procedimento operacional

padrão
Deontologia
Universidade Federal do Piauí (UFPI)
5 pag.

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO –
POP – 1 – ELABORAÇÃO E CONTROLE DE Página 1 de 5
DOCUMENTOS
Código Data Emissão Data de Próxima Revisão Versão no
BPAD-POP 001 SETEMBRO/2019 Vigência OUT/2025 001
25/09/2019

ASSUNTO: ELABORAÇÃO E CONTROLE DE DOCUMENTOS

OBJETIVO

É objetivo de este procedimento estabelecer critérios para criação e controle de documentos

e estabelece o procedimento para o controle de documentos e dados, internos e externos
(aprovação, emissão e alterações).
Padronizar o processo de elaboração de procedimentos e o controle de documentos, dados
e registros da qualidade para garantir que a documentação necessária para manter a
confiabilidade das informações esteja na versão correta e sempre atualizada.
A ISO 9001 determina que as empresas devam ter controle sobre todos os documentos,
mantendo evidências reais de todas as ações do sistema de gestão de qualidade. Seu objetivo é
garantir que todos os dados disponíveis estejam em pleno funcionamento, com versões
atualizadas e pertinentes. Evitando, dessa forma, cair em não conformidade de auditorias e
comprometer a fidedignidade dos documentos.

RESPONSABILIDADES:

 Responsável técnico: Coordenar a elaboração ou revisão dos documentos da qualidade pops

necessários para a distribuidora, atribuir número e código para todos os POP, controlar a
distribuição dos documentos, controlarem arquivo de originais, atualizar e controlar arquivo de
POPS.
 Administrador: Para descrever as atividades é fundamental a participação do “dono do
processo”, que é o colaborador especialista da função que é o representado pela figura do
administrador, pois ele com seus conhecimentos de organizações e processos será o
responsável pela revisão e classificar conforme a circunstância decidir qual documento é cópia
controlada . Ele é a pessoa ideal para especificar as rotinas do processo e, quando possível,
fazer a otimização e melhora do sistema através de registros de experiências e habilidades
das atividades em questão.

APLICAÇÃO

Este POP aplica-se a todos os funcionários que desempenham funções específicas na

distribuidora e devem ser colaboradores com a elaboração dos documentos apontando possíveis
melhoras e analisando criticamente para a melhora dos mesmos.

CONTEÚDO

Aprovação e Emissão
 O responsável técnico juntamente com o administrador é responsável pelo Controle dos
documentos e pela Coordenação da elaboração de Procedimentos, bem como por sua
emissão, atualização, distribuição e controle.
 Os documentos são analisados criticamente, verificados e aprovados em conjunto junto com a
representante legal.

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 O representante da administração deve manter os originais dos manuais e cópia do Manual da
Qualidade e dos Procedimentos disponível no escritório para consulta de todos os funcionários
 A diretoria, gerências e demais funcionários que realizam atividades que afetam a qualidade,
cientes da Política da Qualidade, devem seguir os procedimentos elaborados e aprovados.
 Toda cópia do Manual da Qualidade é numerada e classificada como "Controlada" e “Não
Controlada”, no cabeçalho e Registrada no Controle de Cópias mantido pelo Representante
da Administração (modelo do documento)
 Os Manuais da Qualidade e Procedimentos poderão ser distribuídos externamente, mediante
controle do Representante da Administração e autorização da Diretoria; neste caso, a cópia
também deve ser numerada e classificada como “Controlada” ou “Não Controlada”.
 Ela serve com o propósito de ter: disponibilidade, integridade e confidencialidade. Certamente
sem esses itens os documentos estão propensos a falhas e ações erradas ou equivocadas.

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BPAD-POP 001 SETEMBRO/2019 Vigência OUT/2025 001
25/09/2019

ASSUNTO: ELABORAÇÃO E CONTROLE DE DOCUMENTOS

Fluxograma para elaboração de documentos

A representante legal e/ ou outras fontes confiáveis analisam a veracidade e utilidade do documento

O responsável técnico
juntamente com o ADM Este POP é criado com um fim específico ao qual será destinado
conforme a necessidade e a
conveniência cria um
documento para ser um POP

NÃO
O documento é analisado

SIM

O documento é O documento é útil

SIM aprovada?
protocolado e para o fim para o qual
foi criado
arquivado para
fazer parte dos
NÃO
POPs que foram
O documento é
criados reescrito e passado
para aprovação

FIM DO PROCESSO
PROCESSO

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO –

3

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25/09/2019

ASSUNTO: ELABORAÇÃO E CONTROLE DE DOCUMENTOS

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BPAD-POP 001 SETEMBRO/2019 Vigência OUT/2025 001
25/09/2019

ASSUNTO: ELABORAÇÃO E CONTROLE DE DOCUMENTOS

Redação dos Procedimentos (ELABORAÇÃO)

a) Cabeçalho
 Todos os documentos devem ser precedidos pelo cabeçalho padrão
 O número a ser indicado deverá ser composto pela designação do documento e seguido da
ordem seqüencial estabelecida ou item correspondente

b) Itens básicos dos procedimentos

 Os documentos devem ser divididos, conforme os seguintes itens básicos:

1. Objetivo
2. Aplicação
3. Procedimento ou conteúdo
4. Fluxograma

EMISSÃO, REVISÃO E APROVAÇÃO.

Emitido por: Renato Cardoso de Oliveira- - Farmacêutico bioquímico CRF 1275

Revisado por: Renato Cardoso de Oliveira- - Farmacêutico bioquímico CRF 1275
Aprovado por: Renato Cardoso de Oliveira- - Farmacêutico bioquímico CRF 1275

CARIMBO E ASSINATURA DO FARMACÊUTICO RESPONSÁVEL

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