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REGISTRO DE AUTO INSPEÇÃO POP 37

Revisão 00
01/10/2021

Formulário de Auto Inspeção

Área auditada:
ITENS CONFORME NÃO CONFORME ATENDE OBSERVAÇÃO
PARCIAL
1 Possui Manual de Boas
Práticas de Armazenagem e
Distribuição?
2 Possui procedimento de
treinamento sobre os POPs e
Manual de Boas Práticas?
3 Possui comprovação do
treinamento?
4 Possui Procedimento de
Compras com critérios para
aquisição?
5 Possui Procedimento de
Qualificação de Fornecedores,
transportadoras e clientes?
6 Existe documentação que os
fornecedores e clientes
atendem aos
critérios especificados?
7 Há registros de inspeção no
veículo de transporte?
8 Possui Procedimento para
controle de documentos?
9 Possui Procedimento para
inspeção no recebimento com
requisitos para aprovação e
reprovação?
10 Há registros de execução das
inspeções?
11 Possui Procedimento para
limpeza?
12 Há registros de execução da
limpeza na área de
armazenagem?
13 Os produtos utilizados na
limpeza são registrados o
Ministério da Saúde?
14 Os produtos utilizados na
limpeza estão dentro do prazo
de validade?
15 São disponibilizados os EPIs
aos funcionários da limpeza?
16 As instalações da empresa
estão em condições adequadas
de limpeza e conservação?
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17 Limpeza e conservação do
prédio
18 Limpeza e conservação do
piso, paredes e teto
19 Condições de instalações
elétricas
20 Limpeza e conservação dos
sanitários
21 Iluminação e ventilação
apropriadas
22 Condições dos extintores
23 A área de armazenamento
apresenta condições
adequadas de higiene e
limpeza de modo a evitar
danos e contaminações nos
produtos? A sala apresenta
mofo? Umidade? Sujeira?
24 Possui Procedimento para
controle de temperatura e
umidade da área de
armazenagem?
25 Há registros de controle da
temperatura e umidade?
26 Possui certificado
atualizado de calibração do
termo higrômetro ou outro
instrumento?
27 Ar condicionado da área de
armazenagem está em
perfeito funcionamento?
28 Há registros da manutenção
e limpeza do ar
condicionado?
29 Armazenamento adequado
de medicamentos
termolábeis?
30 Há registros de controle da
temperatura dos medicamentos
termolábeis?
31 Há Plano de contingência para
proteção de medicamentos
termolábeis?
32 Refrigerador de termolábeis
está limpo e organizado
contendo somente
medicamentos termolábeis?
33 Possui Procedimento para
controle de aves, insetos e
roedores?
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34 Há evidências de que o
controle está em vigor? A
evidência é o laudo ou
certificado emitido pela
empresa prestadora de
serviço.
35 A empresa gera algum
resíduo químico?
36 Se sim para a questão
anterior, existe Programa
de Gerenciamento de
Resíduos em Serviço de
Saúde (PGRSS)?
37 A empresa gera algum
resíduo biológico?
38 Se sim para a questão
anterior, existe Programa
de Gerenciamento de
Resíduos em Serviço de
Saúde (PGRSS)?
39 São realizados os exames
médicos nos funcionários?
40 Há evidências da realização
dos exames médicos?
A evidência é o ASO –
Atestado de Saúde
Ocupacional
41 A empresa mantém
procedimentos para
Armazenagem e expedição
de medicamentos?
42 Produtos armazenados pelo
sistema PEPS
43 Produtos armazenados sobre
pallets/prateleiras
44 Produtos são facilmente
visualizados e também seu lote
e validade
45 Facilidade de circulação entre
os estoques
46 O armazenamento obedece ao
empilhamento
máximo constante nas
embalagens?
47 O armazenamento obedece
aos requisitos de temperatura
e umidade constante nas
embalagens e nas
especificações dos
fornecedores?
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48 Os produtos são armazenados

afastados de parede, teto e
qualquer outra superfície que
possa danificá-lo?
49 Há produtos armazenados
(temporária ou
permanentemente) no chão?
50 Os produtos distribuídos são
registrados de forma a
identificar-se o nome e o
endereço do cliente, as
quantidades e o número do
lote que permita sua
rastreabilidade (NF)?
51 São realizados inventários
periódicos do estoque? Há
evidências da realização de
inventário?
52 Os medicamentos sujeitos a
controle especial estão
armazenados em local fechado
com acesso restrito?
53 Os registros e balanços
referentes aos medicamentos
sujeitos a controle especial
estão em dia?
54 Existe procedimento para
gerenciamento das
reclamações dos clientes?
55 As reclamações são
registradas?
56 Reclamações referentes à
desvios de qualidade são
investigadas?
57 Há registros da higienização da
caixa d’água?
58 Há registros dos estudos de
validação e qualificação?
Data da auto inspeção: ______/______/__________
Nome do Responsável pela Área: ____________________________________________________
Assinatura:______________________________________________________________________
Nome do Inspetor:_________________________________________________________________
Assinatura:______________________________________________________________________

OBSERVAÇÕES: