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CONCEITOS INICIAIS
DEFINIÇÃO DE QUALIDADE:
Segundo a ISO 9000:2015: “Qualidade é o grau no qual um conjunto de
características inerentes (a um produto/serviço) satisfaz aos requisitos”.
A ISO É:
A Organização Internacional para Normalização (International Organization for
Standardization).
A FAMÍLIA 9000:
ISO 9000:2015 – Sistemas de gestão da qualidade – Fundamentos e vocabulário;
ISO 9001:2015 – Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos;
ISO 9004:2019 – Gestão da qualidade — Qualidade de uma organização —
Orientação para alcançar o sucesso sustentado;
ISO/TS 9002:2022 – Sistemas de gestão da qualidade – Diretrizes para a aplicação
da ISO 9001:2015
ALGUNS DADOS:
• 185 países já adotaram a série ISO 9000;
• No mundo, ~ 1.200.000 empresas certificadas (2019);
• No Brasil, atualmente cerca de 13.000 empresas certificadas;
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• A ISO 9001 é a norma mais conhecida e implementada do mundo.
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Folha de Estudo Anotações:
ANEXO SL
Ou HLS – Estrutura de Alto Nível
O anteriormente chamado ISO Guia 83 é aplicável a todas as Normas ISO novas
e revisadas e define a estrutura para um Sistema de Gestão genérico. Todas as
atuais normas de sistemas de gestão ISO seguem essa estrutura.
OBS: Não há nenhuma exigência para que uma organização utilize esses termos
ou siga a numeração ou estrutura dentro do seu sistema de gestão.
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Folha de Estudo Anotações:
Cláusula 1 – Escopo
Cláusula 2 – Referência Normativa
Cláusula 3 – Termos e Definições
Cláusula 4 – Contexto da Organização
Cláusula 5 – Liderança
Cláusula 6 – Planejamento
Cláusula 7 – Apoio
Cláusula 8 – Operação
Cláusula 9 – Avaliação de Desempenho
Cláusula 10 – Melhoria
ABORDAGEM DE PROCESSO
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Folha de Estudo Anotações:
CICLO PDCA
Também chamado Ciclo de Melhoria Contínua (Shewhart/Demming)
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No Nível Operacional – Para processos individuais
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Folha de Estudo Anotações:
PRINCÍPIOS DA QUALIDADE
• Tomada de decisão com base em evidência - Ver Artigo Para Saber Mais
Decisões com base na análise e avaliação de dados e informações são mais
propensas a produzir resultados desejados.
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as partes interessadas pertinentes, como provedores.
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Folha de Estudo Anotações:
AUDITORIA
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Folha de Estudo Anotações:
TIPOS DE AUDITORIA
O AUDITOR
• Ético
• Mente aberta
• Diplomático
• Observador
• Perceptivo
• Versátil
• Tenaz
• Decisivo
• Autoconfiante
• Capaz de agir com firmeza
• Aberto a melhorias
• Culturalmente sensível
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• Colaborativo
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Folha de Estudo Anotações:
PRINCÍPIOS DE AUDITORIA
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Folha de Estudo Anotações:
CLÁUSULA 4
4.1 Entendendo a organização e seu contexto
A organização deve determinar questões externas e internas que sejam
pertinentes para o seu propósito e para seu direcionamento estratégico e que
afetem sua capacidade de alcançar o(s)resultado(s) pretendido(s) do seu sistema
de gestão da qualidade.
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de gestão da qualidade.
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Folha de Estudo Anotações:
A.5 Aplicabilidade
Esta Norma não se refere a “exclusões” em relação à aplicabilidade dos seus
requisitos ao sistema de gestão da qualidade. Todavia, uma organização
pode analisar criticamente a aplicabilidade de requisitos devido ao porte ou
complexidade da organização, ao modelo de gestão que ela adota, à variedade
das atividades da organização e à natureza dos riscos e oportunidades que ela
encontra.
Os requisitos para aplicabilidade são abordados em 4.3, os quais definem
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condições sob as quais uma organização pode decidir que não é possível aplicar
um requisito a qualquer dos processos dentro do escopo de seu SGQ.
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Folha de Estudo Anotações:
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Folha de Estudo Anotações:
CLÁUSULA 5
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se aplica às áreas sob sua responsabilidade.
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Folha de Estudo Anotações:
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Folha de Estudo Anotações:
MENTALIDADE DE RISCO
O que é RISCO?
Efeito da incerteza sobre um determinado objetivo ou evento.
O que é INCERTEZA?
Combinação das consequências de um evento e a probabilidade de ocorrência.
O RISCO é sempre negativo?
Um efeito é um desvio do esperado, assim o risco pode ter um efeito positivo ou
negativo.
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Folha de Estudo Anotações:
CLÁUSULA 6
6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades
Ao planejar o sistema de gestão da qualidade, a organização deve considerar as
questões referidas em 4.1 e os requisitos referidos em 4.2 e determinar os riscos e
oportunidades que precisam ser abordados para:
a) Assegurar que o sistema de gestão da qualidade possa alcançar seus resultados
pretendidos;
b) Elevar efeitos desejáveis;
c) Prevenir, ou reduzir, efeitos indesejados;
d) Alcançar melhoria.
CLÁUSULA 7
7.1.1 Generalidades
A organização deve determinar e prover os recursos necessários para o
estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema
de gestão da qualidade.
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Folha de Estudo Anotações:
7.1.2 Pessoas
A organização deve determinar e prover as pessoas necessárias para a
implementação eficaz do seu sistema de gestão da qualidade e para a operação
e controle de seus processos.
7.1.3 Infraestrutura
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serviços.
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Folha de Estudo Anotações:
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Esse conhecimento deve ser mantido e estar disponível na extensão necessária.
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Folha de Estudo Anotações:
7.2 Competência
A organização deve:
a) Determinar a competência necessária de pessoas que realizem trabalho sob seu
controle que afete o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade;
b) Assegurar que essas pessoas sejam competentes, com base em educação,
treinamento ou experiência apropriados;
c) Onde aplicável, tomar ações para adquirir a competência necessária e avaliar a
eficácia das ações tomadas;
d) Reter informação documentada, apropriada como evidência de competência.
7.3 Conscientização
A organização deve assegurar que pessoas que realizam trabalho sob o controle
da organização estejam conscientes:
a) Da Política da Qualidade;
b) Dos Objetivos da Qualidade pertinentes;
c) Da sua contribuição para a eficácia do sistema de gestão da qualidade;
d) Das implicações de não estar conforme com os requisitos do sistema de gestão
da qualidade.
7.4 Comunicação
A organização deve determinar as comunicações internas e externas pertinentes
para o sistema de gestão da qualidade:
a) Sobre o que comunicar;
b) Quando comunicar;
c) Com quem comunicar;
d) Como comunicar;
e) Quem comunicar.
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Folha de Estudo Anotações:
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qualidade deve ser identificada, como apropriado, e controlada.
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Folha de Estudo Anotações:
CLÁUSULA 8
8.1 Planejamento e controle operacionais
A organização deve planejar, implementar e controlar os processos (ver 4.4)
necessários para atender aos requisitos para a provisão de produtos e serviços e
para implementar as ações determinadas na Seção 6 ao:
a) determinar os requisitos para os produtos e serviços;
b) estabelecer critérios para:
1. os processos;
2. a aceitação de produtos e serviços;
c) determinar os recursos necessários para alcançar conformidade com os
requisitos do produto e serviço;
d) implementar controle de processos de acordo com critérios;
e) determinar e conservar informação documentada na extensão necessária para:
1. ter confiança em que os processos tenham sido conduzidos como planejado;
2. demonstrar a conformidade de produtos e serviços com seus requisitos.
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e) estabelecer requisitos específicos para ações de contingência, quando
pertinente.
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Folha de Estudo Anotações:
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Folha de Estudo Anotações:
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externamente quando:
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Folha de Estudo Anotações:
A organização deve:
a) assegurar que processos providos externamente permaneçam sob o controle
do seu sistema de gestão da qualidade;
b) definir tanto os controles que ela pretende aplicar a um provedor externo
como aqueles que pretende aplicar às saídas resultantes;
c) levar em consideração:
1. o impacto potencial dos processos, produtos e serviços providos externamente
sobre a capacidade da organização de atender consistentemente aos requisitos
do cliente e aos requisitos estatutários e regulatórios;
2. a eficácia dos controles aplicados pelo provedor externo;
d) determinar a verificação, ou outra atividade, necessária para assegurar que os
processos, produtos e serviços providos externamente atendam requisitos.
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Folha de Estudo Anotações:
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a)evidência de conformidade com os critérios de aceitação;
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Folha de Estudo Anotações:
CLÁUSULA 9
9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação
A organização deve determinar:
a) o que precisa ser monitorado e medido;
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b) os métodos para monitoramento, medição, análise e avaliação necessários
para assegurar resultados válidos;
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Folha de Estudo Anotações:
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1) os requisitos da própria organização para o seu sistema de gestão da qualidade;
2) os requisitos desta Norma;
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Folha de Estudo Anotações:
A organização deve:
a) planejar, estabelecer, implementar e manter um programa de auditoria,
incluindo a frequência, métodos,
responsabilidades, requisitos de planejamento e relatórios, o qual deve levar em
consideração a importância dos processos concernentes, mudanças que afetam
a organização e os resultados de auditorias anteriores;
b) definir os critérios e o escopo para cada auditoria;
c) selecionar auditores e conduzir auditorias para assegurar objetividade e a
imparcialidade do processo de auditoria;
d) assegurar que os resultados das auditorias sejam relatados para a gerência
pertinente;
e) executar correção e ações corretivas apropriadas sem demora desnecessária;
f ) reter informação documentada como evidência da implementação do
programa de auditoria e dos resultados de auditoria.
CLÁUSULA 10
10. Melhoria
A organização deve determinar e selecionar oportunidades para melhoria e
implementar quaisquer ações necessárias para atender requisitos de cliente e
elevar a satisfação do cliente.
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Folha de Estudo Anotações:
Ações corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das não conformidades
encontradas.
A organização deve reter informação documentada como evidência:
a) da natureza das não conformidades e quaisquer ações subsequentes tomadas;
b) dos resultados de qualquer ação corretiva.
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Folha de Estudo Anotações:
1. INICIANDO A AUDITORIA
• Nomear o Auditor Líder
• Definir os objetivos, escopo e critérios da auditoria
• Determinar a viabilidade da auditoria
• Selecionar a equipe auditoras
• Estabelecer contato inicial com os auditados
3. PLANEJANDO AS ATIVIDADES
• Preparando o plano de auditoria
• Definindo as responsabilidades da equipe
• Preparando os documentos de trabalho
4. CONDUZINDO A AUDITORIA
• Conduzindo a Reunião de Abertura
• A comunicação durante a auditoria
• Papel dos guias e acompanhantes
• Coletando e verificando informações
• Registrando os pontos de auditoria
• Preparando as conclusões da auditoria
• Realizando a Reunião de Encerramento
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Folha de Estudo Anotações:
5. REPORTANDO A AUDITORIA
• Preparando o relatório da auditoria
• Acordando o relatório da auditoria
• Distribuindo o relatório da auditoria
6. CONCLUINDO A AUDITORIA
PLANO DE AUDITORIA
a) objetivos de auditoria;
b) escopo da auditoria, incluindo identificação da organização e suas funções,
assim como os processos a serem auditados;
c) critérios de auditoria e qualquer informação documentada de referência;
d) locais (físicos e virtuais), datas, tempo e duração estimados das atividades de
auditoria a serem conduzidas, incluindo reuniões com a direção do auditado;
e) necessidade de a equipe de auditoria se familiarizar com as instalações e
processos do auditado (por exemplo, conduzindo uma visita ao(s) local(is) físico(s)
ou analisando criticamente tecnologia de informação e comunicação);
f ) métodos de auditoria a serem usados, incluindo a extensão na qual a
amostragem de auditoria seja necessária para obter evidências suficientes de
auditoria;
g) papéis e responsabilidades dos membros da equipe de auditoria, assim como
dos guias e observadores ou intérpretes;
h) alocação de recursos apropriados, baseada na consideração dos riscos e
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oportunidades relacionados às atividades que serão auditadas;
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Folha de Estudo Anotações:
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5. CRIE EMPATIA COM O INTERLOCUTOR - Tente se ajudar a entender o ponto de
vista do outro.
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Folha de Estudo Anotações:
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Folha de Estudo Anotações:
TÉCNICAS DE QUESTIONAMENTO
“Tenho comigo, seis servos leais, que me ensinaram tudo o que aprendi. Seus
nomes são: O QUE, POR QUÊ, QUANDO, QUEM, ONDE, COMO”.
Rudyard Kipling - autor e poeta britânico (1865 – 1936)
ENTREVISTANDO
Perguntas de Follow-up:
• Mostre-me
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• O que acontece depois?
• O que acontece se ....... ?
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Folha de Estudo Anotações:
COLETA DE INFORMAÇÕES
Fonte de Informação
Evidência de Auditoria
Constatações de Auditoria
Analisando Criticamente
Conclusões de Auditoria
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Folha de Estudo Anotações:
REUNIÃO DE ABERTURA
O propósito da reunião de abertura é:
a) confirmar o acordo de todas os participantes (por exemplo, auditado, equipe
de auditoria) com o plano de auditoria;
b) apresentar a equipe de auditoria e suas funções;
c) assegurar que todas as atividades planejadas de auditoria possam ser realizadas.
Convém que uma reunião de abertura seja realizada com a direção do auditado
e, onde apropriado, aqueles responsáveis pelas funções ou processos serem
auditados. Durante a reunião, convém que seja dada uma oportunidade para
perguntas.
CONSTATAÇÕES DE AUDITORIA
Convém que a evidência de auditoria seja avaliada em relação aos critérios de
auditoria para determinar as constatações de auditoria, às quais:
a) Podem indicar tanto conformidades como não conformidades;
b) Sejam analisadas criticamente pela equipe da auditoria, em fases apropriadas
durante a auditoria;
c) Sejam registradas as conformidades e não conformidades junto com suas
evidências de apoio;
d) Sejam resolvidas quaisquer opiniões divergentes e sejam registrados os pontos
não resolvidos.
REUNIÃO DE ENCERRAMENTO
Convém realizar uma reunião de encerramento, presidida pelo líder da equipe,
com a participação dos auditados, chefias imediatas e o cliente da auditoria,
registrando o evento com uma Lista de Presença.
Nesta reunião são apresentadas as constatações, as conclusões da auditoria e que
estas sejam reconhecidas pelo auditado, sendo uma oportunidade para fechar
prazos de ações corretivas em relação às não-conformidades encontradas.
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Em auditorias internas, a reunião de encerramento pode consistir apenas em
comunicar as constatações e conclusões da auditoria.
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Folha de Estudo Anotações:
RELATÓRIO DE AUDITORIA
CONCLUSÃO DA AUDITORIA
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Folha de Estudo Anotações:
AÇÕES DE ACOMPANHAMENTO
Este material é parte integrante do Curso “Formação de Auditor Interno ISO 9001”
da BRICS Treinamentos Corporativos (www.bricstreinamentos.com.br). Conforme
a Lei nº 9610/98, é proibida a reprodução total e parcial ou divulgação comercial
deste material sem autorização prévia e expressa do autor (Artigo 29).
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