ZWINA IMPORTACAO E

EXPORTACAO DE PROCEDIMENTO OPERACIONAL POP. 005/01

PRODUTOS DE BELEZA PADRÃO Pág.: 1 de 3
NATURAIS LTDA
EMISSÃO: 01/09/2022
AUDITORIA DA QUALIDADE
REVISÃO: 01/09/2024

OBJETIVO

Estabelecer procedimentos para a condução de Auditorias da Qualidade para avaliação da

Garantia da Qualidade da ZWINA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS DE
BELEZA NATURAIS LTDA.

NORMAS

 A Garantia da Qualidade deverá ser periodicamente avaliada, como parte do plano de

melhorias contínuas estabelecido pela empresa.

 Com o objetivo de promover a avaliação, deverão ser realizadas anualmente auditorias

internas da qualidade, que serão conduzidas por funcionários da Empresa, devidamente
treinados e independentes das áreas auditadas, ou por um representante nomeado pela Direção
da empresa.

 Ao término da auditoria, deverá ser preenchido um relatório (Anexo V) onde serão apontadas
as não conformidades verificadas, ações corretivas propostas e o acompanhamento da
implantação dessas ações.

 Os relatórios de auditoria da qualidade deverão ser assinados pelo(s) auditor(es) da qualidade

e, também pelo responsável da área auditada, de modo a evidenciar que o mesmo, tomou
ciência das possíveis não conformidades verificadas durante o processo de auditoria. Esses
relatórios deverão ser concluídos somente após o acompanhamento das implantações de ações
corretivas.

 Os resultados das auditorias internas serão discutidos em reuniões de análise crítica,

promovidas pela Direção da empresa, com os representantes de todos os setores da empresa.

 A auditoria deve ser realizada em intervalos regulares de um ano ou em caso de detecção de

não conformidades em determinado setor da empresa.

 A auditoria deve ser pautada nas Regulamentações de Boas Práticas de Armazenagem e

Distribuição publicadas pela ANVISA, pela Secretaria Municipal de Vigilância Sanitária do
Rio de Janeiro e no Roteiro de Inspeção (Anexo XIX).

 Os auditores escolhidos pelo Setor da Qualidade não podem ser designados para auditar as
áreas onde atuam.
ZWINA IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PROCEDIMENTO OPERACIONAL POP. 005/01
PRODUTOS DE BELEZA PADRÃO Pág.: 2 de 3
NATURAIS LTDA
EMISSÃO: 01/09/2022
AUDITORIA DA QUALIDADE
REVISÃO: 01/09/2024

 A empresa pode contratar serviço terceirizado para realizar a auditoria interna ou para realizar
o treinamento de seus funcionários para que estes executem a auditoria.

PROCEDIMENTOS

 O roteiro para auditoria deve ser pautado nos Requisitos de Boas Práticas de Armazenagem e
Distribuição publicadas pela ANVISA.

 O roteiro é aplicado, observando-se os itens constantes, abordando os aspectos relevantes a

cada setor/serviço/procedimento realizado na empresa.

 Todos os questionamentos são respondidos, assinalando-se sim ou não, e, em caso de não

cumprimento de algum item, o motivo é explicitado.

 O roteiro é assinado e datado. Após este procedimento, cabe ao auditor apresentar o relatório
de autoinspeção.

 Após a execução da Auditoria Interna, um Relatório de Auditoria da Qualidade (Anexo V)

com os itens encontrados em desacordo com as normas é preparado e encaminhado aos
responsáveis com poder de decisão dentro da empresa.

 Os participantes se reúnem para discutir as medidas corretivas e decidir medidas preventivas a

serem adotadas.

 O responsável pela Garantia da Qualidade e o Responsável Técnico tem a responsabilidade de

viabilizar as soluções corretivas para atingir a conformidade.

 Uma nova auditoria será efetuada para avaliar o cumprimento das medidas corretivas. Caso
não tenham sido cumpridas relatar novamente e reiniciar o processo.

RESPONSABILIDADES

Garantia da Qualidade

ANEXOS

Anexo V – Relatório de Auditoria da Qualidade.

Anexo XIX – Roteiro de Inspeção.

ZWINA IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PROCEDIMENTO OPERACIONAL POP. 005/01
PRODUTOS DE BELEZA PADRÃO Pág.: 3 de 3
NATURAIS LTDA
EMISSÃO: 01/09/2022
AUDITORIA DA QUALIDADE
REVISÃO: 01/09/2024

Anexo XXI – Plano Anual de Auditorias.

REFERÊNCIAS

- RDC 48, de 25 de outubro de 2013, ANVISA.

- Decreto Municipal No 45585, de 28 de dezembro de 2018.

HISTÓRICO DAS REVISÕES

REVISÃO DESCRIÇÃO DATA

00 Emissão Inicial 17/09/2021

01 Revisão de Conteúdo 01/09/2022

Elaborado por: Resp. Técnica Aprovado por: Responsável Legal Data:

Nome: Gabriela Couto Gomes Moura Nome: Silvia Frias Pedroza

Assinatura: Assinatura: 01/09/2022