HISTÓRIA DA ISO - Da Silva

20/11/2018 HISTÓRIA DA ISO - Cirius Quality - Consultoria e Treinamento
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07 Março 2013
HISTÓRIA DA ISO
 José Airton Luiz Da Silva  Blog (/Blog)
1. Expressão ISO 9000
A expressão ISO 9000 designa um grupo de normas técnicas que estabelecem um modelo de gestão da qualidade
para organizações em geral, não importando a sua dimensão.
2. Entidade reguladora para padronização da norma
Em 1926 foi criada a primeira entidade para padronização internacional “International Federation of the National
Standardizing Associations” (ISA) que cessaram suas atividades em 1942 durante a Segunda Guerra Mundial.
A sigla "ISO" se refere à International Organization for Standardization, criada em 1946 após nal do con ito
internacional, representantes de 25 países reuniram-se em Londres e decidiram criar uma nova organização, para
padronização, com o objetivo de "facilitar a coordenação internacional e uni cação dos padrões industriais".
Essa organização internacional trata-se uma entidade não governamental, essa nova organização iniciou suas
atividades o cialmente em 23 de fevereiro de 1947 com sede em Genebra, na Suíça, hoje presente em cerca de 161
países, no Brasil é representada pela ABNT “Associação Brasileira de Normas Técnicas”.
Conforme últimos dados levantados pela ISO-International Organization for Standardization a ISO 9001:2015 é
implementado por mais de um milhão de empresas e organizações em mais de 170 países. Fonte de pesquisa:
https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html (https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html)
3. ISO seu signi cado e sua função
https://ciriusquality.com.br/blog/119-historia-da-iso 1/19
A sigla “ISO" foi originada da palavra isonomia, sinônimo de igualdade, cujo objetivo é a padronização do
gerenciamento do sistema da qualidade visando a sua uni cação de forma universal.
.A sua função é a de promover a normatização de produtos e serviços, para que a qualidade dos mesmos seja
permanentemente melhorada.
4. Como nasceu a família de normas ISO?
Nasceu de normas militares, antes da ISO várias normas foram criadas, dentre elas podemos citar:
Normas Militares Americanas - MIL STD. - Padronização.

MIL-Q-9858 - Foi a primeira norma de Especi cações de Sistema da Qualidade.
MIL-I-45205 - Requisitos de um Sistema da Qualidade.
AQAP (Allied Quality Assurance) OTAN - Garantia da Qualidade.
DEF.STAN (Defense Standard) Reino Unido - Normas das Forças Armadas Sobre Sistemas da Qualidade.
BS-5750 (British Standard)
5. Quando Nasceu a primeira NORMA ISO?
A primeira norma ISO 9000:1987 baseou-se nesta ultima, BS-5750 (British Standard) norma de origem Britânica.
Esta norma cou conhecida como norma de gestão, uma vez que não apenas especi cava como se produzir, mas
também como gerenciar o processo de produção.
Em 1979 - O Comitê Técnico ISO TC 176 elabora normas sobre Qualidade.
Com a globalização na década de 1980, aumentou a necessidade de normas internacionais, principalmente a partir
da criação da União Europeia.
Em 1987 - São aprovadas as Normas ISO 9000. NBR ISO 9000 - Tradução literal do texto original.
6. A família NBR ISO 9000:1987
NBR ISO 9000:1987-Parte 1
Normas de Gestão da Qualidade e Garantia da Qualidade: Diretrizes para seleção de uso.
NBR ISO 9001:1987
Normas de Sistema da Qualidade - Modelo para Garantia da Qualidade em projeto, desenvolvimento, produção,
instalação e serviços associados, aplicava-se a organizações cujas atividades eram voltadas à criação de novos
produtos.
NBR ISO 9002:1987
Normas de Sistema da Qualidade - Modelo para Garantia da Qualidade em produção, instalação e serviços
associados, compreendia essencialmente o mesmo material da anterior, mas sem abranger a criação de novos
produtos.
NBR ISO 9003:1987
Normas de Sistema da Qualidade - Modelo para Garantia da Qualidade inspeção e ensaios nais, abrangia apenas a
inspeção nal do produto e não se preocupava como o produto era feito.
NBR ISO 9004:1987-Parte 1
Normas de Gestão da Qualidade. Elementos do Sistema da Qualidade: Diretrizes. Para melhoria do desempenho.
Tabela comparativa entre as normas ISO 9001
7. A família NBR ISO 9000:1994
Essa norma tratava dos termos e de nições relativos à norma ISO 9001:1994, explicativa dos termos e de nições da
garantia da qualidade, não é uma norma certi cadora.
Norma NBR ISO 9001:1994
Essa norma tinha a garantia da qualidade como base da certi cação.
A família de normas NBR ISO 9000:1994 (9001, 9002 e 9003) foi cancelada e substituída pela série de normas ABNT
NBR ISO 9000:2000, que é composta de três normas:
8. Nova série ABNT NBR ISO 9000:2000 (1ª grande revisão)
A família de normas NBR ISO 9000:1994 (9001, 9002 e 9003) foi cancelada e substituída pela série de normas ABNT
NBR ISO 9000:2000, que é composta de três normas:
ABNT NBR ISO 9000:2000: Descreve os fundamentos de sistemas de gestão da qualidade e estabelece a
terminologia para estes sistemas.
ISO 9000:2005: Foi a única norma lançada nesse ano, descrevendo os fundamentos de sistemas de gestão
da qualidade que, no Brasil, constituem o objeto da família ABNT NBR ISO 9000, e de nindo os termos a ela
relacionados. É aplicável a organizações que buscam vantagens através da implementação de um sistema de
gestão da qualidade.
ABNT NBR ISO 9001:2000: Especi ca requisitos para um Sistema de Gestão da Qualidade, onde uma
organização precisa demonstrar sua capacidade para fornecer produtos que atendam aos requisitos do
cliente e aos requisitos regulamentares aplicáveis, e objetivas aumentar a satisfação do cliente.
ABNT NBR ISO 9004:2000: Fornece diretrizes que consideram tanto a e cácia como a e ciência do sistema
de gestão da qualidade. O objetivo desta norma é melhorar o desempenho da organização e a satisfação dos
clientes e das outras partes interessadas.
ISO 9004:2009: Sistema de Gestão da qualidade – Diretriz para melhoria de desempenho, essa nova versão
substitui a versão 2000 e fornecem às organizações um modelo de “Sucesso sustentado” é a terceira versão,
sendo que a primeira publicada em 1987.
As normas ABNT NBR ISO 9000 e ABNT NBR ISO 9004 não é destinado a certi cação, regulamentar ou contratual.
História da norma NBR ISO 9001:2000
Conforme podemos observar cada norma descrita na tabela é direcionado a um tipo de seguimento na indústria de
produtos e serviços, nem sempre atendendo de maneira global as necessidades de cada empresa, baseado nisso
foi feito uma pesquisa e se chegou a seguinte conclusão, a preferência de muitos usuários pela norma ISO 9000
(Gestão da qualidade) na área de produtos e serviços, nessa pesquisa observou-se que a série ISO 9000:1994 não
era muito aceita devido a incompatibilidade com a norma ISO 14001 (Gestão ambiental), daí a necessidade da
criação de uma norma mais abrangente que melhorasse a compatibilidade entre as duas normas.
Portanto, as mudanças nas séries ISO 9000 foram baseadas no resultado dos estudos dessa pesquisa realizada,
essa nova norma tem como principal alvo o foco no cliente, assim como nos processos principais e suas operações.
As mudanças que ocorreram com a criação das novas normas:
1. A norma ISO 9002 desaparece porque todas as necessidades serão atendidas pela norma ISO 9001
2. A norma ISO 9003 é interrompida e não havendo mais nenhum modelo equivalente
3. A nova norma é baseada em modelos de processo
Para solucionar as di culdades da norma anterior, esta norma combinava as 9001, 9002 e 9003 em uma única,
passa a ser denominada 9001:2000, esta norma vem para solucionar as 8 di culdades com as normas anteriores
que exigia muito papel e poucos resultados práticos.
9. Nova versão ABNT NBR ISO 9001:2008
História da norma NBR ISO 9001:2008
A revisão da ISO 9001 para a versão 2008 trouxe poucas mudanças, notadamente alguém já ouviu algum
comentário.
As mudanças, são sutis em vários pontos, serviram para melhorar o entendimento sobre a norma ISO 9001 e para
aprimorar sua utilização da mesma.
Mas algum ponto a norma sofreu modi cações que precisaram de uma maior atenção por parte dos gestores,
auditores e pro ssionais que utilizaram a norma. Que a partir de agora iremos abordar os pontos mais signi cativos.
O Que Muda na Norma NBR ISO 9001:2008

A estrutura da norma NBR ISO 9001:2008 permanece a mesma da versão 2000, os pontos que sofreram mudanças
foram somente para melhorar o entendimento e que iremos abordar a partir de agora.
Capítulo 0
O capítulo 0 é a introdução da norma.
Explica sua nalidade, abordagem, a relação com a 9004 e a compatibilidade com outros sistemas de gestão.
Item 0.1 – Generalidades
Onde antes era:
O projeto e a implementação de um sistema de gestão da qualidade de uma organização são in uenciados por
várias necessidades, objetivos especí cos, produtos fornecidos, os processos empregados e o tamanho e estrutura
da organização.
Ficou assim:
O que in uencia o projeto e implementação de um SGQ foi separado em tópicos, cando mais fácil isolar os fatores,
que agora aparecem desta forma:
1. Seu ambiente de negócio, alterações neste ambiente, ou riscos associados com este ambiente,
2. Necessidades que variam,
3. Seus objetivos particulares,
4. Produtos fornecidos,
5. Os processos utilizados,
6. O porte e a estrutura da organização.
Parágrafo 4
E no parágrafo 4, os requisitos regulamentares caram mais claro e mais fácil de entender, o texto agora diz: Esta
Norma pode ser usada por partes internas ou externas a organização, isto inclui organismos de certi cação, para
avaliar a capacidade da organização de atender aos requisitos do cliente, estatutários e
regulamentares aplicáveis ao produto e aos requisitos da própria organização.
Ficaram mais claro os requisitos regulamentares (legais) citados pela norma são aqueles aplicáveis ao produto. Pois
antes deixava dúvidas na sua interpretação, é lógico que as organizações têm que atender a requisitos legais
diversos, e a ISO 9001 se atém apenas aos que se aplicam diretamente ao produto, como por exemplo, as normas
setoriais.
No item 0.2 –Abordagem de Processo, cou bem mais clara, um processo não se constitui apenas de uma atividade
especí ca, e sim a um conjunto de atividades – parágrafo 2. A abordagem de processo se caracteriza quando a
gestão deles é direcionada aproduzir o resultado nal desejado- parágrafo 3.
Isto signi ca que não basta acompanhar os processos, criando uxogramas, para aplicar uma abordagem de
processo é necessário tomar ações para que eles atinjam seus objetivos, tem que haver melhoria e atingem os
resultados esperados.
O item 0.3 - excluiu os comentários de que a 9001 e a 9004, onde antes se dizia que são um par coerente. Diz agora
que são apenas complementares e podem ser utilizadas em conjunto ou não. – É lógico que com a mudança
profunda que esta sendo anunciada para a norma 9004 não poderia ser tratada como um par coerente.
O item 0.4 - tira a a rmação de que a norma 9001 e a norma 14001 estão alinhadas. Agora diz que as prescrições da
14001 foram consideradas para aumentar a compatibilidade entre as duas normas.
10. Nova versão ABNT NBR ISO 9001:2015
HISTÓRIA DA NORMA NBR ISO 9001:2015
A revisão da norma NBR ISO 9001 para versão 2015 trouxe diversas mudanças, entre elas teve mudança na
estrutura que são sete (7) requisitos de aplicação e Sete (7) princípios de gestão, anexo SL e alterações nos
requisitos e sua aplicação, itens e subitens da norma.
Alertas para transição
Periodo de transição: Será de três anos a partir da data de publicação da ISO 9001:2015. O período de transição
terá início em setembro de 2015, terminará em Setembro 2018.
Validade das certi cações ISO 9001:2008: A ISO 9001: 2008 certi cações não será válida após o nal do setembro
2018.
Início das certi cações no ambito da ISO 9001:2015: A partir de março 2017 todas as certi cações iniciais no âmbito
de acreditação deve ser a norma ISO 9001: 2015.
NOTA:Validade das certi cações acreditadas para ISO 9001:2008 serão de Dezoito (18) meses após a publicação
da ISO 9001:2015 e todos as certi cações emitidas (iniciais) terão que ser ISO 9001: 2015.
Informações complementares
Objetivo: O seu objetivo é aumentar a consciência de uma organização de suas responsabilidades, compromissos
asumidos, funções e empenho visando a satisfação das necessidades e expectativas de seus clientes e partes
interessadas, e em alcançar a satisfação com seus produtos e serviços.
Conceitos: A norma ISO 9001:2015 fornece os conceitos fundamentais, princípios e vocabulário para sistemas de
gestão da qualidade (SGQ) e fornece a base para outras normas de SGQ.
Usuário: A norma ISO 9001:2015 destina-se a ajudar o usuário a entender os conceitos fundamentais, princípios e
vocabulário de gestão da qualidade, a m de ser capaz de forma e caz e e ciente implementar um SGQ e perceber
o valor de outras normas do SGQ.
Âmbito
A norma ISO 9001:2015 descreve os conceitos fundamentais e os princípios de gestão da qualidade que são
universalmente aplicáveis ao seguinte:
- As organizações que buscam sucesso sustentado através da implementação de um sistema de gestão da

qualidade;
- Os clientes que buscam a con ança na capacidade de uma organização para fornecer consistentemente produtos
e serviços em conformidade com as suas necessidades;
- As organizações que buscam a con ança em sua cadeia de abastecimento que os requisitos de produtos e
serviços será cumprido;
- As organizações e partes interessadas que procuram melhorar a comunicação através de um entendimento

comum sobre o vocabulário usado na gestão da qualidade;
- As organizações que desempenham avaliações da conformidade contra os requisitos da norma ISO 9001;
- Os prestadores de formação, avaliação ou consultoria em gestão de qualidade;
Estrutura
A estrutura comum e ISO 9001:2015
4 Contexto da organização
4.1 contexto Entendimento
4.2 Partes interessadas
4.3 Escopo
4.4 QMS
5 Liderança
5.1 Liderança e compromisso
5.2 política
5.3 Papéis organizacionais , responsabilidades e autoridades
6 Planejamento
6.1 Riscos e oportunidades
6.2 Planejamento
7 Suporte
7.1 recursos
7.2 competência
7.3 Consciência
7.4 Comunicação
7,5 informação documentada
8 Operação
8.1 Planejamento e controle operacional
9 Avaliação Desempenho
9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação
9.2 Auditoria interna
9.3 Revisão de gerenciamento
10 Melhoria
10.1 geral
10.2 Não-conformidade e medidas correctivas
10.3 Melhoria contínua
Nota 1: Os objetivos da organização podem estar relacionados a seus produtos e serviços, os investimentos e
comportamento para com suas partes interessadas.
Nota 2: O conceito de contexto da organização é igualmente aplicável a organizações não-lucrativas ou de serviço

público, pois é para aqueles que procuram lucros.
Nota 3: Em Inglês, este conceito são muitas vezes referido por outros termos como "ambiente de negócios", "clima
organizacional" ou "ecossistema de uma organização".
Nota 4: Noções básicas sobre a infra-estrutura pode ajudar a de nir o contexto da organização.
(/index.php/cursos-online-e-learning-ead-qualidade/nbr-iso-9001-2015)
Os focos principais da ISO 9001: 2015
Os focos principais da ISO 9001: 2015 revisão foram para aumentar a clareza e compatibilidade com outras normas
de sistemas de gestão.
Os benefícios identi cados para a ISO 9001: 2015:
1.Fornece clareza
2.Envolvimento liderança reforçada no sistema de gestão
3.Pensamento baseada em risco
4.Linguagem simpli cada, a estrutura e os termos comum
5.Alinhar política e objetivos QMS com a estratégia da organização
1.Anexo SL
O anexo SL (anteriormente Guia ISO 83), que de ne o enquadramento para um genérico Sistema de gestão.
O anexo SL veio com o intuito de facilitar a integração com outras normas de gestão de forma consistentes e
compatíveis.
O Anexo SL descreve a estrutura para um sistema de gestão genérico, no futuro, todas as novas normas de
sistemas de gestão terão a mesma forma e o mesmo sentido.
O Anexo SL aborda os requisitos de apresentação de propostas de normas de sistema de gestão. Isso consiste em 9
clausulas e 3 anexos.
Apêndice 2 do anexo SL
1. Estrutura de alto nível,

2. Texto de base idêntica,
3. Termos e de nições do núcleo comum.
No futuro, todas as normas de sistemas de gestão terão de ter esses elementos.
Nota: Uma norma que segue a mesma estrutura do anexo SL é a PAS 99:2012.
•Nota 1: A ISO 9001: 2015 não exige o manual e nem procedimentos especí cos, permite uma exibilidade da
organização na forma de como escolher para documentar seu sistema de gestão da qualidade (SGQ), porém se a
estrutura da organização está de nida em cima do manual ou deste ou aquele procedimento nada o impede que
seja mantido.
•Nota 2: Na norma NBR ISO 9001:2008 era exigido o manual da qualidade e os seis (6) procedimentos; 4.2.3 Controle
de Documentos, 4.2.4 Controle de Registros, 8.2.2 Auditoria Interna, 8.3 Controle de Produto Não Conforme, 8.5.2
Ação Corretiva, 8.5.3 Ação Preventiva.
•Nota 3: O fato de a norma NBR ISO 9001:2015 não exigir o manual e nem os procedimentos especí cos não queira
dizer que você é obrigado a abolir os mesmos, se a estrutura de seu sistema de gestão foi montada em cima
desses documentos não tem porque não manter, basta que seja feita as revisões para se adequar a norma.
•Nota 4: A norma NBR ISO 9001:2015 dá liberdade para que você monte a estrutura do seu sistema de gestão da
forma que melhor lhe convier, desde que atenda os requisitos da mesma.
0. Introdução
0.1-Generalidade
A adoção de um sistema de gestão da qualidade é uma decisão estratégica para uma organização que pode ajudar
a melhorar seu desempenho global e a prover uma base sólida para iniciativas de desenvolvimento sustentável.
Os benefícios potenciais para uma organização pela implementação de um sistema de gestão da qualidade
baseado nesta norma são:
a) A capacidade de fornecer consistentemente produtos e serviços que atendam aos requisitos do cliente e aos
requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis;
b) Facilitar oportunidades para aumentar a satisfação do cliente;
c) Abordar riscos e oportunidades associados com seu contexto e objetivos;
d) A capacidade de demonstrar conformidade com requisitos especi cados de sistemas de gestão da qualidade.
Esta norma pode ser usada por partes internas e externas.
Não é intenção desta norma impor a necessidade de:
- Uniformidade na estrutura de diferentes sistemas de gestão da qualidade;
- Alinhamento de documentação à estrutura de seções desta norma;
- O uso de terminologia especí ca desta norma na organização.
Os requisitos de sistema de gestão da qualidade especi cados nesta norma são complementares aos requisitos
para produtos e serviços.
Esta norma emprega a abordagem de processo, que incorpora o ciclo Plan-Do-Check-Act (PDCA) e o pensamento
baseado em risco.
A abordagem de processo habilita uma organização a planejar seus processos e suas interações.
O ciclo PDCA permite a organização possa assegurar que seus processos tenham recursos su cientes e sejam
gerenciados de forma adequada, e que as oportunidades para melhoria sejam identi cadas e as ações sejam
tomadas.
O pensamento baseado em risco permite que a organização possa determinar os fatores que poderiam causar
desvios nos seus processos e no seu sistema de gestão da qualidade em relação aos resultados planejados, e
possa colocar em prática medidas preventivas para minimizar os efeitos negativos e aproveitar ao máximo as
oportunidades de melhoria que possam surgir (ver Seção A.4).
Atender consistentemente a requisitos e abordar necessidades e expectativas futuras constitui um desa o para
organizações em um ambiente progressivamente dinâmico e complexo. Para atingir o objetivo, a organização pode
considerar necessário adotar várias formas de melhoria, além de correção e melhoria contínua, como mudança
radical na estrutura, inovação e reorganização.
Nesta norma, as seguintes formas verbais são usadas:
“deve” indica um requisito;

“deveria” uma recomendação
“pode” (may/can) indica permissão/possibilidade ou capacidade.
Informações identi cadas como "NOTA" se destinam a uma orientação, ou seja, um esclarecimento para melhor
entendimento.
Exemplos de usuários dos produtos:
Exemplos I: clientes, fornecedores, órgãos reguladores, internos ou externos à organização, que avaliam a
capacidade do sistema de gestão da qualidade e veri carem a conformidade com os requisitos da NBR ISO 9001.
(Exemplo II)
Exemplos II: auditores, órgãos regulamentadores e organismos de certi cação, internos ou externos à organização,
prestam assessoria ou treinamento sobre o sistema de gestão da qualidade adequado à organização ou ainda
grupos de pessoas que elaboram normas de qualidade.
0.2 – Princípios de Gestão da Qualidade
Esta Norma é baseada nos princípios de gestão da qualidade descritos na ABNT NBR ISO 9000. As descrições
incluem a declaração de cada princípio, a justi cativa do por que o princípio é importante para a organização,
alguns exemplos de benefícios associados ao princípio e exemplos de ações típicas para melhorar o desempenho
da organização quando aplicar o princípio.
Os princípios de Gestão da Qualidade são:
- Foco no cliente;
- Liderança;
- Engajamento das pessoas;
- Abordagem de processo;
- Melhoria;
- Tomada de decisão baseada em evidência;
- Gestão de relacionamento.
0.3 - Abordagem de processo
0.3.1 Generalidades
Esta norma promove a adoção da abordagem de processo no desenvolvimento, implementação e melhoria da

e cácia de um sistema de gestão da qualidade, para aumentar a satisfação do cliente pelo atendimento aos
requisitos do cliente. Requisitos especí cos considerados essenciais à adoção da abordagem de processos estão
incluídos em 4.4.
Entender e gerenciar processos inter-relacionados como um sistema contribui para a e cácia e a e ciência da
organização em atingir seus resultados pretendidos. Essa abordagem habilita a organização a controlar as inter-
relações e interdependências entre processos do sistema, de modo que o desempenho global da organização
possa ser elevado.
A abordagem de processo envolve a de nição e a gestão sistemáticas de processos e suas interações de modo a
alcançar os resultados pretendidos de acordo com a política da qualidade e a direção estratégica da organização. A
gestão dos processos e do sistema como um todo pode ser conseguida usando o ciclo PDCA (ver 0.3.2) com um
enfoque global sobre o pensamento baseado em risco (ver 0.3.3), que visa tirar proveito das oportunidades e
prevenir contra os resultados indesejáveis.
A aplicação da abordagem de processo em um sistema de gestão da qualidade permite:
a) O entendimento e consistência no atendimento a requisitos;

b) A consideração de processos em termos de valor agregado;
c) A realização de um desempenho e caz de processo;
d) Melhoria de processos baseada na avaliação de dados e informação.
A Figura 1 da norma mostra uma representação esquemática de qualquer processo e das interações de seus
elementos. Os pontos de monitoramento e medição necessários para controle são especí cos de cada processo e
variam de acordo com os riscos relacionados.
0.32 - Ciclo Plan – Do – Check – Act
O ciclo PDCA pode ser aplicado para todos os processos e para o sistema de gestão da qualidade como um todo. A
Figura 2 ilustra como as Seções 4 a 10 podem ser agrupadas em relação ao ciclo PDCA.
O ciclo PDCA pode ser resumidamente descrito como a seguir:
0.32 - Ciclo Plan - Do- Check – Act
Plan - Planejar: Estabelecer os objetivos do sistema, seus componentes de processos e os recursos necessários
para fornecer resultados de acordo com os requisitos dos clientes e as políticas da organização;
Do - Fazer: Implementar o que foi planejado.
Check - Veri car: Monitorar e (quando aplicável) medir os processos, os produtos e serviços resultantes em relação
às políticas, objetivos e requisitos, e relatar os resultados.
Act - Agir: Tomar ações para melhorar o desempenho do processo, se necessário.
0.33 "Pensamento Baseado em Risco"
O pensamento baseado em risco (ver seção A.4) é essencial para se conseguir um sistema de gestão e caz. O
conceito de pensamento baseado em risco sempre esteve implícito nas edições anteriores desta norma, incluindo,
por exemplo, realizar ações preventivas para eliminar não conformidades potenciais, analisar quaisquer não
conformidades que ocorram e tomar ação para prevenir recorrências que sejam apropriadas aos efeitos da não
conformidade.
Para estar conforme com os requisitos desta norma, uma organização precisa planejar e implementar ações para
abordar riscos e oportunidades. A abordagem de riscos e oportunidades estabelece uma base para o aumento da
e cácia do sistema de gestão da qualidade, alcançar melhores resultados e prevenir os efeitos negativos.
As oportunidades podem surgir como resultado de uma situação favorável para atingir um resultado pretendido,
por exemplo, um conjunto de circunstâncias que permite a organização atrair clientes, desenvolver novos produtos
e serviços, reduzir desperdício ou melhorar produtividade. Ações para abordar oportunidades podem também
incluir a consideração de riscos associados.
Risco é o efeito da incerteza, e qualquer incerteza pode ter um efeito positivo ou negativo. Um desvio positivo
proveniente de um risco pode oferecer uma oportunidade, mas nem todos os efeitos positivos de risco resultam em
oportunidades.
A nova norma traz o pensamento baseado em risco de forma mais explícita e pode incorporá-lo mais facilmente em
requisitos para o estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da
qualidade.
Organizações podem optar por desenvolver de uma forma mais ampla a abordagem baseada em risco do que é
exigido por esta norma.
A ISO 31000 fornece orientações sobre a gestão formal de risco, que pode ser adequada em determinados
contextos organizacionais.
Nem todos os processos do sistema de gestão da qualidade, representam o mesmo nível de risco em termos de
capacidade da organização para atingir seus objetivos.
O “Pensamento baseado em risco”, portanto, signi ca considerar o risco qualitativamente, dependendo do contexto
da organização, quantitativamente ao de nir o rigor e o grau de formalidade necessária para planejar e controlar o
sistema de gestão da qualidade e os processos que o compõem.
0.4 Relacionamento com outras Normas de Sistemas de Gestão
Esta Norma aplica a estrutura desenvolvida pela ISO para melhorar o alinhamento entre suas Normas para sistemas
de gestão (ver Seção A.1).
Esta Norma habilita uma organização a usar a abordagem de processo, combinada com o ciclo PDCA e a
mentalidade de risco, para alinhar ou integrar seu sistema de gestão da qualidade com os requisitos de outras
normas de sistemas de gestão.
Esta Norma se relaciona com as ABNT NBR ISO 9000 e ABNT NBR ISO 9004 como a seguir:
A ABNT NBR ISO 9000, Sistemas de gestão da qualidade - Fundamentos e vocabulário provê a base essencial
para o entendimento e a implementação apropriados desta Norma;
A ABNT NBR ISO 9004, Gestão para o sucesso sustentado de uma organização - Uma abordagem da gestão da
qualidade provê diretrizes para organizações que escolhem progredir além dos requisitos desta Norma.
O Anexo B provê detalhes de outras Normas sobre Gestão da Qualidade e sistemas de Gestão da Qualidade que
foram desenvolvidas pelo ISO/TC176.
A norma ISO 9001 não inclui requisitos especí cos para outros sistemas de gestão, tais como aqueles para a gestão
ambiental, saúde ocupacional e gestão da segurança, ou gestão nanceira.
Uma matriz que mostra a correlação entre as cláusulas da norma NBR ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008 pode ser
encontrada no ISO/TC 176/SC2 site de acesso livre a ISO/ TC: www.iso.org/tc176/sc02/public.
1. ESCOPO
A norma ISO 9001:2015 especi ca requisitos para um sistema de gestão da qualidade, quando uma organização:
a) Precisa demonstrar sua capacidade de fornecer consistentemente produto ou serviço que atenda ao cliente e
requisitos estatutários e regulatórios aplicáveis,e
b) Pretende aumentar a satisfação do cliente através da aplicação e caz do sistema, incluindo processos para
melhoria contínua do sistema e a garantia da conformidade com o cliente e requisitos estatutários e regulatórios
aplicáveis.
Todos os requisitos da norma são genéricos e se pretende que sejam aplicáveis a todas as organizações,
independentemente do tipo, tamanho, produto e serviço fornecido.
Nota 1: Nesta norma, os termos "produtos" ou "serviços" só se aplicam aos produtos e serviços destinados a, ou
requeridos pelo cliente.
Nota 2: Requisitos estatutários e regulatórios, podem ser expressos como requisitos legais.
5. Benefícios trazidos pela ISO 9001:2015
- Menos prescritiva, mas com maior enfoque na obtenção de produtos e serviços conformes.
- Mais fácil de usar para o serviço e organizações baseadas no conhecimento
- Maior envolvimento liderança
- Planejamento mais estruturado para a de nição de objetivos
- Revisão de Gestão está alinhada aos resultados organizacionais
- A oportunidade para obter informação mais exível documentado
- Endereços de riscos e oportunidades organizacionais de forma estruturada
- Endereços de gestão da cadeia de suprimentos de forma mais e caz
- Oportunidade para um sistema de gestão integrada que aborda outros elementos, como meio ambiente, saúde e
segurança, continuidade de negócios, etc.
6. Princípios da Gestão da Qualidade
Apresentamos os sete princípios de gestão da qualidade (PGQs). ISO 9000, ISO 9001 e está relacionados as normas
de gestão de qualidade ISO e baseiam-se nestas sete PGQs.
Uma das de nições de "princípio" é que ela é uma crença de base,teoria ou regra que tem uma grande in uência
sobre a maneira pela qual algo seja feito. "Princípios de gestão de qualidade" são um conjunto de crenças
fundamentais, normas, regras e valores que são aceitos como verdadeira e pode ser usado como uma base para a
gestão da qualidade.
Os PGQs pode ser usado como uma base para orientar uma organização na melhoria do desempenho. Eles foram
desenvolvidos e atualizados por especialistas internacionais da ISO / TC 176, que é responsável pelo
desenvolvimento e manutenção de normas de gestão de qualidade da ISO.
Os sete princípios de gestão da qualidade são:
PGQ 1 - Foco no cliente

PGQ 2 – Liderança
PGQ 3 - Engajamento das pessoas
PGQ 4 - Abordagem de processo
PGQ 5 – Melhoria
PGQ 6 - tomada de decisão baseada em evidências
PGQ 7 - Gestão de Relacionamento
Estes princípios não são listadas em ordem de prioridade.
A importância relativa de cada princípio irá variar de organização para organização e pode,se esperar que mudam
com o tempo.
PGQ 1 - Foco no cliente
O foco principal da gestão da qualidade é atender as necessidades dos clientes e se esforçar para exceder as
expectativas dos clientes.
PGQ 2 – Liderança
Líderes em todos os níveis de estabelecer a unidade de propósito e direção e criar condições sem que as pessoas
estão envolvidas na realização dos objetivos da qualidade da organização.
PGQ 3 - Engajamento das pessoas
Todas as pessoas independentes do nível hierárquico dentro da organização devem ter envolvimento total e
incondicional que permita que suas habilidades e seus conhecimentos sejam utilizados em benefício da própria
organização, pois, todos trabalham em torno de um bem comum e procuram não só o sucesso da empresa, mas
também o sucesso de si mesmo na vida pro ssional.
PGQ 4 - Abordagem de processo
Uma organização para atingir um resultado desejado com maior e ciência, deve considerar os recursos e as
atividades a eleassociados, pois, eles são geridos como um todo e não uma atividade isolada do processo, cada
fase de um processo deve ser feita de maneira que os resultados sejam positivos, devemos se preocupar não só
com os clientes externos, mas também com os clientes internos, pois os produtos ou serviços devem ser
executados dentro das especi cações para que as exigências do nosso cliente nal sejam atendidas, devemos se
preocupar com essa metodologia a cada etapa do nosso processo, portanto não basta ter simplesmente um
uxograma de uma atividade qualquer, isto signi ca que tudo deve ser visto como um processo.
PGQ 5 – Melhoria
A melhoria deve ser contínua do desempenho global de uma organização e deve ser um objetivo permanente para
a própria organização, para que ela possa cada vez mais melhorar a qualidade do seu processo, produto ou
fornecimento de serviço.
PGQ 6 - Tomada de decisão baseada em evidências
Signi ca abordagem feita para tomar decisão baseada em evidência, ou seja, decidir e tomar ações baseada em
informações documentadas, de forma e caz e e ciente após ter os dados, portanto, essa decisão é baseada em
análises de dados e informações, por exemplo, monitoramos, colhemos os dados, analisamos, de posse dos
resultados tomamos a decisão baseada nessas evidências.
PGQ 7 - Gestão de Relacionamento
Para o sucesso sustentado, uma organização gerencia suas relações com as partes interessadas, como por
exemplo; fornecedores, clientes e usuários entre outras.
Para isso a empresa tem que avaliar o seu produto e ver a quem ele é destinado e a quem pode ser afetado de
alguma forma em caso de problemas ocorridos em sua produção, além de avaliar esse ponto, deve ser avaliado a
localização da empresa e o que a empresa pode causar em relação a sua comunidade.
7. Normas complementares
1. NBR ISO 9000:2015 Sistema de Gestão da qualidade – Fundamentos e Vocabulário

Descrevem fundamentos do sistema de gestão da qualidade que são objeto das normas da família ISO 9000 e
de ne os termos relacionados a ela.
A ISO 9000: 2015 especi ca os termos e de nições que se aplicam a todas as normas de gestão de qualidade e
gestão da qualidade sistema desenvolvido pela ISO / TC 176.
1. NBR ISO 9001:2015 Sistema de Gestão da qualidade – São Requisitos do SGQ.

O conceito da norma não mudou; é aplicável a qualquer tipo de organização, independentemente do tamanho, tipo
ou o seu negócio principal.
1. ISO 9004:2009 Sistema de Gestão da qualidade – Diretriz para melhoria de desempenho, essa norma fornece às
organizações um modelo de “Sucesso sustentado” é a terceira versão, sendo que a primeira publicada em 1987.
(/index.php/cursos-online-e-learning-ead-qualidade/nbr-iso-9001-2015)
T (/images/Tabela-comparativa-ISO-9001-2008-ISO-9001-2015.pdf)abela comparativa ISO

9001:2008 - ISO 9001:2015 (/images/Tabela-comparativa-ISO-9001-2008-ISO-9001-2015.pdf)
CONSIDERAÇÔES FINAIS
ADICIONAMOS AQUI UM RESUMO REFERENTE A ÚLTIMA REVISÃO DA NORMA NBR ISO 9001:2015.
NÓS DA CIRIUS QUALITY AGRADECEMOS A TODOS NOSSOS CLIENTES E COLABORADORES PELA CONFIANÇA
EM NOSSOS TRABALHOS E ESPERAMOS TER CONTRIBUIDO PARA SEU APREDIZADO.
O NOSSO DEVER SERÁ SEMPRE O DE MANTE-LOS ATUALIZADOS PARA O MELHOR DESEMPENHO DE SUAS
ATIVIDADES.
ABRAÇOS E BOA SORTE!
JOSÉ AIRTON LUIZ DA SILVA - CONSULTOR DA QUALIDADE
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20/11/2018 HISTÓRIA DA ISO - Cirius Quality - Consultoria e Treinamento

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1. Expressão ISO 9000

2. Entidade reguladora para padronização da norma

3. ISO seu signi cado e sua função

Normas Militares Americanas - MIL STD. - Padronização.

5. Quando Nasceu a primeira NORMA ISO?

Em 1979 - O Comitê Técnico ISO TC 176 elabora normas sobre Qualidade.

6. A família NBR ISO 9000:1987

NBR ISO 9000:1987-Parte 1

Normas de Gestão da Qualidade e Garantia da Qualidade: Diretrizes para seleção de uso.

NBR ISO 9001:1987

NBR ISO 9002:1987

NBR ISO 9003:1987

NBR ISO 9004:1987-Parte 1

Tabela comparativa entre as normas ISO 9001

7. A família NBR ISO 9000:1994

Norma NBR ISO 9001:1994

Essa norma tinha a garantia da qualidade como base da certi cação.

8. Nova série ABNT NBR ISO 9000:2000 (1ª grande revisão)

História da norma NBR ISO 9001:2000

3. A nova norma é baseada em modelos de processo

9. Nova versão ABNT NBR ISO 9001:2008

História da norma NBR ISO 9001:2008

O Que Muda na Norma NBR ISO 9001:2008

O capítulo 0 é a introdução da norma.

Item 0.1 – Generalidades

Onde antes era:

10. Nova versão ABNT NBR ISO 9001:2015

HISTÓRIA DA NORMA NBR ISO 9001:2015

- As organizações que buscam sucesso sustentado através da implementação de um sistema de gestão da

- As organizações e partes interessadas que procuram melhorar a comunicação através de um entendimento

- Os prestadores de formação, avaliação ou consultoria em gestão de qualidade;

A estrutura comum e ISO 9001:2015

Nota 2: O conceito de contexto da organização é igualmente aplicável a organizações não-lucrativas ou de serviço

Os focos principais da ISO 9001: 2015

Os benefícios identi cados para a ISO 9001: 2015:

1. Estrutura de alto nível,

No futuro, todas as normas de sistemas de gestão terão de ter esses elementos.

b) Facilitar oportunidades para aumentar a satisfação do cliente;

c) Abordar riscos e oportunidades associados com seu contexto e objetivos;

Esta norma pode ser usada por partes internas e externas.

Não é intenção desta norma impor a necessidade de:

- Uniformidade na estrutura de diferentes sistemas de gestão da qualidade;

- Alinhamento de documentação à estrutura de seções desta norma;

- O uso de terminologia especí ca desta norma na organização.

Nesta norma, as seguintes formas verbais são usadas:

“deve” indica um requisito;

Exemplos de usuários dos produtos:

0.2 – Princípios de Gestão da Qualidade

Os princípios de Gestão da Qualidade são:

0.3 - Abordagem de processo

Esta norma promove a adoção da abordagem de processo no desenvolvimento, implementação e melhoria da

A aplicação da abordagem de processo em um sistema de gestão da qualidade permite:

a) O entendimento e consistência no atendimento a requisitos;

0.32 - Ciclo Plan – Do – Check – Act

O ciclo PDCA pode ser resumidamente descrito como a seguir:

0.32 - Ciclo Plan - Do- Check – Act

Do - Fazer: Implementar o que foi planejado.

Act - Agir: Tomar ações para melhorar o desempenho do processo, se necessário.

0.33 "Pensamento Baseado em Risco"

0.4 Relacionamento com outras Normas de Sistemas de Gestão

5. Benefícios trazidos pela ISO 9001:2015

6. Princípios da Gestão da Qualidade