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(dulaglutida)
2022
CASO CLÍNICO
Caso clínico gentilmente cedido pelo(a) Dr. Bruno Halpern e o mesmo tem o consentimento para
apresentação dos dados e imagens aqui demonstrados, sendo de sua responsabilidade as informações
aqui descritas.
Caso clínico real cedido pelo médico
PRÁTICA CLÍNICA
DULAGLUTIDA NA
Caso Clínico
PRÁTICA CLÍNICA
DULAGLUTIDA NA
Caso Clínico
H. Pessoal:
o Hipertensão arterial sistêmica (HAS) desde os 35
anos de idade
o Dislipidemia (DLP)
Hábitos e vícios:
o Álcool: 3 vezes por semana em uma refeição
(gosta de cerveja e vinho)
o Nega tabagismo
105
Caso clínico real cedido pelo médico
PRÁTICA CLÍNICA
DULAGLUTIDA NA
Caso Clínico
Em uso:
Exame físico:
o Vildagliptina + metformina 50/1000mg,
Peso: 103,0 kg / Alt:1,77m
o Gliclazida 60mg/d,
CA 110cm
o Valsartan + hidroclorotiazida 160/12,5mg
IMC = 32,87kg/m2
o Rosuvastatina 10mg (irregular)
PA 150x90mmHg
PRÁTICA CLÍNICA
DULAGLUTIDA NA
Exames laboratoriais
HbGlic 9,2%
HDL 32 mg/dL
TG 338 mg/dL
TGO 40 U/L
TGP 62 U/L
AU 6,1 mg/dL
HbGlic = Hemoglobina glicada; Col = Colesterol; LDL = Lipoproteína de baixa densidade; HDL = Lipoproteína de alta densidade; TG = Triglicerides; TGO = transaminase oxalacética; TGP = transaminase
pirúveica; AU = albuminúria urinária.
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Caso clínico real cedido pelo médico
PRÁTICA CLÍNICA
DULAGLUTIDA NA
Conduta Inicial
PRÁTICA CLÍNICA
DULAGLUTIDA NA
MAPA
Média de 24 horas: 133x88mmHg, Vigília: 134x89mmHg,
Sono: 128x83mmHg Optado por aumentar Valsartan/HCT para
320/12,5
PRÁTICA CLÍNICA
DULAGLUTIDA NA
TRAZ EXAMES
HbA1c: 7,6%, Glic de jejum: 112 mg/dL,
LDL: 95 mg/dL
Triglicérides: 107 mg/dL, HDL 34 mg/dL
PRÁTICA CLÍNICA
DULAGLUTIDA NA
PA = Pressão arterial; HbA1c = Hemoglobina glicada; Glic = glicemia; TG = triglicerideos; LDL = lipoproteína de baixa densidade; HDL = lipoproteína de alta densidade; TGO = transaminase
oxalacética; TGP = transaminase pirúvica.
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Quais as diretrizes
essenciais para o
Diabetes tipo 2?
pacientes com
Abordagens atuais para o tratamento do diabetes tipo 2
tratamento de
Concordar com o
AEAD = apoio e educação no autogerenciamento do diabetes
SMART = específico, mensurável, atingível, realista e tempo limitado
tratamento proposto
HbA1c = Hemoglobina glicada
• Objetivos SMART
Adaptado de:
Davies MJ, et al. Diabetologia. 2018 Oct 5. doi: 10.1007/s00125-018-4729-5. 25
Quais as diretrizes
essenciais para o
Diabetes tipo 2?
pacientes com
Diretrizes do ADA (2021)
tratamento de
O Standards of
Medical Care na
íntegra recomendado
pelo ADA deve ser
revisado para a
tomada de decisão no
tratamento para o
paciente DM2.
Diabetes tipo 2?
pacientes com
Diretrizes da SBD – Tratamento de hiperglicemia (2022)
tratamento de
HbA1c <7,5% HbA1c 7,5% - 9,0% HbA1c > 9,0% HbA1c > 9,0%
TERAPIA DUPLA:
METFORMINA + [ARGLP-1 OU iSGLT2]
HbA1c = Hemoglobina glicada; DM2= Diabetes Mellitus Tipo 2; AD= antidiabético; m = meses; ARGLP-1= agonista do receptor de GLP-1; iSGLT2 = inibidor do cotransportador de sódio-glicose
Adaptado de: Filho, RLS. et al. 2022. Diretrizes Sociedade Brasileira de Diabetes. 27
molécula de dulaglutida
Desenvolvimento da
(TRULICITY®)
Molécula de Trulicity® (dulaglutida)
o Formulação solúvel1,2,3.
o Segurança em doença renal crônica moderada a grave: Ligante
TFGe ≥ 15 mL/min./1,73 m2)1.
Corpo transparente
Agulha escondida Conteúdo visível para inspeção;
Janela fosca esconde a O paciente pode monitorar o processo
agulha na aplicação1. de aplicação conforme acontece1.
Adaptado de:
1. TRULICITY®: dulaglutida, 2022. Bula de medicamento. Disponível em: <https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=TRULICITY>. Acesso em: 16/03/2022
2. TRULICITY®: dulaglutida, 2022. Instruções de uso. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=TRULICITY. Acesso em: 16/03/2022
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molécula de dulaglutida
Estudos de Eficácia da
(TRULICITY®)
AWARD: programa de ensaio clínico de Trulicity®
o Mais de 6700 pacientes foram recrutados para os estudos de fase 31-12
Estratégias mais
Monoterapia Combinação 2 drogas Combinação 3 drogas
complexas com insulina
AWARD-4 vs. Glargina4
AWARD-5 AWARD-1
Ambos em associação com
vs. Sitagliptina5-7 vs. Exenatida 2x/dia1
insulina Lispro às refeições,
Associado: metformina Associado: metformina e TZD
com ou sem metformina
SUPERIOR AO COMPARADOR SUPERIOR AO COMPARADOR
SUPERIOR AO COMPARADOR
8,0
7,5
7,8
7,25
7,4 7,0
7,2
6,75
7,0 6,99 6,5
6,8
6,25
6,6 Diferença geral do MMQ: -0,61% (95% IC -0,65, -0,58) P<0,0001
6,4 6,0
0 4 8 12 26 39 52 65 78 91 104 0 3 1 2 3 4 5
Meses Anos
Semanas
• O comparador (sitaglitina) não é mostrado no slide. Esta foi uma análise de intenção de tratamento.
• Os dados representam medições repetidas de modelos mistos.
Adaptado de: 2. Nauck M, et al. Diabetes Care. 2014 Aug;37(8):2149-58. [AWARD-5: 52 weeks].
MQ= mínimos quadrados;
1. TRULICITY®: dulaglutida, 2020. Bula de medicamento. Disponível em: </ 3. Weinstock RS, et al. Diabetes Obes Metab. 2015 Sep;17(9):849-58. [AWARD-5:
EP= erro padrão
https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351243091201487/?nomeProduto=trulicity>. 104 weeks].
46
Acesso em: 01/02/2022 4. Gerstein HC, et al. Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):121-130.
molécula de dulaglutida
Mudança de Peso desde a linha de base no Ponto Temporal
Estudos de Eficácia da
(TRULICITY®)
Mudança do peso inicial (kg)
Data presented are LS means, ITT, LOCF ANCOVA except AWARD-8 and -10 (MMRM)
ANCOVA=analysis of covariance; AWARD=Assessment of Weekly Administration of LY2189265 [Dulaglutide] in Diabetes; BID=twice daily; BMI=body mass index; CI=confidence interval; DU=dulaglutide; EX=exenatide; GLAR=insulin glargine;
ITT=intent-to-treat; LIRA=liraglutide; LOCF=last observation carried forward; LS=least square; MET=metformin; SE=standard error; SGLT2i=sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor; SITA=sitagliptin; SU=sulfonylurea; TZD=thiazolidinedione
Adaptado de:
1. Umpierrez et al. Diabetes Care 2014;37:2168-76 5. Wysham et al. Diabetes Care 2014;37:2159-67
2. Dungan et al. Diabetes Obes Metab 2016;18:475-82 6. Giorgino et al. Diabetes Care 2014;38:2241-9
3. Nauck et al. Diabetes Care 2014;37:2149-58 7. Ludvik et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:370-81
4. Dungan et al. Lancet 2014;384:1349-57 47
molécula de dulaglutida
Trulicity demonstrou benefício de perda de peso de até 3,1kg¹, além de
Estudos de Eficácia da
(TRULICITY®)
ATÉ
92
90
1
3,1 kg
86
84
Diferença geral do MMQ: -1,46% (95% IC -1,67, -1,25) P<0,0001
82
0 1 2 3 4 5
Anos
MMQ=método dos mínimos quadrados
Adaptado de:
1. Ludvik B, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):370-81. [AWARD-10]
(TRULICITY®)
Dulaglutida: Redução de peso na vida real em DM2
Trulicity é indicado para o tratamento de pessoas adultas com diabetes mellitus tipo 2.
Em ensaios clínicos, Trulicity 1,5 mg foi associado a redução de peso sustentada ao longo da duração dos estudos (desde a linha de base até o ponto final de -0,35 kg a -2,90 kg) .3
Adaptado de:
1. Gráfico construido a partir de: Koutsovasilis A, et al. Diabetes 1 June 2020; 69 (Supplement_1): 968–P.
2. Moreno Obregón F, et al. Diabetes Research and Clinical Practice 158 (2019) 107916
3. TRULICITY®: dulaglutida, 2021. Bula de medicamento. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=TRULICITY. Acesso em: 14/02/2022. 49
Pontos importantes do REWIND¹
REWIND
2.TRULICITY®: dulaglutida, 2020. Bula de medicamento. Disponível em: /https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351243091201487/?nomeProduto=trulicity Acesso em:
27/07/2020
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Desfechos Microvasculares no Estudo REWIND
Tolerabilidade e
TRULICITY®
(dulaglutida)
Segurança
Dulaglutida Placebo
Taxa de
No estudo REWIND, após
Taxa de
Pacientes, N (%) Incidência, Pacientes, N (%) Incidência, HR 5,4 anos de seguimento,
Eventos/100 PY (95% CI)
Eventos/100 PY houve uma diminuição
Composto de desfechos
microvasculares (desfecho 910 (18,4%) 3,76 1019 (20,6%) 4,31 0,87 (0,79, 0,95) do risco de complicações
ocular ou renal) microvasculares
Desfecho ocular 95 (1,9%) 0,37 76 (1,5%) 0,30 1,24 (0,92, 1,68) [HR 0,87 (0,79 – 0,95)]
Desfecho renal 848 (17,1%) 3,47 970 (19,6%) 4,07 0,85 (0.77, 0,93)
Sistema de
aplicação simples³
Posologia
Eficaz na redução semanal¹
de HbA1c¹
Seguro quanto
à hipoglicemia1
Benefício secundário:
perda de peso¹
1. TRULICITY®: dulaglutida, 2022. Bula de medicamento. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=TRULICITY. Acesso em: 16/03/2022;
2. Gerstein HC, et al. Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):121-130. [REWIND] ; 3. Matfin G, et al. J Diabetes Sci Technol. 2015;9(5):1071-1079.
90
Caso clínico real cedido pelo médico
PRÁTICA CLÍNICA
DULAGLUTIDA NA
Conclusão
112