FORMAS FARMACÊUTICAS

INOVADORAS: BALAS,
GOMAS E PIRULITOS

CESCAGE – SIC 2008

Profa. Dra. Ana Márcia Volpato
 INTRODUÇÃO

Farmacêuticos e médicos vêm

trabalhando em conjunto para
resolver os problemas dos pacientes
e para responder às necessidades
dos mesmos, seja no preparo de
medicamentos com doses específicas,
seja na disponibilização de
preparações com sabor e odor menos
desagradáveis.
 INTRODUÇÃO

A manipulação de formas
farmacêuticas, tais como, as
soluções, suspensões, pastilhas ou
pirulitos, pode aumentar a adesão ao
esquema terapêutico já que se
conseguem mascarar, de modo
eficaz, características organolépticas
indesejáveis do ativo.
 INTRODUÇÃO

A adesão de pacientes pediátricos e

geriátricos é um desafio para a
manipulação, pois a maioria destes
pacientes, não consegue ou não pode
deglutir cápsulas ou comprimidos,
bem como não quer ingerir líquidos
de sabor desagradável.
 INTRODUÇÃO

A seleção de uma forma

farmacêutica alternativa e o uso de
flavorizantes e edulcorantes pode
melhorar a aceitação do tratamento
pelo paciente.

Para contornar tais dificuldades, o

farmacêutico magistral tem um vasto
número de opções que têm sido
recomendadas.
 OBJETIVOS

 Proporcionar ao farmacêutico
magistral, capacidade para aplicar
formas farmacêuticas inovadoras.
PASTILHA: Definição
 Forma farmacêutica sólida
destinada à dissolução lenta na
cavidade bucal. (Allen)

 Comprimidos de dissolução bucal

lenta, liberando fármacos dissolvidos
na saliva, com intenção de efeito
local ou sistêmico. (Auton)

Xaropes em estado sólido.

 DEFINIÇÃO
 Forma farmacêutica sólida:
 Obtida por moldagem
 Obtida por compressão

 Destina-se
 Liberação de fármaco na mucosa oral
e faringe
 Liberação de fármaco para uso
sistêmico via TGI
 Liberação de fármacos sublinguais

 Aromatizada
PASTILHAS: Absorção na mucosa bucal
 A principal via é a via sistêmica
 A absorção bucal depende:
 Fármaco hidrossolúvel
 Via paracelular (entre os enterócitos)
 Via TGI

 Fármaco lipossolúvel
 Via transcelular (através dos enterócitos)
 Via TGI

 Da via utilizada
 Do sítio de aplicação
PASTILHAS: Absorção na mucosa bucal
 Influência do sítio de aplicação
 Sublingual:
 Permeabilidade seletiva
 Rápida absorção, excelente
biodisponibilidade
 Dificuldade de fixar a forma farmacêutica
 Remoção pela saliva

 Bucal e Local
 Permeabilidade seletiva
 Absorção ligeiramente menor
 Excepcional fixação, baixa remoção.
PASTILHAS: Usos
• Pacientes com restrição na ingestão
 Idosos, crianças, gastrectomizados.

• Fármacos com sabor desagradável na forma

líquida

• Fármacos com decomposição gástrica

• Fármacos de ação tópica na mucosa bucal

 Permanência do fármaco no local de ação
PASTILHAS: Classificação
• Pastilhas duras e pirulitos

• Pastilhas mastigáveis, moles ou

macias (gomas e jujubas)

• Pastilhas mastigáveis (caramelos)

• Pastilhas obtidas por compressão

PASTILHAS DURAS
• Xarope sólido
• Destina-se à dissolução lenta na
boca
• Preparo difícil:
• Alta temperatura
• Difícil obter o ponto ideal
• Composição:
• Sacarose
• Sorbitol
• PEG
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
• Facilmente preparáveis na farmácia

• Utilizam baixas temperaturas

• Ideais para fármacos termossensíveis
• Dissolução lenta

• Composição:
• Polietilenoglicois (PEG 1500)
• Bases graxas (chocolate, manteiga de cacau,
pasta de amendoim, óleo vegetal hidrogenado
[Lubritab)
• Base de goma arábica-sacarose.
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
• Ideais para fármacos:
• Hidrossolúveis
• Ácidos

• Podem ser “mordidas” como uma geléia

• Administração de medicações para absorção

gastrintestinal e de uso sistêmico;

• COMPOSIÇÃO:
• Gelatina
• Glicerina
• Água
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
• CARACTERÍSTICAS:
• São muito flavorizadas
• Sabor levemente ácido
• Preparo fácil
• Baixas temperaturas (máx. 100ºC)
• Menos irritante para a mucosa oral

• DESVANTAGENS:
• Contém água
• Não recomendada para a incorporação de
fármacos hidrolisáveis
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
•TECNICA GERAL DE PREPARO:
• MATERIAL UTILIZADO
• Béquer, Bastão de vidro, Balança de precisão,
Banho maria, Termômetro, Molde.

• TÉCNICA GERAL:
• Preparo da base
• Incorporação do fármaco/adjuvantes
• Moldagem
• Desmoldagem
• Acabamento
• Acondiconamento e Rotulagem
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
1. GOMA GEL BASE
INGREDIENTES:
Gelatina farmacêutica ............ 43,4g (excipiente)
Glicerina ................................ 155 mL (plastificante)
Água purif. ............................. 21,6 mL (solvente)
Nipagin ................................... 0,44 g
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
1. GOMA GEL BASE
MODO DE PREPARO:
• Pesar e medir, exatamente, cada componente
• Aquecer a glicerina em BM, com água fervente,
por 5 min
• Adicionar a água destilada e continuar aquecendo
por mais 5 min, agitando;
• Lentamente, adicionar a gelatina aos poucos por
um período de 3 min., evitando a formação de
grumos;
• Continuar o aquecimento por 45 min;
• Remover do aquecimento e resfriar
• Embalar e rotular.
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
2. BASE PARA PASTILHAS MASTIGÁVEIS
(JUJUBAS):
%
• Goma gel base ............... 90,6 (excipiente)
• Goma arábica ................ 3,0 (ag. suspensor)
• Aspartame ..................... 1,9 (edulcorante)
• Ác. cítrico monoidratado.. 2,4 (acidulante)
• Flavorizante .................... 1,7
• Corante ........................... q.s.p.

• EMBALAGEM:
• Bem vedada e flexível
• ARMAZENAMENTO:
• Sob refrigeração
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
MODO DE PREPARO:
• Pesar cada componente da formulação
• Misturar o aspartame, goma arábica e o ácido cítrico em
gral e pistilo
• Aquecer a goma-gel base em banho maria até liquefazer
em um béquer;
• Tamisar os pós da mistura na goma-gel base fundida,
dispersando-os
• Adicionar o corante e aroma, homogeneizando bem
• Verter para o molde untado com óleo fixo e esfriar
• Embalar e rotular.

OBS: CÁLCULOS INCLUEM 15% DE EXCESSO.

PASTILHAS MASTIGÁVEIS
3. ADITIVAÇÃO:
• q.s. de água ou álcool para solubilizar o ativo (≤ 10%)
• O propilenoglicol pode ser utilizado como agente
molhante e veículo para drogas em suspensão

4. EMBALAGEM:
• Bem vedada (zip-bag, filme plástico) ou caixa molde

5. ARMAZENAMENTO / CONSERVAÇÃO
• Prazo de validade: 90 dias
• Em temperatura ambiente ou sob refrigeração, de
acordo com a natureza dos ativos adicionados
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
•BASE PARA PASTILHAS MASTIGÁVEIS (JUJUBAS)
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
•BASE PARA PASTILHAS MASTIGÁVEIS (JUJUBAS)
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
•BASE PARA PASTILHAS MASTIGÁVEIS (JUJUBAS)
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
•BASE PARA PASTILHAS MASTIGÁVEIS (JUJUBAS)
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
“JUJUBAS” DE KCl:

• KCl .............................................300 mg
• Base para pastilhas .....q.s.p. . 1 pastilha
• Aromatizante e corante..................... q.s.

Indicação: suplementação de potássio para pacientes

gastrectomizados
Posologia: mastigar 5 gomas ao dia.
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
JUJUBAS DE FLUORETO DE SÓDIO:

• Fluoreto de sódio ....................... 0,022g

• Base para pastilhas ...q.s.p. ..1 pastilha

Indicação: suplementação de flúor para crianças

entre 3 a 9 anos.
Posologia: mastigar 1 goma ao dia.
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
•JUJUBAS DE SACAROSE PARA GENGIVITE:

• Gelatina farmacêutica ................................ 18,0

• Goma arábica ............................................... 3,5
• Ácido cítrico ................................................ 0,2
• Benzoato de Sódio ...................................... 0,2
• Sacarose .................................................... 40,0
• Mentol ........................................................ 0,1
• Extrato de Zedoária .................................... 5,0
• Extrato de Malva ....................................... 10,0
• Água purific. ..............................................25,0

Indicação: tratamento da inflamação da gengiva.

Posologia: mastigar 3 gomas ao dia.
PASTILHAS MASTIGÁVEIS
6. CONTROLE DE QUALIDADE:
• Peso médio
• Aparência
• Características organolépticas
AVALIAÇÃO DA FORMULAÇÃO

7. Avaliação do fármaco:
• Dose
• Efeito pretendido
• Avaliação físico-química
• pH de estabilidade, estabilidade térmica
• Compatibilidade com adjuvantes
• Sabor, odor, sensações
• solubildiade
• Necessidades do paciente
PASTILHAS MOLES
8. ROTULAGEM:
• Rótulo de advertência:
“Manter este medicamento longe do
alcance de crianças”