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SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

AUDITORIA INTERNA DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

Check List Auditoria Interna

Processo Auditado : Data da Auditoria : RAI nº: ____/_____


Documentos Auditados :
Responsável (eis) pelo Processo :
Grupo Auditor :
Visto : Data : / / Visto : Data : / /
Nome : Nome :

Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Medicao de Processos - Requisitos 4.4.1 c/g/h e 5.3 b da NBR ISO9001:2015 - todos os processos

1. (Entreviste o dono do processo. Pergunte o seguinte):

a. Quais medicoes voce mantem para avaliar a efetividade do processo?

b. Quem verifica estas medicoes? Como elas sao avaliadas? Voce tem metas e objetivos estabelecidos?
c. As metas e objetivos estao sendo atendidas? (levante registros para verificar se ou nao algumas metas
estao sendo atingidas)
d. (se as metas nao estao sendo atingidas, pergunte) Quais acoes estao sendo melhoradas para melhorar o
processo? (Revise registros para verificar que acoes estao sendo tomadas. Estas acoes podem ser
documentadas em RAC, atas de reuniao, etc.
e. (se as metas estao sendo atingidas, pergunte) Como sao as metas revisadas para oportunidades de
melhoria continua?
2. (se aplicavel, entreviste qualquer cliente interno do processo para determinar se o processo e efetivo).

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Responsabilidades, autoridades, competencia, consciencia e treinamento - Requisitos 4.4.1 e 5.3, 7.1.6 e 7.2 da NBR ISO 9001:2015 - todos os processos

1. Quem participa neste processo? (Registre aqueles cargos que voce entrevistou nesta auditoria)

2. Como as responsabilidades e autoridades sao definidas e comunicadas para esse pessoal? (Isso pode
estar em descricoes de cargo, procedimentos, instrucoes de trabalho, treinamento on the job, e assim por
diante. Verifique por meio da auditoria que responsabilidades definidas e autoridades sao claramente
entendidas.
3. Anotedefiniu
A organizacao quaisquer excessoes).
habilidades e conhecimentos (competencia) requerida para executar os trabalhos
neste processo?
4. Como a organizacao garante que os empregados sao competentes para realizar estes trabalhos?
5. (se treinamento e especificado no SGQ, levante registros de treinamento para empregados ambos novos
na organizacao ou novos na posicao. Certifique-se de levantar registros para qualquer empregado que afete
a efetividade
6. de implementacao
Como o processo do SGQ)
para determinar a competencia e avaliado para eficacia? (Levante registros e verifique
conformidade) Existe alguma coisa que pode ser feita para este processo ser mais efetivo? (Anote algumas
oportunidades
7. de melhoria).
(ao se preparar para auditoria, identifique mudancas significantes que tenham sido feitas no processo
examinado. Ha organizacao considerou a disponibilidade dos recursos requiridos na implementacao destas
mudancas? Existe alocacao ou realocacao de responsabilidades e autoridades?)

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NC NC
Requisito a ser verificado C Descrição das Evidências
Menor Maior
Informacao requerida para processo - Requisitos 4.4.2, 6.3 7.5.1, 7.5.2 da NBR ISO 9001:2015 - todos os processos
1. Quais tipos de documentos sao usados neste processo? (Registre estes documento, podem incluir
procedimentos, instrucoes de trabalho, planos de inspecao e teste, descricoes de trabalho, especificacoes,
desenhos, folhas de checagem, folhas de lote, planos de controle, etc.)
2. (entreviste os auditados para verificar se os documentos incluem a quantidade correta de informacao,
algumas questoes podem incluir)
a. Voce foi treinado para seus procedimentos e instrucoes?

b. Se foi, isso serviu para ajudar?

c. Se nao, por que nao? A documentacao e muito detalhada, dificil de usar? Ela nao inclui a informacao
necessaria para executar este trabalho? Ela e obsoleta? Incorreta? (Anote oportunidades de melhoria)
3. (Verifique na documentacao anotada quando necessario, necessidades de aprovacao, de revisao, e
controle de mudancas).
4. (Ao se preparar para a auditoria, identifique quaisquer documentos que recentemente tenham sido
mudados, verifique durante a auditoria que estas mudancas foram conduzidas de maneira planejada e
sistematica).
5. (Durante a auditoria, foi notado documento obsoleto ou invalido nas areas onde documentos sao usados?
Olhe particularmente em paineis, perto de equipamentos, etc)
6. (Verifique que documentos de origem externa sejam identificados e controlados. Liste aqueles que foram
verificados. Documentos externos podem incluir leis, normas regulamentadoras, manuais, especificacoes de
clientes,
7. Quais normas industriais, etc.)
outras informacoes sao requeridas neste processo? (Dependendo do processo auditado, isso pode
incluir ordem de servico, niveis de inventario, pedido de compras, programacao de producao, programacao
de amostras, programa de auditoria, etc.)
8. A informacao inclui tudo que voce precisa? Esta correta? Voce a tem quando precisa?

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Equipamentos, ferramentas, pecas, materiais, hardware, software requeridos para processo - Requisitos 7.1.3 7.1.4 e 7.1.5 da NBR ISO 9001:2015 - todos os processos
1. Quais equipamentos, pecas, materiais, hardware ou software sao necessarios para este processo?
2. O equipamento e adequadamente manutenido? Os instrumentos e / ou equipamentos de teste estao
apropriadamente calibrados? Ha algum equipamento com problemas repetitivos?
3. Existem ferramentas adequadas para o processo?
4. Ha problemas repetitivos associados com quaisquer materiais usados no processo?
5. Os materiais estao disponiveis quando necessarios?
6. Os software usados no processo sao adequados as necessidades dos usuarios?
7. O ambiente de trabalho e apropriado ao processo?

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Projeto e desenvolvimento de produtos e servicos - Requisito 8.3 da NBR ISO 9001:2015
1. Descreva o processo de Projeto e desenvolvimento

2. (Revise os registros de x projetos recentemente concluidos para verificar o seguinte)

a. Havia plano de projeto para cada projeto?

b. Os planos identificaram atividades especificas e o individuo responsavel por completa-las?


c. Os planos incluem atividades de revisao, verificacao e validacao que sao apropriadas a cada estagio do
projeto?

d. Os planos consideram recursos internos e externos necessarios para o projeto e desenvolvimento?


e. Quais as interfaces identificadas para cada projeto? Como elas foram colocadas ao lado do status do
projeto (Levante registros para verificar conformidade).
f. A necessidade do cliente ou o envolvimento do usuario foi considerado no processo de projeto e
desenvolvimento?
g. A Organizacao considerou o nivel de controle esperado para o processo de projeto pelos clientes e outras
partes interessadas?
h. Os requerimentos do cliente e outros regulamentos foram claramente definidos para cada projeto junto
com os requerimentos funcionais e de performance para o produto? Os requerimentos foram revisados e
aprovados? (Levante evidencia).
i. Como as "licoes aprendidas" de projetos anteriores foram considerardas para cada projeto? (Reveja
evidencia para verificar)
j. A organizacao considerou normas ou codigos que se comprometeu a implementar? Quais, se sim, sao
eles? Como o projeto os incorporou? Posso ver por favor?
k. Como a organizacao considerou potenciais consequencias de falha devido a produtos e servicos? Posso
ver por favor?
l. Requerimentos conflitantes, incompletos ou ambiguos foram resolvidos?
m. Ha evidencias de saida de projeto? (desenhos, especificacoes, resultados de verificacao e validacao, etc)
que atendam os requerimentos regulatorios e do cliente especificados nas questoes acima?
n. A saida de Projeto inclui referencia de monitoramento e/ou medicao (cotas criticas) bem como criterios de
aceitacao?
o. Os documentos de saida especificam as caracteristicas do produto que sejam essenciais para seguranca
e uso apropriado?

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
p. Os registros disponiveis mostram evidencias da revisao de cada projeto em intervalos requeridos?
Atividades de acompanhamento foram registradas?
q. Requerimentos de verificacao foram claramente definidos e documentados? (Levante registros e verifique
que os requerimentos foram completados com sucesso o que as atividades de acompanhamento foram
registradas)
r. Requerimentos de validacao foram claramente definidos e documentados? (Levante registros de validacao
e verifique que os requerimentos de validacao foram completados com sucesso ou que atividades de
acompanahamento
3. Algum dos projetosforam
teveregistradas).
mudanca? (se sim, verifique eles foram revisados, verificados, validados, e
aprovados como apropriado) Quaisquer riscos de impacto adverso foram identificados? Os registros incluem
revisao, verificacao e validacao bem como acoes necessarias?
4. Entreviste os clientes do processo de projeto e desenvolvimento para garantir que a informacao adequada
para operacao (producao), compras, manutencao, CQ e etc. Pergunte:
a. O pessoal de producao recebe informacao adequada para rodar o processo?
b. O pessoal de compras recebe informacao adequada (desenhos, especificacoes, etc). Em tempo para
pedir materiais aceitaveis de fornecedores qualificados?
c. O pessoal do CQ recebe informacao adequada em tempo para efetivamente testar os produtos?

d. O pessoal de manutencao recebe informacao adequada para efetivamente manutenir os equipamentos?

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
1. Descreva o processo de Compras. Como os fornecedores de bens e servicos relacionados a qualidade Controle de Produtos e Servicos providos externamente - Requisito 8.4 da NBR ISO 9001:2015
sao avaliados e qualificados? (Note: "fornecedores" aqui mencionados poder significar um provedor de bens
e servicos
2. O criteriousados
de avaliacao
pela organizacao
e selecao para
diretamente
novos fornecedores
ao cliente, oue um
subcontratados
subcontratado
e claramente
que executadefinida?
um processo
Posso
ou parte
ver de um(Levante
por favor? processo)
x registros de fornecedores atuais e verifique que eles providenciam evidencias de
conformidade aos requerimentos, se quaisquer fornecedores foram aprovados no ano passado, revise os
3. Como os fornecedores e subcontratados sao reavaliados? (Revise registros para verificar conformidade a
registros para verificar se eles atenderam requerimentos).
requerimentos especificos. Onde os registros mostrarem evidencia de baixo rendimento, acompanhe para
assegurar
4. Como a que acoes corretivas
performance foram iniciadas)
de um fornecedor ou subcontratado e monitorada? Quem e responsavel por reunir e
analisar esta informacao? Quais acoes sao tomadas baseados nesses dados? Como estas informacoes de
performance sao comunicadas ao fornecedor? (Revise registros e verifique conformidade).
5. Revise x pedidos de compras - dos documentos de compras da organizacao - e verifique o seguinte:
a. Foram submetidos a fornecedores e/ou subcontratados que atendem aos criterios de selecao e
b. Os produtos e servicos sendo pedidos foram claramente definidos nos documentos de compras
avaliacao?
juntamente, quando aplicavel, com datas requeridas de entrega, quaisquer normas do sistema de qualidade,
requerimentos de aprovacao aplicaveis, qualificacao de pessoal e qualquer atividade de verificacao e
6. Como a organizacao define o nivel de controle do fornecedor/subcontratado? Posso ver por favor?
validacao que a organizacao ou seus clientes planejam executar nas facilidades do fornecedor?
(Verifique que a decisao considera o impacto potencial do processo, produto, servico providenciado bem
como
7. a efetividade
(Utilizando de controles
os exemplos providenciados
revisados da questaopelo fornecedor).
5 verifique que os controle definidos foram implementados.
Estes controles podem se aplicar ao fornecedor ou aqueles aplicados ao processo, produto ou servico
providenciado)

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Manutencao - Requisito 7.1.3 da NBR ISO 9001:2015
1. Descreva o processo de manutencao. Ele inclui manutencao preventiva, preditiva e emergencial como
apropriado?
2. Como a manutencao preventiva e agendada? Posso ver o cronograma de manutencao preventiva por
favor? (Levante x registros de equipamentos de verifique conformidade com o cronograma de manutencao
preventiva).
3. Como a manutencao e notificada de falha em equipamento e a necessidade de manutencao emergencial?
(se ordens de servico / manutencao sao usadas, pergunte) O pessoal da manutencao recebe informacao
adequada na ordem de servico / manutencao na ordem re reparo do equipamento em tempo?
Recursos de Monitoramento e medicao - Requisito 7.1.5 da NBR ISO 9001:2015
1. Descreva o processo que garanta que resultados validos e confiaveis quando seja necessario medir ou
monitorar seja utilizado para verificar conformidade de produtos ou servicos a requerimentos. Isso inclui
sistema
2. Comoda qualidade,
voce garante medicoes de processo
que os recursos ou produto?
disponiveis para monitoramento e medicao estejam aptos? Como
voce garante que aplicacao a seu proposito e mantida? (Verifique a implementacao de processos de
medicao e registre resultados)
3. (utilize o restante das perguntas deste item onde haja requerimento de rastreabilidade de medicao)
4. O equipamento de medicao e verificado ou calibrado em intervalos especificos, ou antes do uso? Como
voce define que o equipamento precisa de calibracao? Posso ver por favor? (Levante x registros para
amostras aleatoriamente para verificar que o equipamento foi calibrado ou verificado a intervalos
5. Onde os equipamentos forem encontrados fora de calibracao ou de outra maneira nao adequados para
uso, verifique que resultados anteriores de medicao foram revisados e que acoes apropriadas foram
tomadas onde estes resultados possam afetar adversamente decisoes/saidas tomadas).
6. O processo inclui qualquer equipamento critico para qualidade que pertence a outros?

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
7. Foram utilizadas normas para calibrar os equipamentos rastreadas a padroes reconhecidos Menor Maior
nacionalmente /internacionamente? Se nao, a base de calibracao esta claramente documentada? (Levante
certificados de calibracao, ou outra base para calibracao -de equipamentos que necessitam de normas, para
equipamentos da amostra acima)
8. Verifique que o equipamento e identificado conforme determina seu status
9. Como o equipamento e salvaguardado de ajustes, danos, deterioracao que poderiam invalidar o status de
calibracao e subsequentes resultados de medicao? (Verifique conformidade e registre os resultados)
Planejamento e Controle Operacional - Requisito 8.1 da NBR ISO 9001:2015
1. Descreva como sua organizacao define e documenta os requerimentos para produtos e servicos (Nota:
Isso pode ser requerimento de clientes, entidades reguladoras, normas industriais, etc)
2. Revise x registros para produtos novos ou modificados ou de processos e verifique o seguinte:

a. Como os requisitos do produto ou servico foram definidos? Posso ver por favor?
b. Como os processos correntes, criterios de aceitacao e recursos foram avaliados para que atendam os
requisitos? (Procure evidencias quaisquer acoes foram indentificadas e completadas)
c. Como a organizacao implementou o controle de processos de acordo com estes criterios? (revise
registros para verificar conformidade, verifique se o controle de processo inclui processos externos)
d. Novos registros/anotacoes foram identificados que seriam necessarios para estes produtos, processos ou
projetos?

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Definicao e revisao de Requerimentos para produtos e servicos (Comercial) - Requisito 8.2 da NBR ISO 9001:2015
1. A Documentacao (por exemplo: contratos, RFQ "pedidos de cotacao", RFP "pedidos de proposta" ,
especificacao de produtos, normas de embalagem, pedidos, etc) claramente e adequadamente define os
requerimentos dos clientes, incluindo requerimentos de entrega e pos-entrega?
2. Os requerimentos incluem normas estatutarias (ex. Legislacao, Normas regulamentadoreas) ou
regulatorios? Posso ver exemplos?
3. Os requerimentos incluem aquilo que e considerado necessario pela organizacao?

4. (Revise x exemplos de novos produtos / servicos para verificar conformidade com as questoes 1,2 e 3)
5. Quem e responsavel por verificar os requerimentos dos clientes antes de aceitar os pedidos e de verificar
que a capacidade de atender estes requerimentos? (Verifique que os documentos acima contem evidencia
deSe
6. revisao e aceitacao)nao pode atender os requerimentos dos clientes - incluindo data de entrega - ou se
sua organizacao
requisitos no pedido sao diferentes daqueles mencionados no contrato, como isso e resolvido com o cliente?
PorComo
7. quem?as Quais registros
mudancas sao mantidos?
de requisitos (Levante
de clientes sao registros
revisadas?para
Porverificar
quem? conformidade)
Quais registros sao mantidos?
Como os empregados afetados sao notificados das mudancas? (Levante registros para verificar
conformidades)
8. A comunicacao com clientes inclui:

a. Informacao relacionada a produtos e servicos?

b. Obter feedback do cliente, incluindo reclamacoes?

c. Requisitos de manuseio e controle de propriedade de clientes, se aplicavel?

d. Estabelece requisitos de acoes de contingencia quando relevante?


9. (Revise documentacao de reclamacao para observar possiveis reclamacoes repetitivas que podem ser
resultados de requisitos nao claros ou requisitos que a organizacao nao pode atender. Certifique-se de
incluir performance de entrega e servico, bem como nao conformidades de produtos Anote oportunidades de
melhoria)

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Producao e Provisao de servicos - Requisito 8.5 da NBR ISO 9001:2015
1. Como a producao e programada para garantir datas de entrega sejam atendidas? O cronograma e
apropriado? E realista ou requere sempre medidas extraordinarias?
2. Quais atividades de monitoramento ou medicao sao requisitos de processo para garantir que os criterios
para controle foram atendidos? Posso ver por favor? (Selecione x registros de medicao e verifique as
seguintes questoes)
a. Os limites de aceitacao sao definidos e documentados? Estao disponiveis ao operador?
b. (Os registros mostram evidencia que os parametros estao dentro dos limites especificados? Se nao, acao
foi tomada como prevista nos procedimentos especificados? Registre os registros que voce revisou e os
resultados
3. que voce
A organizacao temencontrou).
algum processo no qual o produto final nao pode ser verificado por subsequente
monitoramento e medicao? Se sim, como estes processos sao validados, e reavaliados se necessario para
demonstrar que os resultados planejados foram atendidos? (Revise registros para verificar conformidade)
4. Quais acoes foram tomadas para prevenir erros humanos nos processos?
5. Descreva o processo de liberacao e expedicao de produto e como e garantido que apenas produtos
aceitaveis sao enviados aos clientes corretos (Verifique conformidade com procedimentos).
Identificacao e Rastreablidade - Requisito 8.5.2 da NBR ISO 9001:2015
1. Como os materiais recebidos, em processo e produtos finais sao claramente identificados?
2. (Caminhe pelo almoxarifado e areas de producao para verificar conformidade com os procedimentos.
Anote excessoes)
3. Quais sao os requerimentos de rastreabilidade da sua organizacao? (Levante registros para verificar
conformidade com os requerimentos de rastreabilidade)
4. Como e a inspecao e teste de recebimento de materiais e materiais em processo e produtos finais? Como
esses processos sao identificados?
5. (Caminhe pela planta e verifique conformidade com os procedimentos)

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
1. Quais propriedades de clientes - ou propriedades de provedores externos - a organizacao tem sob seuPropriedade pertencentes a clientes e terceiros - Requisito 8.5.3 da NBR ISO 9001:2015
controle? (Nota: isso pode incluir pecas, materiais, ferramentas, equipamento, containers, propriedade
intelectual, dados pessoais, etc) Como essa propriedade e identificada, verificada, protegida e
salvaguardada?
2. (Caminhe
Quais processos existempor meio
para da producao
notificar clienteseeverifique conformidade
provedores externos secom estes problema
qualquer procedimentos).
ocorrer com
sua propriedade? Existem registros mantidos? (Verifique registros para verificar conformidade).
Preservacao - Requisito 8.5.4 da NBR ISO 9001:2015
1. Como os produtos e outras saidas sao preservadas por meio da operacao para proteger sua aplicacao ou
uso? (Por exemplo, qual o tipo de manuseio e feito pela organizacao? Ha preocupacao eletrostatica? Locais
de protecao termica ou contra umidade? Embalagens especiais?)
2. (Levante registros como requerido e caminhe pela producao para verificar conformidade com os
3. Como a Organizacao garante que o produto e embalado e etiquetado para atender requisitos? (Observe o
procedimentos)
produto sendo embalado, garanta que os procedimentos corretos estejam sendo seguidos. Rastreie as
instrucoes de embalagem e etiquetagem ate os requerimentos do cliente, se aplicavel para verificar
conformidades). Atividades Pos-Entrega - Requisito 8.5.5 da NBR ISO 9001:2015
1. Quais atividades pos-entrega sao de responsibilidade da companhia? (Nota: atividades pos-entrega
podem
2. Ao definir
incluirosgarantia,
requerimentos
manutencao,
de pos-entrega,
reciclagem,
como
disposicao
a organizacao
adequada,
considerou
etc) tais atividades como
requerimentos estatutarios e regulatorios, consequecias indesejadas potenciais, natureza, uso, ciclo de vida
esperado de produtos e servicos, bem como requerimentos de clientes e feedback? (Reveja requerimentos

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Controle de Mudancas - Requisito 8.5.6 da NBR ISO 9001:2015
1. Como a organizacao revisa e controla mudancas na producao e processos de servicos? (Identifique x
mudancas recentes, revise registros que verifiquem que eles incluem evidencias de revisao, as pessoas
autorizando mudancas, e quaisquer acoes tomadas resultantes da revisao).
2. (Verifique que o pessoal apropriado foi ciente das mudancas e que quaisquer processos revisados foram
totalmente implementados).
Ambiente de trabalho - Requisito 7.1.4 da NBR ISO 9001:2015
1. (Verifique durante a auditoria se o ambiente de trabalho e apropriado para atender os requisitos do
cliente. Exemplos podem incluir iluminacao apropriada, nas areas de producao e inspecao, problemas de
manutencao predial, calor inapropriado, calor e umidade, etc.)
1. Como voce identificou as partes interessadas relevantes para o sistema de gestao daNecessidades
qualidade (SGQ)?e espectativas das partes interessadas - Requisitos 4.1 4.2 4.3 6.1.1 e 7.5.3.2 da NBR ISO 9001:2015
(Nota: dependendo da sua industria, "partes interessadas podem incluir agencias que provem normas
especificas para a industria local, estado, governo nacional, competidores,acionistas, etc em adicao aos
2. Como voce definiu os requisitos das partes interessadas que se relacionam ao SGQ? (Verifique se a
organizacao possui revisoes atuais de quaisquer documentos que afetem o SGQ. Isso pode incluir requisitos
deComo
3. clientes, requisitos
voce e normas
avaliou ambos os industriais, regulamentos
aspectos internos estatutarios
e externos que podemou regulatorios, etc.)
impactar a efetividade da
implementacao do SGQ? (Peca evidencia para verificar que as partes interessadas e aspectos internos e
externos
4. forammonitora
Como voce considerados no desenvolvimento
informacao do escopo
relativa aos aspectos e doserequerimentos
internos do ver
externos? Posso SGQ).
por favor? (Anote
exemplos que podem ser utilizados ao se auditar a efetividade do gerenciamento de risco, revisao de
gerenciamento, e melhoria de processo).

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Gerenciamento de Risco - Requisito 4.4.1f e 6.1 da NBR ISO 9001:2015
1. Como a organizacao determina os riscos e oportunidades que necessitam ser abordados para garantir
que o SGQ possa atender os objetivos pretendidos? Como determina a prevencao ou reducao de efeitos
indesejados?
2. Como
Quais acoes foramconsegue
tomadasmelhoria?
baseadasPosso
nestasver exemplos, por
informacoes? favor?
(Revise registros, mostrando evidencias que
acoes apropriadas estao sendo tomadas, estes registros podem ser na forma de RAC, atas de reuniao de
revisao gerencial, atas de reuniao do time de melhoria, etc).
Auditorias Internas - Requisito 9.2 e 9.1.3 da NBR ISO 9001:2015
1. Descreva o processo de auditoria interna. Como as auditorias internas sao planejadas e conduzidas?
Como sao reportadas? Como as acoes corretivas sao registradas e acompanhadas?
2. Posso ver o Programa de auditoria do ano passado? (Verifique que as auditorias foram programadas na
importancia dos processos, mudancas afetando a organizacao e resultados de auditorias previas).
3. (Levante x relatorios aleatoriamente do ano passado que foram conduzidos de acordo com os planos de
auditoria, Verifique o cirterio de auditoria e os escopos foram definidos para cada auditoria. Utilize estes
relatorios para as questoes seguintes)
4. Como voce garante que os auditores sao competentes para realizar as auditorias? (Levante registros dos
auditores que realizaram as auditorias e verifique se eles foram qualificados de acordo com procedimentos).
5. (Verifique que os auditores foram selecionados para realizar aos auditorias acima de maneira que garanta
objetividade e imparcialidade do processo de auditoria).
6. (Verifique que as anotacoes dos auditores provem evidencias de conformidade bem como de nao
conformidade.
7. Como o processo de auditoria leva as devidas informacoes e atencoes para o pessoal de gestao
responsavel pelo processo auditado? (Procure por evidencias: Notas copiadas no relatorio de auditoria, atas
de reuniao de encerramento, etc).

ANEXO F53.03/02 Página 14 de 19


Disposição

Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências


C
Menor Maior
8. Como as nao conformidades de auditoria sao abordadas a se garantir correcoes ou acoes corretivas em
tempo? (Levante x nao conformidades aleatoriamente, do ano passado e verifique que correcoes e acoes
corretivas foram efetivamente completadas em tempo).
9. Durante o ano passado quais melhorias especificas nos negocios resultaram de auditoria interna? Ha algo
que possa ser feito para melhorar o processo de auditorias internas?

Nao conformidade e Acao corretiva - Requisitos 10.2.1 e 9.1.3 da NBR ISO 9001:2015
1. Como as nao conformidades de produtos e servicos sao rastreadas e monitoradas para oportunidades de
reduzi-las?
2. Como o processo de acao corretiva funciona? (Quem pode inciar um RAC? Quem avalia? Quem rastreia
para avaliar que foi completado? Quem e responsavel por garantir que as acoes corretivas foram efetivas?)
3. (Seleciona x RAC de reclamacoes de clientes, x RAC de nao conformidades de auditorias internas, x de
nao conformidades de produtos e servicos)
4. No ano passado, quais melhorias aos negocios resultaram de acoes corretivas nos processos (isso e,
reducao de refugo, menos retrabalho, menos reclamacoes de clientes, processos mais efetivos, processos
simplificados, melhores resultados de satisfacao de clientes, etc)?

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Revisao pela Alta Direcao - Requisito 9.3 da NBR ISO 9001:2015
1. Descreva o processo de revisao. Quem sao as pessoas responsaveis? Com que frequencia esta revisao
tem sido feita? Quais dados sao avaliados? Como a reuniao e registrada? (Selecione x registros de
avaliacao e verifique o seguinte):
2. Foram conduzidas na frequencia requerida?

3. O pessoal que deveria estar presente, estava?

4. A agenda requerida discutiu itens e objetivos em cada revisao?

a. Status das acoes de reunioes anteriores

b. Mudancas nos aspectos internos e externos relevantes ao SGQ


c. Tendencias nos feedback dos clientes (pode incluir reclamacoes e reclamacoes bem como dados de
satisfacao does clientes) e feedback das partes interessadas relevantes.
d. Grau no qual os objetivos da qualidade poder ser atendidos.

e. Tendencias nas performances dos processos e conformidade/ nao conformidade de produtos e servicos

f. Status das acoes corretivas

g. Resultados de auditorias internas e externas

h. Performance de fornecedores

i. Adequacao dos recursos para permitir efetividade da performance do SGQ

j. Efetividade nas acoes tomadas para visar riscos e oportunidades

k. Recomendacoes de melhoria

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
1. Descreva como a organizacao verifica os produtos e servicos, em estagios apropriados, como garante Liberacao de Produtos e servicos - Requisito 7.3.4 da NBR ISO 9001:2015
que os requisitos sao atendidos. (Nota: para plantas de producao, isto geralmente tem forma de testes e
inspecoes de produtos recebidos, em processo e produtos finais. Prestadores de produtos e servicos
podem variar diversamente dependendo do servico).
2. (Para prestadoras de ser,vico, revise registros para verificar conformidade com arranjos planejados)
3. (Quando a inspecao de recebimento e especificada, revise registros de x recebimentos e verifique que os
requisitos foram atendidos. Anote resultados. Anote quaisquer nao conformidades em recebimentos para
verificar o controle de nao conformidades)
4. Os registros identificam os reponsaveis pela liberacao de pecas recebidas?
5. (Onde inspecao de pecas em processo e especificada, revise x registros de inspecao e verifique se os
requisitos foram atendidos. Anote-os e anote quaisquer nao conformidades de produtos para verificar o
controle de nao-conformidades.
6. Os registros identificam os individuos que liberaram pecas aceitaveis em processo?
7. (Onde inspecao de pecas finais e especificada, revise x registros de inspecao e verifique se os requisitos
foram atendidos. Anote-os e anote quaisquer nao conformidades de produtos para verificar o controle de
nao-conformidades.
8. Os registros identificam os individuos que liberaram pecas finais aceitaveis?

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Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Controle de Produtos nao conformes - Requisito 8.7 da NBR ISO 9001:2015
1. Como as nao conformidades de pecas recebidas, em processo ou materiais, e produtos finais sao
identificadas e controladas para prevenir que sejam expedidas ou passem para o processo seguinte sem
aprovacao
2. Quem tem requerida?
autoridade de aprovar ou determinar a disposicao de pecas ou materiais nao conformes?
(Levante registros de x pecas nao conformes ou materiais e verifique que a disposicao foi feita e
documentada por pessoal autorizado).
3. (Onde pecas ou materiais nao conformes sao notadas, os registros providenciam evidencias da natureza
da nao conformidade, quaisquer acoes tomadas e quaisquer concessoes obtidas?)
4. (Visite a producao e almoxarifado para verificar que quaisquer produtos nao conformes sao identificados e
controlados por procedimento).
5. (se a nao conformidade foi detectada apos expedicao, foi tomada acao apropriada?)
Performance do SGQ - Requisito 5.1 e 5.3 da NBR ISO 9001:2015
1. Como a organizacao garante que o SGQ e efetivo em seus resultados pretendidos?
2. Como os requisitos do SGQ foram integrados aos processos do negocio? Pode me mostrar exemplos por
favor?
3. Quais objetivos organizacionais foram estabelecidos e que sejam relevantes ao SGQ? (Nota: Isso pode
ter a forma de KPI - key performance indicators, MBO - management of objeticves, diretivas corporativas,
etc)
4. (Verifique que os objetivos da qualidade estao alinhados com a direcao estrategica da organizacao)

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Requisito a ser verificado Disposição Descrição das Evidências
NC NC
5. Como a organizacao gerencia os riscos relacionados ao SGQ? (Nota: estes riscos podem ser nao atingir C
os objetivos da qualidade, riscos de nao atingir requisitos dos clientes, perder fatias do mercado devido a
Menor Maior
clientes insatisfeitos, risco de nao atingir requisitos de entidade regulatorias, etc. Verifique conformidade
com
6. os processo
Como da organizacao).
a organizacao identifica as oportunidades de melhorar a conformidade com requisitos dos clientes
e organismos regulatorios e melhorar a satisfacao do cliente?
7. Como a organizacao comunica a importancia de se atender os requisitos do SGQ?
8. Como os colaboradores sao encorajados a se engajar no SGQ, recomendar oportunidades de melhoria, e
de outras maneiras contribuir para a efetividade do SGQ? Pode me mostrar exemplos, por favor?
9. Quem e responsavel por reportar a lideranca maxima a performance do SGQ e as oportunidades de
melhoria? Como isso e feito? Quais acoes foram tomadas baseadas nestas informacoes para melhorar a
performance? Quais melhorias foram implementadas ano passado? Posso ver alguns exemplos, por favor?
Politica da Qualidade - Requisito 5.2 da NBR ISO 9001:2015
1. Como a politica da qualidade e comunicada por toda a organizacao? (Nota: a efetividade das
comunicacao deve ser verificada em cada processo especifico auditado)
2. (Verifique durante a auditoria que a politica da qualidade):

a. E apropriada ao contexto da organizacao

b. Suporta a direcao estrategica da organizacao

c. Providencia a base para os objetivos da qualidade

d. Inclui comprometimento a satisfazer requerimentos aplicaveis

e. Inclui comprometimento com a melhoria continua do SGQ

f. Esta disponivel para as partes interessadas relevantes, como aplicavel

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