu n c io n a m e n to . A á g u a

u tiliz a d a p a ra to d o s o s p ro c e d im e n to s é p ro v e n ie n te d a re d e p ú b lic a e p a ra o c o n su m o , é

u tiliz a d a á g u a m in e ra l. O d e stin o d a s á g u a s se rv id a s é a re d e p ú b lic a d e e sg o to s.

O s e q u ip a m e n to s d e c o m b a te a in c ê n d io e stã o e m lo c a l d e fá c il a c e sso , d e n tro d o p ra z o

d e v a lid a d e .

A e m p re sa re a liz a se m e stra lm e n te d e sin se tiz a ç ã o e d e sra tiz a ç ã o a tra v é s d a e m p re sa

le g a lm e n te c o n stitu íd a e h a b ilita d a , m a n te n d o -se os d e v id o s re g istro s d e ste s

p ro c e d im e n to s.

O R esponsável T é c n ic o e n c o n tra -se p re se n te de segunda a se x ta das 0 8 :0 0 h rs às

1 7 : 0 0 h r s ,e a o s s á b a d o s d a s 0 8 : 0 0 à s 1 3 : 0 0 .
O sa n itá rio p a ra u so d o s fu n c io n á rio s p o ssu i sa b ã o líq u id o , to a lh a d e sc a rtá v e l, lix e ira

com ta m p a e p e d a l e sa c o p lá stic o c o le to r e é lim p o d ia ria m e n te c o m d e sin fe ta n te e

á g u a sa n itá ria .

PESSO A L

A a d m issã o dos fu n c io n á rio s é p ro c e d id a de exam es m é d ic o s, se n d o o b rig a tó ria a

re a liz a ç ã o d e a v a lia ç õ e s m é d ic a s p e rió d ic a s d o s fu n c io n á rio s a te n d e n d o a o P ro g ra m a d e

c o n tro le M é d ic o d e S a ú d e O c u p a c io n a l – P C M S O .

C a so n o d ia -a -d ia a lg u m fu n c io n á rio a p re se n te a lg u m a d o e n ç a (o u su sp e ita ), e ste d e v e rá

se r a fa sta d o d e su a s a tiv id a d e s c o n fo rm e le g isla ç ã o e sp e c ífic a .

Todos os fu n c io n á rio s devem se r o rie n ta d o s q u a n to às p rá tic a s d e h ig ie n e p e sso a l.

Todos os fu n c io n á rio s devem ser in stru íd o s e in c e n tiv a d o s a re p o rta r aos seus

su p e rio re s im e d ia to s q u a isq u e r c o n d iç õ e s d e risc o re la tiv a s a o s p ro d u to s, a m b ie n te ,

e q u ip a m e n to o u p e sso a l.

O s fu n c io n á rio s d e v e m e sta r a d e q u a d a m e n te u n ifo rm iz a d o s e o s u n ifo rm e s d e v e m ser

tro c a d o s se m p re q u e n e c e ssá rio p a ra g a ra n tir a h ig ie n e a p ro p ria d a .

C O N D IÇ Õ E S E S P E C ÍF IC A S D O F U N C IO N A M E N T O FLU X O G R A M A

1 .A q u i s i ç ã o

A fa rm á c ia a d q u ire p ro d u to s d o s fo rn e c e d o re s le g a lm e n te h a b ilita d o s, m a n te n d o -se o

c a d a stro d o A lv a rá S a n itá rio d e F u n c io n a m e n to .

2 .R e c e p ç ã o

O s m e d ic a m e n to s c h e g a m d ia ria m e n te e sã o c o n fe rid a s a s c a ix a s d e tra n sp o rte (se e stã o

em b o a s c o n d iç õ e s e la c ra d a s), se o n ú m e ro d e p ro d u to s re c e b id o s c o n fe re c o m o da

N o ta F isc a l.
O s p ro d u to s devem se r e x a m in a d o s no m o m e n to da recep ção , p ara v e rific a r se as

e m b a la g e n s n ã o fo ra m d a n ific a d a s e se c o rre sp o n d e m a o e n v io .

Se tu d o c o n fe rir, os m e d ic a m e n to s/p ro d u to s seguem p ara C o n fe rê n c ia . C a so h a ja

re je iç ã o p o r q u a lq u e r irre g u la rid a d e , a m e rc a d o ria é d e v o lv id a a o s fo rn e c e d o re s. A s

c o n d iç õ e s físic o -e stru tu ra is sã o sa tisfa tó ria s à s n e c e ssid a d e s d e se u a te n d im e n to .

3 .C o n f e r ê n c i a

É re a liz a d a p o r fu n c io n á rio tre in a d o , m e d ia n te N o ta F isc a l, o n d e se o b se rv a o s se g u in tes

a sp e c to s: se o s m e d ic a m e n to s re c e b id o s c o n fe re m com o s so lic ita d o s e com os que

c o n sta m n a N o ta F isc a l d e e n tre g a d a D istrib u id o ra , se a s c a ix a s/e m b a la g e n s e stã o e m

b o a s c o n d iç õ e s e la c ra d a s, p ra z o s d e v a lid a d e , lo te , re g istro n o M in isté rio d a S a ú d e ,

id e n tific a ç ã o d a D istrib u id o ra e in te g rid a d e d o s p ro d u to s.

4 . A rm a z e n a m e n to – E sto c a g e m

E x iste m p ro c e d im e n to s a se re m o b se rv a d o s p a ra q u e o s p ro d u to s fa rm a c ê u tic o s n ã o

so fram a lte ra ç õ e s d u ra n te se u a rm a z e n a m e n to , a sse g u ra n d o q u e se ja m a rm a z e n a d o s d e

m o d o a d im in u ir a o m á x im o o s fa to re s q u e p o ssa m in c id ir so b re q u a lid a d e , p re se rv a n d o

a e fic á c ia d o s m e sm o s.

A não o b se rv â n c ia das c o n d iç õ e s adequadas p ara sua co n serv ação pode p ro d u z ir

d e te rio ra ç ã o físic a , d e c o m p o siç ã o q u ím ic a o u c o n ta m in a ç ã o m ic ro b ia n a d o p ro d u to .

D e v e m se r m a n u se a d o s e a rm a z e n a d o s d e a c o rd o c o m a s e sp e c ific a ç õ e s d o s fa b ric a n te s,

d e fo rm a q u e a q u a lid a d e , a e fic á c ia e a se g u ra n ç a d o s m e sm o s se ja m m a n tid a s p o r to d o

o p ra z o d e v a lid a d e .

O s m e d ic a m e n to s/p ro d u to s sã o d e v id a m e n te a rm a z e n a d o s, o u se ja , sã o p ro te g id o s d a

a ç ã o d ire ta d a lu z so la r, u m id a d e e a lta te m p e ra tu ra . S ã o d isp o sto s e m p ra te le ira s d e

v id ro , a fa sta d o s d o c h ã o , se n d o q u e n e n h u m p ro d u to fic a e m c o n ta to d ire to c o m chão

o u p ared es.
São d isp o sto s em o rd em a lfa b é tic a nas p ra te le ira s, sep arad o s dos c o sm é tic o s,

p e rfu m a ria s, p ro d u to s d e h ig ie n e p e sso a l e p r o d u to s in fla m á v e is (e ste s sã o d isp o sto s

se p a ra d a m e n te d o s d e m a is).

A lim p e z a d a s p ra te le ira s é re a liz a d a m e n sa lm e n te e a v a lid a d e d e to d o s o s p ro d u to s é

v e rific a d a m e n sa lm e n te .

A s á re a s p a ra a rm a z e n a m e n to d e v e m e sta r liv re s d e p ó , d e je to s, in se to s, ro e d o re s, a v e s

o u q u a lq u e r a n im a l.

E la b o ra m o s u m a lista c o m a d a ta d e v e n c im e n to d e to d o s o s p ro d u to s p a ra q u e se ja m

se p a ra d o s n a d a ta p ró x im a d e se u v e n c im e n to , fic a n d o e sta e x p o sta e v isív e l p a ra to d o s

o s fu n c io n á rio s d a fa rm á c ia .

O s p ro d u to s sã o re la c io n a d o s (lista d o s) p o r o rd e m d e p ra z o d e v a lid a d e e re tira d o s d a s

p ra te le ira s quando e ste p razo e x p ira . S ã o e n tã o c o lo c a d o s em c a ix a s e e sta s são

id e n tific a d a s c o m c a n e ta v e rm e lh a – V E N C ID O S .

O e sto q u e d e v e se r in sp e c io n a d o c o m fre q u ê n c ia , p a ra v e rific a r q u a lq u e r d e g ra d a ç ã o

v isív e l e p ra z o d e v a lid a d e d o s p ro d u to s.

5 . D isp e n sa ç ã o F a rm a c ê u tic o d e A n tim ic ro b ia n o s

5 .1 E x e c u t a n t e s : F a r m a c ê u t i c o / B a l c o n i s t a ( S o b a s u p e r v i s ã o d o F a r m a c ê u t i c o )

5 .2 R e s u l t a d o s E s p e r a d o s : V e n d a d e a n t i b i ó t i c o s d e a c o r d o c o m a R D C / A N V IS A n º.

2 0 , d e 0 5 d e m a io d e 2 0 1 1 .

5 .3 R e c u r s o s N e c e s s á r i o s : C a n e t a e c a l c u l a d o r a
5 .4 A t i v i d a d e s

5 .4 .1 R e c e b e r r e c e i t a d o m e d i c a m e n t o e m 2 (d u a s) v ia s e sc rita s d e fo rm a le g ív e l o u

d ig ita d a s, se m ra su ra s;

5 .4 .2 V e r i f i c a r s e a r e c e i t a c o n t é m :

- N o m e c o m p le to d o p a c ie n te

- N om e do m e d ic a m e n to ou da su b stâ n c ia sob fo rm a de D e n o m in a ç ã o C om um

B ra sile ira (D C B ), d o se o u c o n c e n tra ç ã o , fo rm a fa rm a c ê u tic a , p o so lo g ia , q u a n tid a d e ,

i d e n t i f i c a ç ã o d o e m i t e n t e , c o m s e u C R M , C R M V e C R O , e n d e r e ç o c o m p l e t o , a s s i n a t u ra

e c a rim b o d o p re sc rito r.

5 .4 .3 O b s e r v a r a d a t a d e e m i s s ã o d a R e c e i t a q u e é v á l i d a p o r 1 0 ( d e z ) d i a s a c o n t a r d a

d a ta d e su a e m issã o ;

5 .4 .4 N o a t o d a d i s p e n s a ç ã o , r e g i s t r a r n a s d u a s v i a s d a r e c e i t a : a d a t a d a c o m p r a , a

q u a n tid a d e a v ia d a d o a n tim ic ro b ia n o , o n ú m e ro d o lo te d o m e d ic a m e n to d isp e n sa d o , a

v a lid a d e d o m e sm o , o fa b ric a n te e a ru b ric a d o fa rm a c ê u tic o , a te sta n d o o a te n d im e n to ;

5 .4 .5 R e t e r a s e g u n d a v i a d a r e c e i t a n a f a r m á c i a , d e v e n d o a p r i m e i r a v i a s e r d e v o l v i d a

a o p a c ie n te .

5 .4 .6 V e rific a r, a n te s de e n tre g a r ao c lie n te , a v a lid a d e e c o n c e n tra ç ã o dos

m e d ic a m e n to s.
M E D IC A M E N T O S V E N C ID O S , IM P R Ó P R IO S P A R A C O N S U M O E O U TR O S .

O s p ro d u to s d e v e n d a liv re q u e p o r a lg u m m o tiv o to rn a ra m -se im p ró p rio s p a ra c o n su m o

fic a rã o a c o n d ic io n a d o s n o p e río d o m á x i m o d e 3 0 d ia s e c o lo c a d o s e m saco b ran co e

d e stin a d o à c o le ta se le tiv a d e lix o .

São e n c a m in h a d o s à A u to rid a d e S a n itá ria c o m p e te n te , re c o lh id o s por v e íc u lo s

a u to r iz a d o s .( E M P R E S A B R A S C O N )

N o caso de p ro d u to s fa rm a c ê u tic o s id e n tific a d o s com o a d u lte ra d o s o u fa lsific a d o s,

n o tific a -se im e d ia ta m e n te à A u to rid a d e S a n itá ria , in d ic a n d o o nom e do p ro d u to ,

fa b ric a n te , n ú m e ro d e lo te (s) e p ro c e d ê n c ia , a fim d e q u e a A u to rid a d e S a n itá ria to m e a s

p ro v id ê n c ia s n e c e ssá ria s.

T É C N IC A D E LA V A G EM D A S M Ã O S

S e m to c a r a p ia , a s m ã o s u m e d e c id a s e e n sa b o a d a s c o m c e rc a d e 2 m l d e sa b ã o líq u id o ,

p r e f e r e n c i a l m e n te , p o r a p r o x i m a d a m e n t e 1 5 s e g u n d o s o u 5 v e z e s c a d a p o s i ç ã o a s e g u i r .

1 – P a lm a c o m p a lm a .

2 – P a lm a d ire ita so b re d o rso d a m ã o e sq u e rd a e v ic e v e rsa .

3 – P a lm a c o m p a lm a , e n tre la ç a n d o -se o s d e d o s.

4 – P a rte p o ste rio r d o s dedos em p a lm a d a m ã o o p o sta , p o lp a s d ig ita is d ire ta s e m

c o n ta to c o m a s d a m ã o e sq u e rd a .

5 – F ric ç ã o ro ta tiv a d o p o le g a r d ire ito c o m p a lm a e sq u e rd a e v ic e -v e rsa .

6 – F ric ç ã o ro ta tiv a e m se n tid o h o rá rio e a n ti-h o rá rio c o m o s d e d o s d a m ã o d ire ita

u n id o s so b re a p a lm a e sq u e rd a e v ic e -v e rsa .

O s p u lso s ta m b é m p o d e m re c e b e r fric ç ã o ro ta tiv a . A s m ã o s sã o se c a s c o m p a p e l to a lh a

d e sc a rtá v e l d e b o a q u a lid a d e (c o n tra -in d ic a -se o u so d e to a lh a s c o le tiv a s d e te c id o s o u

em ro lo , a ssim c o m o o s se c a d o re s e lé tric o s). F e c h a r a to rn e ira u sa n d o p a p e l to a lh a

d e sc a rtá v e l.

A U T O -IN S P E Ç Ã O

A a u to -in sp e ç ã o te m com o o b je tiv o a v a lia r o c u m p rim e n to das B oas P rá tic a s de

D isp e n sa ç ã o . P o d e se r re a liz a d a c o m u m a fre q ü ê n c ia m ín im a a n u a l, o u se m p re q u e se ja

d e te c ta d a q u a lq u e r d e fic iê n c ia o u n e c e ssid a d e d e a ç ã o c o rre tiv a .

O s p ro c e d im e n to s o p e ra c io n a is de a u to -in sp e ç ã o in c lu e m fre q ü ê n c ia e re g istro ,

m o n ito ra r a im p le m e n ta ç ã o e a o b se rv â n c ia d o e sta b e le c id o n o p re se n te M a n u a l d e B o a s

P r á tic a s , b e m c o m o a s d e m a is e x ig ê n c ia s d a le g is la ç ã o v ig e n te ( R e s o lu ç ã o n º. 3 2 8 /0 9 d a

A N V IS A e R e so lu ç ã o n º. 3 5 7 /0 1 d o C F F , q u e d is p õ e s o b r e a p r e s ta ç ã o d e s e r v iç o s

fa rm a c ê u tic o s e m fa rm á c ia s e d ro g a ria s).

E la b o ra d o p o r: A M E L IA C A R O L IN E G O M E S C A M P O S C R F -P E 7 4 6 8

A ssin a tu ra :_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _