PROCEDIMENTO

Elaborado em 11/07/2017
DECLARAÇÃO DE MUDANÇA DE 4M
Revisão: 00/2017

Auto Aprovação P/ Documentos Necessários para a aprovação

4M Categoria de 4M Detalhes
Aprovação Cliente da declaração do 4M

1. Mudanças Gerais de Operador / Inspetor

1.1 Operadores de Impressão de processos
. • ○ 1. Formulário de 4M 2.
Registro de treinamento e Avaliação após o treinamento (Validando a

Mão-de-Obra
2. Mudanças Principais de Operador / Inspetor 2.1 Mudança de inspetor da qualidade
• ○ mudança e sua eficacia)

3. Mudança do nome da Empresa 3.1 Razão Social ○ • 1. Formulário de 4M

Resultado do Treinamento do operador 3.
2.

Documentação com os dados referente a alteração da Razão Social

4. Mudança da mão de obra (pessoa) responsável. Pela
qualidade/meio ambiente
4.1 Gestão ○ • (mudança de estrutura fisica)
com as alterações/mudanças
4. Novo organograma

1. Manutenções/ Correções na Produção -

1.1 Conserto/Reparo de máquinas
• ○
Máquina de impressão;
- Máquina de Corte;
- Máquina Alceadeira;
1.2 Subistituição de peças e materiais
• ○ 1. Formulário de 4M 2.
Controle de dados com as informações do antes e depois da mudança
1.3 Ajustes
- Máquina Dobradeira; - 3. Dados do equipamento/dispositivo em geral/especificações técnicas
Máquina de Colagem;
- Etc... • ○ e etc...) 4. Relatório de confiabilidade das peças
com dados antes e depois da mudança do 4M

2. JIG, Dispositivos para inspeção de OQC e LQC

3. Máquinas de Impressão Flexo, Off-set, cortadeiras.

2.1 Subistituição de peças e acessórios
• ○
r
Máquina
Máquina de corte e batida; 3.1 Tranferência de máquinas de processo
• ○
3.2 Adaptações e acessórios
• ○
3.3 Ajustes
• ○ 1. Formulário de 4M 2.
Relatório de confiabilidade e inspeção das peças com dados antes e
depois da mudança do 4M 3. Dados de validação de

4. Máquina de revisão, máquina guilhotina, corte e vinco;

3.4 Reparos/Manutenções
• ○ processo do antes e depois da mudança
4. Detalhamento da melhoria, apresentando a realidade do processo

• •
com o antes e depois da mudança 5. Analise e estudo da
4.1 Melhorias mudança de layout

4.2 Ajustes e Reparos

• ○
4.3 Mudanças no layout/operação ○ •
1. Área/local de produção, 1.1 Adicionar ou remover máquinas ○ • 1. Formulário de 4M
Relatório de inspeção antes e depois da mudança
2.
3. Relatório de
testes de confiabilidade das peças antes/depois da mudança
4. Laudo de RhOS/especificações técnicas 5.
Organograma da Qualidade/Organização 6. Relatorios
de auditoria e/ou confirmação do atendimento e qualificação de
fornecedor
2. Sub-fornecedores, Tercerização;
2.1 Alterações/subistituição de
fornecedores ○ •
* Para fornecedores fora da região Compras deve avaliar o fornecedor
via procedimento de auto avaliação e solicitar a documentação,
informações cadastrais e especificações técnicas.
3. Procedimento de mudança de inspeção ( Nível de NQA, 3.1 Inspeção de Entrada
utilização/uso de Padrões, Inclusão de Inspeções, mudança
no método de inspeção, inclusão de
○ • 1. Formulário de 4M 2.
3.2 Inspeção de Processo
ferramentas/dispositivos de medição na inspeção...)
○ • Relatório de inspeção antes e depois da mudança 3.
Procedimento de inspeção de entrada antes de depois da mudança
4. Laudos de inspeção antes e depois da mudança
3.3 Inspeção de Saída
○ •
Método
4.1 Mudança no método de trabalho ○ • 1. Formulário de 4M 2.
Relatório de inspeção antes e depois da mudança 3.
4. Mudança na máquina de inpressão
4.2 Mudança em dispositivos e acessórios
de produção ○ • Procedimento de inspeção de processo antes de depois da mudança
4. Fluxo de processo antes e depois da mudança 5.
Relatório de confiabilidade entes e depois da mudança 6. Instrução
4.3 Mudança significativa/ no processo de
inspeção ○ • de trabalho de processo antes e depois da mudança

1. Formulário de 4M 2.
Procedimento de processo (identificação) antes e depois da mudança
5. Identificação de Etiqueta;
5.1 Mudança nas informações, como
descrição, códigos, revisão, layout e etc...) ○ • 3. Procedimento de Inspeção OQC/LQC (identificação) antes e depois
da mudança 4. Documento
padrão de aprovação (No caso de mudança da etiqueta)

1. Formulário de 4M 2.
Procedimento de processo (identificação) antes e depois da mudança
6.1 Mudanças na embalagem,
6. Mudança de Embalagem; empilahamento paletização, amarramento,
proteção, identificação e etc...)
○ • 3. Procedimento de Inspeção OQC (embalagem) antes e depois da
mudança
de confiabilidade da embalagem
4. Relatório de testes
5. Documento de aporvação antes
de depois da mudança

1.1 Mudança de materia-prima ○ •

1.2 Mudança de sub-componentes de
materia-prima como liner, laminação;
1. Matéria-prima
○ • 1. Formulário de 4M
Relatório de inspeção antes e depois da mudança
2.
3. Relatório de
testes de confiabilidade das peças antes/depois da mudança
4. Laudos RhOS/especificações técnicas da mudança 5.
Relatório de testes de confiabilidade/aporvação da mudança, testes
internos para validação da mudança

1. Matéria-prima
1.3 Mudança de tonalidade/cor ○ •
1.4 Mudança no fronta/tratamento ○ •
2.1 Mudança de fornecedores, e
subfornecedores; (inclusão) ○ •
2. Materiais subsidiários (Material lavável). (Vinyl de
Proteção) (Gasket, Borracha) 2.1 Mudança de fornecedores, e
subfornecedores; (Exclusão) ○ •
Matéria prima
3. Sub-material (Cola, Tinta UV, Tinta B água Verniz,
laminação etc....)
3.1 Mudança de insumos/componentes do
processo de impressão; ○ •
4. Mudança de estrutura/lay out de etiquetas e manuais;
4.1 Mudança no corte, dimensional,
especificações técnicas de materia-prima; ○ •
1. Formulário de 4M 2.
Relatório de inspeção antes e depois da mudança 3. Relatório de
testes de confiabilidade das peças antes/depois da mudança
4. Laudos RhOS/especificações técnicas da mudança 5.
Relatório de testes de confiabilidade/aporvação da mudança, testes
internos para validação da mudança
1. Formulário de 4M 2.
Relatório de inspeção antes e depois da mudança 3. Relatório de
testes de confiabilidade das peças antes/depois da mudança
4. Laudos RhOS/especificações técnicas da mudança
de materia-prima antes e depois da mudança
5. Laudos
1. Formulário de 4M 2.
Relatório de inspeção antes e depois da mudança 3. Relatório de
testes de confiabilidade das peças antes/depois da mudança
4. Laudos RhOS/especificações técnicas da mudança 5. Laudos
de materia-prima antes e depois da mudança
* Aprovado antecipadamente e laborat´roios credenciados *no Caso
de exclusão de fornecedores e sub fornecedores
1. Formulário de 4M 2.
Relatório de inspeção antes e depois da mudança 3. Relatório de
testes de confiabilidade das peças antes/depois da mudança
4. Laudos RhOS/especificações técnicas da mudança 5. Laudos
de materia-prima antes e depois da mudança