Curso: MBA ACREDITAÇÃO EM SAÚDE E GESTÃO DA QUALIDADE

Disciplina: SBA/Manuais de Acreditação ONA

Professora: Gilvane Lolato

ORIENTAÇÕES
 Pauta

1. Visão Sistêmica

2. Metodologia do Sistema Brasileiro de Acreditação

3. Organização Nacional de Acreditação

4. Fluxo da Acreditação ONA

5. Manuais do SBA
Qual sua categoria profissional?
 Pensamento Sistêmico

Fonte: Fundação Nacional da Qualidade

 Pensamento Sistêmico

Fonte: Fundação Nacional da Qualidade

 Pensamento Sistêmico

Visão
compartilhada

Aprendizado em
Modelos mentais
equipe

Disciplinas do
Pensamento
Domínio pessoal Pensamento
Sistêmico
Sistêmico

Fonte: Fundação Nacional da Qualidade

 Proporção Acreditação no Brasil

Apenas 0,26% das

Organizações de
saúde são
Acreditadas no
Brasil.

* Pela metodologia ONA – março, 2021

Metodologia ONA
Instituições acreditadoras
credenciadas - IAC Organismos de
certificação - OC
Sistema Brasileiro de Acreditação

Organização Entidades Instituição

Nacional de fundadoras e Acreditadora
Avaliadores
Acreditação Entidades Credenciada
(ONA) associadas (IAC)

Organizações
Prestadoras de Serviços para a Serviços Profissionais
Serviços de Saúde Odontológicos de Saúde
Saúde (OPSS)
 Sistema Brasileiro de Acreditação
Baseada nos FUNDAMENTOS DE GESTÃO
E nas DIMENSÕES DA QUALIDADE

Estrutura Processo Resultado

Padrões e Requisitos

Padrões e Requisitos
Padrões e Requisitos
 Níveis da Acreditação

Segurança Gestão Integrada Excelência em Gestão

Instituições Acreditadoras Credenciadas
As atribuições das Instituições Acreditadoras Credenciadas são:
▪ Avaliar as organizações e serviços da saúde com base nas normas e no Manual Brasileiro de Acreditação
específico;
▪ Promover atividades educativas voltadas para divulgação dos processos de acreditação e certificação;
▪ Capacitar sua equipe de avaliadores.
 Posicionamento ONA

A Organização Nacional de Acreditação (ONA) é responsável pelo

desenvolvimento e gestão dos padrões brasileiros de qualidade e segurança
em saúde.
Missão:
Aprimorar a gestão, qualidade e segurança da assistência no
Setor Saúde, por meio do Sistema Brasileiro de Acreditação.
Visão:
Tornar a Acreditação ONA reconhecida pela sociedade
brasileira como sinônimo de segurança, qualidade e
credibilidade no Setor Saúde.
Valores:
Transparência em suas ações
Respeito individual e coletivo
Confidencialidade
Aperfeiçoamento contínuo
Desenvolvimento participativo
Credibilidade
Sustentabilidade
Fonte: ONA
 ONA timeline

1998 1999 2000 2002

Lançamento 1o Manual
Lançamento 1o Manual Constituição da ONA Estruturação SBA
OPSS Hospital
 ONA timeline

2012 2014 2016

Lançamento 1o Manual para
Serviços de Saúde
2013 Manual Serviços
ONA Acreditada
1o Manual para ONA membro da ISQUA de Saúde
pela ISQUA
Serviços Odontológicos Acreditado pela ISQUA
ONA timeline

2018 2019 2020 2021

Certificação Programa Recertificação ISQUA:
ONA é eleita Membro ONA é eleita como
Des. de Avaliadores ISQUA Organização e Metodologia
do Conselho da iSQUA sede para o evento
Revisão manual OPSS 2018 Board conselho ISQUA Manutenção ISQUA:
da da ISQUA 2025
Manual Selo Qualificação Programa Avaliadores

Manual 2022
 Certificações ISQua
ISQua (International Society for Quality in Health Care)

▪ A metodologia foi reconhecida pela ISQua em 2014;

▪ E a ONA foi reconhecida pela ISQua em 2016.

▪ O Programa de Treinamento de Avaliadores foi reconhecido em 2020.

A ONA tem assumido um papel muito importante junto a ISQUA, como:

▪ Participante ativa do Comitê de Certificação da IEEA,
▪ Membro Institucional,
▪ Membro do Board,
▪ Membros Individuais,
▪ Felowship
▪ Sede para a Conferência da ISQUA em 2025
Processo de Avaliação
ONA – Organização Nacional de Acreditação

Decisão da Escolha de uma Verificação de

acreditação IAC Elegibilidade

Diagnóstico Avaliação para Manutenção da

Organizacional acreditação acreditação

Recertificação /
UPGRADE
 Decisão de Acreditação

O processo de acreditação é pautado por três princípios fundamentais:

▪ É voluntário, feito por escolha da Organização de saúde;

▪ É periódico, com visitas realizadas de acordo com os prazos do nível de Certificação;

▪ É reservado, as informações coletadas em cada Organização de saúde no processo de

avaliação não são divulgadas.

Decisão da
acreditação
 Escolha da IAC

▪ A Organização de saúde escolhe uma Instituição Acreditadora Credenciada (IAC);

▪ As IACs são instituições de direito privado, com ou sem fins econômicos, credenciadas pela
ONA, responsáveis por realizar as avaliações e as acreditações das organizações, de acordo com
os procedimentos e metodologia definidos nas Normas Orientadoras e pelo Manual Brasileiro
de Acreditação (ONA).

Decisão da Escolha de
acreditação uma IAC
 Verificação da elegibilidade

▪ O Processo de verificação de elegibilidade da Organização é responsabilidade da IAC, antes de todo

processo de avaliação ser realizado;
▪ Deve seguir as Normas Orientadoras e Manual de Acreditação ONA.

Verificação
Decisão da Escolha de
de
acreditação uma IAC
elegibilidade
 Verificação da elegibilidade - OPSS

Norma Orientadora nº 04 – Processo de Acreditação, Portal ONA, Biblioteca, Normas Orientadoras

 Diagnóstico Organizacional (DO)

▪ É uma atividade de avaliação das organizações realizada com base na metodologia ONA e no
Manual Brasileiro de Acreditação específico, mas sem fins de certificação;
▪ Sua realização não é obrigatória, mas permite identificar processos não controlados e áreas que
apresentam não conformidade com os padrões e requisitos definidos pela ONA, além de apontar
os pontos fortes e onde é possível promover melhorias, através de um relatório elaborado pela
IAC.

Verificação Diagnóstico
Decisão da Escolha de
de Organizacion
acreditação uma IAC
Elegibilidade al
Diagnóstico Organizacional (DO)

Relatório de Visita ONA

 Avaliação para acreditação

▪ O resultado da avaliação para acreditação está baseado no atendimento do percentual dos requisitos por
subseção.

Verificação Diagnóstico
Decisão da Escolha de
de Organizacion
acreditação uma IAC
Elegibilidade al

Avaliação
para
acreditação
 Avaliação para acreditação

Inscrição na ONA

Agendamento da visita

Taxa de avaliação

Planejamento da visita

Preparação da organização
Reunião de abertura

Realização da visita

Reunião dos avaliadores

Reunião de encerramento
Resultado da Avaliação para acreditação
Resultado da Avaliação para acreditação - OPSS
 Relatório de avaliação

▪ O resultado da avaliação para acreditação está baseado no atendimento do percentual dos requisitos por
subseção.

Decisão da Escolha de Verificação de

acreditação uma IAC Elegibilidade

Diagnóstico Avaliação
Organização
Organizaciona para
Acreditada
l acreditação
 Etapas do Relatório de Avaliação

10 dias 5 dias 12 dias 3 dias 5 dias

•Finalização •Aprovação •Análise •Homologação •Emissão

relatório de comitê Técnica ONA ONA certificado
visita

TOTAL DE 35 DIAS PARA EMISSÃO DO CERTIFICADO

CONTANDO DO ÚLTIMO DIA DA VISITA
 Acreditado
Princípio: Segurança:
▪ As exigências deste nível contemplam o atendimento aos requisitos de segurança e qualidade na assistência
prestada ao cliente;
▪ O resultado de Acreditado é válido por 02 anos, com duas manutenções no período da validade da certificação.
 Acreditado Pleno
Princípio: Gestão Integrada:
▪ As exigências deste nível contemplam evidencias de interação entre os processos, bem como o
acompanhamento e avaliação de resultados.
▪ O resultado de Acreditado é válido por 02 anos, com duas manutenções no período da validade da
certificação.
 Acreditado com Excelência
Princípio: Excelência em Gestão:
▪ As exigências deste nível contemplam evidências de uma gestão em excelência, buscando melhores resultados,
a sustentabilidade e a responsabilidade socioambiental, promovendo ciclos de melhoria.
▪ O resultado de Acreditado com Excelência é válido por 03 anos, com duas manutenções no período de validade
do certificado.
 Acreditação Selo de Qualificação ONA

• Acreditada:
Para uma organização ser considerada acreditada no Selo de Qualificação ONA, cada padrão deve
atingir minimamente 85% dos requisitos atendidos.

• Não acreditada.

O Selo de Qualificação ONA é válido por 2 (dois) anos, com a realização de uma manutenção ordinária remota,
após um ano, a contar da data de homologação da ONA.
 Manutenção da Acreditação
Visita de Manutenção Ordinária:
▪ Organização Acreditada Nível I e II - duas avaliações s a cada 8 meses a contar da data de
homologação;
▪ Organização Acreditada Nível III - duas avaliações anuais a contar da data de homologação;
▪ Organização Qualificada – Selo – uma avaliação remota de manutenção anual;
Visita de Manutenção Extraordinária:
▪ Mudança da alta administração;
▪ Ocorrência de incidente ou eventos (pode deliberar visita extraordinária).
Decisão da Escolha de Verificação de
acreditação uma IAC Elegibilidade

Diagnóstico Avaliação para Manutenção

Organizacional acreditação da acreditação
Manutenção da Acreditação – Rebaixamento ou perda

Nível 3

Nível 2

Nível 1

Não
acreditado Perda do certificado
 Recertificação

▪ Recertificação é o processo de avaliação realizado por ocasião do término de validade do certificado, ou seja,
é uma nova avaliação para dar continuidade à condição de Acreditado.
▪ Pode ser realizado com outra IAC.

Diagnóstico
Decisão da Escolha de Verificação de
Organizaciona
acreditação uma IAC Elegibilidade
l

Manutenção
Avaliação para
da Recertificação
acreditação
acreditação
 Upgrade

▪ É o processo de avaliação de recertificação solicitado antecipadamente ao término da validade da atual

certificação, na tentativa de avançar para um nível mais elevado
▪ É considerado um novo ciclo de certificação
▪ O upgrade só pode ser solicitado num prazo mínimo de um ano após a última certificação e deve ser realizado
pela mesma IAC

Verificação Diagnóstico
Decisão da Escolha de
de Organizacion
acreditação uma IAC
Elegibilidade al

Avaliação Manutenção
para da Upgrade
acreditação acreditação
MANUAIS
Manual do Selo de Qualificação – versão 2020 - 2024

• Serviço de Dietoterapia para a Saúde;

• Serviço de Engenharia Clínica para a Saúde;

• Serviço de Higienização para a Saúde;

• Serviço de Manipulação e Atenção Farmacêutica para a Saúde;

• Serviço de Nutrição de Produção e Clínica para a Saúde;

• Serviço de Processamento de Produtos para a Saúde;

• Serviço de Processamento de Roupa para a Saúde.

Metodologia ONA – Manual Selo de Qualificação – versão 2020 -2024

Seção 1 Seção 2 Seção 3 Seção 4

Diretriz Gestão Gestão de Gestão da
Organizacional Organizacional Apoio Operação

Planejamento

Execução

Gerenciamento
Manual para Organizações Prestadoras de Serviços de Saúde – OPSS -
versão 2018 - 2022

• Hospital / Hospital-dia;
• Ambulatório;
• Laboratório;
• Diagnóstico por Imagem, Radioterapia e Medicina Nuclear;
• Hemoterapia;
• Nefrologia e Terapia Renal Substitutiva – crônica/aguda;
• Oncologia;
• Pronto Atendimento;
• Atenção Domiciliar – Internação/Assistência;
• Medicina Hiperbárica.
Níveis de Acreditação para OPSS e Serviços Odontológicos

Nível 3 – Excelência
e Maturidade

Nível 2 – Gestão
Integrada

Nível 1 - Segurança
Seções, Subseções e Padrões - OPSS
Seções e Subseções
Seções e Subseções
Seções e Subseções
Seções e Subseções
Padrões de Qualidade e Segurança

Seção 1 – Subseção 1.2 – Gestão da Qualidade e Segurança

Nível I:

3. Estabelece sistema de notificação de incidentes e eventos adversos;

5. Estabelece os protocolos institucionais de segurança do paciente e atendimento

das doenças de maior prevalência e gravidade, com base em diretrizes e evidências
científicas.

6. Estabelece sistemática para identificação dos riscos da assistência ao

paciente/cliente e apoia o desenvolvimento de ações para a mitigação ou eliminação,
baseadas nos protocolos de segurança do paciente.

12. Estabelece sistemática para identificação, análise e controle dos riscos

organizacionais.
Padrões de Qualidade e Segurança

Seção 1 – Subseção 1.2 – Gestão da Qualidade e Segurança

Nível I:

3. Estabelece sistema de notificação de incidentes e eventos adversos;

5. Estabelece os protocolos institucionais de segurança do paciente e atendimento

das doenças de maior prevalência e gravidade, com base em diretrizes e evidências
científicas.

6. Estabelece sistemática para identificação dos riscos da assistência ao

paciente/cliente e apoia o desenvolvimento de ações para a mitigação ou
eliminação, baseadas nos protocolos de segurança do paciente.

12. Estabelece sistemática para identificação, análise e controle dos riscos

organizacionais.
Padrões de Qualidade e Segurança

Seção 1 – Subseção 1.2 – Gestão da Qualidade e Segurança

Nível II:

1. Estabelece sistemática para investigação, classificação, análise e

tratamento de incidentes e eventos adversos.

2. Envolve a equipe multidisciplinar no processo de tratativa dos incidentes

e eventos adversos.

4. Estabelece sistemática para identificação, priorização e implantação de

ações para mitigação ou eliminação dos riscos dos processos que
impactam na assistência ao paciente/cliente.

5. Estabelece sistemática para identificação, priorização e implantação de

ações para mitigação ou eliminação dos riscos dos processos estratégicos.
Padrões de Qualidade e Segurança

Seções: 2 – Atenção ao Paciente, 3 – Diagnóstico e

terapêutica e Seção 4 – Gestão de Apoio

Nível I:

• Identifica os riscos assistenciais do paciente/cliente e estabelece ações de

prevenção, para a redução da probabilidade de incidentes.

• Cumpre as diretrizes de notificação de incidentes e eventos adversos.

Nível II:

• Gerencia a efetividade das ações de prevenção, definidas frente aos riscos

assistenciais e define melhorias.
Padrões de Qualidade e Segurança

Nível III

7. Demonstra que a gestão de riscos e suas informações são utilizadas para

promoção de ciclos de melhorias;

10. Promove cultura justa frente ao erro humano;

17. Promove processo transparente de divulgação de incidentes relacionados à

segurança para os pacientes/clientes, incluindo mecanismos de apoio para
pacientes/clientes, acompanhantes e prestadores de cuidado.
“A grande revolução nos sistemas de saúde só será possível quando o cerne da
discussão for o valor gerado para o usuário”

Michael Porter
Repensando a Saúde - Estratégias para Melhorar a
Qualidade e Reduzir os Custos, 2007.
 Obrigada!!
Gilvane Lolato
19-982823852
lolato25@gmail.com
Gilvane Lolato

Somos Agentes de Mudança

#somosagentesdemudança
#juntossomosmaisfortes