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POP - 006 Documentação e Registro

Farmacologia (Universidade de Ribeirão Preto)

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Baixado por LAIS SILVA (plantaolabbolek@outlook.com)
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Código:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP - 007
Folha:
CONTROLE DE DOCUMENTOS E DADOS 1 de 2

1 – Elaboração, Aprovação e Situação de Revisão:

Elaboração: Função: Coordenador da Garantia da Qualidade Data: 05/11/2021 Visto:

Aprovação: Função: Diretor do Laboratório Data: 05/11/2021 Visto:
1ª Revisão: Data:
2ª Revisão: Data:
3ª Revisão: Data:

2 - Objetivo:
Estabelecer as diretrizes para o controle dos documentos e dados, seja sob a forma física ou meio
eletrônico, de modo a assegurar que estejam sempre atualizados e disponíveis em todas as áreas do
sistema da Qualidade do ___________________________.

3 - Campo de Aplicação:
 1 - Diretoria do Laboratório
 2 - Responsável Técnico
 3 - Unidade da Garantia da Qualidade
 4 - Funcionários

4 - Referência:
POP - 001 - Elaboração de Documentos do Sistema da Qualidade
POP - 006 Documentação e Registro.

5 - Terminologia, Definição e Símbolo:

5.1 - Documentos: Informações de entrada para a execução de uma ou mais rotinas, sendo passíveis de
modificações.
5.2 - Dados: Tipos de documentos sem estrutura de procedimento, mas que se enquadra na definição do
item 5.1, inexistindo Lista Mestra do mesmo.
5.3 - Cópia única: Cópia de documento identificada com carimbo “CÓPIA ÚNICA” que se refere à cópia
utilizada exclusivamente no Laboratório, onde é mantido o documento cujo original pode estar sob a forma
de arquivo eletrônico (ex. instrução de bancada) ou em poder de terceiros.
5.4 - Cópia Controlada: Cópia de documento, identificada como tal, impresso “CÓPIA CONTROLADA” que
assegura que o mesmo se encontra na última revisão. Não pode ser reproduzida.
5.5 - Cópia Não Controlada: Cópia de documento identificada com carimbo “CÓPIA NÃO CONTROLADA”
que não assegura que o mesmo se encontra na última revisão.
5.6 - Documento obsoleto: Documento identificado com carimbo “DOCUMENTO OBSOLETO” e se refere
à cópia de documento não vigente, mantido em arquivo para preservação de conhecimento e /ou atender
requisitos contratuais.

6 - Descrição:
6.1 - Os documentos e dados existentes no ____________________ são elaborados e sua redação final é
aprovada e liberada pelo Responsável Técnico;
6.2 - As emissões pertinentes dos documentos e dados estão disponíveis em todos os locais de utilização dos
mesmos, especificados no Campo de Aplicação;
6.3 As revisões e substituições dos documentos e dados são submetidas à análise crítica do Responsável
Técnico para aprovação e assinatura;
6.4 - A revisão anual ou a qualquer tempo de cada documento ou dados é indicada na Lista Mestra e se
encontra disponível a cada usuário citado no campo de aplicação do mesmo;
6.5 - Os documentos obsoletos (cópias controladas) são removidos dos locais de emissão e utilização e
destruídos, eliminando a possibilidade de uso não intencional dos mesmos;
6.6 - A natureza da revisão no documento ou dados é identificada no próprio documento ou dado, ou em
anexo. O histórico da revisão visa subsidiar o responsável pela análise crítica e aprovação do documento;
6.7 - São considerados documentos e dados do Sistema da Qualidade:
- Manual da Qualidade (MQ);
- Procedimentos Operacionais Padrão (POP);

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Código:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO POP - 007
Folha:
CONTROLE DE DOCUMENTOS E DADOS 2 de 2

- Instruções de Trabalho (IT);

- Descrição de Cargos (DC);
6.8 A sistemática para controle de dados é definida nos procedimentos onde são gerados, bem como o
responsável pela análise crítica de aprovação dos mesmos.

7 - Controle de Registros:

Identificação Responsável Local Responsável Indexação Meio de Forma de Tempo

do registro da pela coleta Arquivo Arquivo armazenamento mínimo
Qualidade de guarda
MQ, POP, IT, DC Responsável Armário Responsável Data Pasta plástica ou Papel 05 anos
Técnico / próprio Técnico / Diretor caixa de papelão
Diretor Arquivo morto Técnico
Técnico

8 - Anexos:
Não aplicável.

9 - Referências Bibliográficas:
http://www.pncq.org.br/

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