The CEP-CONEP System in Brazil: A Critical Examination of

Research Ethics
Challenges, Impasses, and the Importance of Ethical Evaluation
Desafios e Questões do Sistema CEP-CONEP no Brasil
Uma reflexão crítica sobre a ética em pesquisa
1997, New England Journal of Medicine, resultado de
estudos sobre a transmissão vertical do HIV com mulheres
africanas, por meio de grupos placebo-controlados.

Grupo de ribeirinhos de São Raimundo do Pirativa –Amapá,

R $ 12,00 (doze reais) para levar picadas de 100 mosquitos,
ao longo de um ano, muitos contraíram a malária .

Desafios enfrentados

Há necessidade de maior transparência e responsabilidade

no processo de avaliação ética e participação da sociedade
civil no processo de tomada de decisão
Avaliação da relevância social de um estudo
Avaliação ética e integridade da pesquisa

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 Introdução
● Contexto do sistema CEP-CONEP no Brasil:
avançado desenvolvimento técnico científico
convivendo com doenças emergentes e persistentes; fome;
miséria; violência; racismo; exclusão social; desrespeitos
aos seres humanos e ao meio ambiente,

● Importância da ética em pesquisa:

Evitar abusos a ciência; acumula conhecimentos que não se
pautaram por um progresso ético/moral.

● A ética como princípio norteador da pesquisa científica.

Ethics and Clinical Research , 1966 - estudo da falta de ética
publicados em periódicos internacionais

● O papel da ética no processo de pesquisa

Revisão ética e pesquisa responsável

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 Aprendizado
Reflexão crítica sobre o sistema CEP-CONEP no Brasil

Destacando a importância da ética em pesquisa

Garantir transparência, responsabilidade e relevância social

Enfrentar desafios e lacunas no sistema

Questões apontando problemas éticos necessitam ser

enfrentados pelo Sistema CEP-CONEP.

Etapas de pesquisa:
a) Concepção e elaboração da pesquisa; b) Avaliação e
acompanhamento por Comitês de Ética em Pesquisa; c)
Condução da pesquisa, d) Fase pós-estudo; e e)
Divulgação dos seus resultados.

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 A) Concepção e elaboração da pesquisa Resolução CNS 466/2012
O que pesquisar? Por que pesquisar um determinado assunto? Por que priorizar determinadas áreas em detrimento de
outras?

Discussão política com envolvimento da sociedade, CEP -CONEP vinculado ao CNS

Patrocinador dos ensaios clínicos para novos medicamentos é a indústria farmacêutica.

Segue a lógica do mercado. não atende com as necessidades prioritárias da sociedade.

Produção científica no Ensino Superior - Publicação

+ Valorizada que o ensino. A Quantidade qualifica o trabalho docente

muitas pesquisas sem uma justificativa científica e social que as ampare: repetem resultados ou não seguem um rigor
científico

o estudante entrou na graduação e deseja publicar. publicar o quê?

Primeiro deveria aprender a aprender, aprender a ser e aprender a pesquisar, para depois publicar. Terá que fazer um “ótimo”
currículo para melhores oportunidades futuras. O CONEP e os CEPs deverão aproximar-se dessas questões, exercendo uma
dimensão educativa e de gestão complexa da ética, visando uma educação e uma prática em pesquisa mais responsáveis e
menos utilitárias.
b) Avaliação e acompanhamento por Comitês de Ética em Pesquisa não pode ser limitado à
apreciação inicial da pesquisa e à avaliação normativa por parte do CEP-CONEP.
Normas: são insuficientes para a complexidade das questões e o exercício de uma cultura
ética.
A educação necessita estimular o raciocínio crítico dos futuros profissionais cientistas e os
membros dos Comitês de Ética: proteção, respeito à dignidade dos sujeitos e o fomento de
uma cultura ética.

Contínuo exercício de crítica e de reflexão - fugir das respostas uniformes, fáceis e prontas
das normas as pesquisas não podem ser analisadas em uma única perspectiva.
Uma pesquisa social, não poderá ser avaliada sob os mesmos parâmetros de um ensaio
clínico, e vice-versa; dois ensaios clínicos também têm perspectivas diferentes.
Gestão da ética nas instituições. O número de pesquisas aumenta.
Por falta de incentivo e apoio o professor de uma IES recusa participar do CEP.
Escassez de pessoas qualificadas e com o perfil adequado, dispostas a atuarem como
membros. Provoca insatisfação afetando a credibilidade de um Sistema.
A demora na avaliação ética por falta de estrutura é uma questão ética a ser enfrentada.
Atrasar o início de uma pesquisa demorar a aprovar uma nova versão de um (TCLE), na
área do câncer (fator tempo primordial) suscita questões éticas para o CEP-CONEP,
permite críticas e ataques.
“Não é sustentável continuar dentro de uma perspectiva quase “amadora”, dependente da
boa vontade dos “voluntários” e de Comitês que não têm uma estrutura de funcionamento
básica. As demandas atuais exigem uma inevitável “profissionalização” do setor, com apoio
das instituições envolvidas e de todas as instâncias do Sistema CEP-CONEP” (AMORIM,
2017).
c) Condução da pesquisa

O rigor científico deve estar isento de conflito de interesses. Nature divulgou um estudo, onde 35% de
cientistas norte-americanos declararam ter tido comportamentos e práticas questionáveis nos últimos três
anos.
Exemplos: plágio; utilização de ideia de outras pessoas sem permissão; quebra da confidencialidade; falta de
importância e desconsideração do bem-estar dos participantes; falsificação, criação e ocultação de dados e
modificação do desenho, da metodologia e dos resultados, por pressão dos financiadores.
grande desafio: estruturar um Sistema mais “equipado”.
Aceitar um duplo padrão em pesquisa, quando se trata de países e/ou populações vulneráveis em nível
socioeconômico seria apoiar um relativismo ético, permitindo crueldades e injustiças.

BRASIL: grande número de pesquisas multicêntricas desenvolvidas no País e no mundo como: ensaios
clínicos de medicamentos para indústrias farmacêuticas estrangeiras.
Médicos, enfermeiros são pagos para recrutarem os pacientes brasileiros na sua maioria, vulneráveis
socioeconomicamente pela doença. Recebem por paciente para aplicar protocolos. Não participam da
elaboração e do desenho da pesquisa, da divulgação dos resultados e do conhecimento e tecnologia gerados.
Existe aí parceria e cooperação? Para quem estão sendo gerados os maiores benefícios? questões previstas
na Resolução CNS 466/128 e precisam ter o controle do Sistema CEP-CONEP.

Conflito gerado:o profissional de saúde assume dupla relação com o sujeito de pesquisa em estudos clínicos:
cuidador e pesquisador ao mesmo tempo. As funções não deveriam ser exercidas pelo mesmo profissional.

Demanda necessária e urgente a respeito da saúde pública e ética em pesquisa é investigar o motivo pelo qual
os sujeitos aceitam participar de pesquisas clínicas.
Seria pela falta de opção de tratamento, dificuldade de acesso a medicações e exames complementares de alta
complexidade pela dificuldade no acesso ao serviço público de saúde?
Ou, por um sentimento solidário e consciente objetivando contribuir com o progresso da ciência?
Ou, ainda, pela busca da possibilidade de cura?
d) Fase pós-estudo: Quais os cuidados dispensados às pessoas que participam
dos estudos após o seu término? Que conhecimento é repassado a eles?

Nos ensaios clínicos de medicamentos há garantia de continuidade do tratamento

após a conclusão do estudo?

As universidades públicas, de forma geral, não têm dado o retorno das pesquisas
às comunidades e aos participantes. (cultura de utilidade com via de mão única
dados em prol de atividades e metas puramente acadêmicas, lógica quantitativa
perversa de produção científica).

Os cuidados pós-estudo se transformam em lacunas enfrentadas pelo Sistema

CEP-CONEP, através de diálogos contínuos com os diversos setores envolvidos.
e) Divulgação dos seus resultados Resolução CNS 466/128 a divulgação pública dos
resultados é um imperativo. Se evidenciam questões éticas: créditos não são estabelecidos
de forma correta; por esconder dados que não foram satisfatórios com relação à hipótese
inicial; ou inexistência de estratégias de divulgação dos resultados à sociedade geral

QUALIS A. Será que a sociedade em geral tem acesso a esse conhecimento? Para que e
para quem se pesquisa e publica? revistas científicas não querem publicar pesquisas com
resultados negativos. Essa conduta reduz a credibilidade da ciência, principalmente a
baseada em evidências, pois os achados negativos de pesquisa são parte de um
conhecimento e precisa ser divulgado e conhecido. O dado “escondido”, pode ser gerar
danos à sociedade, com possibilidade de crime. Como enfrentar essas questões?
Considerações finais:
É indiscutível e evidente a necessidade de se realizar pesquisa envolvendo seres humanos
em todas as áreas do saber. as normas, não garantem pesquisas éticas. A questão envolve
aspectos e desafios complexos, requerem enfrentamento complexo, e requer um sistema de
gestão da ética bem estruturado.

Algumas questões vivenciadas nas pesquisas brasileiras colocam o Sistema CEP-CONEP no

descrédito. Este descrédito propicia outros interesses econômicos: buscar sua extinção, ou, propor

mudanças que relativizam o rigor ético e os cuidados com os participantes de pesquisa .

É necessário estimular e promover uma cultura ética na área da pesquisa, para atuar com equidade,
justiça e respeito intenções éticas se transformam em ações éticas em uma avaliação e revisão crítica e
permanente do Sistema CEP-CONEP com recursos humanos e materiais para dar conta dos complexos
desafios e valorizar e contabilizar o trabalho dos membros dos Comitês
 Conclusão
Ética em pesquisa é de extrema importância
para enfrentar desafios no sistema CEP-
CONEP e garantir a pesquisa responsável e a
dignidade humana
O equilíbrio entre o processo de investigação
científica e a proteção das pessoas promove o
exercício do respeito e da responsabilidade para
uma melhor qualidade de vida e dignidade.

Seria uma aliança entre a ciência e a

humanidade (Potter na gênese da bioética).
Quando se falar em ética em pesquisa, deve-se
ter a clareza que esta deveria atravessar todo o
processo de pesquisa.
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