Atividade sobre Ética em Pesquisa

1) O que mais te chamou a atenção no vídeo?

R: É impressionante como durante tanto tempo, tantos experimentos foram realizados contra a
vida humana e nenhuma medida tenha sido tomada para impedir esse tipo de crime,
destacando o Caso Tuskegee que durou mais de 40 anos. No entanto, o que mais chama
atenção é que apenar da criação do Código de Nuremberg (1947), esses abusos se
perpetuaram, sendo que diretrizes para a pesquisa só começaram a ser efetivamente
respeitadas a partir da década de 60/70, mostrando que esse progresso foi lento e recente.
Outra coisa que chamou atenção é o fato do Brasil não ter aceitado a versão de 2013 da
Declaração de Helsinque, o que me impressiona de forma positiva, seguindo os nossos padrões
éticos.

2) Você conhecia estes fatores históricos relacionados a experimentos com seres

humanos? Se sim, onde você teve contato com esse conteúdo? Se não, o que mais te
chamou a atenção?

R: Sim, tenho um breve conhecimento sobre os experimentos que foram realizados em

Auschwitz devido uma peça teatral que realizei no 3° ano do Ensino Médio. No entanto,
somente agora na disciplina de TCC1 que realmente direcionei o olhar critico para o contexto
da pesquisa.

3) Quais as resoluções vigentes no Brasil?

R: No Brasil, temos a resolução CNS nº 196/1996, a qual aprova diretrizes e normas nacionais
regulamentadoras para pesquisas que envolvam seres humanos, além de possibilitar a criação
da Comissão Nacional de Ética e Pesquisa (CONEP) e os Comitês de Ética e Pesquisa (CEPs).
Com a atualização dessa resolução, esta foi substituída pela resolução CNS nº 466/12, a atual
em vigência, a qual assegura mais algumas obrigações, como, por exemplo, o Termo de
Assentimento Livre e Esclarecido (TALE), além de exigir documentos necessários para a análise
ética, como: folha de rosto, projeto de pesquisa, orçamento, cronograma, currículo do
pesquisador e Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).

4) O que é TCLE e TALE? Descreve brevemente qual a função destes dois documentos e
em qual momento utilizar cada um deles.

R: O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e o Termo de Assentimento Livre e

esclarecida (TALE) são documentos exigidos em qualquer pesquisa que envolva seres humanos,
independentemente da forma de como ela será realizada, pois tem o objetivo garantir e
assegurar os direitos, integridade e sigilo dos participantes da pesquisa, assim como explicar,
de forma clara, como ocorrerá, os riscos, benefícios etc. Estes documentos devem ser
apresentando juntamente com o projeto de pesquisa para possível aprovação pelo Comitê de
Ética e Pesquisa. A principal diferença é que o TCLE é aplicado a pesquisas com adultos, onde o
sujeito tem autonomia e cognição para escolher sobre a sua participação e compreender o que
está escrito no termo. Já o TALE é aplicado a pesquisas com pessoas que se aplicam a condição
de vulnerabilidade e que não tem autonomia para decidir, como crianças, adolescentes,
portadores de perturbações ou doenças mentais, pacientes em como e morte encefálica,
sendo o responsável legal por garantir os direitos desses participantes.