ECONÔMIA E GESTÃO FARMACÊUTICA 2012 1º SEMESTRE

Órgão sanitário competente ............ 122 Custo fixo.......................................... 125

HISTÓRIA DA FARMÁCIA ...................... 116
MESOPOTÂMIA E EGITO ...................... 116
GRÉCIA ................................................ 116
Alcméon ............................................ 116
Asclépio ............................................ 116
ROMA .................................................. 117
ARABIA ................................................ 117
Cosme e Damião ............................... 117
CLASSIFICAÇÃO DA ANVISA ..................122
FARMÁCIA NA IDADE MÉDIA ............... 117
Doença e pecado .............................. 117
Farmácia monástica ......................... 117
Portugal ............................................ 118
BRASIL ................................................. 118
Laboratório oficial ............................ 122 Custo variável ................................... 125
Análise fiscal ..................................... 122 Custo direto ...................................... 125
Estabelecimento ............................... 122 Custo indireto ................................... 125
Farmácia .......................................... 122
ORGANOGRAMA, FLUXOGRAMA E
Drogaria ........................................... 122
LAYOUT .......................................... 126
Dispensário de medicamentos ......... 122
Dispensação ..................................... 122 Organograma ................................... 126
Fluxograma ...................................... 126
Layout .............................................. 127
Medicamente de referência ............. 122
CURVA ABC .......................................... 128
Medicamento similar ....................... 122
Medicamento genérico .................... 123 Técnica de montagem ...................... 128
Medicamento inovador .................... 123 Construção do gráfico ...................... 128

INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ................. 119 ORGANIZAÇÃO INTERNACIONAL DE CLASSIFICAÇÃO DE ESTOQUE ............... 129
PADRONIZAÇÃO (ISO) .....................124 ESTOQUE ............................................. 129
BRASIL ................................................. 120
ISO 9000 ........................................... 124 Gestão de estoque ........................... 129
ECONOMIA ........................................... 120
ISO 14000 ......................................... 124 Funções de estoque .......................... 129
ECONOMIA FARMACEUTICA ............... 120 PROGRAMA DE CONTROLE MÉDICO Tipos. ................................................ 130
Economia Brasileira .......................... 120 DE SAÚDE OCUPACIONAL Estoque mínimo ................................... 130
FUSÕES ................................................ 121 (PCMSO) ....................................... 124 Estoque de segurança .......................... 130
Sanofi-Synthelab + Aventis Pharma . 121 Estoque máximo .................................. 130
PROGRAMA DE PREVENÇÃO DE Estoque de antecipação ....................... 130
Fusões no Brasil ................................ 121
RISCOS AMBIENTAIS (PPRA) ............124 Estoque de ciclo ................................... 130
Profarma e CSB ..................................... 121
Merck e Schering-plough .................. 121 RDC 44/2009 ....................................... 124
CONCEITOS FARMACÊUTICOS .............. 122 RDC 96/08 ........................................... 124

Droga ................................................ 122 CUSTO ..................................................125

 HISTÓRIA DA FARMÁCIA
O emprego de plantas e substâncias de origem
animal data do Paleolítico. Com o fim do período
glacial, a humanidade começou a compensar a
escassez de caça, com o cultivo de alimentos e
domesticação de animais. Essa nova utilização dos
recursos originou uma explosão demográfica
trazendo as sociedades urbanas, com novas
divisões de trabalhos e uma estrutura social mais
complexa. A domesticação dos animais também
trouxe novas doenças.
MESOPOTÂMIA E EGITO
Essas duas civilizações forneceram as mais
antigas escritas médicos-farmacêuticos da história.
Na Mesopotâmia, os registros eram feitos em
tabuinhas de argila, escritas com estilete, em uma
escrita chamada de Cuneiforme. O documento
farmacêutico mais antigo conhecido foi escrito em
tabuinhas sumérias, por volta de 4000 a.C.
As civilizações antigas acreditavam que todos os
fenômenos naturais eram subordinados à vontade
dos deuses. Todas as doenças e curas se
explicavam através de relações com deuses e
demônios.
Os sumérios acreditavam que as doenças eram
causadas por espíritos malignos, os Demônios,
que se aproveitavam da falta de proteção divina dos
deuses e causavam as doenças. Esse conceito de
deuses e demônios como causadores de doenças e
curas, deu origem ao duplo significado da palavra
grega Pharmakon, do qual derivou as palavras
fármaco e farmácia, que simultaneamente significa
medicamento e veneno.
No Egito as fontes de escritas eram principalmente
o papiro. Para a história da farmácia o mais
importante é o papiro de Ebér datado de 1550 a.C.
GRÉCIA
Alcméon
O filósofo Alcméon foi o primeiro a caracterizar a
saúde, como sendo um equilíbrio entre os
elementos como, o frio e quente, o úmido e o seco,
o doce e o amargo. Para os gregos as doenças
eram derivadas de um desequilíbrio entre os
elementos. Na Grécia deram várias denominações
para os profissionais que lidavam com
medicamentos, o mais comum era o
Pharmakopoloi que significa os vendedores de
medicamentos.
Asclépio
Filho do Deus Apolo e da ninfa Coronis. Asclépio
foi retirado do ventre de sua mãe quando ela estava
em uma pira funerária, obtendo sua primeira vitória
sobre a morte.
Ele aprendeu medicina com um centauro chamado
Quirón, uma serpente ensinou que certa planta
poderia ressuscitar os mortos. Ele provocou a ira de
Zeus, porque estava reduzindo o número de
mortos. Por isso, Zeus o matou com um raio. Suas
filhas Panaceia e Higeia, também foram
consideradas deusas.
Figura 1: (a) Alcméon (5 .a.C) Filósofo pré-socrático e medico
grego, foi discípulo de Pitágoras. Dedicou-se a medicina e a
ciências naturais, foi o primeiro a dissecar um cadáver para fins
científicos; (b) Asclépio ou Esculápio Deus da medicina e cura, da
mitologia grego-romana. Seu culto se disseminou por toda a
Europa, pelo norte da áfrica e pelo oriente próximo; (c) Apolo Filho
de Zeus e Leto, e irmão gêmeo de Ártemis, presidiam sobre as leis
da Religião e as constituições das cidades.
Figura 2: (a) Zeus Filho de Titans, irmão dos Deuses e pai dos
Homens. Exercia total autoridade sobre todos os deuses do
olimpo. Na adolescência cortou o pênis do próprio pai; (b) Higeia
(Higiene) Filha de Asclépio e deusa da saúde, limpeza e sanidade.
Seu pai era associado a cura, ela era associada a prevenção da
doença e a continuação da boa saúde; (c) Panaceia Filha de
Asclépio, deus da cura, o seu nome também é usado com
significado de remédio para todos os males.
116
 ROMA FARMÁCIA NA IDADE MÉDIA
Esculápio foi o nome que os romanos deram para Doença e pecado
Asclépio. Em Roma ser médico não dava muitos Na idade média a associação entre doença e
privilégios. Muitos médicos influentes em Roma pecado era a base da medicina da época,
eram de origem grega, nos primeiros tempos eram acreditava-se que algumas doenças eram causadas
levados como escravos e depois eram homens por possessões demoníacas.
livres. Dando uma nova dimensão ao pecado como sendo
Os preparadores e vendedores de medicamentos, causa da doença. A crença que as doenças eram
drogas e cosméticos eram conhecidos como causadas por intervenção divina reaparece, mas
Pharmacopol. Forma latinizada dos Pharmakopoloi agora nos moldes do Cristianismo. O sofrimento e a
dos gregos. dor não eram vistos como um mal absoluto, mas
sim como um meio para o bem e a maturidade do
ARABIA espírito, para corrigir certos pecados ou fraqueza.
O mundo árabe foi o primeiro a fazer uma divisão Então o Cristianismo surgiu como religião curativa.
entre médicos e farmacêuticos. Na cidade de
Bagdá estabeleceram-se comércios de vendas de Farmácia monástica
drogas e medicamentos. Deste o séc. 8 também Seu início foi marcado com a fundação em 529, do
passou a existir outro profissional de mais elevada Mosteiro Monte cassino por São Bento, e pela
formação, o Sayadilah. relação, por ele estabelecida que dissesse que era
de alta importância cuidar dos enfermos. Até existia
Cosme e Damião um local próprio onde os monges cuidavam de seus
Originários da Arábia, de uma família nobre de pais enfermos. Esse mosteiro se destacou como centro
cristãos, no séc. 3. Seus nomes verdadeiros eram de cultura e prática médico-farmacêutico, onde
Acta e Passio Diziam "Nós curamos as doenças também se desenvolveram escolas médicas.
em nome de Jesus Cristo e pelo seu poder”.
Exerciam a medicina e farmácia na Síria, em Egéia
e na Ásia Menor, sem receber qualquer pagamento.
Por isso, eram chamados de anárgiros, ou seja,
inimigos do dinheiro.
Cosme, como médico, diagnosticava e prescrevia
o tratamento. Enquanto Damião, desempenhando o
papel de farmacêutico, preparava os Figura 3: São Bento (480-547) Monge italiano, fundador da Ordem
medicamentos que deveriam ser administrados. dos Beneditinos. Era irmão gêmeo da Santa Escolástica.
Padroeiros dos Farmacêuticos com a história de
cura e milagres que teriam intermediado, os Santos
Cosme e Damião são considerados padroeiros dos
médicos e farmacêuticos. Por conta dos seus
conhecimentos científicos aliados à fé, os santos
são muito queridos, principalmente, nas promessas
dedicadas à obtenção da saúde. Caixa de
unguentos, frascos de medicamentos e folhas de
palmeiras são seus tradicionais emblemas. Como
acontece com vários santos, a vida de São Cosme
e São Damião é cercada de lendas.
Inúmeras também são as versões sobre a morte
dos “Santos Gêmeos”, conhecidos ainda como
“Santos dos Pobres”. Perseguidos pelo Imperador
Diocleciano, implacável perseguidor do povo
cristão, Cosme e Damião foram acusados de
feitiçaria e de usarem meios diabólicos em suas
curas. Condenados à morte, resistiram
milagrosamente a inúmeras torturas e por fim,
foram decapitados, em cerca de 300 d.C. em Ciro,
na Síria.

117
 Portugal
Os primeiros boticários de Portugal surgiram-no
séc. 13. Mas, antes já havia profissionais chamados
de especieiros. As especiarias na idade média
tiveram uma utilização generalizada, para fins
terapêuticos. Sua importância pode ser vista na
literatura medieval nomeada de Thesaurus
Paiperun, atribuída a Pedro Hispanio, falecido
como Papa João 21. O primeiro documento
conhecido sobre farmácia em Portugal é um
diploma promulgado por D. Afonso 4º, em 1338
que estatuía a obrigatoriedade de serem
examinados pelos médicos do rei todos os que
exerciam os ofícios de médico, cirurgião e boticário
na cidade de Lisboa.
Figura 4: (a) Pedro Hispanio (480-547) Monge italiano fundador
da ordem dos Beneditinos, era irmão gêmeo da santa
Escolástica; (b) D. Afonso 4º (o Bravo) Apesar de herdeiro
legitimo, seu pai D. Dinis I gostava mais de seu filho bastardo,
criando uma rivalidade, que as vezes terminava em confronto
armado, após torná-se rei sua primeira ordem foi exilar o
irmão.
BRASIL
A história da farmácia no Brasil é anterior à
chegada dos portugueses. Os índios brasileiros
usavam plantas medicinais para curar algumas
enfermidades. Os primeiros portugueses aqui
deixados, sem opção, tiveram que usar dos
conhecimentos dos pajés, usando erva para
combater suas chagas. Apenas com a chegada de
Tomé de Souza que trouxe ao Brasil com o
primeiro boticário, Diogo de Castro, único boticário
da armada. Os jesuítas assumiram o papel de
enfermeiros e boticários.
A botica no Brasil foi autorizada como comércio
em 1640, a partir daí elas se multiplicaram por toda
a colônia. Muitos boticários eram analfabetos que
tinham conhecimentos apenas em medicamentos
de diagnósticos simples e habitual.
Os jesuítas fundaram a mais importante botica do
Brasil na Bahia, tornando-se um centro de
distribuição de medicamento para várias regiões do
Brasil. Os padres mantinham umas boticas bem
sortidas e aparelhadas para o preparo de
medicamentos, utilizando-se de matérias primas
indígenas. O padre José de Anchieta foi
considerado o primeiro boticário de São Paulo.
Mais tarde surgiram boticas comerciais de drogas e
medicamento. Somente em 1931, a profissão de
farmacêutico foi regulamentada passando a ser
exercido apenas por profissional diplomado em
instituições de ensino.
Figura 5: (a) Tomé de Souza (1503-1579) Militar e político
português, primeiro governador geral do Brasil chegou em 1549,
após o fracasso das capitanias hereditárias; (b) José de Anchieta
(1534-1597) Padre jesuíta espanhol. Chegou ao Brasil em 1553
com menos de 20 anos. Foi um dos fundadores de São Paulo, ele
cuidava, educava, catequizava e protegia os índios dos abusos
dos colonizadores.
118
 INDÚSTRIA FARMACÊUTICA A contrapartida verifica-se nos resultados
A cadeia farmacêutica transforma intermediários econômicos financeiro dessas empresas colocando-
químicos e extratos vegetais em princípios ativos, se entre as mais rentáveis em escala global.
chamados farmoquimicos, os quais, em seguida. A indústria farmacêutica mundial é composta por
São convertidos em medicamentos finais para o mais de 10 mil empresas. Os EUA são o maior
tratamento e prevenção de doenças do ser humano. produtor e consumidor desse mercado. As maiores
Para a produção de medicamentos é necessário o multinacionais exportadoras estão sediadas na
licenciamento e patente para a pesquisa, Suíça, Alemanha, Grã-Bretanha e Suécia. A
desenvolvimento, comercialização e distribuição de Bélgica, Dinamarca e Irlanda também apresentam
substâncias farmacêuticas. superávits em suas balanças comerciais de
O setor farmacêutico foi um dos primeiros a difundir medicamentos, por outro lado, países do leste
a produção e comercialização por todo o mundo, europeu, Coreia, Austrália, Itália, Finlândia,
processo iniciado nos anos 1920, possibilitando Noruega e Japão são importadores. As oito maiores
que, nos dias de hoje, este tenha se tornado uma empresas contribuem com cerca de 40% do
das indústrias mais globalizadas. A produção de faturamento mundial num processo de
medicamentos é usualmente dividida em quatro concentração crescente.
estágios principais. As grandes empresas
multinacionais da indústria farmacêutica operam em
todos os quatro estágios:
1º estágio: pesquisa e desenvolvimento de novos
princípios ativos (fármacos)
2º estágio: produção em escala industrial dos
fármacos;
3º estágio: produção de especialidades
farmacêuticas (medicamentos acabados);
4º estágio: marketing, distribuição e
comercialização das especialidades.
A maioria das empresas farmacêuticas surgiu no
final do séc. 19 e no início do séc.20. As grandes
descobertas favoráveis a medicamentos mais
eficazes seriam alcançadas a partir dos anos 1920
e 1930. No Brasil e em outros países emergentes, a
quebra de algumas patentes exclusivas sobre
determinadas substâncias permitiu o surgimento da
comercialização de medicamentos genéricos no
final do séc. 20. Porém, no processo de
desenvolvimento de produtos, a fabricação e
comercialização e de insumos para a produção e
venda dos medicamentos ocorrem depois de um
longo processo de pesquisa, testes e liberação por
parte dos órgãos do governo. As pesquisas para a
descoberta de novas substâncias envolvem milhões
de dólares aplicados nos principais laboratórios e
transnacionais do setor. Esse fator justifica o alto
preço de vários medicamentos.
Quando um laboratório descobre um novo
medicamento, o mesmo necessita de receber uma
patente de sua fórmula concedida, na maioria dos
casos, a grupos e empresas privadas.
As demais empresas que queiram fabricar o
mesmo medicamento necessitam pagar royalties,
exceto em casos de medicamentos genéricos.
A cadeia farmacêutica tem se destacado como
uma das mais inovadoras entre os setores
produtores, com empresas multinacionais de
grande porte capazes de estimular e incorporar aos
seus produtos, os principais avanços de ponta,
ocorridas nas ciências biomédicas, biológicas e
químicas.

119
 BRASIL
O estado de São Paulo concentra grande parte
das empresas desse setor, principalmente nas
Regiões Metropolitanas de São Paulo e de
Campinas. A partir do início da década de 90 a
indústria farmacêutica brasileira vem passando por
grandes transformações, que originaram
modificações na produção da indústria. Antes da lei
do medicamento genérico ser aprovada no Brasil o
capital estrangeiro era dominante nas indústrias. O
Brasil não detinha conhecimento dos primeiros
estágios da produção, que eram todos realizados
nos países de origem das empresas, deixando cada
vez mais frágil as indústrias nacionais. A lei de
medicamentos genéricos, que teve origem através
das políticas publicas de integração dos setores da
saúde e da indústria farmacêutica, desempenhou
um papel importante, proporcionando a ampliação
da oferta de medicamentos, a redução do preço dos
medicamentos através da concorrência no
mercado. Mas, principalmente, a mudança no
capital da indústria farmacêutica nacional. Com a
implantação dos genéricos, a indústria passou a ter
mais participação do capital nacional. Ao mesmo
tempo em que ocorreu a ampliação do número de
indústrias no país. Gerando uma base mais forte
para o crescimento do setor, e possibilitando a
criação de políticas para tentar reduzir a
dependência de importações. A indústria
farmacêutica é considerada um setor oligopolista,
pois embora abriguem mais de 10 mil empresas,
apenas cerca de 100 controlam 90% do mercado de
produtos farmacêuticos para consumo humano.
Trata-se também de um dos setores mais lucrativos
da nova economia e também o que mais tem
valorizado a pesquisa e desenvolvimento (P&D),
cujos investimentos têm se mantido a níveis
crescentes, especialmente nos grandes centros
produtores.
No Brasil, a indústria farmacêutica possui estrutura
concentrada, no Brasil é representado por
multinacionais e é dominada pelo investimento de
capital estrangeiro. Porém, há a presença de
empresas de pequeno porte de capital nacional e
laboratórios públicos.
ECONOMIA
Essa palavra é de origem grega Oikos, que
significa casa, riqueza, fortuna, patrimônio, e
Nomos, que significa estudo da administração.
Economia é o processo que combina fatores de
produção para criar bens e serviços. Como ciência
e economia tratam das relações econômicas entre
os indivíduos na sociedade.
ECONOMIA FARMACEUTICA
Aspectos econômicos, nos campos da farmácia e
farmacologia, aplicados ao desenvolvimento e
estudo da economia médica da quimioterapia e ao
impacto dos medicamentos no custo dos cuidados
médicos. Economia farmacêutica também inclui
considerações econômicas do sistema de
distribuição da assistência farmacêutica e da
prescrição dos remédios, especialmente quanto ao
custo-benefício.
Economia Brasileira
O Brasil é o nono maior mercado de fármacos e
medicamentos do mundo e conta com importantes
indústrias do setor em seu território. A indústria
nacional lidera as vendas no mercado interno e
reforça os investimentos em pesquisa, respaldada
pela força dos genéricos.
O mercado farmacêutico no país movimenta
anualmente R$ 28 bilhões, Segundo dados do
Ministério da Saúde, e a tendência é de expansão.
Entre as seis maiores empresas farmacêuticas do
mundo, quatro são brasileiras e apresentam
crescimento acelerado na produção de genéricos.
Atualmente, existem cerca de 540 indústrias
farmacêuticas cadastradas no Brasil, sendo 90
produtoras do medicamento similar.
As indústrias nacionais têm maior produção de
medicamentos similares, que possuem as mesmas
características e qualidades do produto de
referência, mas não são intercambiáveis. Os
genéricos correspondem a 20,6% das vendas em
unidades no conjunto do mercado farmacêutico
brasileiro.
Apesar dos avanços na comercialização do produto
desde o lançamento do programa no país, de 1999
a 2009, a fabricação de medicamentos de
referência produzidos por indústrias estrangeiras ou
multinacionais instaladas no Brasil ainda sobrepõe
a produção de genéricos e similares. Isso se deve
ao grande investimento em pesquisas nos centros
de alta tecnologia localizados nas sedes destas
empresas.
Figura 6: Pelo menos um setor da economia brasileira pode
comemorar, esse ano (2014) , a manutenção do ritmo de
crescimento acima da média de mercado: a produção de produtos
farmacêuticos. Segundo o IBGE , o segmento mostrou uma
evolução de 5,2% no primeiro semestre de 2014.
120
 FUSÕES
A pressão por redução de custos, a necessidade
de expansão dos mercados e a otimização das
estruturas de vendas para enfrentar o aumento da
competitividade no mercado globalizado, foram
alguns dos motivos que levaram a um intenso
processo de fusões e aquisições entre empresas do
setor ao longo da década de 1990. No entanto, a
principal causa dessa concentração ainda maior da
produção em um pequeno grupo de grandes
empresas transnacionais, certamente está na
necessidade de altíssimos investimentos em P&D,
que correspondem em média a 14% do faturamento
das grandes empresas.
Cabe a ressalva que a mensuração adequada da
inovação tecnológica na indústria farmacêutica é
complexa, porque uma grande parte de P&D é
destinada a duplicar o trabalho de concorrentes,
como por exemplo, pequenas mudanças estruturais
em compostos já conhecidos e uma estratégia de
patenteamento defensivo.
Com a finalidade de aumentar a rentabilidade e o
poder de investimento em P&D, as grandes
corporações farmacêuticas passaram, desde
meados dos anos 80, por sucessivas fusões ou
aquisições no setor, apesar de ter sido mais intenso
na década de 90 contínua ocorrendo.
Sanofi-Synthelab + Aventis Pharma
essa fusão resultou no surgimento do terceiro maior
laboratório farmacêutico do mundo e primeiro na
Europa o Sanofi-Aventis.
Fusões no Brasil
em 2005 a maior empresa nacional do setor, a
Aché, adquiriu outro laboratório nacional, a
Biossintética, tornando-se líder de mercado. no
mesmo ano, o laboratório farmacêutico nacional
Biolab anunciou a compra de 80% da Sintefina,
farmoquimica e o laboratório nacional libbs adquiriu
as operações da multinacional australiana Mayne
Pharma do Brasil, importante fabricante de
medicamentos ontológicos.
Por meio desta aquisição, a Profarma passa a
operar em um segmento com grandes perspectivas
de crescimento e oportunidades de consolidação,
além de apresentar margens substancialmente
maiores. “Também são esperadas sinergias com a
integração das operações de atacado e varejo,
especialmente nas áreas de logística e na sede
corporativa”, afirmou a companhia, em nota.
Merck e Schering-plough
Os conselhos de administração dos grupos
farmacêuticos americanos Merck e Schering-
Plough, concluirão um acordo para uma fusão, em
uma transação que envolve troca de ações e
pagamento em dinheiro, por um total de US$ 41,1
bilhões.
Segundo as companhias, cerca de 44% do
pagamento será feito em dinheiro e 56% em ações.
Da porção em dinheiro, US$ 9,8 bilhões virão de
recursos próprios, enquanto US$ 8,5 bilhões serão
financiados pelo banco J.P. Morgan.
A nova empresa terá o nome de Merck ao fim da
transação, que foi aprovada por unanimidade pelos
conselhos de administração dos dois gigantes,
segundo um comunicado conjunto. O acordo
determina que os acionistas da Schering-Plough
recebam 0,5767 ações e US$ 10,50 em pagamento
por cada ação da Schering-Plough.

Profarma e CSB
A Profarma, distribuidora de produtos
farmacêuticos comprou 100% das ações da CSB,
companhia que detém as bandeiras Drogasmil e
Farma Life, do Rio de Janeiro.
A aquisição foi fechada por 87 milhões de reais e
vai permitir que a Profarma começasse a atuar em
um novo mercado: o varejo. Segundo a companhia,
as duas redes operam no varejo farmacêutico do
Rio de Janeiro com aproximadamente 85 lojas
utilizando as marcas. A rede concentra sua atuação
na região do Rio de janeiro e Rio grande do sul,
com presença de destaque nos principais
Shoppings da cidade, totalizando um faturamento
de mais de 330 milhões de reais em 2011.

121
 CONCEITOS FARMACÊUTICOS
Droga
Substância ou matéria-prima que tenha a industrializados, privativo de pequena unidade
finalidade medicamentosa ou sanitária.
Órgão sanitário competente
Órgão de fiscalização do Ministério da Saúde, dos
Estados, do Distrito Federal, dos Territórios e dos
Municípios.
Laboratório oficial
O laboratório do Ministério da Saúde ou
congênere da União, dos Estados, do Distrito
Federal e dos Territórios, com competência
delegada através de convênio ou credenciamento,
destinado à análise de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos.
Análise fiscal
A efetuada em drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, destinada a comprovar
a sua conformidade com a fórmula que deu origem
ao registro.
Estabelecimento
Unidade da empresa destinada ao comércio de
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos.
Farmácia
Estabelecimento de manipulação de fórmulas
magistrais e oficinais, de comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos,
compreendendo o de dispensação e o de
atendimento privativo de unidade hospitalar ou de
qualquer outra equivalente de assistência médica.
Figura 7: Farmácia.
Drogaria
Estabelecimento de dispensação e comércio de
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos em suas embalagens originais.
Dispensário de medicamentos
Setor de fornecimento de medicamentos
hospitalar ou equivalente.
Figura 8: Dispensário de medicamentos.
Dispensação
Ato de fornecimento ao consumidor de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos,
a título remunerado ou não.
CLASSIFICAÇÃO DA ANVISA
O ministério da saúde através da Agência Nacional
de Vigilância sanitária (ANVISA) regulamenta e
fiscaliza a produção da indústria farmacêutica
brasileira. Segundo a ANVISA:
Medicamente de referência
É o produto novo registrado no órgão federal
responsável pela vigilância sanitária e
comercializado no Brasil, sua eficácia e qualidade
foram comprovadas cientificamente junto, aos
órgãos federais competentes, por ocasião do
registro. São medicamentos encontrados no
mercado e tem uma marca comercial conhecida,
somente empresas estrangeiras os produz.
Medicamento similar
São os que têm os mesmos princípios ativos, com
a mesma concentração, forma farmacêutica, via de
administração, indicação terapêutica, preventiva ou
diagnóstico do medicamento de referência
registrado no órgão federal responsável pela
vigilância sanitária, diferindo somente em
características relativas ao tamanho, forma, prazo
de validade, embalagem, rotulagem, recipiente e
veículos, devendo ser sempre identificado por nome
comercial ou marca.
122
 Medicamento genérico
A classe de medicamentos genéricos no Brasil foi
criada pela lei 9.787 de 1999, e, em 2000, surgiram
os primeiros produtos no mercado.
É similar a um produto de referencia ou inovador,
pretende com esse ser intercambiáveis geralmente
produzidos após a expiração ou renúncia da
proteção patentária ou de outros direitos de
exclusividade, comprovada a sua eficácia,
segurança e qualidade.
As vantagens na compra do medicamento
genérico vão desde o preço, no mínimo 35% mais
baratos que os medicamentos de referência, ao
fortalecimento e desenvolvimento da indústria
nacional, com o crescimento do mercado. Como
resultados da política de incentivo ao medicamento
genérico estão o aumento das vendas e no
crescimento de registros de novos produtos. Em
2009, os remédios similares representavam 19,2%
do mercado de medicamentos brasileiro. Entre 2002
e 2009, o total de vendas saltou de R$ 588 milhões
para R$ 4,8 bilhões. Neste mesmo período, o
número de registros desses medicamentos passou
de 213 para 2.972.
O mercado brasileiro oferece hoje medicamentos
genéricos para o tratamento dos mais variados
problemas de saúde, como doenças do sistema
cardiocirculatório, anti-infecciosos, aparelho
digestivo, metabolismo e sistema nervoso central.
A indústria nacional produz ainda anti-inflamatórios
hormonais e não hormonais, dermatológicos,
doenças respiratórias, sistema urinário, sexual,
oftalmológicos, antitrombose, anemia, anti-
helmínticos, parasitários, oncológicos e
contraceptivos. As empresas interessadas em
fabricar e importar medicamentos genéricos no
Brasil devem atender os requisitos básicos. A
documentação necessária para solicitar o registro
junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) está prevista na Resolução n° 135, de 29
de maio de 2003.

Medicamento inovador
Apresenta em sua composição química ao menos
um fármaco ativo que tenha sido objeto de patente,
em geral é considerado medicamento de referência.

123
 ORGANIZAÇÃO INTERNACIONAL DE
PADRONIZAÇÃO (ISO)
A sigla ISO significa Organização Internacional de
Padronização, é uma organização não
governamental que está presente em cerca de 120
países. Foi fundada em 1947 em Genebra e a sua
função é promover a normalização de produtos e
serviços, utilizando determinadas normas, para que
a qualidade dos produtos seja sempre melhorada.
ISO 9000
É um conjunto de normas que formam um modelo
de gestão da qualidade para organizações que
desejam certificar, seus sistemas de gestão através
de organismos de certificação. Foi elaborada
através de um consenso internacional sobre as
práticas que uma empresa pode tomar a fim de
atender plenamente os requisitos de qualidade do
cliente. A ISO 9000 não fixa metas a serem
atingidas pelas empresas a serem certificadas, mas
sim a própria empresa quem estabelece as metas a
serem atingidas.
ISO 14000
Os impactos ambientais gerados pelo
desenvolvimento industrial e econômico do mundo
atual constitui um grande problema para
autoridades e organizações ambientais, assim no
início da década de 90, a ISO viu a necessidade de
desenvolver normas que falasse da questão
ambiental e tivesse como intuito a padronização dos
processos de empresas que utilizassem recursos
tirados da natureza e causassem algum dano
ambiental decorrente de suas atividades. Em
Setembro de 1996, foi aprovada a norma ISO
14000/ 14001. Esta norma estabelece as diretrizes
básicas para o desenvolvimento de um sistema que
gere a questão ambiental dentro da empresa, ou
seja, um sistema de gestão ambiental. A norma
14000 não define de forma detalhada um conjunto
de prescrições para a administração de um sistema,
mas sim os requisitos estruturais para a sua
implementação.
PROGRAMA DE CONTROLE MÉDICO DE
SAÚDE OCUPACIONAL (PCMSO)
É um procedimento legal estabelecido pela
Consolidação das Leis do Trabalho, no Brasil,
mediante a Norma Regulamentadora 7, visando
proteger a Saúde Ocupacional dos trabalhadores.
Algumas de suas exigências básicas são a
realização e registros dos seguintes exames em
todos os empregados de uma empresa:
 Exame admissional;
 Exame periódico;
 Exame de retorno ao trabalho (após
afastamento por doença ou acidente);
 Exame de mudança de função;
PROGRAMA DE PREVENÇÃO DE RISCOS
AMBIENTAIS (PPRA)
Esta NR estabelece a obrigatoriedade da
elaboração e a implementação, por parte de todos
os empregadores e instituições que admitam
trabalhadores como empregados, visando à
preservação da saúde e da integridade dos
trabalhadores, através da antecipação,
reconhecimento, avaliação e consequente controle
da ocorrência de riscos ambientais existentes ou
que venham a existir no ambiente de trabalho,
tendo em consideração a proteção do meio
ambiente e dos recursos naturais. As ações do
PPRA devem ser desenvolvidas no âmbito de cada
estabelecimento da empresa, sob a
responsabilidade do empregador, com a
participação dos trabalhadores, sendo sua
abrangência e profundidade dependentes das
características dos riscos e das necessidades de
controle.
RDC 44/2009
Ela estabelece os critérios e condições mínimas
para o cumprimento das Boas Práticas
Farmacêuticas para o controle sanitário do
funcionamento, da dispensação e da
comercialização de produtos e da prestação de
serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias.
Entende-se por Boas Práticas Farmacêuticas o
conjunto de técnicas e medidas que visam
assegurar a manutenção da qualidade e segurança
dos produtos disponibilizados e dos serviços
prestados em farmácias e drogarias, com o fim de
contribuir para o uso racional desses produtos e a
melhoria da qualidade de vida dos usuários. A
Resolução se aplica às farmácias e drogarias em
todo território nacional e, no que couber, às
farmácias públicas, aos postos de medicamentos e
às unidades volantes.
RDC 96/08
A norma restringe a participação de “celebridades”
leiga em medicina ou farmácia nas propagandas de
medicamentos isentos de prescrição. Atores,
jogadores e outros famosos não poderão mais
exibir seu nome, imagem ou voz recomendando o
medicamento ou sugerindo que fazem uso dele. A
prática de distribuir brindes também sofreu
restrições: de agora em diante serão permitidos
apenas os institucionais. A referência aos produtos,
nos brindes, está proibida.
Mudanças: A resolução também atualiza as regras
para a propaganda de medicamentos sob
prescrição e traz condições para a veiculação em
eventos científicos e campanhas sociais, além de
estabelecer critérios para a distribuição de amostras
grátis. O objetivo é garantir que as informações
veiculadas sejam corretas, equilibradas e
acessíveis.
124
 CUSTO
Custo fixo
O custo com a supervisão de uma fábrica pode
manter-se constante até que se atinja, por exemplo,
50% da sua capacidade; a partir daí, provavelmente
precisará de um acréscimo para conseguir
desempenhar bem sua função.
Alguns tipos de custos podem mesmo só se
alterar se houver uma modificação na capacidade
produtiva como um todo, sendo os mesmos de 0 a
100% da capacidade, mas são exceções.
Podemos começar por verificar que uma planta
parada, sem atividade alguma, já é responsável
pela existência de alguns tipos de custo e despesas
fixas (vigia, lubrificação das máquinas, depreciação,
etc...). Ex.: Mão de obra indireta, contas do telefone
da fábrica, depreciação das máquinas da produção,
aluguel do prédio utilizado para produção da
fábrica, etc.
Custo variável
Em inúmeras empresas, os únicos custos
realmente variáveis no verdadeiro sentido da
palavra são as matérias-primas. Mesmo assim pode
acontecer de o grau de consumo delas, em algum
tipo de empresa, não ser exatamente proporcional
ao grau de produção.
Por exemplo, certas indústrias têm perdas no
processamento da matéria-prima que, quando o
volume produzindo é baixo, são altas, tendendo a
diminuir percentualmente quando a produção
cresce. Pode a mão de obra direta, noutro exemplo,
crescer à medida que se produz mais, mas não de
forma exatamente proporcional, devido à consumo de recursos.
produtividade que tenderia a aumentar até certo
ponto, para depois começar a cair.
Se o pessoal tem oito horas para produzir 60
unidades, quando normalmente levaria seis para tal
volume, provavelmente gastará as oito horas todas
trabalhando de forma um pouco mais calma. Se o
volume passar para 80 unidades, trabalharão as
mesmas oito horas; se for de 90 unidades, talvez
levem pouco mais de nove horas, em função do
cansaço, que faz decrescer a produtividade. Ex.:
Matéria prima, mão de obra direta, embalagens,
energia elétrica (consumida na fabricação direta do
produto)etc.
Custo direto
Custos diretos a um objeto de custeio são os
custos diretamente relacionados a esse objeto, isto
é, que podem ser fácil e economicamente
identificados ao objeto de custeio, sem qualquer
rateio, entende-se por rateio a distribuição arbitrária
dos custos que não são diretamente identificados e
apropriados aos objetos de custeio.
São exemplos de custos diretos aqueles com
matéria-prima consumida e mão de obra dos
operários, em algumas situações, a mão de obra
pode ser um custo indireto. O salário do supervisor
da produção corresponde a um custo indireto, por
exemplo.
Em outras palavras, pode-se dizer que, em alguns
casos, as parcelas de recursos são consumidas
apenas por um tipo de produto, e esse fato é fácil e
objetivamente identificado, seja devido à
observação simples ou a sistemas automatizados,
como controle eletrônico de vazão, quadros de
distribuição de energia etc. Nesses casos, pode-se
assumir que aquele produto é o responsável por
aquela parcela de recurso consumido.
A mensuração desse consumo se dá então de
forma direta, daí à informação desse consumo de
recurso se dá o nome de “custo direto”. Dessa
forma, para gerar essa informação não é necessário
nenhum tipo de aproximação ou julgamento sobre
qual produto consome qual parcela de recursos, ou
seja, não são necessárias distribuições arbitrárias,
ou, como se chamam, “rateios”. Esse tipo de custo,
por isso, é mais crivei por representar de forma
mais objetiva e fidedigna a realidade sobre o
Custo indireto
Custos indiretos a um objeto de custeio são
aqueles que não podem ser identificados com o
objeto de custeio de maneira economicamente
viável, pois são comuns a dois ou mais objetos de
custeio (áreas ou produtos). Os custos indiretos são
alocados ao objeto de custo por meio de um
método de alocação de custo denominado rateio.
Logo, são aqueles que não oferecem condição de
medida objetiva e dos quais qualquer tentativa de
alocação tem de ser feita de maneira estimada e,
algumas vezes, arbitrária. São exemplos de custos
indiretos a depreciação, a manutenção, o seguro e
o aluguel do parque fabril.
125
 ORGANOGRAMA, FLUXOGRAMA E LAYOUT
Organograma
Organograma é um gráfico que representa a
estrutura formal de uma organização. Credita-se a
criação dos primeiros organogramas ao norte-
americano Daniel C. McCallum, administrador de
ferrovias, no ano de 1856.
Figura 9:Daniel C. McCallum (1815-1878) Nasceu na Escócia, e
emigrou para Nova York quando menino. Foi um dos primeiros
defensores do organograma como forma de gerenciar as
operações de negócio.
Os organogramas mostram como estão dispostas
unidades funcionais, a hierarquia e as relações de
comunicação existentes entre estes.
Os órgãos são unidades administrativas com
funções bem definidas. Exemplos de órgãos:
Tesouraria, Departamento de Compras, Portaria,
Biblioteca, Setor de Produção, Gerência,
Administrativa, Diretoria Técnica, Secretaria, etc. Os
órgãos possuem um responsável, cujo cargo pode
ser chefe, supervisor, gerente, coordenador, diretor,
secretário, governador, presidente, etc.
Normalmente tem colaboradores (funcionários) e
espaço físico definido. Num organograma, os
órgãos são dispostos em níveis que representam a
hierarquia existente entre eles. Em um
organograma vertical, quanto mais alto estiver o
órgão, maior a autoridade e a abrangência da
atividade.
Tabela 1: exemplo de organograma.
Fluxograma
Fluxograma é um tipo de diagrama, e pode ser
entendido como uma representação esquemática
de um processo, muitas vezes feito através de
gráficos que ilustram de forma descomplicada a
transição de informações entre os elementos que o
compõem, ou seja, fluxograma é um gráfico que
demonstra a sequência operacional do
desenvolvimento de um processo, o qual
caracteriza: o trabalho que está sendo realizado, o
tempo necessário para sua realização, a distância
percorrida pelos documentos, quem está realizando
o trabalho e como ele flui entre os participantes
deste processo.
O termo Fluxograma designa uma representação
gráfica de um determinado processo ou fluxo de
trabalho, efetuado geralmente com recurso a figuras
geométricas normalizadas e as setas unindo essas
figuras geométricas. Através desta representação
gráfica é possível compreender de forma rápida e
fácil a transição de informações ou documentos
entre os elementos que participam no processo em
causa.
A existência de fluxogramas para cada um dos
processos é fundamental para a simplificação e
racionalização do trabalho, permitindo a
compreensão e posterior optimização dos
processos desenvolvidos em cada departamento ou
área da organização.
Tabela 2: fluxograma para domingo.
126
 Layout
É a configuração de estabelecer a relação física
entre as várias atividades. O layout pode ser
simplesmente o arranjar ou o rearranjar das várias
máquinas ou equipamentos até se obter a
disposição mais agradável. No entanto, numa
grande indústria este procedimento não é tão
simples, pois um simples erro pode levar a sérios
problemas na utilização dos locais, pode originar a
demolição de estruturas, paredes e até mesmo
edifícios e consequentemente causar custos
altíssimos no rearranjo. Para evitar tudo isto é
necessário realizar um estudo, encontrando assim o
melhor planejamento de layout. Pois, os custos
relativos ao planejamento de um layout são
inferiores aos custos relativos ao rearranjo de um
layout defeituoso.

Tabela 3: representação de um simples Layout.

127
 CURVA ABC
O método da análise de classificação ABC é uma
ferramenta que auxilia no gerenciamento de
estoque, proporcionando informações relevantes
sobre aqueles produtos que tem maior ou menor
giro, relacionados com o custo de obtenção. É
utilizada, também, para definição de política de
vendas, planejamento da distribuição, programação
da produção e resolução de uma série de
problemas usuais de empresas industriais,
comerciais ou de prestação de serviços.
Técnica de montagem
A construção da curva ABC compreende três fases
distintas:
1. Elaboração da tabela mestra;
2. Construção do gráfico;
3. Interpretação do gráfico, com identificação
plena de percentuais e quantidades de itens
envolvidos em cada classe, bem como de
suas respectivas faixa de valores.
Construção do gráfico
Obedece às seguintes etapas, com base na tabela
mestra:
1. Ordenadas e abscissas: formação do
quadrado. Para o eixo das ordenadas, fica
reservado o percentual de valores e, para o eixo
das abscissas, o percentual de quantidade;
2. Marcação de pontos: os pontos percentuais
obtidos na tabela mestra devem ser transpostos
para o gráfico no eixo das ordenadas;
3. Traçado da curva: os pontos marcados devem
ser unidos por meio do auxílio de uma curva
francesa, delineando-se, assim, o perfil da curva
ABC.
A representação gráfica demonstrada na figura a
seguir, trás o conceito usado pelo cálculo da curva
ABC.

Figura 10: curva ABC.

Tabela 4: tabelas de uma curva ABC destacando a quantidade

de materiais.

Na tabela anterior observa-se que os materiais

estão ordenados por código, o que não interessa,
pois pretendemos interpretar o valor deles, motivo
pelo qual será necessária a sua transformação:
 Ordenar o total do consumo por ordem
decrescente de valor;
 Obter o total do consumo acumulado;
 Determinar as percentagens com relação ao
valor total do consumo acumulado.

Tabela 5 tabela com valor acumulado total.

128
 CLASSIFICAÇÃO DE ESTOQUE
Em várias empresas, uma análise ABC é
preparada frequentemente para determinar o
método mais econômico para controlar itens de
estoque, pois, através dela torna-se possível
reconhecer que nem todos os itens estocados
merecem a mesma atenção por parte da
administração ou precisam manter a mesma
disponibilidade para satisfazer os clientes. Assim,
conduzir uma análise ABC é com frequência um
passo muito útil no projeto de um programa de ação
para melhorar a performance dos estoques,
reduzindo tanto o capital investido em estoques
como os custos operacionais.
Dentro do critério ABC, podem-se estabelecer
níveis de serviços diferenciados para as diversas
classes, por exemplo: 99% para itens A, 95% para
itens B e 85% para itens C, de forma a reduzir o
capital empregado em estoques, ou podem-se usar
métodos diferentes para controlar o estoque e,
assim, minimizar o esforço total de gestão.
Do exposto acima, decorre que os materiais
considerados como classe A merecem um
tratamento administrativo preferencial no que diz
respeito à aplicação de políticas de controle de
estoques, já que o custo adicional para um estudo
mais minucioso destes itens é compensado. Em
contrapartida, os itens tidos como classe C não
justificam a introdução de controles muito precisos,
devendo receber tratamento administrativo mais
simples. Já os itens que foram classificados como B
poderão ser submetidos a um sistema de controle
administrativo intermediário entre aqueles
classificados como A e C.
ESTOQUE
Representa a quantidade de bens físicos que são
mantidos à espera da venda, por um determinado
tempo. São considerados como bens em estoques,
as matérias-primas, os produtos semiacabados, os
produtos acabados e as mercadorias compradas de
terceiros.
Os estoques são os materiais que não são
utilizados em determinado momento, mas que
existe em função de futuras necessidades. Logo,
estocar é reservar as mercadorias para utilização
futura. Estoque é como a acumulação armazenada
de recursos materiais em um sistema de
transformação. Algumas vezes o estoque também é
usado para descrever qualquer recurso
armazenado. Todavia apesar de esses recursos de
transformação ser tecnicamente considerado como
estoque, não são obtido sempre que um
consumidor faz uma solicitação, eles não são o que
normalmente se quer dizer com o termo estoque.
Gestão de estoque
Define que a gestão de estoque constitui uma série
de ações que permitem ao administrador verificar
se os estoques estão sendo bem utilizados, bem
localizados em relação aos setores que deles
utilizam, bem manuseados e bem controlados.
A gestão de estoque é, basicamente o ato de gerir
recursos ociosos possuidores de valor econômico e
destinado ao suprimento das necessidades futuras
de material, numa organização.
A gestão de estoque visa, portanto, numa primeira
abordagem, manter os recursos ociosos expressos
pelo inventário em constante equilíbrio em relação
ao nível econômico ótimo dos investimentos. Pode
ser entendido ainda, como certa quantidade de
itens mantidos em disponibilidade constante e
renovados, permanentemente, para produzir lucros
e serviços.
Funções de estoque
Os estoques constituem um vínculo entre as
etapas do processo de compra e venda, no
processo de comercialização em empresas
comércios, e entre as etapas de compra,
transformação e venda, no processo de produção
em empresas industriais.
Em qualquer ponto do processo formado por essas
etapas, os estoques desempenham um papel
importante na flexibilidade operacional da empresa.
Funcionam como amortecedores das entradas e
saídas entre as duas etapas os processos de
comercialização e de produção, pois minimizam os
efeitos de erros de planejamento e as oscilações
inesperadas de oferta e procura ao mesmo tempo
em que isolam ou diminuem as interdependências
das diversas partes da organização empresarial. As
principais funções do estoque são:
 Garantir o abastecimento de materiais à
empresa, neutralizando os efeitos;
 Demora ou atraso no fornecimento de
materiais;
 Sazonalidade no suprimento;
 Riscos de dificuldade no fornecimento;
 Proporcionar economias de escala, Através
da compra ou produção em e. lotes
econômicos;
 Pela flexibilidade do processo produtivo;
 Pela rapidez e eficiência;
 No atendimento às necessidades.
129
 Tipos
A determinação dos níveis de estoque, na fase do
planejamento, consiste basicamente na fixação do
estoque mínimo, estoque de segurança, do lote de
suprimento e do estoque máximo.
Estoque de ciclo
Ocorre quando um ou mais estágios na operação
não podem oferecer simultaneamente todos os
itens que produzem.

Estoque mínimo
O estoque mínimo também é conhecido como
Ponto de pedido, é a quantidade de itens estocados
a partir das quais são efetuados os pedidos de
reposição. São fundamentais: o estoque de
segurança e os tempos de entrega e consumo
diário.
Os Pontos de Pedidos, isto é, os pedidos de
compra de materiais devem ser emitidos quando as
quantidades estocadas atingirem níveis suficientes
apenas para cobrir os estoques de segurança
(reserva) fixados e os consumos (ou vendas)
previstos para os períodos correspondentes aos
prazos de entrega dos fornecedores.

Estoque de segurança
O consumo médio mensal dos itens de estoque e o
tempo de reposição variam muito; variam muito de
item para item, de uma época para outra, que leva
as empresas a manter os estoques de segurança.
O estoque de segurança é um amortecedor
destinado a minorar os efeitos de variações, do
consumo médio mensal do tempo de reposição ou
de ambos conjuntamente. A determinação de seu
nível deve receber planejamento criterioso, pois é
responsável pela imobilização de capital em
estoque. Essa ação concentra-se em determinar
uma reserva de estoque que equilibre tanto os
custos de oportunidade das possíveis faltas de
estoque como os custos de estocagens de maiores
quantidades de materiais no almoxarifado. Tem
como objetivo compensar as incertezas inerentes
ao fornecimento e demanda e permite manter um
fluxo regular de produção.

Estoque máximo
O estoque máximo é igual à soma do estoque de
segurança mais o lote de suprimento, seja ele o lote
econômico ou não. Sofrem limitações de ordem
física, manuseio, custos, inventários e riscos. Como
os componentes desse tipo de estoque são o
suprimento e o estoque de reserva variará todas as
vezes que um ou outro ou ambos variarem.

Estoque de antecipação
O estoque de antecipação pode ser usado para
compensar diferenças de ritmo de fornecimento e
demanda. É mais comumente usado quando as
flutuações de demanda são significativas, mas
relativamente previsíveis. Ele também pode ser
usado quando as variações de fornecimento são
significativas.

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